潔凈室沉降菌的測試方法

1、作業(yè)指導書文件編號：第1頁，共4頁編寫：胡帆第1版，第0次修訂潔凈室沉降菌的測試方法審核：王冬梅發(fā)布日期：年 月曰批準：梁灝方實施日期：年 月曰1. 目的：本文規(guī)定了潔凈室沉降菌的測試方法，以達到對其空氣潔凈度的評定。2. 適用范圍：適用于潔凈區(qū)中沉降菌的監(jiān)測和對潔凈區(qū)等級的驗證。3. 檢測儀器：高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱。4. 檢測依據(jù)：GB/T 162942010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法5. 測試前準備：5.1潔凈室的溫度應控制在18C26C，相對濕度應控制在45%65%之間。5.2風速或壓差的測試應符合要求。5.3靜態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于 2人。5.4對單向流測試應在潔凈

2、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于10min后開始。5.5對非單向流測試應在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始5.6米樣點數(shù)目見下表面積m2潔凈度級別100j300000v 1023222> 10v 204222> 20v 408222> 40 v 1001642 .2> 100v 200401033> 200v 400802066> 400v 13> 1000v 232> 2 °63注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風面積；對單向流潔凈室，指的是房間面積。5.7采樣點的位置一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置

3、。5.8采樣點的布置，見下圖潔凈室（區(qū)）采樣點布置力求均勻，避免采樣點在某局部區(qū)域過于稀疏下列采樣點的圖示可作參考。注* 為采樣點.圖A1潔凈棚（層流罩），潔凈工作臺等局部空氣凈化設施的采樣點布置:1.水平單向流廠圖A22.垂直單向流5.9最少培養(yǎng)皿數(shù)：見表潔凈度級別所需90mm培養(yǎng)皿（以沉降0.5h計）|10014110000: 2 1100000h 2 130000026.測試要求:IXEXDX圖A36.1將已制備好的培養(yǎng)皿按要求的位置放置足夠的數(shù)量，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng) 皿表面暴露0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。6.2在30C35C的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)不少于 48h。6.3每批培養(yǎng)基應選三只作對照培養(yǎng)，以鑒別培養(yǎng)基本身是否有污染。6.4菌落計數(shù)，嚴防遺漏。7.結(jié)果計算和判斷：M1+M2+Mn平均菌落數(shù)二nMn n號培養(yǎng)皿菌落數(shù)n培養(yǎng)皿的總數(shù)8.結(jié)果評定：8.1每個測點的沉降菌平均菌落數(shù)必須低于所選定的評定標準中的界限。8