質(zhì)量管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)實(shí)用教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1質(zhì)量質(zhì)量(zhling)管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)管理體系貫標(biāo)培訓(xùn)第一頁，共87頁。第1頁/共87頁第二頁，共87頁。第2頁/共87頁第三頁，共87頁。第3頁/共87頁第四頁，共87頁。第4頁/共87頁第五頁，共87頁。第5頁/共87頁第六頁，共87頁。第6頁/共87頁第七頁，共87頁。第7頁/共87頁第八頁，共87頁。第8頁/共87頁第九頁，共87頁。第9頁/共87頁第十頁，共87頁。P DA CP DA C第10頁/共87頁第十一頁，共87頁。第11頁/共87頁第十二頁，共87頁。第12頁/共87頁第十三頁，共87頁。第13頁/共87頁第十四頁，共87頁。第14頁/共87頁第十五頁，共87頁

2、。第15頁/共87頁第十六頁，共87頁。第16頁/共87頁第十七頁，共87頁。第17頁/共87頁第十八頁，共87頁。第18頁/共87頁第十九頁，共87頁。(gk)(gk)要求符合顧客要求符合顧客(gk)(gk)的愿望并得到滿足，也不一定的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客確保顧客(gk)(gk)很滿意。很滿意。第19頁/共87頁第二十頁，共87頁。第20頁/共87頁第二十一頁，共87頁。 承包方承包方 。第21頁/共87頁第二十二頁，共87頁。第22頁/共87頁第二十三頁，共87頁。第23頁/共87頁第二十四頁，共87頁。第24頁/共87頁第二十五頁，共87頁。第25頁/共87頁第二十六頁，共8

3、7頁。第26頁/共87頁第二十七頁，共87頁。第27頁/共87頁第二十八頁，共87頁。第28頁/共87頁第二十九頁，共87頁。第29頁/共87頁第三十頁，共87頁。第30頁/共87頁第三十一頁，共87頁。第31頁/共87頁第三十二頁，共87頁。第32頁/共87頁第三十三頁，共87頁。第33頁/共87頁第三十四頁，共87頁。第34頁/共87頁第三十五頁，共87頁。第35頁/共87頁第三十六頁，共87頁。第36頁/共87頁第三十七頁，共87頁。第37頁/共87頁第三十八頁，共87頁。第38頁/共87頁第三十九頁，共87頁。第39頁/共87頁第四十頁，共87頁。第40頁/共87頁第四十一頁，共87頁

4、。第41頁/共87頁第四十二頁，共87頁。第42頁/共87頁第四十三頁，共87頁。第43頁/共87頁第四十四頁，共87頁。第44頁/共87頁第四十五頁，共87頁。第45頁/共87頁第四十六頁，共87頁。第46頁/共87頁第四十七頁，共87頁。第47頁/共87頁第四十八頁，共87頁。第48頁/共87頁第四十九頁，共87頁。第49頁/共87頁第五十頁，共87頁。第50頁/共87頁第五十一頁，共87頁。第51頁/共87頁第五十二頁，共87頁。第52頁/共87頁第五十三頁，共87頁。6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施(j ch sh sh) (j ch sh sh) 第53頁/共87頁第五十四頁，共87

5、頁。第54頁/共87頁第五十五頁，共87頁。第55頁/共87頁第五十六頁，共87頁。第56頁/共87頁第五十七頁，共87頁。第57頁/共87頁第五十八頁，共87頁。第58頁/共87頁第五十九頁，共87頁。第59頁/共87頁第六十頁，共87頁。第60頁/共87頁第六十一頁，共87頁。7.3 7.3 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)(shj)(shj)和開發(fā)和開發(fā)隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同(b tn)的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。第61頁/共87頁第六十二頁，共87頁。理解理解(lji)要點(diǎn)要點(diǎn)1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)（3

6、.4.4） design and development 將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性(3.5.1)或產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)范(3.7.3)的一組過程(3.4.1) 注1：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。 注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)或過程設(shè)計(jì)與開發(fā))。2. 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的過程的控制(kngzh)。3. 策劃的結(jié)果應(yīng)形成設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)包括： a)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)、目標(biāo)和要求；b)設(shè)計(jì)開發(fā)工作階段的劃分及時(shí)間安排；c)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)

7、的安排：d)項(xiàng)目組成員及工作分工；e)相關(guān)部門的職責(zé)及工作接口。第62頁/共87頁第六十三頁，共87頁。7.3.2 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)(kif)(kif)輸入輸入 第63頁/共87頁第六十四頁，共87頁。7.3.3 7.3.3 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)(shj)(shj)和開發(fā)輸出和開發(fā)輸出 第64頁/共87頁第六十五頁，共87頁。 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1），在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果(ji gu)滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果(ji gu)及任何必要

8、措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 理解要點(diǎn)： 1.評(píng)審（3.8.7） review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進(jìn)行的活動(dòng) 2.評(píng)審應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的安排進(jìn)行。 3.評(píng)審的方式可采用會(huì)議、會(huì)簽的形式。 4.參加評(píng)審的人員應(yīng)包括與該設(shè)計(jì)階段相關(guān)的部門和人員。 5.評(píng)審的結(jié)果(ji gu)及需要采取的措施應(yīng)予以記錄、保存。第65頁/共87頁第六十六頁，共87頁。7.3.5 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)(kif)(kif)驗(yàn)證驗(yàn)證 第66頁/共87頁第六十七頁，共87頁。7.3.6 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)(kif)(kif)確認(rèn)確認(rèn) 第67

9、頁/共87頁第六十八頁，共87頁。7.3.7 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)(kif)(kif)更改的控制更改的控制 第68頁/共87頁第六十九頁，共87頁。7.4 7.4 采購采購(cigu) (cigu) 7.4.1 7.4.1 采購過程采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。組織應(yīng)根據(jù)

10、供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.44.2.4）。）。理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)： 1. 1.組織應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度進(jìn)行分類控制。組織應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度進(jìn)行分類控制。 2. 2.組織應(yīng)制定合格供方評(píng)定準(zhǔn)則組織應(yīng)制定合格供方評(píng)定準(zhǔn)則(zhnz)(zhnz)，并根據(jù)評(píng)定準(zhǔn)則，并根據(jù)評(píng)定準(zhǔn)則(zhnz)(zhnz)評(píng)價(jià)、選擇合格供方。評(píng)價(jià)、選擇合格供方。 3. 3.評(píng)價(jià)的結(jié)果及采取的措施應(yīng)予記錄、保存。評(píng)價(jià)的結(jié)果及采

11、取的措施應(yīng)予記錄、保存。 第69頁/共87頁第七十頁，共87頁。7.4.2 7.4.2 采購采購(cigu)(cigu)信息信息 1.采購信息應(yīng)在采購計(jì)劃或訂貨合同中表述，可包括： a)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及到貨時(shí)間的要求； b)對(duì)供貨程序(chngx)、生產(chǎn)工藝、使用設(shè)備批準(zhǔn)的要求； c)對(duì)供方生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員資格的要求； f)對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。 2.采購信息應(yīng)在與供方溝通前，采用評(píng)審的形式評(píng)價(jià)要求的充分性。第70頁/共87頁第七十一頁，共87頁。7.4.3 7.4.3 采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品(chnpn)(chnpn)的驗(yàn)證的驗(yàn)證 第71頁/共87頁第七十二頁，共87頁。7.

12、5 7.5 生產(chǎn)生產(chǎn)(shngchn)(shngchn)和服務(wù)提供和服務(wù)提供 7.5.1 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括(boku)(boku)：a) a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) c) 使用適宜的設(shè)備；使用適宜的設(shè)備；d) d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e) e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；實(shí)施監(jiān)視和測量；f) f) 實(shí)施產(chǎn)品放行

13、、交付和交付后活動(dòng)。實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)： 1. 1.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是對(duì)生產(chǎn)（服務(wù)）過程要素（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的控制。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是對(duì)生產(chǎn)（服務(wù)）過程要素（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的控制。 2. 2.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是對(duì)生產(chǎn)全過程的控制，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是對(duì)生產(chǎn)全過程的控制，包括(boku)(boku)從生產(chǎn)準(zhǔn)備開始至產(chǎn)品交付全過程的控制。從生產(chǎn)準(zhǔn)備開始至產(chǎn)品交付全過程的控制。第72頁/共87頁第七十三頁，共87頁。7.5.2 7.5.2 生產(chǎn)生產(chǎn)(shngchn)(shngchn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 第73頁/共8

14、7頁第七十四頁，共87頁。7.5.3 7.5.3 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)(biozh)(biozh)和可追溯性和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)(biozh)，并保持記錄（見4.2.4）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)(biozh)和可追溯性的一種方法。第74頁/共87頁第七十五頁，共87頁。7.5.4 7.5.4 顧客顧客(gk)(gk)財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 第75頁/共87頁第七十六頁，共87頁。7.6 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備(shbi)(shb

15、i)的控制的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備(shbi)，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備(shbi)應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)（見4.2.4）；b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 具有識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 第76頁/共87頁第七十七頁，共87頁。

16、 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求(yoqi)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求(yoqi)的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。第77頁/共87頁第七十八頁，共87頁。8 8 測量、分析測量、分析(fnx)(fnx)和改進(jìn)和改進(jìn) 8.1 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視(jinsh)、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實(shí)

17、產(chǎn)品要求的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 第78頁/共87頁第七十九頁，共87頁。8.2 8.2 監(jiān)視監(jiān)視(jinsh)(jinsh)和測量和測量 第79頁/共87頁第八十頁，共87頁。 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持。 組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施

18、應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見4.2.4）。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)(hux)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見8.5.2）。第80頁/共87頁第八十一頁，共87頁。8.2.3 8.2.3 過程過程(guchng)(guchng)的監(jiān)視和測量的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 理解要點(diǎn)： 1.本條款監(jiān)視、測量的是“過程能力”。 2.測量的方法有：調(diào)查、檢查(jinch)、工序?qū)徍?、?nèi)審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如：過程能力指數(shù)的分析、控制圖）等。第81頁/共87頁第八十二頁，共87頁。 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足(mnz)。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)