治傷消瘀丸臨床研究

1、治傷消瘀丸臨床研究治傷消瘀丸臨床研究 婁峰 戴廷濤 王長安 王蘭英 馬靜主講人：婁峰主講人：婁峰濮陽骨病研究所附屬華峰骨科醫(yī)院信陽市中心醫(yī)院駐馬店市第二中醫(yī)院治傷消瘀丸臨床研究治傷消瘀丸臨床研究 摘要：摘要：目的目的 觀察治傷消瘀丸治療急性軟組織損傷的治療效果及安觀察治傷消瘀丸治療急性軟組織損傷的治療效果及安 全性，為其臨床應(yīng)用及推廣提供科學(xué)依據(jù)。全性，為其臨床應(yīng)用及推廣提供科學(xué)依據(jù)。方法方法 臨床上采用多中心、隨機(jī)、對照的研究方法，把創(chuàng)傷臨床上采用多中心、隨機(jī)、對照的研究方法，把創(chuàng)傷 后急性軟組織損傷的病人隨機(jī)分為治傷消瘀丸治療組后急性軟組織損傷的病人隨機(jī)分為治傷消瘀丸治療組 及三七片對照組

2、，療程為及三七片對照組，療程為12天，觀察記錄治療前后及天，觀察記錄治療前后及 過程中主要癥狀、體征（疼痛、壓痛、腫脹、功能障過程中主要癥狀、體征（疼痛、壓痛、腫脹、功能障 礙等）及不良反應(yīng)。礙等）及不良反應(yīng)。 （參照（參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)中藥新藥臨床研究指導(dǎo) 原則原則中中iii期臨床試驗(yàn)有關(guān)要求設(shè)計(jì)的治傷消瘀丸臨期臨床試驗(yàn)有關(guān)要求設(shè)計(jì)的治傷消瘀丸臨 床試驗(yàn)）床試驗(yàn)） 治傷消瘀丸臨床研究結(jié)果結(jié)果 428例患者隨機(jī)分為治療組及對照組，進(jìn)行自身治療前后例患者隨機(jī)分為治療組及對照組，進(jìn)行自身治療前后 比較及兩組間治療效果比較，結(jié)果顯示各項(xiàng)觀察指標(biāo)治療比較及兩組間治療效果比較，結(jié)果顯示各項(xiàng)觀察指標(biāo)

3、治療 前后比較均有顯著性差異，治療組總顯效率前后比較均有顯著性差異，治療組總顯效率100%，對照，對照 組總顯效率組總顯效率99.5%，說明治傷消瘀丸及三七片治療急性軟，說明治傷消瘀丸及三七片治療急性軟 組織損傷均有顯著效果，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異性（組織損傷均有顯著效果，統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異性（p 0.05）。治療過程中觀察主要癥狀、體征（疼痛、壓痛、）。治療過程中觀察主要癥狀、體征（疼痛、壓痛、 腫脹、功能障礙等）中醫(yī)癥侯觀察指標(biāo)情況，治療組明顯腫脹、功能障礙等）中醫(yī)癥侯觀察指標(biāo)情況，治療組明顯 優(yōu)于對照組（優(yōu)于對照組（p0.05）。兩組均未見明顯毒副反應(yīng)。）。兩組均未見明顯毒副反應(yīng)。結(jié)論結(jié)論

4、治傷消瘀丸能較快減輕患者傷后疼痛癥狀及明顯消除肢體治傷消瘀丸能較快減輕患者傷后疼痛癥狀及明顯消除肢體 腫脹，治療急性軟組織損傷具有顯著效果，且無明顯的不腫脹，治療急性軟組織損傷具有顯著效果，且無明顯的不 良反應(yīng)。良反應(yīng)。 治傷消瘀丸臨床研究急性軟組織損傷；中醫(yī)藥治療；臨床研究急性軟組織損傷；中醫(yī)藥治療；臨床研究 隨著社會工業(yè)、交通事業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)傷事件的發(fā)生越來越隨著社會工業(yè)、交通事業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)傷事件的發(fā)生越來越多，而急性軟組織損傷是其最常見的合并癥，因此治療急性軟多，而急性軟組織損傷是其最常見的合并癥，因此治療急性軟組織損傷具有重要意義。中醫(yī)藥在治療急性軟組織損傷方面具組織損傷具有重要意義。中

5、醫(yī)藥在治療急性軟組織損傷方面具有顯著效果和明顯優(yōu)勢，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為軟組織損傷屬有顯著效果和明顯優(yōu)勢，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為軟組織損傷屬“筋筋傷傷”范疇。筋、肉、脈損傷，血溢脈外，離經(jīng)之血聚集局部形范疇。筋、肉、脈損傷，血溢脈外，離經(jīng)之血聚集局部形成血腫、瘀溢皮下而見青紫；局部氣血運(yùn)行限，不通則痛。臨成血腫、瘀溢皮下而見青紫；局部氣血運(yùn)行限，不通則痛。臨床常見局部腫脹、疼痛、青紫、關(guān)節(jié)活動不利等，證屬氣滯血床常見局部腫脹、疼痛、青紫、關(guān)節(jié)活動不利等，證屬氣滯血瘀，治宜活血化瘀、消腫止痛。濮陽骨病研究所研制的治傷消瘀，治宜活血化瘀、消腫止痛。濮陽骨病研究所研制的治傷消瘀丸在臨床上采用多中心、隨機(jī)、對照

6、的研究方法，表明其治瘀丸在臨床上采用多中心、隨機(jī)、對照的研究方法，表明其治療急性軟組織損傷具有顯著療效?，F(xiàn)報(bào)道如下：療急性軟組織損傷具有顯著療效?，F(xiàn)報(bào)道如下：治傷消瘀丸臨床研究、 資料與方法資料與方法1.1 病例來源：病例來源： 428例病例來源于濮陽骨病研究所附屬華峰骨科醫(yī)院、信例病例來源于濮陽骨病研究所附屬華峰骨科醫(yī)院、信陽市中心醫(yī)院、駐馬店市第二醫(yī)院于陽市中心醫(yī)院、駐馬店市第二醫(yī)院于2005年年4月月2007年年4月月完成，治療組完成，治療組313例（住院例（住院93/門診觀察門診觀察220），對照組），對照組115例例（住院（住院35/門診觀察門診觀察80）。其中治療組）。其中治療組3

7、13例，男例，男174例，女例，女139例；年齡平均例；年齡平均42.410.2歲；對照組歲；對照組115例，男例，男67例，女例，女48例；年齡平均例；年齡平均43.09.2歲。均為急性發(fā)病，兩組病例在性歲。均為急性發(fā)病，兩組病例在性別、年齡、病程、癥狀上無顯著性差異，具有可比性。別、年齡、病程、癥狀上無顯著性差異，具有可比性。1.2病例納入標(biāo)準(zhǔn)病例納入標(biāo)準(zhǔn)111.2.1軟組織挫傷軟組織挫傷（1）有明顯的外傷史，疼痛劇烈，局部迅速腫脹，肢體功能）有明顯的外傷史，疼痛劇烈，局部迅速腫脹，肢體功能 障礙。障礙。治傷消瘀丸臨床研究（2）受傷部位壓痛明顯，可以出現(xiàn)皮膚青紫瘀斑，嚴(yán)重者可）受傷部位壓痛

8、明顯，可以出現(xiàn)皮膚青紫瘀斑，嚴(yán)重者可 出現(xiàn)皮下血腫，波動征陽性。出現(xiàn)皮下血腫，波動征陽性。（3）損傷）損傷2周后，瘀腫大部分消退，瘀斑轉(zhuǎn)為黃褐色，疼痛周后，瘀腫大部分消退，瘀斑轉(zhuǎn)為黃褐色，疼痛 逐漸消失。逐漸消失。（4）少數(shù)患者恢復(fù)期長，局部仍有腫脹，或有硬結(jié)，隱約疼）少數(shù)患者恢復(fù)期長，局部仍有腫脹，或有硬結(jié)，隱約疼 痛，肢體活動受限，遷延不愈，最后可成為慢性損傷。痛，肢體活動受限，遷延不愈，最后可成為慢性損傷。（5）x線檢查：主要用于檢查受傷部位有無骨折、脫位及骨病線檢查：主要用于檢查受傷部位有無骨折、脫位及骨病 等，有時(shí)對肌腱、韌帶及軟骨操作有一定的參考價(jià)值。等，有時(shí)對肌腱、韌帶及軟骨操作

9、有一定的參考價(jià)值。1.2.2關(guān)節(jié)扭傷關(guān)節(jié)扭傷（1）早期：有明顯關(guān)節(jié)扭傷史，傷后疼痛劇烈，局部迅速出）早期：有明顯關(guān)節(jié)扭傷史，傷后疼痛劇烈，局部迅速出 現(xiàn)腫脹、瘀斑，關(guān)節(jié)活動功能障礙?，F(xiàn)腫脹、瘀斑，關(guān)節(jié)活動功能障礙。治傷消瘀丸臨床研究（2）中期：受傷）中期：受傷3-4天后，腫脹開始消退，瘀斑轉(zhuǎn)為青紫色，天后，腫脹開始消退，瘀斑轉(zhuǎn)為青紫色， 皮膚溫度高，疼痛漸減，關(guān)節(jié)活動功能仍受限。皮膚溫度高，疼痛漸減，關(guān)節(jié)活動功能仍受限。（3）后期：關(guān)節(jié)扭傷兩周以后，瘀腫大部分消退，瘀斑轉(zhuǎn)為）后期：關(guān)節(jié)扭傷兩周以后，瘀腫大部分消退，瘀斑轉(zhuǎn)為 黃褐色，疼痛逐漸消除，功能部分恢復(fù)。少數(shù)患者恢復(fù)黃褐色，疼痛逐漸消除，

10、功能部分恢復(fù)。少數(shù)患者恢復(fù) 期長，局部仍有腫脹，或有硬結(jié)，隱隱作痛，關(guān)節(jié)活動期長，局部仍有腫脹，或有硬結(jié)，隱隱作痛，關(guān)節(jié)活動 受限，遷延不愈。受限，遷延不愈。（4）x線檢查：主要用于骨折、脫位及骨病等疾患的鑒別診線檢查：主要用于骨折、脫位及骨病等疾患的鑒別診 斷，有時(shí)對肌腱、韌帶及軟骨損傷有一定的參考價(jià)值。斷，有時(shí)對肌腱、韌帶及軟骨損傷有一定的參考價(jià)值。1.2.3 關(guān)節(jié)功能、疼痛分級標(biāo)準(zhǔn)關(guān)節(jié)功能、疼痛分級標(biāo)準(zhǔn)（1）關(guān)節(jié)功能分級：）關(guān)節(jié)功能分級： i級：可做各種活動。級：可做各種活動。 ii級：中度受限，該關(guān)節(jié)活動不靈活，但可從事正?；罴墸褐卸仁芟?，該關(guān)節(jié)活動不靈活，但可從事正?；?動。動。 治

11、傷消瘀丸臨床研究 iii級：明顯受限，涉及該關(guān)節(jié)的活動只能生活自理，但級：明顯受限，涉及該關(guān)節(jié)的活動只能生活自理，但 不能從事一般活動。不能從事一般活動。 iv級：活動功能喪失，涉及該關(guān)節(jié)的活動生活不能自理。級：活動功能喪失，涉及該關(guān)節(jié)的活動生活不能自理。（2）疼痛分級：）疼痛分級： i級：無不適，活動正常。級：無不適，活動正常。 ii級：無不適，活動時(shí)有疼痛感。級：無不適，活動時(shí)有疼痛感。 iii級：有疼痛感，影響活動。級：有疼痛感，影響活動。 iv級：疼痛劇烈，需服用或注射止痛藥物。級：疼痛劇烈，需服用或注射止痛藥物。1.2.4中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 氣滯血瘀證：多發(fā)生于損傷早期，外有腫

12、脹，刺痛，痛有氣滯血瘀證：多發(fā)生于損傷早期，外有腫脹，刺痛，痛有定處，可在傷處出現(xiàn)青紫瘀斑或血腫，關(guān)節(jié)活動受限，舌質(zhì)紫定處，可在傷處出現(xiàn)青紫瘀斑或血腫，關(guān)節(jié)活動受限，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈弦澀。暗或有瘀斑，脈弦澀。治傷消瘀丸臨床研究1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn): (l)合并有心血管、肺、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重器質(zhì)性合并有心血管、肺、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重器質(zhì)性 疾病及精神病患者、糖尿病患者疾病及精神病患者、糖尿病患者; (2)目前正在使用其他脫水及止痛藥物目前正在使用其他脫水及止痛藥物; (3)妊娠及哺乳婦女妊娠及哺乳婦女; (4)損傷部位有明顯疤痕或非外傷性腫塊者損傷部位有明顯疤痕或非外傷性

13、腫塊者; (5)多發(fā)骨折者。多發(fā)骨折者。 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料 不全等影響療效判斷者均應(yīng)剔除。不全等影響療效判斷者均應(yīng)剔除。治傷消瘀丸臨床研究2.1治療方案：治療組口服治傷消瘀丸（河南華峰制藥有限公治療方案：治療組口服治傷消瘀丸（河南華峰制藥有限公 司生產(chǎn)提供，國藥準(zhǔn)字司生產(chǎn)提供，國藥準(zhǔn)字z10983081，批號：，批號：20050301），）， 一次一次10粒，一日粒，一日3次。對照組口服三七片（北京同仁堂科次。對照組口服三七片（北京同仁堂科 技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，國

14、藥準(zhǔn)字z11020297， 批號：批號：41200488）一次）一次5片，一日片，一日3次。次。12天為天為1個(gè)療程。個(gè)療程。 治療期間兩組病人均不使用其他藥物。治療期間兩組病人均不使用其他藥物。2.2臨床指標(biāo)觀察：有專業(yè)醫(yī)師于治療第臨床指標(biāo)觀察：有專業(yè)醫(yī)師于治療第1、7、12天對患者天對患者 進(jìn)行療效評價(jià)，觀察指標(biāo)為癥狀、體征，疼痛、壓痛、腫進(jìn)行療效評價(jià)，觀察指標(biāo)為癥狀、體征，疼痛、壓痛、腫 脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能等，停藥后脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能等，停藥后3天隨訪天隨訪1次，附表次，附表1。2治療方法治療方法治傷消瘀丸臨床研究項(xiàng)目癥狀、體征評分疼痛0分：i級； 2分：ii級；4分：iii級； 8分：

15、iv級。壓痛0分：無或消失； 2分：活動后壓痛；4分：受傷部位壓痛明顯； 8分：傷處拒按，疼痛劇烈。腫脹0分：無或消失； 4分：活動后有輕微腫脹，休息可消除；8分：有明顯腫脹； 12分：嚴(yán)重腫脹。瘀斑0分：無或消失，或殘留淺黃褐色辯斑；4分：點(diǎn)狀瘀血點(diǎn)，或轉(zhuǎn)為黃褐色瘀斑；8分：片狀青紫瘀斑； 12分：皮下血腫。關(guān)節(jié)功能0分：i級； 3分：ii級；6分：iii級 9分：iv級。舌象0分：正常舌象：舌質(zhì)淡紅，苔薄白； 1分：異常舌象（從下列描述中選擇）；舌質(zhì)淡、舌質(zhì)暗紅、舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑、其他。脈象0分：正常脈象：各緩有力；1分：異常脈象（從下列描述中選擇）：脈弦澀、脈沉細(xì)無力、其他。表1 癥

16、狀、體征評分治傷消瘀丸臨床研究2.3療效標(biāo)準(zhǔn)：療效標(biāo)準(zhǔn)： 計(jì)算治療前后總分下降幅度：總分下降幅度計(jì)算治療前后總分下降幅度：總分下降幅度= （治療前總分（治療前總分-治療后總分）治療后總分）/治療前值總分治療前值總分100%。 （1）痊愈：癥狀全部消失，功能活動恢復(fù)正常，治療后臨床）痊愈：癥狀全部消失，功能活動恢復(fù)正常，治療后臨床 觀察總分為觀察總分為0分；分； （2）顯效：主要癥狀緩解或消失，功能活動基本恢復(fù)，能參）顯效：主要癥狀緩解或消失，功能活動基本恢復(fù)，能參 加正常工作，治療后臨床觀察總分下降幅度加正常工作，治療后臨床觀察總分下降幅度70%； （3）有效：主要癥狀部分緩解或消失，功能活動

17、有改善，可）有效：主要癥狀部分緩解或消失，功能活動有改善，可 參加輕工作，治療后臨床觀察總分下降幅度參加輕工作，治療后臨床觀察總分下降幅度30%， 70%； （4）無效：和治療前比較，各方面均無明顯改善治療后臨床）無效：和治療前比較，各方面均無明顯改善治療后臨床 觀察總分下降幅度觀察總分下降幅度30%。治傷消瘀丸臨床研究3統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)方法 所有資料均采用所有資料均采用spps13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，結(jié)果以均數(shù)統(tǒng)計(jì)軟件處理，結(jié)果以均數(shù) ( ) 標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，兩組間均數(shù)的比較用表示，兩組間均數(shù)的比較用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資 料以構(gòu)成比表示，兩組間的比較用卡方檢驗(yàn)。顯著性水準(zhǔn)料以構(gòu)成比表

18、示，兩組間的比較用卡方檢驗(yàn)。顯著性水準(zhǔn) a = 0.05。4臨床研究結(jié)果臨床研究結(jié)果 4.1治療第一天第一次就診中醫(yī)癥候表現(xiàn)表治療第一天第一次就診中醫(yī)癥候表現(xiàn)表 見表見表2。治傷消瘀丸臨床研究表2：治療第一天第一次就診中醫(yī)癥候評分表組別 例數(shù) 疼痛 壓痛 腫脹 瘀斑 關(guān)節(jié)功能治療組 320 4.9622.289 4.9442.369 6.1132.883 6.4122.925 4.9012.538對照組 120 4.8172.268 4.7502.276 6.2332.970 6.2672.780 4.3942.387 分析：表分析：表2 2結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組與對照組比較，疼結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)

19、處理，治療組與對照組比較，疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能等中醫(yī)癥候表現(xiàn)無顯著性差痛、壓痛、腫脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能等中醫(yī)癥候表現(xiàn)無顯著性差異（異（p p0.050.05）。）。4.24.2治療第七天第二次就診中醫(yī)癥候表現(xiàn)表治療第七天第二次就診中醫(yī)癥候表現(xiàn)表 見表見表3 3。治傷消瘀丸臨床研究表3：治療第七天第二次就診中醫(yī)癥候評分表組別 例數(shù) 疼痛 壓痛 腫脹 瘀斑 關(guān)節(jié)功能治療組 320 3.0640.982 3.2791.215 5.0631.321 4.9321.472 3.4461.429 對照組 120 3.2450.853 3.4671.133 5.2361.424 5.3521.38

20、5 3.9451.270 分析：表分析：表3 3結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組與對照組比較，疼結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組與對照組比較，疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能等中醫(yī)癥候評分有顯著差異痛、壓痛、腫脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能等中醫(yī)癥候評分有顯著差異（p p0.050.05），治療組療效明顯優(yōu)于對照組。），治療組療效明顯優(yōu)于對照組。 4.34.3兩組臨床療效比較兩組臨床療效比較 治傷消瘀丸及三七片治療急性軟組織損傷（治傷消瘀丸及三七片治療急性軟組織損傷（1212天為天為1 1個(gè)療個(gè)療治傷消瘀丸臨床研究程）的臨床療效經(jīng)程）的臨床療效經(jīng)riditridit法分析，療效無顯著差異性法分析，療效無顯著差異性( (p

21、 p0.05)0.05)，說明治傷消瘀丸治療急性軟組織損傷的臨床療效與三七片相近。說明治傷消瘀丸治療急性軟組織損傷的臨床療效與三七片相近。結(jié)果見表結(jié)果見表4 4。表4：治傷消瘀丸與三七片療效比較 組 別 痊 愈 顯 效 有 效 無 效 合 計(jì) 治療組 148 147 18 0 313 對照組 52 54 9 0 115注：經(jīng)注：經(jīng)riditridit分析，與對照組比較分析，與對照組比較 u=0.48u=0.48，r=0.5169r=0.5169，p0.05p0.05治傷消瘀丸臨床研究4.44.4副反應(yīng)副反應(yīng) 兩組在治療過程中，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對三大常規(guī)、肝兩組在治療過程中，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，

22、對三大常規(guī)、肝腎功能、心電圖無明顯不良影響。而且在對血常規(guī)的影響中，腎功能、心電圖無明顯不良影響。而且在對血常規(guī)的影響中，可以看到治傷消瘀丸能有效改善白細(xì)胞增多，中性粒細(xì)胞比率可以看到治傷消瘀丸能有效改善白細(xì)胞增多，中性粒細(xì)胞比率增高指標(biāo)，抑制炎癥的發(fā)生。增高指標(biāo)，抑制炎癥的發(fā)生。5 5討論討論 急性軟組織損傷主要是指人體各關(guān)節(jié)、筋絡(luò)、肌肉遭受急性軟組織損傷主要是指人體各關(guān)節(jié)、筋絡(luò)、肌肉遭受外來暴力撞擊、強(qiáng)力扭轉(zhuǎn)或牽拉壓迫等原因引起的損傷，其外來暴力撞擊、強(qiáng)力扭轉(zhuǎn)或牽拉壓迫等原因引起的損傷，其發(fā)病機(jī)理，大都由于跌撲、撞擊、閃挫、扭挾、負(fù)重等外力發(fā)病機(jī)理，大都由于跌撲、撞擊、閃挫、扭挾、負(fù)重等外

23、力作用傷及氣血，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，瘀血內(nèi)阻，作用傷及氣血，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，瘀血內(nèi)阻，脈絡(luò)不通而形成。正如脈絡(luò)不通而形成。正如靈樞靈樞賊風(fēng)賊風(fēng)篇云篇云:“:“若有墮墜，若有墮墜，治傷消瘀丸臨床研究惡血多內(nèi)而不去惡血多內(nèi)而不去則血?dú)饽Y(jié)。則血?dú)饽Y(jié)?！庇秩缬秩缢貑査貑栮庩枒?yīng)象大陰陽應(yīng)象大論論指出指出:“:“氣傷痛，形傷腫氣傷痛，形傷腫”。醫(yī)宗金鑒醫(yī)宗金鑒亦有亦有“人之氣血人之氣血周流不息，稍有奎滯，即作腫矣周流不息，稍有奎滯，即作腫矣”之說。清代沈金鰲在之說。清代沈金鰲在雜病雜病源流犀燭源流犀燭指出指出:“:“跌撲閃挫，卒然身受，由外及內(nèi)，氣血俱傷跌撲閃挫，卒然身受，由外及內(nèi)

24、，氣血俱傷病也。病也?！薄啊薄胺蛑翚鉁眲t作腫作痛夫至氣滯血癖則作腫作痛”。 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為軟組織損傷屬中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為軟組織損傷屬“筋傷筋傷”范疇，損傷后局部范疇，損傷后局部疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動不利是急性軟組織損傷的主要癥候表現(xiàn)，疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動不利是急性軟組織損傷的主要癥候表現(xiàn)，也是局部氣血經(jīng)絡(luò)傷病的病理反應(yīng)。傷后則脈絡(luò)受損，血脈不得也是局部氣血經(jīng)絡(luò)傷病的病理反應(yīng)。傷后則脈絡(luò)受損，血脈不得循經(jīng)流注，氣血凝滯，營衛(wèi)離經(jīng)，血溢脈外，瘀滯于肌膚腆理，循經(jīng)流注，氣血凝滯，營衛(wèi)離經(jīng)，血溢脈外，瘀滯于肌膚腆理，形成血腫、瘀溢皮下而見青紫；腫而不消則見水疤出現(xiàn)；局部氣形成血腫、瘀溢皮下而見青紫；

25、腫而不消則見水疤出現(xiàn)；局部氣血運(yùn)行受限，不通則痛，故見疼痛。臨床常見局部腫脹、疼痛、血運(yùn)行受限，不通則痛，故見疼痛。臨床常見局部腫脹、疼痛、青紫、關(guān)節(jié)活動不利，證屬氣滯血瘀，治宜活血化瘀、消腫止痛。青紫、關(guān)節(jié)活動不利，證屬氣滯血瘀，治宜活血化瘀、消腫止痛。治傷消瘀丸臨床研究治傷消瘀丸方中其主要成份為馬錢子（沙炒）、麻黃、蒲黃、治傷消瘀丸方中其主要成份為馬錢子（沙炒）、麻黃、蒲黃、澤蘭、土鱉蟲（炒）、骨碎補(bǔ)（去毛）、香附（制）、赤芍、澤蘭、土鱉蟲（炒）、骨碎補(bǔ)（去毛）、香附（制）、赤芍、五靈脂（炒）、乳香（制）、沒藥（制）、自然銅（煅、飛）五靈脂（炒）、乳香（制）、沒藥（制）、自然銅（煅、飛）等

26、等1414味中藥材，經(jīng)過炮炙加工生產(chǎn)而成的中藥丸劑（水丸）。味中藥材，經(jīng)過炮炙加工生產(chǎn)而成的中藥丸劑（水丸）。方中馬錢子辛溫，方中馬錢子辛溫，“開通經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)節(jié)開通經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)節(jié)”，能消瘀散結(jié)，通，能消瘀散結(jié)，通絡(luò)止痛，止痛力強(qiáng)，故為君藥；乳香（制），沒藥（制）活血絡(luò)止痛，止痛力強(qiáng)，故為君藥；乳香（制），沒藥（制）活血散瘀消腫，伸筋通絡(luò)止痛，五靈脂活血止痛、化瘀止血，土鱉散瘀消腫，伸筋通絡(luò)止痛，五靈脂活血止痛、化瘀止血，土鱉蟲、自然銅散瘀、接骨、止痛，與紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛合蟲、自然銅散瘀、接骨、止痛，與紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛合用，增強(qiáng)活血續(xù)筋、消腫止痛作用，共為臣藥；麻黃辛散溫通，用，增

27、強(qiáng)活血續(xù)筋、消腫止痛作用，共為臣藥；麻黃辛散溫通，祛風(fēng)散寒，舒筋脈之?dāng)伡?，利關(guān)節(jié)之壅滯，香附（制）、蒲黃祛風(fēng)散寒，舒筋脈之?dāng)伡?，利關(guān)節(jié)之壅滯，香附（制）、蒲黃和赤芍活血、通經(jīng)、散瘀，止痛，又佐以骨碎補(bǔ)（去毛）補(bǔ)腎和赤芍活血、通經(jīng)、散瘀，止痛，又佐以骨碎補(bǔ)（去毛）補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，加強(qiáng)通經(jīng)止痛之功，同為佐藥；桃仁活血祛強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛，加強(qiáng)通經(jīng)止痛之功，同為佐藥；桃仁活血祛治傷消瘀丸臨床研究瘀，潤腸通便，澤蘭利小便，清濕熱，為使藥，配伍以上十二瘀，潤腸通便，澤蘭利小便，清濕熱，為使藥，配伍以上十二味藥增強(qiáng)活血祛瘀，舒肝通絡(luò)功效。全方配伍，共奏活血化瘀、味藥增強(qiáng)活血祛瘀，舒肝通絡(luò)功效。全方配伍，共

28、奏活血化瘀、消腫止痛之功。諸藥合用消腫止痛之功。諸藥合用, ,共奏活血化瘀、消腫止痛之功。共奏活血化瘀、消腫止痛之功。 成氏成氏22等用活血止痛合劑等用活血止痛合劑( (組方組方 川芍、蘇木、乳香、沒藥、川芍、蘇木、乳香、沒藥、紅花、地鱉蟲、澤蘭、當(dāng)歸、圣地、赤芍、木通紅花、地鱉蟲、澤蘭、當(dāng)歸、圣地、赤芍、木通) )治療急性軟組治療急性軟組織損傷織損傷110110例并與以跌打丸內(nèi)服做對照病例例并與以跌打丸內(nèi)服做對照病例5050例，結(jié)果顯示活血例，結(jié)果顯示活血止痛合劑效果明顯優(yōu)于跌打丸。楊氏止痛合劑效果明顯優(yōu)于跌打丸。楊氏33等自擬消腫止痛湯等自擬消腫止痛湯( (藥用藥用厚樸、大黃、芒硝、桃仁、

29、紅花、歸尾、三七、甘草厚樸、大黃、芒硝、桃仁、紅花、歸尾、三七、甘草) )治療創(chuàng)傷治療創(chuàng)傷早期肢體腫早期肢體腫192192例，服藥例，服藥3 35 5天，天， 有效率有效率97.9%97.9%。本研究表明治。本研究表明治傷消瘀丸具有活血化瘀、消腫止痛之功效，傷消瘀丸具有活血化瘀、消腫止痛之功效， 能較快改善患者腫能較快改善患者腫脹、疼痛和瘀血癥狀，顯效率高，與國內(nèi)相關(guān)報(bào)道一致。脹、疼痛和瘀血癥狀，顯效率高，與國內(nèi)相關(guān)報(bào)道一致。治傷消瘀丸臨床研究 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)4545則認(rèn)為軟組織損傷系創(chuàng)傷引起的急性無菌性則認(rèn)為軟組織損傷系創(chuàng)傷引起的急性無菌性炎癥。組織受損后，組織破壞細(xì)胞失活，肌纖維斷裂，局部小炎癥。組織受損后，組織破壞細(xì)胞失活，肌纖維斷裂，局部小血管破裂，紅細(xì)胞浸潤，血漿因子與暴露的基膜、膠原等接觸，血管破裂，紅細(xì)胞浸潤，血漿因子與暴露的基膜、膠原等接觸，隨即有激肽系統(tǒng)、補(bǔ)體系統(tǒng)、凝血系統(tǒng)、纖維系統(tǒng)等的變化，隨即有激肽系統(tǒng)、補(bǔ)體系統(tǒng)、凝血系統(tǒng)、纖維系統(tǒng)等的變化，釋放組織胺、釋放組織胺、5-5-羥色胺、緩激肽、前列腺素羥色胺、緩激肽、前列腺素e e等各種炎性介質(zhì)，等各種炎性介質(zhì)，引起血管反應(yīng)，微血管通過短暫的收縮后發(fā)生擴(kuò)張和充血、血引起血管反應(yīng)，微血管通過短暫的