內(nèi)部審核的步驟與案例

1、本資料來源內(nèi)部審核員培訓 內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論 內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟 內(nèi)部審核案例內(nèi)部審核案例內(nèi)部審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核 內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論 內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟 內(nèi)部審核案例內(nèi)部審核案例有關(guān)審核的概念（有關(guān)審核的概念（14個）個）審核方案(3.9.2)針對特定時間段所策劃針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（一次或多次）審核審核委托方(3.9.7)要求審核的組織或人員要求審核的組織或人員受審核方(3.9.8)被審核的組織審核的組織審核(3.9.1)為獲得審核證據(jù)并對其為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確進行

2、客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程的并形成文件的過程審核組(3.9.10)實施審核的一名或多審核的一名或多名審核員，名審核員，需要時，需要時，由技術(shù)專家提供支持。由技術(shù)專家提供支持。審核員(3.9.9)經(jīng)證實具有實施審核的個審核的個人素質(zhì)和人素質(zhì)和能力的人員審核準則(3.9.3)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求技術(shù)專家(3.9.11)向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)將收集的審核證據(jù)將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行對照審核準則進行評價的結(jié)果評價的結(jié)果審核結(jié)論(3.9.6)審核組考慮了審核目審核組考

3、慮了審核目的的和所有審核發(fā)現(xiàn)后和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果得出的最終審核結(jié)果審核證據(jù)(3.9.4)與審核準則有關(guān)并能夠與審核準則有關(guān)并能夠證實的記錄、事實陳述證實的記錄、事實陳述或其他信息或其他信息審核計劃(3.9.12)對某次審核活動和對某次審核活動和安排的描述安排的描述。審核范圍(3.9.13)審核內(nèi)容和界限審核內(nèi)容和界限能力(3.9.14)經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及個人素質(zhì)以及經(jīng)經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對實際注：審核范圍通常包括對實際位置位置、組織、組織單單元、活動和過程元、活動和過程以及所

4、覆蓋的以及所覆蓋的時期的時期的描述。描述。-P83-P83內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論與審核有關(guān)的術(shù)語與審核有關(guān)的術(shù)語質(zhì)量管理體系審核分三類：質(zhì)量管理體系審核分三類：-P84-P84n第一方審核第一方審核: :由組織或其他人員以組織的名義由組織或其他人員以組織的名義進行的審核。即在本單位領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)下進行的進行的審核。即在本單位領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)下進行的內(nèi)部審核。內(nèi)部審核。n第二方審核第二方審核: :由顧客或其他人以顧客的名義進由顧客或其他人以顧客的名義進行的審核。行的審核。 n第三方審核第三方審核: :由獨立于顧客和第一方以外的第由獨立于顧客和第一方以外的第三方認證機構(gòu)或獨立審核機構(gòu)對組織進行的三方認證機

5、構(gòu)或獨立審核機構(gòu)對組織進行的審核。審核。內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核分類審核分類n是一種系統(tǒng)性的評價活動是一種系統(tǒng)性的評價活動n必須是一個正規(guī)的質(zhì)量管理體系必須是一個正規(guī)的質(zhì)量管理體系n已按已按ISO9001ISO9001：20082008標準建立了適合于本組織實際的文標準建立了適合于本組織實際的文件化的質(zhì)量管理體系。件化的質(zhì)量管理體系。n質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)得到了持續(xù)的實施。質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)得到了持續(xù)的實施。n體系審核是一種正式的活動表現(xiàn)在體系審核是一種正式的活動表現(xiàn)在n外審要根據(jù)合同、內(nèi)審要經(jīng)過授權(quán)。外審要根據(jù)合同、內(nèi)審要經(jīng)過授權(quán)。n依照依照ISO9001ISO9001：20082

6、008標準的要求進行。標準的要求進行。n按照規(guī)定程序進行按照規(guī)定程序進行, ,審核計劃不能隨意改變。審核計劃不能隨意改變。n審核的結(jié)果要有正式的報告和記錄審核的結(jié)果要有正式的報告和記錄, ,形成相應(yīng)的文件。形成相應(yīng)的文件。n審核要由有資格的人員進行。審核要由有資格的人員進行。內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核特點審核特點-P87-P87n體系審核是一種獨立、客觀、公正的活動表體系審核是一種獨立、客觀、公正的活動表現(xiàn)在：現(xiàn)在：n以事實為基礎(chǔ)以事實為基礎(chǔ), ,以標準為判定依據(jù)以標準為判定依據(jù), , 避免主觀意測避免主觀意測, ,假設(shè)推理。假設(shè)推理。n審核人員與被審核部門無直接責任關(guān)系。審核人員與被審

7、核部門無直接責任關(guān)系。內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核特點審核特點內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核特點審核特點n質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程質(zhì)量體系審核是一個抽樣過程n抽樣有風險抽樣有風險, ,從抽樣中推斷。從抽樣中推斷。內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核特點審核特點n按過程評價質(zhì)量管理體系按過程評價質(zhì)量管理體系應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：n過程是否被識別并適當規(guī)定？過程是否被識別并適當規(guī)定？n職責是否已被分配？職責是否已被分配？n程序是否得到實施和保持？程序是否得到實施和保持？n在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方

8、面，過程是否有效？ 通過對以上四個問題評價，得出正確的審核結(jié)論。通過對以上四個問題評價，得出正確的審核結(jié)論。內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核特點審核特點n具體工作能力具體工作能力n從事審核準備的能力從事審核準備的能力n從事現(xiàn)場審核的能力從事現(xiàn)場審核的能力n編寫審核報告的能力編寫審核報告的能力n從事跟蹤驗證的能力從事跟蹤驗證的能力內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核員應(yīng)具備的能力審核員應(yīng)具備的能力n知識與技能知識與技能nISO9000：2005質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語nISO9001：2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求n質(zhì)量管理工具及其應(yīng)用（統(tǒng)計技術(shù)、質(zhì)量管理工具及其應(yīng)

9、用（統(tǒng)計技術(shù)、FMEA等）等）n組織的質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系文件n過程、產(chǎn)品及服務(wù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識過程、產(chǎn)品及服務(wù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識n相關(guān)法律法規(guī)要求相關(guān)法律法規(guī)要求內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論審核員應(yīng)具備的能力審核員應(yīng)具備的能力內(nèi)部審核內(nèi)部審核 內(nèi)部審核的概論內(nèi)部審核的概論 內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟 內(nèi)部審核的案例內(nèi)部審核的案例n審核方案審核方案 針對特定的時間段所策劃，并具有特定目的的一針對特定的時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。組（一次或多次）審核。n內(nèi)審方案的內(nèi)容（內(nèi)審方案的內(nèi)容（P96P96、年度計劃）、年度計劃）n審核的目的審核的目的n審核的范

10、圍審核的范圍n審核的準則審核的準則n審核的頻次審核的頻次n審核的方法審核的方法審核方案的管理審核方案的管理內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟 審核的策劃審核的策劃 審核的準備審核的準備 審核的實施審核的實施編制、批準、發(fā)放審核報告編制、批準、發(fā)放審核報告糾正措施的實施和跟蹤驗證糾正措施的實施和跟蹤驗證P103P103內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟審核策劃審核策劃n 確定審核組組長確定審核組組長n 確定審核目標、范圍、準則。確定審核目標、范圍、準則。n 組成審核組。組成審核組。n制定審核計劃，分配審核任務(wù)。制定審核計劃，分配審核任務(wù)。n審核員熟悉文件。審核員熟悉文件。n準備相應(yīng)的工作文件準備相應(yīng)的工作文

11、件, ,編寫檢查單。編寫檢查單。n通知受審核部門。通知受審核部門。內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟審核準備審核準備n協(xié)助內(nèi)審管理部門確定審核范圍。協(xié)助內(nèi)審管理部門確定審核范圍。n對質(zhì)量管理體系文件進行必要的評審。對質(zhì)量管理體系文件進行必要的評審。n策劃具體的審核活動，編制審核計劃。策劃具體的審核活動，編制審核計劃。n與內(nèi)審管理受部門與內(nèi)審管理受部門/ /管代管代/ /審核部門進行溝通。審核部門進行溝通。n組織、指導(dǎo)審核組工作，對審核全過程進行控制和組織、指導(dǎo)審核組工作，對審核全過程進行控制和協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)。n組織確定審核結(jié)論。組織確定審核結(jié)論。n編制審核報告。編制審核報告。n組織對不合格項的糾正措施跟

12、蹤驗證。組織對不合格項的糾正措施跟蹤驗證。 P106P106審核準備審核準備審核組長的責任審核組長的責任n經(jīng)過內(nèi)審員培訓機構(gòu)培訓并通過考試。經(jīng)過內(nèi)審員培訓機構(gòu)培訓并通過考試。n有一定的質(zhì)量管理體系建立、實施或?qū)徍说挠幸欢ǖ馁|(zhì)量管理體系建立、實施或?qū)徍说慕?jīng)驗。經(jīng)驗。n具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。n熟悉本組織的專業(yè)及技術(shù)特點。熟悉本組織的專業(yè)及技術(shù)特點。n被審核的區(qū)域或活動無直接責任關(guān)系，能被被審核的區(qū)域或活動無直接責任關(guān)系，能被受審核部門接受。受審核部門接受。審核準備審核準備審核組長的條件審核組長的條件n評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。n發(fā)

13、現(xiàn)質(zhì)量管理體系的需要改進的環(huán)節(jié)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的需要改進的環(huán)節(jié)。n為外部審核做準備。為外部審核做準備。審核準備審核準備審核目的n審核范圍審核范圍 指一次審核內(nèi)容和界限。涉及過程指一次審核內(nèi)容和界限。涉及過程/ /活動、場所和產(chǎn)活動、場所和產(chǎn)品三要素。品三要素。n過程過程/ /活動活動 決定審核涉及的具體活動內(nèi)容（見職能分配表）。決定審核涉及的具體活動內(nèi)容（見職能分配表）。n場所場所 審核涉及的部門和區(qū)域（見組織機構(gòu)圖）審核涉及的部門和區(qū)域（見組織機構(gòu)圖）n產(chǎn)品產(chǎn)品 審核涉及的產(chǎn)品范圍審核涉及的產(chǎn)品范圍審核準備審核準備審核范圍n審核準則審核準則 評價質(zhì)量管理體系的依據(jù)。通常包括：評價質(zhì)量管理體

14、系的依據(jù)。通常包括：nISO9001ISO9001：20082008標準；標準；n現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件（手冊、程序、支持現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件（手冊、程序、支持性文件；性文件；n相關(guān)得法律法規(guī)；相關(guān)得法律法規(guī)；n合同要求（必要時）。合同要求（必要時）。 P108P108審核準備審核準備審核準則n編制審核計劃的目的編制審核計劃的目的n使審核管理部門、受審核部門、審核組達成一致使審核管理部門、受審核部門、審核組達成一致性意見。性意見。n便于協(xié)調(diào)審核活動。便于協(xié)調(diào)審核活動。 P110審核準備審核準備編制編制審核計劃審核計劃n審核計劃的編制、批準和確認審核計劃的編制、批準和確認n通常由審核組

15、長編制，審核管理部門通常由審核組長編制，審核管理部門/管代審批受管代審批受審核部門確認。審核部門確認。n審核計劃的控制審核計劃的控制n審核計劃不能隨意更改，特殊情況局部調(diào)整需經(jīng)審核計劃不能隨意更改，特殊情況局部調(diào)整需經(jīng)審批。審批。 審核準備審核準備編制編制審核計劃審核計劃n審核計劃的內(nèi)容審核計劃的內(nèi)容（見審核實施計劃）（見審核實施計劃）n審核目的審核目的n審核范圍審核范圍n審核準則審核準則n審核組成員審核組成員n審核日程安排（包括審核日期、時間、受審核部門、審審核日程安排（包括審核日期、時間、受審核部門、審核內(nèi)容、審核人員等）核內(nèi)容、審核人員等）審核準備審核準備編制編制審核計劃審核計劃n將審核

16、計劃提前通知受審核方將審核計劃提前通知受審核方審核準備審核準備編制編制審核計劃n通過審核計劃向?qū)徍私M成員分配審核任務(wù)通過審核計劃向?qū)徍私M成員分配審核任務(wù)n一般在現(xiàn)場審核之前，審核組長組織審核組人員一般在現(xiàn)場審核之前，審核組長組織審核組人員召開審核準備會，明確分工必要時進行調(diào)整。召開審核準備會，明確分工必要時進行調(diào)整。n審核員結(jié)合審核任務(wù)熟悉相關(guān)標準條款、體系文審核員結(jié)合審核任務(wù)熟悉相關(guān)標準條款、體系文件、上一次內(nèi)審不合格報告等。件、上一次內(nèi)審不合格報告等。 P114審核準備審核準備分配審核任務(wù)及查閱文件n檢查表的編制檢查表的編制n審核員根據(jù)組長分配的任務(wù)，依據(jù)審核準則進行審核員根據(jù)組長分配的任

17、務(wù)，依據(jù)審核準則進行編制用于指導(dǎo)自己現(xiàn)場審核的檢查表。編制用于指導(dǎo)自己現(xiàn)場審核的檢查表。n審核組長負責對審核員編制的檢查表進行統(tǒng)一協(xié)審核組長負責對審核員編制的檢查表進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)指導(dǎo)，避免遺漏和不必要的重復(fù)。調(diào)指導(dǎo)，避免遺漏和不必要的重復(fù)。審核準備審核準備準備審核工作文件準備審核工作文件n檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容n查什麼？查什麼？ 根據(jù)審核準則、結(jié)合受審核部門職責確定根據(jù)審核準則、結(jié)合受審核部門職責確定n怎麼查？怎麼查？ 到哪里查？找誰查？用什麼方法（問、聽、觀察、查閱、到哪里查？找誰查？用什麼方法（問、聽、觀察、查閱、追蹤驗證）查？取多少樣本？追蹤驗證）查？取多少樣本？審核準備審核準備準備審核

18、工作文件n合理抽樣合理抽樣n抽樣要有代表性（抽樣要有代表性（根據(jù)母體數(shù)量抽根據(jù)母體數(shù)量抽312312個樣本）個樣本）n注意分層抽樣注意分層抽樣n注意適度均衡抽樣注意適度均衡抽樣n審核員獨立、隨機抽樣審核員獨立、隨機抽樣 審核準備審核準備準備審核工作文件n編制和使用檢查表應(yīng)注意的問題編制和使用檢查表應(yīng)注意的問題n依據(jù)標準和體系文件編制檢查表依據(jù)標準和體系文件編制檢查表n應(yīng)用過程方法的思路設(shè)計檢查表應(yīng)用過程方法的思路設(shè)計檢查表n注意選擇典型問題，突出受審核部門的特點注意選擇典型問題，突出受審核部門的特點n檢查表要有可操作性（明確查什麼？如何查？）檢查表要有可操作性（明確查什麼？如何查？）n檢查表不

19、需提供給受審核方檢查表不需提供給受審核方n遵循檢查表，但遇到重大問題不要被檢查表所限制遵循檢查表，但遇到重大問題不要被檢查表所限制審核準備審核準備準備審核工作文件n首先讓進入部門提供材料讓其介紹情況；首先讓進入部門提供材料讓其介紹情況；n介紹情況要適度讓其時間壓縮；介紹情況要適度讓其時間壓縮； n即要依據(jù)檢查單提示又要靈活適用；即要依據(jù)檢查單提示又要靈活適用；n檢查單記錄：一面寫查問題檢查單記錄：一面寫查問題, ,一面做檢查記錄；一面做檢查記錄；n當場應(yīng)該記錄清楚當場應(yīng)該記錄清楚, ,什么時間什么時間, ,什么地點什么地點, ,什么什么圖紙圖紙, ,圖號圖號, ,可在記錄本上可在記錄本上, ,

20、如列為不符合項如列為不符合項, ,讓讓受審核方指明；受審核方指明；n不同的部門去抽查不同的部門去抽查, ,查系統(tǒng)性的問題；查系統(tǒng)性的問題；n檢查單的關(guān)鍵內(nèi)容牢記心中。檢查單的關(guān)鍵內(nèi)容牢記心中。審核準備審核準備如何使用檢查表如何使用檢查表 現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查（收集信息、形成審核發(fā)現(xiàn)）（收集信息、形成審核發(fā)現(xiàn)）首次會議首次會議審核組內(nèi)部交流與匯總及審核組內(nèi)部交流與匯總及與受審核部門溝通與受審核部門溝通編寫不符合報告（準備審核結(jié)論）編寫不符合報告（準備審核結(jié)論） 末次會議末次會議內(nèi)部審核的步驟內(nèi)部審核的步驟現(xiàn)場審核階段流程圖現(xiàn)場審核階段流程圖 對體系做出評價意見和審核結(jié)論對體系做出評價意見和審核結(jié)論P

21、122P122n開首次會議開首次會議n現(xiàn)場檢查現(xiàn)場檢查, ,按計劃進行檢查。按計劃進行檢查。n提出不符合項報告。提出不符合項報告。n審核組內(nèi)部交流與匯總及與受審核部門溝通審核組內(nèi)部交流與匯總及與受審核部門溝通n未次會議未次會議, ,審核組宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論提出審核組宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論提出糾正措施的要求。糾正措施的要求。n結(jié)論意見結(jié)論意見: :質(zhì)量體系是否符合標準質(zhì)量體系是否符合標準, ,運行是否有效。運行是否有效。實施審核實施審核現(xiàn)場審核階段內(nèi)容現(xiàn)場審核階段內(nèi)容n首次會議內(nèi)容首次會議內(nèi)容n介紹審核組成員介紹審核組成員n重申審核的目的、范圍、準則重申審核的目的、范圍、準則n確認審核計劃；

22、確認審核計劃；n介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序n介紹審核結(jié)果和審核結(jié)論的報告方法介紹審核結(jié)果和審核結(jié)論的報告方法n澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容 n領(lǐng)導(dǎo)講話。領(lǐng)導(dǎo)講話。實施審核實施審核首次會議首次會議n注意事項注意事項n由審核組長主持由審核組長主持n參加首次會議人員應(yīng)包括：審核組全體成員，高層參加首次會議人員應(yīng)包括：審核組全體成員，高層管理者，受審核部門代表及主要工作人員等管理者，受審核部門代表及主要工作人員等n首次會議應(yīng)做好記錄首次會議應(yīng)做好記錄, ,如首次會議簽到表如首次會議簽到表, ,會議記錄會議記錄等等n注意控制好會議的氣氛注意控制好會議的氣氛n會議時間

23、控制在半小時之內(nèi)會議時間控制在半小時之內(nèi)實施審核實施審核首次會議首次會議n信息收集的方法：信息收集的方法：n面談面談管理、執(zhí)行、驗證人員管理、執(zhí)行、驗證人員n觀察活動：觀察活動：QMS有關(guān)的人員、設(shè)備、環(huán)境有關(guān)的人員、設(shè)備、環(huán)境的情況的情況n查閱文件與記錄查閱文件與記錄實施審核實施審核現(xiàn)場信息收集與驗證現(xiàn)場信息收集與驗證n審核證據(jù)的真實性：審核證據(jù)的真實性：n收集的信息是可以驗證，道聽途說、個人推收集的信息是可以驗證，道聽途說、個人推測、未經(jīng)證實的信息不能做為審核證據(jù)。測、未經(jīng)證實的信息不能做為審核證據(jù)。n收集的信息是審核范圍內(nèi)，與審核準則有關(guān)。收集的信息是審核范圍內(nèi)，與審核準則有關(guān)。n信息基

24、本是通過抽樣獲得的。信息基本是通過抽樣獲得的。實施審核實施審核現(xiàn)場信息收集與驗證現(xiàn)場信息收集與驗證n合理運用調(diào)查方法：合理運用調(diào)查方法：n面談：針對性、正式場合、寬松的環(huán)境、避免面談：針對性、正式場合、寬松的環(huán)境、避免誤導(dǎo)、圍繞主題談等。誤導(dǎo)、圍繞主題談等。n提問方式：開放式提問、封閉式、澄清式。提問方式：開放式提問、封閉式、澄清式。n請受審部門講請受審部門講, ,幫促作用幫促作用, ,查在其中；查在其中；n提問中要注意防止誤解、因人施問。提問中要注意防止誤解、因人施問。( (技術(shù)人員探技術(shù)人員探討的提問討的提問, ,操作人直接提問操作人直接提問) )n 記錄下事實記錄下事實, ,不要表態(tài)不要

25、表態(tài), ,沒有驗證之前不做結(jié)論沒有驗證之前不做結(jié)論. .n傾聽：注意聽使受審方愿意給你介紹。傾聽：注意聽使受審方愿意給你介紹。n查閱：查閱有針對性與面談和觀察相結(jié)合。查閱：查閱有針對性與面談和觀察相結(jié)合。實施審核實施審核現(xiàn)場信息收集與驗證現(xiàn)場信息收集與驗證n觀察：仔細、真實。觀察：仔細、真實。 n有環(huán)境要求的是否適合環(huán)境要求；有環(huán)境要求的是否適合環(huán)境要求；n環(huán)境條件要求環(huán)境條件要求, ,要有明文規(guī)定能拿出文件；要有明文規(guī)定能拿出文件；n設(shè)備儀表是否都有狀態(tài)標志設(shè)備儀表是否都有狀態(tài)標志. .測試儀表是否校準周期內(nèi)等。測試儀表是否校準周期內(nèi)等。n圖紙是否符合規(guī)范要求圖紙是否符合規(guī)范要求( (重點重

26、點)?)?nA)A)簽署的程序是否按規(guī)定作了簽署的程序是否按規(guī)定作了? ?nB)B)圖紙要清晰圖紙要清晰, ,有關(guān)規(guī)定不能模糊不清有關(guān)規(guī)定不能模糊不清nC)C)不得任意涂改不得任意涂改實施審核實施審核現(xiàn)場信息收集與驗證現(xiàn)場信息收集與驗證n觀察實物觀察實物( (成品成品) )nA)A)加工質(zhì)量一致性好不好加工質(zhì)量一致性好不好, ,檢驗記錄檢驗記錄nB)B)現(xiàn)場標識現(xiàn)場標識: :產(chǎn)品處于什么狀態(tài)產(chǎn)品處于什么狀態(tài)( (合格品、待處理合格品、待處理品品) )n人員的檢查人員的檢查, ,特珠工序的資格證書特珠工序的資格證書nA)A)范圍是否與其本職工作相同的范圍是否與其本職工作相同的nB)B)有沒有照片

27、有沒有照片n有的現(xiàn)場沒有作業(yè)指導(dǎo)書是不能操作的一定有的現(xiàn)場沒有作業(yè)指導(dǎo)書是不能操作的一定讓其提供。讓其提供。實施審核實施審核現(xiàn)場信息收集與驗證現(xiàn)場信息收集與驗證n記錄：記錄：不要主觀推論、不要主觀推論、清晰準確，能夠作為評價體清晰準確，能夠作為評價體系的證據(jù)。系的證據(jù)。審核記錄應(yīng)能反映如下信息：審核記錄應(yīng)能反映如下信息：n審核取證時間、地點、受審核部門名稱、負責人姓名和審核取證時間、地點、受審核部門名稱、負責人姓名和職務(wù)。職務(wù)。n組織組織QMSQMS運行的有效信息。運行的有效信息。n不合格事實的主要情節(jié)、事實等重要信息要記錄清楚，不合格事實的主要情節(jié)、事實等重要信息要記錄清楚，并應(yīng)具有可追溯性

28、。并應(yīng)具有可追溯性。n檢查表列出條款及內(nèi)容都應(yīng)審到，并逐條記錄清楚檢查表列出條款及內(nèi)容都應(yīng)審到，并逐條記錄清楚。實施審核實施審核現(xiàn)場信息收集與驗證現(xiàn)場信息收集與驗證n審核組內(nèi)部溝通：審核組內(nèi)部溝通：n審核組長主持每天安排時間進行溝通，各審審核組長主持每天安排時間進行溝通，各審核組當天的審核情況；核組當天的審核情況；n審核組與受審核部門溝通：審核組與受審核部門溝通：n每查完一個部門或過程，審核組將存在不符每查完一個部門或過程，審核組將存在不符合做一個小結(jié)，請受審核部門予以確認。合做一個小結(jié)，請受審核部門予以確認。n末次會或總結(jié)會上與受審核部門負責人正式末次會或總結(jié)會上與受審核部門負責人正式溝通，

29、取得共識。溝通，取得共識。實施審核實施審核審核中的溝通審核中的溝通n建立聯(lián)系和溝通；建立聯(lián)系和溝通；n見證審核工作；見證審核工作；n在審核員收集信息時提供幫助。在審核員收集信息時提供幫助。實施審核實施審核聯(lián)絡(luò)員的作用聯(lián)絡(luò)員的作用實施審核實施審核審核過程的控制審核過程的控制n審核計劃審核計劃的的控制控制：n按計劃審核，控制進度，不能節(jié)外生技，或按計劃審核，控制進度，不能節(jié)外生技，或更改計劃，可根據(jù)需要適當調(diào)整。更改計劃，可根據(jù)需要適當調(diào)整。n審核活動的控制：審核活動的控制：n合理抽樣、關(guān)鍵和主要因素、審核氣氛、過合理抽樣、關(guān)鍵和主要因素、審核氣氛、過程的相關(guān)性、重視效果。程的相關(guān)性、重視效果。n

30、審核結(jié)果的控制：審核結(jié)果的控制：n符合、不符合。符合、不符合。n不符合的三種情況不符合的三種情況n文件（體系）不符合；文件（體系）不符合；n實施不符合；實施不符合；n效果不符合；效果不符合；實施審核實施審核不符合項情況不符合項情況嚴重不符合項嚴重不符合項n質(zhì)量體系與文件要求不符合質(zhì)量體系與文件要求不符合, ,未按文件執(zhí)行未按文件執(zhí)行, ,完全不同完全不同, ,對對產(chǎn)品實物質(zhì)量有直接影響。產(chǎn)品實物質(zhì)量有直接影響。n造成系統(tǒng)性、區(qū)域性的嚴重失效（查造成系統(tǒng)性、區(qū)域性的嚴重失效（查5 5份都有問題份都有問題, ,不同部不同部門同一問題均有問題）門同一問題均有問題）n可造成嚴重后果：嚴重質(zhì)量事故，顧客

31、反映強烈?？稍斐蓢乐睾蠊簢乐刭|(zhì)量事故，顧客反映強烈。n刪減不當，影響體系整體有效性。刪減不當，影響體系整體有效性。n嚴重違反質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定。嚴重違反質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定。實施審核實施審核不符合項性質(zhì)不符合項性質(zhì)實施審核實施審核不符合項性質(zhì)不符合項性質(zhì)一般不符合項一般不符合項n孤立的人為錯誤孤立的人為錯誤 n文件偶爾未被遵守，未造成嚴重后果。文件偶爾未被遵守，未造成嚴重后果。n對系統(tǒng)不會產(chǎn)生嚴重的影響。對系統(tǒng)不會產(chǎn)生嚴重的影響。n不符合項三要素不符合項三要素: :事實、性質(zhì)、條款。事實、性質(zhì)、條款。n注意事項：注意事項：n不符合事實時間、地點、事件、人等寫清。不符合事實時間、地點、事

32、件、人等寫清。n語言精練但要可追溯。語言精練但要可追溯。n不符合事實要經(jīng)過受審核方確認。不符合事實要經(jīng)過受審核方確認。n判標：判標：n就近不就遠；就近不就遠；n由表及里；由表及里；n合理不合法，以法為準。合理不合法，以法為準。實施審核實施審核不符合項編寫不符合項編寫1、六車間裝配工段，在對批號為NO.123的50個零件進行了對焊工序以后，遺漏了超聲波檢測，到發(fā)現(xiàn)時，50個零件已全部完成，無法再進行超聲波檢測了。2、某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已明令禁止這種汽車行駛。實施審核實施審核不符合項案例不符合項案例nQMSQMS評價評價n建立、實施的建立、實施的QMSQMS文件規(guī)定是否適宜；文件規(guī)定是否適宜；n質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況；n刪減的合理性；刪減的合理性；n質(zhì)量意識和滿足顧客與法律法規(guī)重要性的認識；質(zhì)量意識和滿足顧客與法律法規(guī)重要性的認識；n資源滿足要求的能力；資源滿足要求的能力；n產(chǎn)品的實物質(zhì)量及發(fā)展趨勢作出判斷；產(chǎn)品的實物質(zhì)量及發(fā)展趨勢作出判