最新年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄表格驗收用資料

1、精品文檔目錄1. 首營企業(yè)審批表2. 首營品種審批表3. 驗收單4. 在庫養(yǎng)護、檢查表5. 不合格品處理記錄表6. 不合格醫(yī)療器械報損審批表7. 退回產(chǎn)品記錄8. 質(zhì)量信息匯總表9. 質(zhì)量問題追蹤表10. 不良事件報告記錄11. 質(zhì)量事故報告記錄12. 質(zhì)量查詢、投訴的報告處理記錄（反饋信息單）13. 質(zhì)量（管理）檔案14. 用戶反饋質(zhì)量記錄15. 退貨記錄16. 設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案17. 計量器具管理檔案18. 用戶檔案19. 年度培訓記錄表20. 員工健康檢查檔案21. 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄22. 溫濕度記錄表精品文檔精品文檔首營企業(yè)審批表填表日期 :企業(yè)名

2、稱器械生產(chǎn)企業(yè)類別企業(yè)地址器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因（簽字）：年 月日業(yè)務(wù)部門意見審核意見審批意見負責人（簽字）：年 月日質(zhì)量管理負責人（簽字）：年 月日同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年 月日審核表應(yīng)附資料：1 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（復(fù)印件加蓋紅章）2、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證（復(fù)印件加蓋紅章）3、授權(quán)委托書原件。精品文檔精品文檔首營品種審批表編號 :供貨單位 （經(jīng)營企業(yè) ）名稱及資質(zhì)證明、聯(lián)系方式醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱規(guī)格

3、生產(chǎn)企業(yè)名稱及資質(zhì)證明許可證號：許可證號：電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核注冊證號質(zhì)量標準裝箱規(guī)格有效期儲存條件采購員意見負責人簽字：日期：質(zhì)檢員意見負責人簽字：日期：同意進貨不同意進貨經(jīng)理審批意見負責人簽字：日期：注：附醫(yī)療器械生產(chǎn) /經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告、委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價格批文等資料。精品文檔精品文檔驗收單日期：頁次：質(zhì)檢部 :供貨商名稱數(shù)量品名規(guī)格實交生產(chǎn)批號（編號）有效期許可證號養(yǎng)護員簽名注冊證號符合性結(jié)論驗收員簽名：日期：年月日復(fù)核：日期：年 月曰精品文檔精品文檔在庫養(yǎng)護、檢查表日期：頁次：養(yǎng)護 :供貨方

4、名稱品名規(guī)格效期養(yǎng)護工具 /設(shè)堆碼情況、安檢查記外觀備 /設(shè)施情況溫濕度情況全、衛(wèi)生情況錄日期精品文檔精品文檔不合格品處理記錄表品名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購日期采購人不合格原因處理過程年過程監(jiān)督人：日月審 核審核人：年月日精品文檔精品文檔不合格醫(yī)療器械報損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見精品文檔精品文檔退回產(chǎn)品記錄日期：頁次：質(zhì)檢部:進貨日期序號供貨方名稱品名規(guī)格型號不合格數(shù)量不合格原因備注（批號）送銷售 部、送 倉 庫退貨日期序號退貨方名稱品名規(guī)格型號退數(shù)貨量退貨原因（批號）質(zhì)檢部意見精品文檔精品文檔公司領(lǐng)導(dǎo)意見調(diào)換退貨報廢同意質(zhì)量信息匯總表藥監(jiān)局信息行業(yè)信息公司質(zhì)量信息精品文檔精品文檔精品文檔精品文檔質(zhì)量問題追蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進貨日期不合格原因精品文檔精品文檔質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見不良事件報告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號火菌批號有效期（生產(chǎn)廠家）購入日期購入數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式精品文檔精品文檔事件過程：事件責任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報告申報人質(zhì)量事故報告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號火菌批號有效