執(zhí)業(yè)藥師藥物分析考點(diǎn)總結(jié)歸納滿分覆蓋

1、執(zhí)業(yè)藥師藥物分析考點(diǎn)總結(jié)歸納滿分覆蓋資料僅供參考藥物分析總結(jié)歸納第一節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)：中國藥典1 .藥品質(zhì)量控制的目的、質(zhì)量管理的意義 ：保證用藥的安全、 合理和有效2 .全面質(zhì)量控制：研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用3 .藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是 藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的 法定 依據(jù)。4 .掌握各自的簡稱：中國藥典（Ch.P）美國藥典（USP、美國國家處方集（NF）、英國藥典（BP）、日 本藥局（JP）、歐洲藥典（Ph.Eur）、國際藥典（Ph.Int ） 5.中國藥典： 1）歷史沿革:開始分三加，第 三部收載生物 制品，首次將

2、中國生物制1953 、 1963 1977 、 1985 、 1990 、 1995 、 2000 、 2005. 2010開始分一.有英文 跖品紅外光譜取消拉丁文， 二詼落 版出現(xiàn) 集，另行出版二部外文名禰改用英文名品規(guī)程并入藥2）基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容：中國藥典的內(nèi)容分為 凡例、正文、附錄和索引四部分凡例:關(guān)于檢驗(yàn)方法和限度的規(guī)定：仲裁以中國藥典方法為準(zhǔn)。7點(diǎn)鼠藥遍h限為loo1以上時(shí)，系指用藥典攝定的分析方法測定時(shí)可能達(dá)I（百分含量）|到的數(shù)值，羋真實(shí)含有量L未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過km工幺6且度j制劑含量限度范圍考點(diǎn)：混淆標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的概念：標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或

3、效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)，按效價(jià)單位（或g）計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定；對照品：指用于檢測時(shí)，按 干燥品（或無水物）計(jì)算后使用的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。關(guān)于精確度的規(guī)定：I “精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；H “稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一； 田取用量為“約”若干時(shí)，指該量不得超過規(guī)定量的±10%IV “精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該 體積移液管的精密度要求。考點(diǎn)：“稱重”或“量取”的量，小數(shù)點(diǎn)后多一位例如：部取氣，1丁.案卷低取亙量可為在040.14&* 麻取空丁 ,指麻取重量可為1.5中工稱取血2.0/ ,甚稱取里量可為1.95-2 0雇；*

4、痂取“2 00g",指林取重量可為IV “空白試驗(yàn)”系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液 的情況下，按同法操作所得的結(jié)果：VI “恒重”，除另有規(guī)定外，系指供試品經(jīng)連續(xù)兩次干燥或熾 灼后的重量差異在0.3mg以下的重量； 計(jì)量：1-10符號：固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml 的溶液；（了解）附錄：制劑通則、通用的檢測方法和指導(dǎo)原則。6.制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則與依據(jù)：基本原則：堅(jiān)持質(zhì)量第一，“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”檢測項(xiàng)目和限度一一針對性、合理性檢測手段選用可行性、先進(jìn)性第二節(jié)藥品檢驗(yàn)的主要任務(wù)和方法重點(diǎn)：一般雜質(zhì)檢查的方法與原理（掌握反應(yīng)試劑）1

5、.藥檢任務(wù)：包括常規(guī)的檢驗(yàn)，工藝流程、反應(yīng)歷程、生物體 內(nèi)代謝過程等方面的監(jiān)測。2 .藥品檢驗(yàn)程序：1）取樣：應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。取樣的基本原則 應(yīng)該是均勻，合理。樣品息件數(shù)KW3時(shí)，每生取樣；/ 樣品急件數(shù)與犯時(shí).拉"+1的取樣量遂行能忙取樣；卜凡I樣品息件效工38射.按2 岷樣量通機(jī)取祥.工取樣后可按等量泡合后檢驗(yàn)，、2）藥品的鑒別：判斷藥物及其制劑的 真?zhèn)巍?）藥物的檢查：包括有效性、均一性、純度要求與安全性 四 個(gè)方面。4）藥物的含量測定：測定藥物中主要 有效成分的含量。5）檢驗(yàn)記錄與報(bào)告：檢驗(yàn)記錄必須 真實(shí)、完整、科學(xué)。6）留樣：留樣數(shù)量不得少于一次全項(xiàng)檢驗(yàn)用量。

6、留樣檢品保存一年，進(jìn)口檢品保存一年，中藥材保存半年，醫(yī)院制劑保存3個(gè)月3 .鑒別方法：1）化學(xué)鑒別法：呈色反應(yīng)鑒別法主要有：三氯化鐵呈色反應(yīng)：酚羥基或水解后產(chǎn)生酚羥基藥物的鑒 別。（水楊酸、對乙酰氨基酚）三氯化鐵異羥的酸鐵反應(yīng)：芳胺或酰胺類藥物的鑒別，（3-內(nèi)酰胺類 抗生素：青霉素）鹽酸羥胺、三氯化鐵；苗三酮呈色反應(yīng)：脂肪氨基或a-氨基酸結(jié)構(gòu)藥物的鑒別（氨 基糖甘類抗生素：鏈霉素、慶大霉素）苛三酮重氮化-偶合顯色反應(yīng)：芳伯氨基或水解后產(chǎn)生芳伯氨基藥物的鑒別，（鹽酸普魯卡因）亞硝酸鈉試液、3 -蔡酚試液氧化還原顯色反應(yīng)：還原基團(tuán)藥物的鑒別，（維生素C）沉淀生成反應(yīng)鑒別法主要有：與重金屬離子的沉淀

7、反應(yīng)：（巴比妥類藥物）如：銀鹽、銅 鹽的反應(yīng)與硫富化銘鏤的沉淀反應(yīng)；其它沉淀反應(yīng)熒光反應(yīng)法主要有三種情況：藥物本身在可見光（或紫外光）下發(fā)射熒光；藥物溶液加硫酸使呈酸性后，在可見或紫外光下發(fā)射熒光；藥物與某些試劑如澳、間苯二酚、衍生化試劑等反應(yīng)，于可 見光下發(fā)射熒光。氣體生成反應(yīng)鑒別法：胺類、酰服類、酰胺類藥物經(jīng)強(qiáng)酸處理后，產(chǎn)生氨氣；（含N 的藥物產(chǎn)生氨氣）含硫的藥物經(jīng)強(qiáng)酸處理后，產(chǎn)生HS氣體；含碘的有機(jī)藥物，加熱，生成紫色碘蒸氣；含醋酸酯、乙酰胺類藥物水解后，加乙醇，產(chǎn)生醋酸乙酯的香味。（含酯鍵藥物產(chǎn)生香味）2）光譜鑒別法：紫外光譜鑒別法（uy：I常見波長范圍400760nmH結(jié)構(gòu)中含有 不飽和雙鍵 和共樂雙鍵的藥物對紫外光有一定 的吸收，鑒別方法：測定最大吸收波長（入max）,或同時(shí)測定最小吸收波 長（入min ）；紅外光譜鑒別法（IR）:幾乎所有的原料藥都能夠采用紅外 光譜法鑒別。3）色譜鑒別法：包括 TLC法、HPLC和GCoTLC法：要求供試品斑點(diǎn)的比移值（R）與對照品的一致。HPLCfe和GC法：要求供試品溶液中藥物色譜峰的保留時(shí)間 （tR）與對照品的一致4 .雜質(zhì)的來源：生產(chǎn)過程中引入，貯藏過程中引入。5 .雜質(zhì)分類：1） 一般雜質(zhì)：在多種藥物的