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1、由于塑料膜多具有熱塑性, 在成型模具上使其加熱變軟, 利用真空或正壓、 將其吸(吹) 塑成與待裝藥物外形相近的形狀及尺寸的凹泡,再將單?;螂p粒藥物置于凹泡中,以鋁箔 覆蓋后,用壓輥將無(wú)藥物處(即無(wú)凹泡處)的塑料膜及鋁箔擠壓粘接成一體。根據(jù)藥物的 常用劑量,將若干粒藥物構(gòu)成的部分(多為長(zhǎng)方形)切割成一片,就完成了鋁塑包裝的過(guò) 程。在泡罩包裝機(jī)上需要完成薄膜輸送、加熱、凹泡成型、加料、印刷、打批號(hào),密封、壓 痕、沖裁等工藝過(guò)程,如圖 16-6 所示。在工藝過(guò)程中對(duì)各工位是間歇過(guò)程,就整體講則是 連續(xù)的。(1) 薄膜輸送泡罩包裝機(jī)是一種多功能包裝機(jī), 各個(gè)包裝工序分別在不同的工位上進(jìn)行。 包裝機(jī)上設(shè)

2、置有若干個(gè)薄膜輸送機(jī)構(gòu),其作用是輸送薄膜并使其通過(guò)上述各工位,完成泡 罩包裝工藝。國(guó)產(chǎn)各種類(lèi)型泡罩包裝機(jī)采用的輸送機(jī)構(gòu)有槽輪機(jī)構(gòu)、凸輪搖桿機(jī)構(gòu)、凸輪 分度機(jī)構(gòu)、棘輪機(jī)構(gòu)等,可根據(jù)輸送位置的準(zhǔn)確度、加速度曲線和包裝材料的適應(yīng)性進(jìn)行 選擇。(2) 加熱將成型膜加熱到能夠進(jìn)行熱成型加工的溫度,這個(gè)溫度是根據(jù)選用的包裝材料 確定的。對(duì)硬質(zhì)pvc而言,較容易成型的溫度范圍為110130C。此范圍內(nèi)pvc薄膜具有 足夠的熱強(qiáng)度和伸長(zhǎng)率。溫度的高低對(duì)熱成型加工效果和包裝材料的延展性有影響,因此 要求對(duì)溫度控制相當(dāng)準(zhǔn)確。但應(yīng)注意:這里所指的溫度是pvc薄膜實(shí)際溫度,是用點(diǎn)溫計(jì)在薄膜表面上直接測(cè)得的(加熱元件的

3、溫度比這個(gè)溫度高得多)。國(guó)產(chǎn)泡罩包裝機(jī)加熱方式有輻射加熱和傳導(dǎo)加熱。 大多數(shù)熱塑性包裝材料吸收 3.0 3.5 卩m波長(zhǎng)紅外線發(fā)射出的能量。因此最好采用輻射加熱方法對(duì)薄膜加熱。傳導(dǎo)加熱衛(wèi)稱(chēng)接觸加熱。 這種加熱方法是將薄膜夾在成型模與加熱輥之間, 或者夾在上 下加熱板之間。這種加熱方法已經(jīng)成功地應(yīng)用于聚氯乙烯 (pvc) 材料加熱。加熱元件以電能作為熱源, 這是因?yàn)槠錅囟纫子诳刂啤?加熱器有金屬管狀加熱器、乳白 石英玻璃管狀加熱器和陶瓷加熱器。前者適用于傳導(dǎo)加熱,后兩者適用于輻射加熱。(3) 成型是整個(gè)包裝過(guò)程的重要工序,泡罩成型方法可分以下四種 吸塑成型(負(fù)壓成型)。利用抽真空將加熱軟化的薄膜

4、吸入成型胰的泡罩窩內(nèi)成一定 幾何形狀,從而完成泡罩成型。吸塑成型一般采用輥式模具,成型泡罩尺寸較小,形狀簡(jiǎn) 單,泡罩拉伸不均勻,頂部較薄。 吹塑成型(正壓成型)。利用壓縮空氣將加熱軟化的薄膜吹入成型模的泡罩窩內(nèi),形 成需要的幾何形狀的泡罩。成型的泡罩壁厚比較均勻,形狀挺闊,可成型尺寸大的泡罩。 吹塑成型多用于板式模具。 沖頭輔助吹塑成型。借助沖頭將加熱軟化的薄膜壓入模腔內(nèi),當(dāng)沖頭完全壓入時(shí),通入壓縮空氣,使薄膜緊貼模腔內(nèi)壁,完成成型加工工藝。沖頭尺寸約為成型模腔的60%-90%。合理設(shè)計(jì)沖頭形狀尺寸,沖頭推壓速度和推壓距離,可獲得壁厚均勻、棱角挺闊、尺 寸較大、形狀復(fù)雜的泡罩。沖頭輔助成型多用

5、于平板式泡罩包裝機(jī)。 凸凹模冷沖壓成型。當(dāng)采用包裝材料剛性較大時(shí),熱成型方法顯然不能適用,而是采用凸凹模冷沖壓成型方法,即凸凹模合攏,對(duì)膜片進(jìn)行成型加工,其中空氣由成型模內(nèi)的 排氣孔排出。(4)充填向成型后的塑料凹槽中填充藥物可以使用多種形式加料器,并可以同時(shí)向一排 凹槽中裝藥??梢酝ㄟ^(guò)嚴(yán)格機(jī)械控制,間隙的單粒下料于塑料凹槽中,也可以一定速度均 勻地鋪撒式下料,同時(shí)向若千排凹槽中加料。在料斗與旋轉(zhuǎn)隔板間通過(guò)刮板或固定隔板限 制旋轉(zhuǎn)隔板凹槽或孔洞中,只落入單粒藥物。旋轉(zhuǎn)隔板的旋轉(zhuǎn)速度應(yīng)與帶泡塑料膜的移動(dòng) 速度匹配,即保證膜上每排凹槽均落入單粒藥物。塑料膜上有幾列凹泡就需相應(yīng)設(shè)置有足 夠旋轉(zhuǎn)隔板長(zhǎng)

6、度或個(gè)數(shù)。對(duì)于左側(cè)的水平軸隔板,有時(shí)不設(shè)軟皮板,但對(duì)于塑膜寬度上兩 側(cè)必須設(shè)置圍堰及擋板,以防止藥物落到膜外。彈簧軟管多是不銹鋼細(xì)絲纏繞的密紋軟管, 常用于硬膠囊劑的鋁塑泡罩包裝, 較管的內(nèi) 徑略大于膠囊外徑,可以保證管內(nèi)只存貯單列膠囊。應(yīng)注意保證軟管不發(fā)生死彎,即可保 證腔囊在管內(nèi)流動(dòng)通暢,通常借助整機(jī)的振動(dòng),軟管自行抖動(dòng),即可使腔囊總堆貯于下端 出口處。卡簧機(jī)構(gòu)形式很多,可以利用棘輪,間歇撥動(dòng)卡簧啟閉,而保證每掀動(dòng)一次,只 放行一粒膠囊,也可以利用間隙往復(fù)運(yùn)動(dòng)啟閉卡簧,每次放行一粒膠囊。在機(jī)構(gòu)設(shè)置中, 常是一排軟管,南 - 個(gè)間歇機(jī)構(gòu)保證聯(lián)動(dòng)。(5) 檢整利用人工或光電檢測(cè)裝置在加料器后邊

7、及時(shí)檢查藥物填落的情況,必要時(shí)可以 人工補(bǔ)片或揀取多余的丸粒。較普遍使用的是利用旋轉(zhuǎn)軟刷,在塑料膜前進(jìn)中,伴隨著慢 速推掃。由于軟刷緊貼著塑料膜工作,多余的丸??偸勤s往來(lái)填充的凹泡方向,又由于軟 刷推扣,空缺的凹泡也必會(huì)填入藥粒。(6) 印刷鋁塑包裝中藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、服用方法等應(yīng)向患者提示的標(biāo)注都需印刷到 鋁箔上。當(dāng)成卷的鋁箔引入機(jī)器將要與塑料膜壓合前進(jìn)行上述印刷工作。機(jī)器上向鋁箔印 字的機(jī)構(gòu)同樣需有一系列如勻墨輪、鋼質(zhì)輪、印字板等機(jī)構(gòu),此處不再介紹。印刷中所用 的無(wú)毒油墨,還應(yīng)具有易干的特點(diǎn),以確保字跡清晰、持久。(7) 熱封成型膜泡罩內(nèi)充填好藥物,覆蓋膜即覆蓋其上,然后將兩者封臺(tái)。其基

8、本原理 是使內(nèi)表面加熱,然后加壓使其緊密接觸,形成完全焊臺(tái),所有這一切是在很短時(shí)間內(nèi)完 成的。熱封有兩種形式:輥壓式和板壓式。 輥壓式。將準(zhǔn)備封合的材料通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)的兩輥之間, 使之連續(xù)封合,但是包裝材料通過(guò) 轉(zhuǎn)動(dòng)的兩輥之間并在壓力作用下停留時(shí)間極短,若想得到合格熱封,必須使輥的速度非常 慢或者包裝材料在通過(guò)熱封輥前進(jìn)行充分預(yù)熱。 板壓式。 當(dāng)準(zhǔn)備封合的材料到達(dá)封合工位時(shí), 通過(guò)加熱的熱封板和下模板與封合表面 接觸,并將其緊密壓在一起進(jìn)行焊合,然后迅速離開(kāi),完成一個(gè)包裝工藝循環(huán)。板式模具 熱封包裝成品比較平整,封合所需壓力大。熱封板(輥)的表面用化學(xué)銑切法或機(jī)械滾壓法制成點(diǎn)狀或網(wǎng)狀的阿紋,提高封合強(qiáng)度 和包裝成品外觀質(zhì)量。但更重要的一點(diǎn)是在封合時(shí)起到拉伸熱封部位材料的作用,從而消 除收縮褶皺。但必須小心,防止在熱封過(guò)程中戳穿薄膜。我國(guó)法律對(duì)產(chǎn)品包裝做出了越來(lái)越嚴(yán)格的限制, 對(duì)包裝物上標(biāo)示和印刷提出了更高要求, 藥品泡罩包裝機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確要求包裝機(jī)必須有打批號(hào)裝置。包裝機(jī)打印一般采用凸模 模壓法印出生產(chǎn)日期和批號(hào)。 打批號(hào)可在單獨(dú)工位進(jìn)行, 也可以與熱封, 壓痕同工位進(jìn)行。(8) 壓痕一片鋁塑包裝藥物可能適于服用多次,為了使用方便,可在一片上沖壓出易裂 的斷痕,用手即可方便地將片斷裂成若干小塊,每小塊為可供一次的服用量(9) 沖裁將封合后的帶狀包裝成品沖裁成規(guī)定的尺寸(即一

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