新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)

1、九、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序1. 目的本程序規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)和內(nèi)容， 以保證設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn) 品能達(dá)到規(guī)定的要求。2. 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)。3權(quán)責(zé)3.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求信息和客戶提供的資料 接收，產(chǎn)品開發(fā)過程中所需的物料采購(gòu)。3.2 開發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)，模具的設(shè)計(jì)開發(fā)和制作， 工裝的設(shè)計(jì)與制作，控制計(jì)劃的編制。3.3 制造部負(fù)責(zé)與過程作業(yè)指導(dǎo)書的編制以及樣品試制、批量 制造的實(shí)施。3.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程的檢驗(yàn)、試驗(yàn)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書編制。3.5 橫向協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的質(zhì)量先期策劃，負(fù)責(zé)從樣件試 制到量產(chǎn)過程的控制計(jì)劃的審核。4. 定義4.1 新產(chǎn)品：

2、指某款式（型號(hào)） 、材料、產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)等超出現(xiàn) 有技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品。4.2 先期產(chǎn)質(zhì)量量策劃：是一種結(jié)構(gòu)的方法，用來確定從產(chǎn)品 設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)至產(chǎn)品及過程的策劃確認(rèn)各階段向項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的策劃。 英文 簡(jiǎn)寫為 APQP。4.3 控制計(jì)劃：是指受控零件和過程體系的書面描述，重點(diǎn)在 于表明產(chǎn)品的重要特性和開發(fā)要求。英文簡(jiǎn)寫為 CP。4.4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的開發(fā)師川、組用來 盡最大的可能確保潛在的失效模式和相關(guān)的原因機(jī)理已 考慮，并記錄的分析技術(shù)。英文簡(jiǎn)寫為 DFMEA 。4.5 測(cè)量系統(tǒng)分析：指對(duì)用來對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、 量具、設(shè)備、軟件以及操作人員等進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以獲取

3、 準(zhǔn)確的控制。英文簡(jiǎn)寫為 MSA 。4.6 統(tǒng)計(jì)過程控制：通過使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過 程或其輸出以便采取適應(yīng)的措施來達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀 態(tài)，從而提高過程能力。英文簡(jiǎn)寫為 SPC。4.7 橫向協(xié)調(diào)小組：即技術(shù)、制造（含制造部） 、材料控制、采 購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)組成的一個(gè)小組。必要時(shí)，可由 分承包方和顧客方面代表參與， 其功能主要在于進(jìn)行產(chǎn)質(zhì)量 量策劃。英文簡(jiǎn)寫為 CFT。4.8 物料清單：制造產(chǎn)品所需的所有零件物料的總清單，英 文簡(jiǎn)寫為“ BOM" 。4.9 客戶提供設(shè)計(jì)：新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，按客戶提供的產(chǎn)品圖紙中測(cè)繪客戶提供的雨刷產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，發(fā)球客戶提供設(shè) 計(jì)。5

4、. 作業(yè)內(nèi)容5.1 流程圖（見附件一） 。5.2 開發(fā)計(jì)劃提出及項(xiàng)目批準(zhǔn)。5.2.1 當(dāng)客戶提出新產(chǎn)品開發(fā)需求時(shí)， 由業(yè)務(wù)部收集新產(chǎn)品 開發(fā)的相關(guān)資料如：A. 產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、裝車尺寸參數(shù)、試驗(yàn)要求、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)等；B. 客戶期望和需求；C. 客戶建議資料和信息。5.2.2 業(yè)務(wù)部將收集的資料形成“新產(chǎn)品開發(fā)建議書” （見 附件二），交總經(jīng)理室批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)開發(fā)部。5.2.3 開發(fā)部收到“新產(chǎn)品開發(fā)建議書”后，依據(jù)現(xiàn)有雨 刷系列產(chǎn)品表 判定是否屬于新產(chǎn)品范疇， 以及是否 具有設(shè)計(jì)責(zé)任以決定產(chǎn)質(zhì)量量策劃的責(zé)任。5.2.4 由開發(fā)部主任負(fù)責(zé)成立橫向協(xié)調(diào)小組， 橫向協(xié)調(diào)小組 應(yīng)選出小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程及

5、確定每一代 表方的作用和職責(zé)。5.2.4.1 橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)負(fù)責(zé)該產(chǎn)品項(xiàng)目的整個(gè)開發(fā)過程直到批量制造。5.2.4.2 橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)建立與顧客和其他小組的聯(lián)系渠道5.2.4.3 橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)確定“產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃審查項(xiàng)目”（見附件三）。5.2.4 橫向協(xié)調(diào)小組負(fù)責(zé)對(duì) “新產(chǎn)品開發(fā)建議書” 進(jìn)行可行性評(píng)估，評(píng)估之前應(yīng)收信箱下列資料并作為可行性評(píng) 估的依據(jù)。A. 客戶的呼聲一客戶的抱怨、 建議、資料和信息（業(yè) 務(wù)收集）；B. 以前設(shè)計(jì)開發(fā)的類似產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)和制造過 程中的成功經(jīng)驗(yàn)或存在問題以及客戶抱怨情形， 以往顧客所關(guān)注問題需要（開發(fā)部、制造部、 質(zhì)量部收集）；C. 過去類似產(chǎn)品開發(fā)資料及國(guó)

6、家、 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) （開發(fā) 部收集）；D. 目前工廠之產(chǎn)能狀況（制造部收集） 。5.2.6 可行性評(píng)估應(yīng)重點(diǎn)考慮以下內(nèi)容：A. 客戶的要求是否清楚，能否滿足客戶的質(zhì)量要求；B. 產(chǎn)能是否滿足要求；C. 開發(fā)時(shí)間，進(jìn)度要求；D. 工序能力；E. 成本（投資成本、單位成本） 。5.2.7 橫向協(xié)調(diào)小組的可行性評(píng)估結(jié)果記錄于 “新產(chǎn)品開發(fā) 建議書”中。5.2.8 若小組可行性評(píng)估結(jié)論為“可行” ，則該新產(chǎn)品開發(fā) 項(xiàng)目被批準(zhǔn)。 同時(shí)，橫向協(xié)調(diào)小組經(jīng)書面形式輸出以 下文件并發(fā)送開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部、業(yè)務(wù)部：A. 新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書（含設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃） （見附件 四）；B. 初始材料清單（ BOM ）（附件五）

7、；C. 初期過程流程圖（見附件六） ；D. 特殊產(chǎn)品和過程特性的初期明細(xì)表 （見附件七）；E. 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；F. 產(chǎn)品保證計(jì)劃。5.2.9 若小組可行性評(píng)估結(jié)論認(rèn)為需對(duì)客戶的某些要求進(jìn) 行更改或?qū)ζ洳煌晟啤?含糊或矛盾之處進(jìn)行澄清之后 才可進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)， 則由開發(fā)部與業(yè)務(wù)部共同與客戶協(xié) 商，協(xié)商結(jié)果應(yīng)重新評(píng)估開發(fā)可行性（返回 5 .2.5 一 5.2.8）。5.2.10 若小組可行性評(píng)估結(jié)論認(rèn)為不可行， 則放棄開始， 必 要時(shí)由業(yè)務(wù)部通知客戶。5.2.11 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目批準(zhǔn)后， 由業(yè)務(wù)部與客戶簽訂 “銷售 合約”。5.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)5.3.1 開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、 模具設(shè)計(jì)工裝設(shè)計(jì)、

8、 專用量具設(shè)計(jì)等。各部門主管負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間的信息交換。5.3.2 各責(zé)任部門主管應(yīng)委派具有一定資格的設(shè)計(jì)員去完 成（參見組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)），并對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目排 定進(jìn)度計(jì)劃。 在隨后的開發(fā)過程中， 進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨設(shè) 計(jì)工作的進(jìn)展加以修改，但應(yīng)有變更記錄。5.3.3 橫向協(xié)調(diào)小組 5.2.8 輸出，政府的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、合同 評(píng)審結(jié)果作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸人。 設(shè)計(jì)員應(yīng)評(píng)審設(shè) 計(jì)是否適當(dāng)， 對(duì)不完善的、 含糊的或矛盾的要求應(yīng)會(huì) 同 CFT 小組一起解決。5.3.4 設(shè)計(jì)員應(yīng)查閱 CFT 小組在評(píng)估 新產(chǎn)品開發(fā)建議書 時(shí)收集的類似產(chǎn)品在過去設(shè)計(jì)項(xiàng)目中的成敗經(jīng)驗(yàn)， 并 利用這些寶貴經(jīng)驗(yàn)開展現(xiàn)在的設(shè)計(jì)工作。5.3

9、.5 設(shè)計(jì)員在開展設(shè)計(jì)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)充分考試簡(jiǎn)化、優(yōu)化、 創(chuàng)新及減少浪費(fèi)； 使用幾何尺寸和公差分析： 成本， 性能風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析； 使用試驗(yàn)、 制造和現(xiàn)場(chǎng)反饋 的信息。使用 DFMEA 。5.3.6 設(shè)計(jì)員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）。DFMEA 應(yīng)考慮所有特殊特性，當(dāng)做成DFMEA時(shí)，設(shè)計(jì)員應(yīng)利用APQP手冊(cè)建議之設(shè) 計(jì) FMEA 檢查表（見附件九） 以確已詳盡考慮各項(xiàng) 影響產(chǎn)品的潛在失效原因。5.3.7 設(shè)計(jì)員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，同時(shí)要考慮產(chǎn)品的可制造性 （工藝性）和裝配性。如考慮：產(chǎn)品功能對(duì)制造變差 的敏感性，制造和裝配流程、 尺寸公差、性能要求等。5.3.8 設(shè)計(jì)員完成設(shè)計(jì)活

10、動(dòng)后形成的設(shè)計(jì)文件（設(shè)計(jì)輸出） 應(yīng)滿足設(shè)計(jì)輸人的要求， 注明技術(shù)要求 （驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）， 對(duì)于產(chǎn)品圖、FMEA,控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)標(biāo)出 與產(chǎn)品安全、重要特性和關(guān)鍵特性相關(guān)的特殊特性。5.3.8.1 開發(fā)部設(shè)計(jì)員應(yīng)將下述資料記錄于產(chǎn)品設(shè) 計(jì)開發(fā)輸出文件清單 （見附件八）輸出的 文件中一般有：A. DFMEA；B. 開發(fā)圖樣：含產(chǎn)品圖、附件圖等；C. 產(chǎn)品和過程的特殊特性；D. 開發(fā)規(guī)范（產(chǎn)品技術(shù)條件， 試驗(yàn)規(guī)范和 外觀要求等）；E. 工裝夾具圖；F. 專用量具圖。5.3.8.2 樣件控制計(jì)劃由開發(fā)部編制， CFT 小組組長(zhǎng) 批準(zhǔn)。在樣件試制過程中涉及到的尺寸測(cè) 量，材料和性能試驗(yàn)等， 要在樣件

11、控制計(jì)劃 中作出描述。5.3.9 樣件控制計(jì)劃中如果提出增加新設(shè)備、 新設(shè)施、量具 試驗(yàn)設(shè)備要求時(shí)， 由相關(guān)部門提出采購(gòu)申請(qǐng)交采購(gòu) 部門采購(gòu)，并跟蹤采購(gòu)進(jìn)展， 以確保新設(shè)備、新設(shè)施、 量具試驗(yàn)設(shè)備能按計(jì)劃交用。5.3.10 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，開發(fā)部主任應(yīng)組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn) 證，以確保設(shè)計(jì)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)輸人的要求。 設(shè) 計(jì)驗(yàn)證應(yīng)做記錄。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法有：A. 采用有限元分析法，對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及功能分析；B. 將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；C. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；D. 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。5.3.11 設(shè)計(jì)員完成 5.3.8 的內(nèi)容后，由開發(fā)部主任（ 5.3.8 內(nèi) 容）召開設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議，

12、對(duì)上述設(shè)計(jì)輸出的文件進(jìn)行 評(píng)審，評(píng)審結(jié)果記錄在設(shè)計(jì)評(píng)紀(jì)要 （見附件九） 中。設(shè)計(jì)員根據(jù)評(píng)審?fù)晟圃O(shè)計(jì)文件。5.3.12 當(dāng)客戶有要求時(shí)，產(chǎn)品圖應(yīng)送客戶確認(rèn)。5313小組可行性承諾。在此階段，CFT小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的可 行性進(jìn)行評(píng)定并作出承諾， 結(jié)果填于小組可行性承 諾（見附件十）中。5.3.13.1 CFT小組應(yīng)利用APQP手冊(cè)建議的“設(shè) 計(jì)信息、檢查清單”來評(píng)審設(shè)計(jì)的有效性。5.3.13.2 CFT 小組對(duì)承諾中所提出的設(shè)計(jì)可行性的一致意見和需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交主管、主任以獲取支持。5.3.14 設(shè)計(jì)文件經(jīng)審簽后， 設(shè)計(jì)員填寫 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 文件清單，并將設(shè)計(jì)輸出文件移交文控中心

13、，依文 件清單中的發(fā)放要求將設(shè)計(jì)文件分發(fā)至相關(guān)部門。5.3.15 工模課收到模具圖、 工裝夾具圖后， 按照新產(chǎn)品（工 裝夾具）樣品制造單 （見附件十一）安排模具、工 裝夾的制造，具體參見工裝夾具管理程序 。5.3.16 模具、工裝制造完成后，由開發(fā)部下發(fā)新產(chǎn)品（工 裝夾具）樣品制造單給制造部，由制造部安排樣品 的試制。5.3.16.1 原則上樣品試制數(shù)量不超過 100 件。5.3.16.2 制造部依控制計(jì)劃 （見附件十二）進(jìn)行 樣品制造，并做好自檢記錄。5.3.16.3 開發(fā)部應(yīng)該對(duì)整個(gè)樣品制作過程進(jìn)行技術(shù) 指導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)跟蹤，并填寫試距表 （見附 件十三）。5.3.16.4 質(zhì)量部依“控制計(jì)劃”

14、進(jìn)行樣品制造的開發(fā) 檢驗(yàn)、型號(hào)試驗(yàn)及全尺寸檢驗(yàn)， 并記錄于樣 品檢測(cè)報(bào)告（見附件十八）中。5.3.17 樣品試制完成后，由開發(fā)部主任組織進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)， 確認(rèn)內(nèi)容：機(jī)械性能、尺寸、型號(hào)試驗(yàn)、涂層試驗(yàn)、 外觀等是否符合規(guī)定要求。 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)與客戶的項(xiàng)目時(shí)間要求同步。確認(rèn)結(jié)果應(yīng)記錄。5.3.17.1當(dāng)客戶有要求時(shí)， 樣品由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。5.3.17.2 如果樣品確認(rèn)不合格，由開發(fā)部主任負(fù)責(zé)召 集相關(guān)部門對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行分析， 找出不 合格原因，提出糾正預(yù)防措施，并修改樣 品控制計(jì)劃。糾正預(yù)防措施實(shí)施完畢后， 制造部再安排樣品制造。5.3.18 合同要求是應(yīng)對(duì)客戶簽約開發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)信息保 安，不

15、可泄露給第三方。5.3.19 有關(guān)設(shè)計(jì)更改，參見設(shè)計(jì)變更程序 。5.4 過程設(shè)計(jì)與開發(fā)5.4.1 過程設(shè)計(jì)涉及到開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部和 CFT 小 組。5.4.2 章節(jié) 5.3.8 的設(shè)計(jì)輸出作為過程設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸人。5.4.3 各責(zé)任部門主管應(yīng)委派具有一定資格（參見各部門 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) ）的人員去完成，并對(duì)每個(gè)項(xiàng)目 排定進(jìn)度計(jì)劃。進(jìn)度計(jì)劃可依工作進(jìn)展情況加以修 改，但應(yīng)有變更記錄。5.4.4 開發(fā)部設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)， 并編制產(chǎn)品明細(xì) 表。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在搬運(yùn)、 運(yùn)輸和開發(fā)使用的 完整性。5.4.5 CFT 小組負(fù)責(zé)依 APQP 手冊(cè)建議的產(chǎn)品過 程質(zhì)量檢查清單對(duì)公司質(zhì)量體系、

16、文件進(jìn)行評(píng)審， 并將評(píng)審結(jié)論交質(zhì)量部主任審核。 制造產(chǎn)品所需的任 何額外的控制和或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系 文件中予以體現(xiàn)，并且包括在控制計(jì)劃中。5.4.6 開發(fā)部相關(guān)設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)編制過程流程圖， 并由開發(fā) 部主任批準(zhǔn)。開發(fā)部主任應(yīng)依 APQP 手冊(cè)建議之 過程流程圖檢查清單 進(jìn)行檢查， 以確保過程流程 圖系統(tǒng)地顯示現(xiàn)有的或提出的過程流程。5.4.7 CFT 小組負(fù)責(zé)依 APQP 手冊(cè)建議的場(chǎng)平面布置 檢查清單 制定并評(píng)審場(chǎng)地平面布置圖， 確定檢測(cè)點(diǎn) 的可接受性、控制圖位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維 修站和缺陷材料的貯存區(qū)。 評(píng)審結(jié)論報(bào)制造部主任審 核。5.4.8 由制造部負(fù)責(zé)編制“特性矩陣圖

17、” ，以分析過程參數(shù) 和制造工位之間的關(guān)系。5.4.9 開發(fā)部相關(guān)人員作成過程 FMEA ，CFT 小組進(jìn)行審查 核準(zhǔn)。審查時(shí)應(yīng)利用APQP手冊(cè)建議之過程FMEA 檢查清單，以確認(rèn)已詳盡考慮、預(yù)防、解決或監(jiān)控 潛在的過程問題。5.4.9.1 過程 FMEA 應(yīng)考慮所有特殊性， 應(yīng)努力改進(jìn) 過程，以防止發(fā)生缺陷。 當(dāng)客戶提出對(duì)過程 FMEA 進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)要求， 應(yīng)在制造件批 準(zhǔn)前滿足客戶要求（參見客戶特殊要求）5.4.9.2 當(dāng)過程 FMEA 鑒別出潛在的不合格因素時(shí)， 應(yīng)在過程、設(shè)備、設(shè)施、工裝計(jì)劃中和在解 決問題的過程中，考慮使用防錯(cuò)方法。5.4.10 開發(fā)部負(fù)責(zé)編制試產(chǎn)控制計(jì)劃 ，經(jīng) C

18、FT 小組組長(zhǎng) 批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門，在試產(chǎn)時(shí)涉及到的尺寸測(cè) 量，材料和性能試驗(yàn)等， 要在試產(chǎn)控制計(jì)劃中作出描 述。5.4.11 制造部門依據(jù)試產(chǎn)控制計(jì)劃 ，過程 FMEA ，產(chǎn) 品圖，過程流程圖，包裝規(guī)范等文件編制試產(chǎn) 作業(yè)指導(dǎo)書，并按規(guī)定要求審批參見各部門組 織結(jié)構(gòu)與職責(zé)。5.4.12 質(zhì)量部應(yīng)依“試產(chǎn)控制計(jì)劃” ，“產(chǎn)品圖”等編制制造 檢驗(yàn)指導(dǎo)書。5.4.13 試產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書應(yīng)發(fā)放至相關(guān) 崗位，以保證操作者能方便獲取。5.4.14 由質(zhì)量部相關(guān)人員編制初始能力研究計(jì)劃 。5.4.15 由開發(fā)部計(jì)量、試驗(yàn)相關(guān)人員編制“測(cè)量系統(tǒng)分計(jì) 劃”。5.4.16 上述 5.4.45.4.1

19、5 文件完成后，由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé) 召開評(píng)審會(huì)議，評(píng)審結(jié)果記錄在過程評(píng)審記錄表 （見附件十四）中。5.4.17 根據(jù)評(píng)審結(jié)果， 上述文件起草人分別完善各自起草的 文件。修改完成后，由所在單位主管審簽，參見文 件與資料控制程序 。文件審簽后，相關(guān)設(shè)計(jì)人員填 寫過程設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件 （見附件十五）并將設(shè) 計(jì)輸出文件移交到文件發(fā)放部門。 文件發(fā)放部門依文 件清單中發(fā)放要求將文件發(fā)至相關(guān)部門。5.4.18 有關(guān)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)文件的更改， 參見設(shè)計(jì)變更。5.5 產(chǎn)品過程確認(rèn)5.5.1 各部門完成過程設(shè)計(jì)與開幕的各種文件后， 即進(jìn)入試 產(chǎn)階段。5.5.2 試產(chǎn)的最少樣品數(shù)依據(jù)客戶要而定，客戶未作規(guī)定 時(shí)，

20、樣品數(shù)不少于 100 件。5.5.3 試產(chǎn)計(jì)劃由業(yè)務(wù)部以制造訂單形式下發(fā)，但注明 “試產(chǎn)”字樣或以 QS, MS 表示。5.5.4 試產(chǎn)時(shí)，由開發(fā)部依據(jù)雨刷系列產(chǎn)品表制定制造 產(chǎn)品的物料代碼。5.5.5 試產(chǎn)時(shí)制造部應(yīng)根據(jù)（ （試產(chǎn)控制計(jì)劃）或作業(yè)指 導(dǎo)書的要求， 采用下式的工裝、 設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施、 循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行， 質(zhì)量部應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量?jī)x器和方 法按檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)制造過程進(jìn)行有效 性驗(yàn)證。5.5.6 試產(chǎn)由制造部門實(shí)施， 但開發(fā)部有關(guān)設(shè)計(jì)員應(yīng)進(jìn)行跟 蹤，同時(shí)，質(zhì)量部各相關(guān)人員應(yīng)依初始過程能力研 究計(jì)劃 開展過程能力研究參見 制程控制與能力管 理程序直至Ppk> 1.67為止

21、，開發(fā)計(jì)量人員應(yīng)依“測(cè) 量系統(tǒng)分析計(jì)劃” 開展測(cè)量系統(tǒng)分析參見 測(cè)量系統(tǒng) 分析手冊(cè)，直至達(dá)到要求為止。5.5.7 試產(chǎn)階段， 由開發(fā)部負(fù)責(zé)收集， 準(zhǔn)備制造件批準(zhǔn)文件 轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部提交給客戶批準(zhǔn)，如客戶放棄制造件批準(zhǔn)，由 CFT 小組進(jìn)行評(píng)審，詳見制造件批準(zhǔn)程序 ，在 試產(chǎn)階段，必須完成制造件批準(zhǔn)。5.5.8 開發(fā)部負(fù)責(zé)計(jì)量試驗(yàn)， 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制造確認(rèn)試驗(yàn)， 以 確認(rèn)由正式工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足開 發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的要求，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)做記錄。5.5.9 試產(chǎn)階段，開發(fā)部應(yīng)對(duì)包裝方式，包裝標(biāo)準(zhǔn)，包裝規(guī) 范等進(jìn)行評(píng)價(jià)， 以保證產(chǎn)品運(yùn)達(dá)客戶時(shí)， 包裝能保護(hù) 產(chǎn)品不受損傷。5.5.10 試產(chǎn)完成后，開發(fā)部編制量

22、產(chǎn)控制計(jì)劃經(jīng) CFT 小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門， 在量產(chǎn)中涉及到的產(chǎn) 品過程特性， 過程控制試驗(yàn)及測(cè)量系統(tǒng)等， 都要在 量產(chǎn)控制計(jì)劃中描述。5.5.11 制造部、質(zhì)量部根據(jù)試產(chǎn)情況量產(chǎn)控制計(jì)劃及過 程 FMEA ，編制量產(chǎn)作業(yè)檢驗(yàn)指導(dǎo)書， 并經(jīng)審批后下 發(fā)各相關(guān)單位。5.5.12 開發(fā)部主任帶頭組織橫向協(xié)調(diào)小組依 APQP 手冊(cè)建議的產(chǎn)質(zhì)量量策劃總結(jié)和認(rèn)定 （見附件十六） 對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行最后認(rèn)定。5.5.13 質(zhì)量部以書面方式通知業(yè)務(wù)部、 制造部， 表明該產(chǎn)品 可以量產(chǎn)。開發(fā)部填寫產(chǎn)品（工裝夾具）驗(yàn)合格移 交確認(rèn)單（見附件十四）辦理工裝夾具移交手續(xù)。5.6 量產(chǎn)階段5.6.1 制造部依訂單按批量制造，參見制造計(jì)劃管理程 序。5.6.2 制造部依量產(chǎn)控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書制造，并依貯 存、防護(hù)和交付管理程序進(jìn)行貯存與交付。5.6.3 本文件布前開發(fā)的產(chǎn)品，在本文件發(fā)布后再制造時(shí)， 由開發(fā)部編制“量產(chǎn)控制計(jì)劃”以指導(dǎo)制造。5.6.4 質(zhì)量部依量產(chǎn)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)及記錄。5.6.5 當(dāng)新產(chǎn)品第二次訂單收到時(shí)， 質(zhì)量部在各車間需計(jì)算特殊特性控制界線RCL和LCL及Cpk，應(yīng)按照制程控制與能力管理程序執(zhí)行。當(dāng)屬制造能力不足（Cpk<1.33）或不穩(wěn)定（Cpk&