糾正措施控制程序

1、XXX有限公司文件編號：ZJ-LQP10版本：A/0糾正措施控制程序?qū)嵤┤掌冢?014-05-28頁 碼：第1頁共3頁1. 目的和范圍確保公司發(fā)生不符合工作和偏離時，及時有效地采取糾正措施，有效杜絕不符合工作和 偏離的重復(fù)發(fā)生。適用于公司對糾正措施的控制。2. 職責(zé)2.1實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理負(fù)責(zé)審批糾正措施所需的資源。2.2由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織并參與執(zhí)行的內(nèi)外部審核所產(chǎn)生的不符合工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù) 責(zé)審核糾正措施記錄，驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室或部門自己組織、實(shí)施的內(nèi)外 部審核中產(chǎn)生的不符合工作由實(shí)驗(yàn)室或部門自行負(fù)責(zé)審核糾正措施記錄，驗(yàn)證糾正措施的執(zhí)行。2.3相關(guān)責(zé)任部門或人員負(fù)責(zé)原因分析，制定并實(shí)施糾正措

2、施。2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行，并收集保存相關(guān)記錄。3. 程序3.1定義糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.2糾正措施的產(chǎn)生3.2.1在各類管理體系活動和技術(shù)運(yùn)作中，發(fā)現(xiàn)并識別不符合工作后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員（或部門負(fù)責(zé)人）一起評價不符合工作共同協(xié)商采取糾正 或預(yù)防措施。糾正措施的輸入有：a）管理評審報(bào)告；b）內(nèi)部審核報(bào)告；c）外部評審整改要求；d）客戶投訴處理記錄；e）監(jiān)督人員的監(jiān)督報(bào)告；f）能力驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告；g）人員考核結(jié)果；h）消耗品、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收、校準(zhǔn)和核查。3.3原因的分析3.3.1有關(guān)人員或部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)糾正措施輸入

3、的有關(guān)記錄，調(diào)查和分析問題根本原因。分析時可采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法，列出所有可能造成不符合工作的因素，確定影響最大的根本原因。3.3.2如何進(jìn)行原因分析：分析問題產(chǎn)生的邏輯關(guān)系或因果關(guān)系，一般從體系策劃、人、機(jī)、料、法、 環(huán)等方面進(jìn)行考慮與分析，比如：是否有從系統(tǒng)或體系的角度對發(fā)生的問題加以規(guī)定；人員是否知道或充分理解問題對應(yīng)的要求；是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并經(jīng)考核；是否有充分的監(jiān)督等。3.4糾正措施的選擇XXX有限公司文件編號：ZJ-LQP10版本：A/0糾正措施控制程序?qū)嵤┤掌冢?014-05-28頁 碼：第2頁共3頁3.4.1有關(guān)部門負(fù)責(zé)人找出根本原因，選擇糾正措施，制定糾正措施記錄，填寫糾正措施

4、記錄交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)審核糾正措施記錄，召集相關(guān)責(zé)任人共同協(xié)商糾正措施，確定完成期限。3.4.3應(yīng)根據(jù)原因分析來選擇糾正措施，且糾正措施的選擇應(yīng)與問題嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn) 的大小相適應(yīng)。3.4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對糾正措施進(jìn)行登記，糾正措施記錄應(yīng)有獨(dú)立的編號，編號規(guī)則如下：ZJyy-CARXX其中yy代表年代，XX流水號，例如，2016年開 的第一個不符合項(xiàng)為 ZJ16-CAR013.5糾正措施的執(zhí)行3.5.1有關(guān)責(zé)任人應(yīng)根據(jù)糾正措施記錄執(zhí)行糾正措施，并記錄相關(guān)執(zhí)行過程。3.5.2糾正措施導(dǎo)致程序文件的更改，應(yīng)按照文件控制程序執(zhí)行。3.5.3如果糾正措施逾期，應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請延期。3

5、.5.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按糾正措施記錄定期監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行情況，異常情況應(yīng)及時向?qū)嶒?yàn)室經(jīng)理匯報(bào)。3.5.5實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)保證糾正措施所需的資源。3.5.6糾正措施完成后，有關(guān)責(zé)任人應(yīng)將相關(guān)資料和記錄（包括證明該措施已完成的各種證據(jù)）提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.5.7內(nèi)部審核以及外部評審中產(chǎn)生的糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將相關(guān)資料和記錄整理好提交檔案管理員歸檔。3.5.8糾正措施實(shí)施后，應(yīng)確保能有效消除產(chǎn)生不符合的原因并能防止類似問題再次 發(fā)生。3.6糾正措施的驗(yàn)證3.6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其授權(quán)的人員應(yīng)對糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，檢查有關(guān)不符合工作是否可能再次發(fā)生。驗(yàn)證方法有：通過文件資料進(jìn)行、現(xiàn)場查看和二者 結(jié)合。3.6.2當(dāng)對不符合工作可能導(dǎo)致本實(shí)驗(yàn)室符合制定的質(zhì)量方針和程序，甚至符合ISO17025產(chǎn)生懷疑時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照內(nèi)部審核程序進(jìn)行附加審核。3.6.3糾正措施的有效性驗(yàn)證應(yīng)針對所采取的糾正措施來進(jìn)行。3.6.4需要時，擴(kuò)大驗(yàn)證面，通過以點(diǎn)帶面的方法，同時檢查不符合的類似問題是否還存在其他場所和部門。例如，不符合項(xiàng)中，在恒溫恒濕房發(fā)現(xiàn)未及時記錄 溫濕度現(xiàn)象，現(xiàn)場驗(yàn)證時再查看精密儀器房和樣品保存房是否也存在此現(xiàn) 象。4. 相關(guān)文件ZJ-LQP03文件控制程序ZJ-LQP12記錄控制程序ZJ-LQP1