設(shè)計開發(fā)控制程序

1、設(shè)計開發(fā)控制程序1目的明確產(chǎn)品從設(shè)計策劃到設(shè)計確認(rèn)以及設(shè)計更改整個過程的控制方法，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求、市場需求及相關(guān)法律法規(guī)等要求。2范圍適用于新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)整個過程的控制。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)的策劃和最終確認(rèn)。3.2 工程總監(jiān)負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)的過程監(jiān)控、評審、驗證和過程確認(rèn)，負(fù) 責(zé)指導(dǎo)項目工程師編制技術(shù)文件，審批所有輸出文件。3.3 項目工程師負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)工作的具體實施。3.4 生產(chǎn)部、采購部、銷售部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)的協(xié)助工作。3.5 品質(zhì)部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中的樣板測試并提供測試報告。4術(shù)語4.1 EP (Engineering Pilot ):指最初工程樣板。

2、4.2 FEP (Final Engineer Pilot ):指最終工程樣板。4.3 PP (Production Pilot ):指生產(chǎn)樣板(小批試產(chǎn))。4.4 PS (Production Start ): 指正式生產(chǎn)。4.5 BOM(Bill Of Material ):物料清單，指產(chǎn)品的組成情況，即該 產(chǎn)品由哪些零(部)件組成的，該零(部)件的名稱、編號、用 量、規(guī)格、材料、顏色等。4.6 TOOL PLAN指工模清單、塑膠零件表。5程序5.1 設(shè)計策劃5.1.1 項目開發(fā)來源項目開發(fā)來源一般包括：A)市場需求；B)顧客要求；C)公司發(fā)展需要； D)適用該產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。5.1.

3、2 總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展的需要并根據(jù)相關(guān)信息及顧客要求提出設(shè)計開發(fā)的初步構(gòu)想，以口頭或書面形式下達(dá)產(chǎn)品開發(fā)任務(wù) 至工程部，工程總監(jiān)指定項目工程師具體實施。5.1.3 項目工程師在了解產(chǎn)品的功能和性能要求和相關(guān)資料信息后，依國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、EN71、ASTM-F963或客戶提 供的標(biāo)準(zhǔn)編寫設(shè)計開發(fā)任務(wù)書報工程總監(jiān)審核、總經(jīng)理批 準(zhǔn)后開始設(shè)計開發(fā)任務(wù)。5.1.4 項目工程師根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的要求制定設(shè)計開發(fā) 推進(jìn)計劃經(jīng)工程總監(jiān)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.5 設(shè)計開發(fā)推進(jìn)計劃大至分為 ER FEP PR PS階段，按 每個開發(fā)項目的難易程度由工程總監(jiān)和項目工程師共同界定。5.2 設(shè)計開發(fā)輸入5.2

4、.1 設(shè)計開發(fā)輸入是設(shè)計開發(fā)的依據(jù)，也是產(chǎn)品驗證、評審設(shè)計開發(fā)輸出的依據(jù)，至少包括以下內(nèi)容：A）顧客對產(chǎn)品的功能、外觀、質(zhì)量要求。B）樣板分析結(jié)果（如果有樣板的話）。C）適用于該產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)的要求。D）以前類似設(shè)計提供的信息。E）設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求。5.2.2 設(shè)計輸入必須以文件形式體現(xiàn)，列入設(shè)計開發(fā)任務(wù)書中。5.3 圖樣設(shè)計和手板5.3.1 圖樣由設(shè)計工程師設(shè)計，項目工程師配合，工程總監(jiān)審核。5.3.2 先手板后圖樣：手板制作人員根據(jù)確認(rèn)后的客戶樣板、圖片或其他相關(guān)資料制作手板，手板由工程部送客戶確認(rèn)，確認(rèn)后 的手板作為圖樣設(shè)計的依據(jù)。5.3.3 先圖樣后手板：設(shè)計工程師根據(jù)客戶

5、樣板、圖片或其他相關(guān) 資料設(shè)計圖樣，圖樣由工程部送客戶確認(rèn)，確認(rèn)后的圖樣作為 手板制作的依據(jù)，必要時送手板確認(rèn)。5.3.4 手板由工程部手板組負(fù)責(zé)制作， 需發(fā)外制作時，項目工程師 填寫手板制造申請表，注明完成時間和要求，經(jīng)工程總監(jiān) 審核并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后由工程部發(fā)外。5.4 EP樣板5.4.1 收到第一次試模件和外購件后，進(jìn)行試裝制作EP樣板，并將需修改的問題記錄在案。5.4.2 制作EP樣板時，須改進(jìn)的部件、結(jié)構(gòu)可用手辦代替。5.4.3 EP樣板由工程部送客戶確認(rèn)。5.4.4 結(jié)合試模、裝辦中發(fā)現(xiàn)的問題及客戶新的要求， 改良工模及外購件，改模資料及圖紙須清楚標(biāo)明并保持可追溯性，改模資料需由工程

6、總監(jiān)以上審批后方能發(fā)出。5.5 FEP樣板5.5.1 制作FEP樣板時不能有任何手工加工包含在內(nèi)。5.5.2 FEP樣板需作全面測試，由項目工程師填寫產(chǎn)品測試申請 表，將申請表連同樣板送品質(zhì)部進(jìn)行測試并提供測試報告。5.5.3 FEP樣板由工程部送客戶確認(rèn)。5.5.4 需送第三方測試、認(rèn)證的樣板由品質(zhì)部確定數(shù)量， 工程部交 板后由品質(zhì)部送出測試。5.6 設(shè)計開發(fā)輸出5.6.1 發(fā)出設(shè)計開發(fā)輸出資料前應(yīng)先將資料輸入電腦存檔。5.6.2 設(shè)計開發(fā)輸出是設(shè)計開發(fā)過程相關(guān)資源和活動所產(chǎn)生的設(shè) 計開發(fā)結(jié)果，設(shè)計開發(fā)輸出結(jié)果由項目工程師整理、匯總。設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：塑膠零件表（TOOIPLAN、

7、產(chǎn)品 物料明細(xì)表（BOM、工序流程表、噴油/移印資料、作業(yè)指導(dǎo) 書、零件測試報告等。5.6.3 必要時，制作零件彩照，發(fā)放給品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部、 倉庫，零件彩照須在放產(chǎn)前發(fā)出，按工程資料準(zhǔn)確無誤地標(biāo)明 該產(chǎn)品及各零部件的編號及名稱。5.7 小批試產(chǎn)（PR）5.7.1 小批試產(chǎn)由工程部提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)計劃執(zhí)行5.7.2 小批試產(chǎn)物料由采購部負(fù)責(zé)組織。5.7.3 小批試產(chǎn)時，項目工程師必須現(xiàn)場跟進(jìn)。5.7.4 試產(chǎn)產(chǎn)品由品質(zhì)部抽樣測試并提供測試報告。5.8 放產(chǎn)（PSS5.8.1 正式放產(chǎn)前，所要求的測試應(yīng)合格。5.8.2 由項目工程師填寫放產(chǎn)通知，經(jīng)工程總監(jiān)審核及總經(jīng)

8、理 批準(zhǔn)后放產(chǎn)，非正常情況下，需階段性放產(chǎn)，如工模、零件未 全部合格，而生產(chǎn)急需放產(chǎn)時，需注明放產(chǎn)原因。5.8.3 項目工程師需根據(jù)放產(chǎn)階段的實際情況，到現(xiàn)場協(xié)助排拉生產(chǎn)，并及時修改工藝中不合理部份，一般問題須即解決及修改 資料重新發(fā)放，重大問題須及時知會有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，共同研究，提 出妥善解決方案。5.9 設(shè)計開發(fā)評審5.9.1 設(shè)計開發(fā)策劃開始至正式樣品評審結(jié)束，在適宜的階段應(yīng)進(jìn) 行設(shè)計開發(fā)的評審，設(shè)計評審一般以會審形式進(jìn)行，特殊情況 下可采用個別征求意見的形式。5.9.2 設(shè)計開發(fā)輸入評審，由工程部組織，生產(chǎn)部總監(jiān)、品質(zhì)主管、 項目工程師、工程總監(jiān)、銷售部門負(fù)責(zé)人參與評審，以確保輸 入是充分和

9、適宜的，并且做好評審記錄。5.9.3 樣品制作完成后，由工程部組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對樣品進(jìn)行 評審。5.9.4 在新產(chǎn)品正式放產(chǎn)前，由生產(chǎn)部組織，工程總監(jiān)、項目工程 師、品質(zhì)部、采購部、銷售部、相關(guān)生產(chǎn)車間參與對新產(chǎn)品進(jìn) 行評審，并且做好評審記錄。5.9.5 對評審的不合格項，應(yīng)根據(jù)評審意見修改產(chǎn)品設(shè)計。5.10 設(shè)計開發(fā)驗證5.10.1 新產(chǎn)品在開發(fā)過程中按階段（一般在設(shè)計開發(fā)輸出形成文 件之前）對設(shè)計開發(fā)文件、樣品等進(jìn)行驗證。5.10.2 設(shè)計開發(fā)驗證方法至少包括以下方面：設(shè)計開發(fā)過程各階段的樣板進(jìn)行檢測；將新開發(fā)的產(chǎn)品與已證實的產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計 開發(fā)比較。5.10.3 在設(shè)計開發(fā)驗證過程中，當(dāng)

10、設(shè)計開發(fā)輸出不能滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求時，工程部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員分析原因，并采取 有效的改進(jìn)措施。5.11設(shè)計開發(fā)確認(rèn)5.11.1 新產(chǎn)品開發(fā)完成后，由項目工程師提出確認(rèn)申請。5.11.2 設(shè)計開發(fā)確認(rèn)方式可包括：型式試驗；由權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測； 顧客確認(rèn)或鑒定會。設(shè)計確認(rèn)會議由工程部組織，相關(guān)部門負(fù) 責(zé)人參加。5.11.3 設(shè)計開發(fā)確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)計開發(fā)文件、樣品；設(shè)計 開發(fā)驗證記錄；設(shè)計開發(fā)階段評審報告；新產(chǎn)品成本費(fèi)用核查 與控制；新產(chǎn)品項目是否滿足市場及顧客要求等。5.11.4 設(shè)計開發(fā)確認(rèn)結(jié)束后，應(yīng)編制設(shè)計開發(fā)驗證報告，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)至有關(guān)部門。5.12設(shè)計開發(fā)更改5.12.1 所有設(shè)

11、計更改由項目工程師確認(rèn)是否有必要。5.12.2 設(shè)計更改后，必須以設(shè)計開發(fā)更改通知為載體發(fā)放。6模具、工裝控制6.1 注塑模具6.1.1 經(jīng)批準(zhǔn)后的圖紙（或手板）發(fā)出造模，由項目工程師填寫模 具制造申請單，注明完成時間和要求，經(jīng)工程總監(jiān)審核并報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方有效。6.1.2 模具完成后，由項目工程師發(fā)出試模通知，填寫試模通知，列明試模相關(guān)要求和完成時間，注塑車間按要求試模后，將試 模時設(shè)定的各種參數(shù)及試模過程中發(fā)現(xiàn)的問題如實填入試模報告表中，然后將試模啤件連同試模報告表送工程部以 作修改模及今后生產(chǎn)的參考。6.2 噴油模、移印鋼板、絲印網(wǎng)、超聲模6.2.1 需上色的零件由項目工程師組織相關(guān)車間

12、主管分析產(chǎn)品的 上色、裝配工藝，并編制模具制造申請單，經(jīng)工程總監(jiān)審 核后報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)外制造。6.2.2 噴油模、移印鋼板、絲印網(wǎng)、超聲?；貜S后，由工程部提供 膠件，車間進(jìn)行試模并提供樣品給項目工程師確認(rèn)。6.3 定型、定位工裝由工裝人員制作。7外購件控制7.1 外購件包括五金、其他物料、印刷品、包裝用品等。7.2 項目工程師填寫樣辦單，準(zhǔn)確填寫零件名稱、編號、規(guī)格、材 料、顏色、數(shù)量、功能等有關(guān)技術(shù)要求，必要時提供圖紙，同時 規(guī)定完成時間，交采購部采購。7.3 收到外購件后必須馬上進(jìn)行試用，對試用情況反饋給采購部，測 試合格的由采購部盡快提供該外購件的有關(guān)資料（如供應(yīng)商名稱、 相應(yīng)的規(guī)格、型號、技術(shù)術(shù)語等），以此作為編寫工程資料的參考 文件；不合格的則迅速通知采購部， 并說明情況以便第二次送樣。8相關(guān)文件« CCC雖制性實施規(guī)則出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細(xì)則« EN71 、«EN62119 、« RoHS美國玩具安全指令I(lǐng)SO8124-20099相關(guān)記錄設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)階段計劃設(shè)計評審報告設(shè)計驗證報告表設(shè)計開發(fā)更改通知手辦制造申請表、«