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1、2016-2017年制藥裝備行業(yè)分析報(bào)告第5頁2016年11月出版文本目錄一、行業(yè)監(jiān)管體系 41、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制 4(1)行業(yè)主管部門 4(2)行業(yè)協(xié)會(huì) 42、行業(yè)主要法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策 4(1)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) 5(2)醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃 6(3)裝備制造業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃 7(4)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃 8(5)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本) 8二、行業(yè)上下游情況8三、行業(yè)發(fā)展概況91、行業(yè)發(fā)展歷程 92、行業(yè)主要產(chǎn)品分類 11四、行業(yè)市場(chǎng)需求分析 111、我國市場(chǎng)需求顯著提高 112、我國制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模 12(1)醫(yī)藥制造業(yè)角度
2、12(2)藥品零售業(yè)角度 13五、進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘 141、技術(shù)壁壘 142、資金壁壘 153、品牌壁壘 15六、影響我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展的有利因素 161、國家政策支持 162、下游行業(yè)需求的持續(xù)增長(zhǎng) 16(3)全球醫(yī)療市場(chǎng)重心的轉(zhuǎn)移 16(4)國內(nèi)藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)日趨明確 17七、影響我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展的不利因素 171、行業(yè)集中程度低 172、行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家仍有差距 18八、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 18九、行業(yè)的基本風(fēng)險(xiǎn)特征191、下游制藥行業(yè)的政策可能導(dǎo)致制藥企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備需求增速下降的風(fēng)險(xiǎn)192、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 20十、主要企業(yè) 21一、行業(yè)監(jiān)管體系1、行業(yè)主管部門和監(jiān)管體制(1)行業(yè)主管部門目前,行業(yè)宏觀管理職能部門為國家發(fā)展與改革委員會(huì),主要負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)業(yè)政策、指導(dǎo)技術(shù)改造及審批和管理投資項(xiàng)目。其他監(jiān)管部門主要有國家食品藥品監(jiān)督管理總局。 國家食品藥品監(jiān) 督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥 品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政 監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。(2)行業(yè)協(xié)會(huì)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)的自律性組織,作為企業(yè)和政府之間聯(lián)系的橋梁,其職責(zé)主要包括:組織起草行業(yè)發(fā)展規(guī)劃;組織制定、 修訂產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)統(tǒng)計(jì);行業(yè)自律;科技成果鑒定 和推廣應(yīng)用;舉辦全國和國際制藥裝備博覽會(huì);組織國內(nèi)、國際制藥
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