HACCP-PLAN HACCP計劃(明膠)

1、普邦明膠（溫州）有限公司HACCP計劃文件編號HACCP-PLAN版 本 號03發(fā)放日期2012-9-1實施日期2012-9-1編 制 食品安全小組審 核批 準目 錄1. HACCP計劃頒布令2. 食品安全小組3. 產(chǎn)品說明4. 明膠加工工藝流程圖及工藝簡述5. GMO、過敏原、殺蟲劑及TSE說明6. 工藝中使用的原輔料描述7. 危害分析工作單及CCP確認 8. HACCP計劃表9. HACCP計劃確認HACCP計劃頒布令為保證公司產(chǎn)品明膠的安全，依據(jù)相關標準和法規(guī)并結合公司的生產(chǎn)實際， 食品安全小組對公司產(chǎn)品的加工步驟進行了危害分析并確定了控制措施。HACCP計劃作為食品危害的一種控制措施，

2、經(jīng)審定，此計劃切實可行，能有效防止危害的發(fā)生，公司全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)予以批準發(fā)布，并于二O一二年九月一日開始實施。總經(jīng)理：宋艾青二O一二年八月三十日食品安全小組1） HACCP計劃由食品安全小組編制，其成員包括：姓名職務/專業(yè)資質或專長聯(lián)系方式分工程 休（組長）質管部經(jīng)理GMP管理、HACCP管理、生物科學專業(yè)知品安全工作日常組織協(xié)調、法規(guī)符合及向總經(jīng)理匯報。黃明海原料采購經(jīng)理豐富的HACCP管理經(jīng)驗，前食品安全小組組長，原料采購的食品安全評估及管理。倪國榮生產(chǎn)技術部經(jīng)理食品行業(yè)豐富的生產(chǎn)及技術管理經(jīng)驗生產(chǎn)過程

3、相關的食品安全評估與管理。洪暉江人事經(jīng)理擅長人員管理與培訓組責組織公司內部的食品安全培訓。葉友蒼銷售經(jīng)理豐富的明膠銷售、客戶管理與溝通經(jīng)責食品安全方面、食品召回等同客戶的溝通。朱善敏技術采購經(jīng)理具有豐富的食品生產(chǎn)用原料采購經(jīng)驗責采購輔料的質量與食品安全管理，及與供應商的溝通。艾應學工程維修經(jīng)理具備豐富的項目管理和設備設施維修經(jīng)驗責設備維修維護及應急能源管理。趙世建混配倉儲經(jīng)理豐富的GMP經(jīng)責混配和物流倉儲2）食品安全小組的職責：A. 食品安全小組組長負責定期向公司最

4、高領導匯報食品安全計劃實施情況、改進及資源需求，及小組在以下活動的組織與主持；B. 負責食品安全管理體系文件，包括食品安全手冊、程序文件、作業(yè)指導書、食品安全計劃的建立和定期評審、計劃實施的監(jiān)督；C. 負責食品安全管理體系文件的培訓、并組織貫徹實施；D. 負責食品安全管理體系的驗證和內部審核、并負責產(chǎn)品、加工過程和體系不合格的糾正和預防措施的控制；E. 公司總經(jīng)理或廠長負責涉及安全問題食品召回的組織，食品小組予以執(zhí)行；F. 負責產(chǎn)品安全事故、關鍵控制點異常等突發(fā)事件響應計劃的建立與實施；產(chǎn)品說明明膠（食品添加劑及藥用輔料）CAS: 9000-70-8 MSDS: MSDS gelatin ed

5、ition 9(CN)產(chǎn)品簡介明膠是以牛皮和豬皮為原料，通過反復洗浸、酸堿中和、脫脂蒸煮、過濾濃縮、滅菌烘干、粉碎過篩、混合包裝等工序制成，生產(chǎn)出的明膠為一種無味、淺黃色至黃色、半透明、堅硬的非晶態(tài)膠原蛋白水解物，其不溶于有機溶劑，吸水性強，吸收冷水的重量卻是自身的5-10 倍，易溶于溫水，冷卻形成凝膠。明膠不易溶于冷水，明膠熔點（10%濃度）在25-30°C 之間。成分蛋白質（含量>84%，含18 種氨基酸）、水分(<14%)及無機鹽(<2%)。質量技術標準及用途本產(chǎn)品應符合食品添加劑明膠國家標準（GB6783-94）食品添加劑明膠和膠囊用明膠中國藥典標準（201

6、0年版）等法定質量標準或客戶定制標準。明膠外觀干燥、潔凈、均勻 , 無夾雜物，粉碎后顆粒通過孔徑 4mm 標準篩網(wǎng)，也可經(jīng)細磨成30目-100目不等粒度的細粉，細粉呈類白色。明膠具有優(yōu)良的膠體保護性、表面活性、粘稠性、成膜性、懸乳性、緩沖性、浸潤性、穩(wěn)定性和水易溶性，用于肉凍、罐頭、糖果、香腸、粉絲、方便面、雪糕等食品行業(yè)及醫(yī)用海綿、藥用膠囊醫(yī)藥行業(yè)。使用說明使用前一般用冷水浸泡數(shù)小時（可避免加熱時產(chǎn)生大量氣泡和末完全膨脹所產(chǎn)生的僵塊），待完全膨脹后再隔水加熱，膠液溫度控制在 70°C以下。使其完全溶解后方可使用。包裝、貯存、有效期本品采用紙塑復合袋包裝，包裝規(guī)格為每袋25kg。本品

7、應密封貯藏于干燥通風處、防止受潮受熱，明膠在常溫干燥條件下可長期質量穩(wěn)定。食品添加劑明膠有效期為2年，膠囊用明膠為1.5年。明膠加工工藝流程圖及工藝簡述CCP點標識工藝流程圖工藝簡述工藝設備CCP1原料驗收對入廠皮料按SOP-QM-02進行質量驗收。皮料分類及切皮對皮料按不同層和不同種類進行分類貯存，并切成一定小塊。切皮機漂洗中和對皮料用水清洗除去贓物，并使用酸或堿進行膠原化學水解。洗皮池上鍋提膠在50-100范圍內，對經(jīng)皮料進行熱水解，并提取明膠。提膠鍋過濾凈化對明膠使用濾袋、棉餅、和精密過濾器等除去不溶性雜質棉餅過濾器、精密過濾器、硅藻土過濾器離子交換通過離子交換除去可溶性陰離子和陽離子；

8、陰陽離子交換器超濾脫水通過超濾設備除去部分膠液中的部分水及離子；超濾機（1+2道膠夜）納濾機（末道膠夜）高溫濃縮通過三效蒸發(fā)器在60-100及真空條件下對膠液進行濃縮三效濃縮蒸發(fā)器CCP2滅菌通過高溫瞬時滅菌（溫度138，時間4秒）除去細菌及病原菌。瞬時高溫滅菌器干燥對膠條在23-60范圍進行遞進式干燥，使水份減至14%之下。長網(wǎng)干燥器粉碎對干燥后的膠條進行粉碎至4mm大小的膠?；蚩蛻粢蟮募毞郏?0-60目）包裝及半成品檢驗膠粒包裝后為半成品，由QC進行化學、物理及微生物檢驗。半成品罐（磁力棒）混配、包裝根據(jù)客戶要求對半成品進行混配形成成品，并包裝成25kg規(guī)格混配釜（磁力棒）CCP3金屬探

9、測使用金屬探測器對每袋成品包裝進行探測。金屬探測器成品放行QC 對成品按法規(guī)及客戶要求進行全分析，并決定是否放行。儲藏及發(fā)貨給客戶放行后的成品使用合同運輸方發(fā)往客戶驗證日期驗證結論食品安全小組組長簽名2013.3.14食品安全小組對生產(chǎn)工藝流程實施現(xiàn)場確認，認為工藝流程圖準確無誤，工藝流程圖及CCP點的設置具備科學性、合理性、適宜性，符合我公司的實際生產(chǎn)要求，按本工藝流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品質量滿足法規(guī)和顧客要求。GMO、過敏原、殺蟲劑、TSE及非法添加劑說明GMO（轉基因產(chǎn)品）：本公司在明膠生產(chǎn)中禁止也未使用任何轉基因物料，并且市場也無任何用于明膠生產(chǎn)的轉基因物料銷售，因此不存在被轉基因產(chǎn)品污染的風

10、險。過敏原： 本公司明膠生產(chǎn)中禁止也未使用任何以下與過敏原相關的產(chǎn)品：小麥 大麥 黑麥 燕麥 麩質 玉米 大豆 雞蛋 奶乳 堅果 種子 花生 貝殼類動物 魚類二氧化硫(10mg/kg)殺蟲劑等：本公司在生產(chǎn)過程中禁止也未以任何直接或間接的方式導入殺蟲劑，害蟲控制也未使用殺蟲劑，因此明膠中不存在被殺蟲劑污染的可能。我司每年由總部對明膠做殺蟲劑全面篩除分析。TSE：本公司使用的原料為豬皮和牛皮。對于豬皮，世界范圍內尚未有豬感染TSE的報道，相反豬對TSE具有強烈的抵抗性(Dawson et al, 1990, 1991, 1994, Animal Health 1996,1997)；對于牛皮，本公

11、司使用的牛皮均來自中國區(qū)域，根據(jù)農業(yè)部203號公告：中國尚未發(fā)現(xiàn)感染TSE病例。中國也未被OIE（世界動物衛(wèi)生組織）列為TSE風險區(qū)域。非法添加劑：近年來，我國在打擊非法食品添加劑活動中，查處了在食品中非法添加“三聚氰胺”、“瘦肉精”、“塑化劑”等化學品的相關企業(yè)。本公司在明膠生產(chǎn)及銷售中不會并嚴禁以任何形式導入包括上述非法添加物在內的任何添加劑。制造過程中使用的原料、助劑、消毒劑等描述原輔料名稱描述用途包裝、貯運條件和保質期接收準則或規(guī)范產(chǎn)地皮料（豬皮和牛皮）來自非疫區(qū)、未經(jīng)鞣制的?；蜇i二、三層皮或其邊角料明膠生產(chǎn)的主要原料采用清潔車輛運至公司，在7天內使用。皮料驗收與標識（SOP-QM-0

12、2）溫州、山東、河北等市政水應符合生活飲用水衛(wèi)生標準。無色、無味、無肉眼可見物。提膠及其后工藝用水不銹鋼管道輸送GB5749-2006地方自來水廠處理水河水經(jīng)過濾、吸附及消毒后的工藝用水用于皮料的浸濕和清洗， 不銹鋼管道輸送原輔料驗收規(guī)程（SOP-QM-03）本地蒸汽市政水經(jīng)鍋爐加熱形成的水蒸汽1. 煮膠鍋及膠液輸送管道的消毒。2. 滅菌器重膠液滅菌。不銹鋼管道輸送-鍋爐（工廠內）伏泰用于食品直接接觸面的清潔消毒，主要成分為過氧乙酸。CAS: 79-21-0MSDS: ALH/SDS-0011. 膠條傳送帶消毒；2. 設備CIP塑料桶包裝供應商報告單上海藝康化工30%高純NaOH強堿，液堿 C

13、AS 1310-73-2MSDS: ALH/SDS-005用于煮膠鍋的清洗與消毒，陰離子樹脂的再生。專用槽罐車GB/T 11199-2006寧波鎮(zhèn)洋化工發(fā)展有限公司工業(yè)過氧化氫消毒殺菌劑CAS 7722-84-1MSDS: ALH/SDS-006用于中和池的消毒桶裝GB1616-2003福州一化化學有限公司98%濃硫酸濃硫酸是一種無色油狀液體、難揮發(fā)的強酸，易溶于水，有很強的腐蝕性。CAS :7664-93-9 MSDS: ALH/SDS-002工藝助劑，用于皮料酸處理及調酸。專用槽罐車GB/T534-2002雙獅（張家港）精細化工有限公司食品添加劑碳酸鈉白色結晶粉末，味澀,易溶于水，水溶液呈

14、堿性，暴露在空氣中易吸收水分和二氧化碳。CAS : 497-19-8MSDS: ALH/SDS-007工藝助劑，用于皮料的調堿。內包裝采用食品用聚乙烯塑料薄膜袋，外包裝采用塑料編織袋常溫禁止與有害,有毒物質及其他污染物品混貯,混運，保質期為18個月GB1886-2008大化集團大連化工有限公司硫酸鋁有耀光的片狀或晶狀小薄片,無嗅,由甜轉為輕度澀，有一定的殺菌與吸附功能。CAS: 10043-01-3MSDS: ALH/SDS-003使用于處理水的純化內包裝采用聚乙烯塑料薄膜袋，外包裝采用塑料編織袋，常溫禁止與有害,有毒物質及其他污染物品混貯,混運HG/T2225-2010富陽科博造紙助劑制造有

15、限公司高純鹽酸揮發(fā)性強酸CAS: 7647-01-0MSDS: ALH/SDS-004陰離子樹脂再生專用槽罐HG/T2778-2009寧波鎮(zhèn)洋化工發(fā)展有限公司紙塑復合袋外面為牛皮制袋，內部為聚乙烯袋。為食用及藥用級別。使用于成品包裝置于干燥、清潔及通風處原輔料驗收規(guī)程（SOP-QM-03）上海明克包裝制品有限公司生石灰白色粉末或塊狀，與酸類物質能發(fā)生劇烈反應，具有較強的腐蝕性，有一定的殺菌功能。CAS: 1305-78-8MSDS: ALH/SDS-009使用于皮料的浸灰和堿化內包裝采用聚乙烯塑料薄膜袋，外包裝采用塑料編織袋，常溫禁止與有害,有毒物質及其他污染物品混貯,混運JC/T480-92

16、常山晶鈉鈣業(yè)有限公司漂白粉白色粉末，有刺臭味有一定的消毒功能。CAS: 7778-54-3MSDS: ALH/SDS-004使用于處理水的消毒內包裝采用聚乙烯塑料薄膜袋，外包裝采用塑料編織袋，常溫禁止與有害,有毒物質及其他污染物品混貯,混運HG/T2496-2006荊州市楚暉化工有限公司高純二氧化氯消毒粉劑白色粉末，具有消毒功能。CAS:10049-04-4消毒液的配制200g袋裝，保質期一年Q/HDHL Y001北京華龍星宇科技發(fā)展有限公司次氯酸鈉液淺黃色液體消毒液的配制1000kg桶裝GB19106-2003溫州天盛電化有限公司食品添加劑磷酸無色透明液體三效濃縮器CIP桶裝GB 3149-

17、2004云南澄江磷化工華業(yè)危害分析工作單及CCP確認序列工序名稱/原輔料潛在食品安全危害（物理、化學和生物）危害可能性危害嚴重性分析結果判定依據(jù)用于顯著危害的控制措施是什么？此控制措施是否為消除或降低顯著危害的唯一途徑？是否CCP頻繁可能偶然很少極少災難嚴重中度輕微忽略是否顯著危害？1動物皮料驗收皮料來自疫區(qū)否1) 原料來自非疫區(qū)（檢疫證明）；2) 供應商簽訂質保協(xié)議；皮料為鞣制皮是鞣制皮做出的成品膠Cr含量會超出法規(guī)要求（2ppm）1） 來料檢驗時拒收鞣制皮；2） 每周抽檢皮料Cr含量，應不大于5ppm。是（鞣制皮Cr含量很高，不能在后續(xù)工藝中降低至可接受標準）是皮料中混入的異物否異物易被識

18、別除去皮料腐爛是腐爛的皮料是因為微生物或病原菌的繁衍來料檢驗時拒收腐爛皮否（后工序的化學處理、高溫加熱、消毒、及高溫滅菌可除去微生物及病原菌）2漂洗中和此工序中使用的濃硫酸、碳酸鈉等工業(yè)助劑殘留到終產(chǎn)品中否1）動物皮料在使用化學助劑處理后，多次使用工藝用水清洗，極大地降低殘留。2）化學助劑均按相關質量標準驗收合格工藝用水將金屬離子、重金屬或微生物、處理劑（硫酸鋁及漂白粉）帶入到終成品中。否1）漂洗用水為河水經(jīng)消毒和沉降吸附后的水，符合二級飲用水標準，其重金屬和微生物均可控。2）工藝處理水可能帶入的化學處理劑對人體健康沒有風險。3上鍋提膠提膠用水帶入微生物、重金屬或不溶性顆粒等物質。否1）提膠用

19、水為市政水，符合飲用標準，微生物、金屬及不溶性物質均可控；2）提膠過程為常時間熱處理過程，微生物難以生存。提膠溫度、pH或時間（或其變化）對食品安全的影響否1）根據(jù)客戶要求對提膠溫度、pH及時間做調整，明膠的動力、粘度會產(chǎn)生影響，但沒有安全風險。2）溫度、pH及時間受控。提膠鍋和膠液發(fā)生作用，導致膠液污染否提膠鍋為耐酸不銹鋼材料，不會與膠液反應。煮出的油脂混入膠液否1）油脂密度較明膠輕，且不互溶，一般不會混入；2）油脂無安全危害。4過濾凈化1）棉餅破碎導致碎片混入膠液中；2）棉餅破碎導致膠液中的不溶物未能除去否1）棉花碎片殘存在膠中被服用后具有安全性風險2）不溶物主要為不溶性蛋白、油脂等，無安

20、全風險。棉餅在使用前進行完整性測試，合格后方可使用；否（后續(xù)工序中有濾袋進行過濾處理，能有效截留碎片）5離子交換離子交換樹脂混入成品否在離子交換出口有濾網(wǎng)阻截樹脂；離子交換失效，導致膠液未能被有效除去離子否離子交換失效導致膠液中的離子無法除去，從而帶入到成品，使產(chǎn)品灰分增加，但非食品安全風險。1）離子交換后電導率在線監(jiān)測控制100us/cm以內；2）樹脂再生，使其交換始終能力充分否離子交換樹脂和膠液發(fā)生反應，使膠液被污染否離子交換樹脂在設計時已確定其材料不能和膠液反應。6超濾脫水超濾CIP使用的化學物質(XY-12、X-75、X-110等）殘留至膠中否1)超濾在CIP完成后，使用熱水沖洗20m

21、in除去殘留；2）CIP使用的化學劑為食用級別；7濃縮加熱過程產(chǎn)生的生物、物理或化學安全風險否1）濃縮過程為熱處理過程，不會導入微生物污染；2）此過程可導致明膠的降解，但不會產(chǎn)生致食品安全風險。8高溫滅菌高溫滅菌未能有效除去微生物和病原菌是1）滅菌溫度低于138度，滅菌時間少于4s可能導致滅菌失??；2）高溫滅菌工藝失敗導致微生物超出法規(guī)標準，威脅食品安全。1）Temp（min）138C，t（min）4S；2）超出要求系統(tǒng)報警；是（微生物在后續(xù)工序中無法除去）是9干燥1）長網(wǎng)與膠條直接接觸，導致膠條被微生物污染否1）長網(wǎng)使用消毒劑消毒；消毒劑為伏泰，在長網(wǎng)運行溫度下快速分解。2）長網(wǎng)始終處于30

22、-60加熱狀態(tài)，微生物難以生存；2）空氣吸濕用氯化鋰溶液混入膠中。否1）氯化鋰液通過液位控制，使其不會隨風機吸入長網(wǎng)。2）氯化鋰未非危險物質。3）空氣未經(jīng)有效過濾，導致膠條被微生物或塵埃污染否1）空氣經(jīng)高效過濾器過濾，并經(jīng)氯化鋰液吸濕，能有效除去微生物。2）在長網(wǎng)的操作溫度下，微生物難以生存10粉碎形成半成品粉碎過程中有金屬顆粒帶入膠中是1）粉碎過程導致篩網(wǎng)碎片、螺帽松弛使金屬異物進入膠中。2）金屬異物被食用會導致嚴重的安全風險。1）在粉碎出口及半成品釜出口有高磁吸附金屬異物。2）對高磁進行檢查，確保其狀態(tài)正常。否（半成品混合釜出口有高磁及金屬探測儀）11半成品包裝包裝人員、用具及包裝袋可能污

23、染膠否1）環(huán)境處于潔凈區(qū)中，人員的消毒、半成品內包裝袋經(jīng)微生物檢測合格后使用。2）通過食品接觸面監(jiān)測判斷污染狀態(tài)。12成品粉碎混合細粉或混合過程導入金屬異物至膠中；否膠出口有高磁將鐵類金屬異物吸附半成品袋上的塑料扎繩帶入膠中否在上料口有濾網(wǎng)可截留塑料扎繩膠被接觸面污染否1）環(huán)境處于潔凈區(qū)中，人員的消毒等使微生物被污染的可能性降低2）通過食品接觸面監(jiān)測判斷污染狀態(tài)。13成品包裝膠被接觸面污染否1）環(huán)境處于潔凈區(qū)中，人員的消毒等使微生物被污染的可能性降低2）通過食品接觸面監(jiān)測判斷污染狀態(tài)。14金屬探測金屬探測器失效或未使用，使膠中的金屬異物不能檢出是1）金屬異物帶入膠中被食用可對人體構成重要安全風

24、險；2）以前工序中帶入的非鐵類金屬異物未完全或不能被高磁吸附1）每日對金屬探測器進行使用確認；2）每袋成品經(jīng)金屬探測器檢測。是是企業(yè)名稱：普邦明膠（溫州）有限公司產(chǎn)品名稱：明膠銷售和貯存方法：常溫下貯藏、運輸和銷售企業(yè)地址：浙江省平陽縣敖江鎮(zhèn)五板橋府前路預期用途和消費者：食品工廠作食品添加劑、膠囊工廠作藥用輔料HACCP計劃表序列CCP顯著危害關鍵限值CCP監(jiān)測糾偏行動驗證記錄對象方法頻率責任人1原料驗收重金屬鉻超出法規(guī)標準（Cr2ppm）拒收鞣制皮進廠皮料感官識別每批皮料驗收員1） 鞣制原料的生產(chǎn)明膠作非食用級（工業(yè)級）產(chǎn)品處理；2） 調查偏差原因，采取糾正措施。1） 審核原料驗收記錄；2）

25、 皮料Cr檢測（每周一次）；3） 成品Cr檢測（每批）原料驗收記錄成品Cr檢測記錄皮料中Cr監(jiān)測原料中Cr測試（<5ppm）每周化驗員2瞬時高溫滅菌微生物、病原菌污染滅菌溫度138度；滅菌時間4秒濃膠液1）滅菌時間和溫度由滅菌器按設定限值自動控制，超出限值系統(tǒng)報警；2）人工記錄時間和溫度。1）每分鐘2）每小時滅菌操作員1） 停止生產(chǎn)，查找系統(tǒng)失效原因，并進行糾正；2） 對系統(tǒng)進行CIP，避免污染及二次污染；3） 對可能受影響的產(chǎn)品進行檢測、評估，如被污染，則進行再滅菌。1）滅菌記錄審核；2）每批半成品微生物檢驗；3）每批成品微生物檢驗。滅菌記錄半成品微生物檢測記錄成品微生物檢測記錄3金屬探測金屬異物Fe>2.5mm檢出SUS>3.0mm檢出Non-Fe>3.5mm檢出25kg包裝后成品使用金屬探測器每袋包裝操作員1）對檢出有金屬異物的成品包裝，按不合格品隔離，評估并制定處理辦法。2）調查金屬來源，制定糾正措施。1）每批使用前后使用測試塊驗證金探儀；2) 金探記錄復核金屬探測記錄HACCP計劃確認1） HACCP計劃確認根據(jù)食用明膠國家標準GB6783-94、中國藥典、ISO22000:2005、PAS220及食品安全法中的相關規(guī)定、原則或