產(chǎn)前篩查管理制度

1、標(biāo)本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/ 或家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作；3、篩查孕婦資料登記要求 所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩 查機(jī)構(gòu)。4、使用唯一編碼 編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三 “三查七對”操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣登記表與本人七對：即對姓名、年齡、對編碼

2、、對末次月經(jīng)、對 B 超孕周、對地址、 對通訊電話；6、血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤；7、血樣的處理要求：全血于室溫放置 2 小時待血液完全凝集后再進(jìn)行離心， 分離血清時要仔 細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出， 標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則置 2-8 C保存；如檢測時間超過7天，則置-20 C冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于-70 C,以備復(fù)查。8、篩查時孕周計算盡可能按 B超孕齡，如不能取得 B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕 婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡

3、測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。專科檔案建立與管理制度一、?？茩n案建立與管理制度1、中心建立獨立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書寫、保存在本中心進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔 案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將 每項服務(wù)技術(shù)項目資料分類歸檔管理。3、所有的資料實行登記管理。4、所有檔案定點存放保留 50 年，不得拆放、涂改或丟失。5、檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關(guān)規(guī)定。6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人泄漏密。7、保存

4、形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動硬盤。二、產(chǎn)前篩查的檔案管理1、工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。2、及時、完整填寫各項記錄，每項記錄冊有指定人員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚，不得隨意涂改， 專人負(fù)責(zé)保存；3、每份病歷要登記病人的詳細(xì)資料：姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式、診斷等；4、每份檢查結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理；5、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界風(fēng)險和低風(fēng)險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管，并將資 料分類報四川省產(chǎn)前診斷中心；6、首診醫(yī)生負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查孕婦的?？茩n案的建立，孕婦產(chǎn)前篩查的檔案存入產(chǎn)前篩查中心保 管。中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包括：已簽的

5、產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩查申請單、產(chǎn)前篩查 結(jié)果、隨訪結(jié)果；7、對保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠(yuǎn)處，如因管理不善造成 資料丟失，追究當(dāng)事人的責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。產(chǎn)前篩查中心辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的?？?檔案的管理，并負(fù)責(zé)高風(fēng)險孕婦妊娠結(jié)局的追蹤和隨訪工作。8、孕婦檔案實行保密，嚴(yán)禁檔案外借。 疑難病例會診制度、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度 一、 疑難病例會診制度1、產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應(yīng)及時申請會診；2、中心內(nèi)會診：由專業(yè)組長提出會診申請，主任召集中心有關(guān)人員參加會診，作好記錄。3、科間會診： 由產(chǎn)前篩查中心專業(yè)組長提出會診申請， 中心主任同

6、意并簽名后填寫會診單， 應(yīng)邀科室一般應(yīng)在 24 小時內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會診， 并填寫會診記錄。 會診時由中心專業(yè) 組長或?qū)I(yè)組成員陪同。4、全院會診：凡涉及到多科室的會診，由中心主任提出申請，報請醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組 織全院會診討論。5、院外會診：在中心會診的前提下，由中心主任提出申請，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意，產(chǎn)由醫(yī)務(wù)科與 上級醫(yī)院聯(lián)系，確定會診時間。會診由中心主任主持，中心全體醫(yī)技人員及進(jìn)修、實習(xí)人員參加。二、疑難病例轉(zhuǎn)診制度1、由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，中心無法實施的產(chǎn)前篩查技術(shù)部，向四川省產(chǎn)前診斷中心 進(jìn)行轉(zhuǎn)診。2、需要轉(zhuǎn)四川省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請求并填寫轉(zhuǎn)診單

7、， 經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。3、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入病例的檔案中。三、產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1、醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼或聯(lián)系地址，以便隨訪。2、應(yīng)將篩查結(jié)果及時通知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建 議。3、對于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。若孕婦不同意產(chǎn)前 診斷，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常；4、對篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，以便了解篩查試驗的假陰性。5、應(yīng)將隨訪結(jié)果登記在產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本上，并定期總結(jié)統(tǒng)計分析。 統(tǒng)計

8、匯總和上報制度一、 統(tǒng)計匯總及上報制度1、利用四川省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對中心產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。2、中心每月對產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人記錄。3、按照四川省衛(wèi)生廳的要求，定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門和四川省產(chǎn)前診斷中心上報?；颊咧橥庵贫群椭楦嬷h(huán)節(jié)一、 知情同意制度1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費用等方面的情況的權(quán)利。2、所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意， 并簽定書面同意書后方能進(jìn)行檢查。3、知情同意書必須向被檢查者說

9、明檢查的性質(zhì)、 檢查的目的、 可能的受益和風(fēng)險、可供選擇的其他檢查方法，使被檢查者充分了解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況 下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；4、知情同意書應(yīng)符合以下要求：（ 1）有清楚易懂的解釋。未使用過分技術(shù)性語言；（ 2）檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見的風(fēng)險。3）描述檢查時不使用過分樂觀的表達(dá)。；4）完整描述檢查步驟。5）準(zhǔn)確描述保密程度。6）知情同意書在倫理委員會批準(zhǔn)前不能使用產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋 21三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識， 包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開展產(chǎn)

10、前篩查的意義；3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。4、實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。三、知情告知環(huán)節(jié)1、對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于 35 歲的孕 1520 周的孕婦有機(jī)會進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。2、對篩查高風(fēng)險的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。3、對所有35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷；4、對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出

11、生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒，X 連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史 又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。四、知情同意書簽署環(huán)節(jié)1、遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳 述，堅持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。2、對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕 婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。3、醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時B超確診胎齡）病史，開岀產(chǎn)前篩查送檢單。4、產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)

12、險結(jié)果告知書。 產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度1、保證標(biāo)本符合實驗條件： 取靜脈血 2-3ml ， 2000rpm 離心 10 分鐘， 取上清液放入冷凍管中，-20C冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。2、實驗室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計。4、實驗過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定 標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。5、實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1）批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣5-10次，算岀的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。2）批間誤差測定：取

13、高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5- 10批測定，算岀的 CV值應(yīng)在 5%以內(nèi)。3）定期對質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。6、所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進(jìn)行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進(jìn)行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。7、早孕期超聲核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。8、 實驗室報告在 B 超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于 5%.9、每次實驗結(jié)果應(yīng)有 2 位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應(yīng)請示實 驗室主管后再發(fā)報告。10、床產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實驗室報告，能對篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實

14、驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特 別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果是的影響。11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度1、所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。2、產(chǎn)前篩查資料包括： 知情同意書、 申請書、 檢驗報告單、 隨訪結(jié)果、 將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、 臨界風(fēng)險和低風(fēng)險病人其隨訪資料分類歸檔保管。3、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗報告單、隨訪結(jié)果。4、所有資料按檢查聯(lián)號放置。5、對產(chǎn)前篩查對象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報。6、嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。 產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度1、

15、實驗室工作人員在工作時，應(yīng)按照實驗室的各項規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完成工作。2、設(shè)置唐氏篩查資料柜。3、實驗室工作人員應(yīng)及時、完整填寫各項實驗室工作記錄，每項記錄冊指定人員負(fù)責(zé)檢查， 實驗室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。4、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。5、每份標(biāo)本的檢驗結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。6、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。7、實驗室的各種工作記錄冊應(yīng)及時認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存。 生化免疫實驗室管理規(guī)范1、計量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗制度1) 為保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠， 所有精密量

16、具均需定期經(jīng)計量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后 使用，不合格者不能使用。2) 每臺儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響 檢測精確度時應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測。2、儀器和試劑的保管制度1) 本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定 期更換。2) 本實驗室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過保存期的試劑 不得使用。3) 本實驗室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。4) 建立標(biāo)試劑購入、管理、使用登記制度。3、原始記錄的填寫、保管和保密制度1) 使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一

17、規(guī)格的原始記錄本和報告用紙。2) 原始記錄要由操作人員親自填寫， 使用鋼筆， 字跡要清楚， 使用名詞、 術(shù)語要簡明、 真實 數(shù)據(jù)要更改時，應(yīng)將錯寫數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫正確數(shù)據(jù)。3) 工作完畢，必須及時進(jìn)行數(shù)據(jù)圖象處理，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑，要立即檢查原因，不能刪除 和篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。4) 本室人員對本室的一切檢測結(jié)果有保密的義務(wù)， 未經(jīng)放進(jìn)可不得外傳，本實驗室的重要技 術(shù)和正在研究中的課題及重大研究成果，尚未公開發(fā)表前不得外傳。4、儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報廢制度1) 計劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗收、登記，并建立儀器檔案。2) 使用儀器設(shè)備的檢驗人員必須熟悉使用儀器的使用保

18、養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3) 使用儀器時先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進(jìn)行登記， 并注意做好儀器的清 潔、保養(yǎng)工作。4) 儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告以便組織維修。5) 儀器確已損壞， 無法修復(fù)時， 邀請有關(guān)人員報廢鑒定， 填寫儀器報廢單， 經(jīng)主任批準(zhǔn)確后， 按資產(chǎn)管理權(quán)限上報。5、安全制度1) 做好防火、防盜、防毒、防失密等各項工作，實驗室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒 設(shè)施。2) 易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記制度。3) 水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防萬一，停水、停 電時必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。4) 實驗室內(nèi)

19、不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品，檢測工作時不得高聲喧 嘩和嬉鬧。5) 工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。6、工作計劃、檢查和總結(jié)制度1) 院部和科室下達(dá)的任務(wù)以及外單位的委托檢測任務(wù)，安排年度和季度工作計劃；2) 工作計劃的內(nèi)容包括任務(wù)安排、物資設(shè)備計劃、人員培訓(xùn)計劃等；3) 根據(jù)年度計劃適時制訂年度和月計劃，每次制訂前對上一階段計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查， 及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。4) 年終進(jìn)行年度總結(jié)，分工作總結(jié)和單項業(yè)務(wù)總結(jié)。7、三廢處理制度1) 實驗室必須按照國家公布署的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好“三廢”(廢水、廢氣、廢渣)，不 得隨意亂倒、亂放、亂排；2) 檢驗分析中廢液，只含一般配、三大

20、，要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放，含水有劇毒品藥品的集 中倒入廢液缸內(nèi)，經(jīng)化學(xué)處理或其他處理后方可排放。檢測后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。3) 不遵守制度造成污染，要批評教育，造成人身危害的要追隨究責(zé)任事故至刑事責(zé)任。8、人員培訓(xùn)制度1) 技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)部，惟自學(xué)為主，不斷 提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。2) 根據(jù)院統(tǒng)一安排，有計劃地安排列有關(guān)人員短期脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)，積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動。 生化免疫室規(guī)章制度1、實驗室的場地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。2、各種儀器設(shè)備必須建立專人負(fù)責(zé)制，實行檔案管理制度，建立檔案，做到技術(shù)檔案資料齊 全、使用記錄完整。

21、3、操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)方能上機(jī)實際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4、定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備者必須定期監(jiān)控和測試，每年進(jìn)行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號、儀器編號和購買日期。應(yīng)保 管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清 除。5、儀器設(shè)備實行事故報告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報告管理部門，并寫出事故報 告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。6、操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實驗室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。7、實驗室因某些項目不能開展或樣本太

22、多需要分流給其他實驗室時，應(yīng)和有關(guān)實驗室簽定合同，合同簽定實驗室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報告會單應(yīng)清楚注間合同實驗室的名稱和負(fù)責(zé)部門。8、實驗室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計劃來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實驗 方法、個人操作都在最好水平。生化免疫室消毒隔離制度1、嚴(yán)格限制實驗室內(nèi)人員流動，禁止非本室工作人員進(jìn)入；2、工作時按照規(guī)定穿工作服，保持室內(nèi)清潔整齊，不留長指甲，操作前后應(yīng)洗手；3、實驗室每日用 500mg/L 的含氯消毒擦拭室內(nèi)壁及拖地，工作臺面用75%酒精擦洗，清潔后紫外光照射 1 小時；4、病人用物每人一套專用；5、執(zhí)行無菌操作時嚴(yán)格按無菌操作規(guī)程執(zhí)行；6、滅菌物品、非滅菌物品分開放置換，并有明顯標(biāo)志。7、所有消毒物品標(biāo)明使用期限，在有效期內(nèi)使用；8、做好消毒記錄。生化免疫室工作制度1、嚴(yán)格執(zhí)行保健操院及產(chǎn)前篩查中心的各項規(guī)章制度。2、檢查申請單由醫(yī)師填寫，要求字跡清楚的、病史、體征及必在輔助檢查結(jié)果扼要齊全。3、收標(biāo)本時嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，標(biāo)本不符合要求應(yīng)重新采集。 對不能立即檢測的標(biāo)本要立即 做無菌培養(yǎng)后妥善保管。4、認(rèn)真核對檢查結(jié)果和原始記錄，報告單由操作人員親自填寫。做好登記復(fù)核，雙簽名后發(fā) 出報告。檢查結(jié)果與臨床不符合或可疑時，主動與開單醫(yī)師取得聯(lián)系。如發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果以外的陽性 結(jié)果，應(yīng)主動報告。產(chǎn)前篩