食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求

1、食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求標(biāo) 準號： GB 17988-2000替代標(biāo)準號：$False$發(fā)布單位：國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局起草單位：中國標(biāo)準化協(xié)會、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局廣州電氣安全檢驗所、全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準化技術(shù)委員會、廣東康寶電器有限公司、廣東容聲電器股份有限公司、廣東萬和企業(yè)集團、廣東家用電器行業(yè)協(xié)會發(fā)布日期： 實施日期：點 擊 數(shù)：370 更新日期：2007年10月04日目次前言1范圍2引用標(biāo)準3定義4技術(shù)要求與試驗方法附錄A （標(biāo)準的附錄）食具消毒柜對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌消毒效果的試驗方法附錄B （標(biāo)準的附錄）食具消毒柜對乙型肝炎表面抗原HBsAg破壞效果的試驗方法附錄C （提示的附錄

2、）食具消毒柜的物理性能試驗方法前言食具消毒柜自1998年問世以來，已由電熱食具消毒柜發(fā)展到臭氧食具消毒柜，紫外線食具消毒柜以及電熱、 臭氧等組合型食具消毒柜。 為了滿足企業(yè)生產(chǎn)和市場監(jiān)督的要求，促進該產(chǎn)品質(zhì)量的提高，保障用戶安全、健康，并為各企業(yè)、檢驗機構(gòu)提供技術(shù)依據(jù)，特制訂食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求國家標(biāo)準。本標(biāo)準是在目前國外還沒有類似用途食具消毒柜標(biāo)準情況下制定的。 本標(biāo)準吸收了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)、輕工總會行業(yè)兩個行業(yè)標(biāo)準中技術(shù)要求和 試驗方法的優(yōu)點，在兩個行業(yè)標(biāo)準基礎(chǔ)上進行統(tǒng)一，并進一步完善和提高，使其更加合理、科學(xué)和便于操作。本標(biāo)準的安全要求與試驗方法應(yīng)與GB 4706.1-1998家用和類似

3、用途電器的安全第一部分：通用要求配合使用，標(biāo)準中涉及的衛(wèi)生要求及技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足GB14934-1994食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生部1991.12消毒技術(shù)規(guī)范中有關(guān)食具消毒指標(biāo)和消毒效果的要求。本標(biāo)準附錄 A、附錄B是標(biāo)準的附錄。本標(biāo)準附錄C是提示的附錄。本標(biāo)準由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出。本標(biāo)準由中國標(biāo)準化協(xié)會負責(zé)起草。本標(biāo)準由中國標(biāo)準化協(xié)會歸口。本標(biāo)準參加起草單位： 中國標(biāo)準化協(xié)會、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局廣州電氣安全檢驗所、全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準化技術(shù)委員會、廣東康寶電器有限公司、廣東容聲電器股份有限公司、廣東萬和企業(yè)集團、廣東家用電器行業(yè)協(xié)會。本標(biāo)準主要起草人：林志力、黃秀蓮、易驗、梁冠智、洪文

4、清。本標(biāo)準由中國標(biāo)準化協(xié)會負責(zé)解釋。1范圍本標(biāo)準規(guī)定了家用和類似用途食具消毒柜（除定義外以下簡稱消毒柜）的定義，要求和 試驗方法。本標(biāo)準適用于家用和類似用途以電能作為主要能源的電熱消毒柜、臭氧消毒柜、紫外線消毒柜及以上這幾種消毒方式相互組合的消毒柜。本標(biāo)準不適用于不以食具消毒為主要用途的其他消毒柜。2引用標(biāo)準下列標(biāo)準所包含的條文，通過在本標(biāo)準中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準的條文。本標(biāo)準出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準都會被修訂，使用本標(biāo)準的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準最新版本的可能性。GB 4706.1-1998家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求GB/T 5433-1985日用玻璃透過率測定方法GB

5、 7000.1-1996燈具一般安全要求與試驗GB 9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB 14934-1994食（飲）具消毒衛(wèi)生標(biāo)準衛(wèi)生部1991.12消毒技術(shù)規(guī)范3定義應(yīng)符合GB 4706.1中的定義要求，本標(biāo)準另外采用下列定義。3.1 食具消毒 disinfection tableware用物理或化學(xué)方法殺滅清洗過的自然食具中病源微生物的過程。3.2 食具消毒柜 disinfection tableware cabinet有適當(dāng)?shù)娜莘e和裝備，用物理、化學(xué)或兩者結(jié)合為手段來消毒食具的器具。它具有放置食具的一個或多個間室。3.3 電熱食具消毒柜 electric-heating d

6、isinfection tableware cabinet通過電熱元件加熱進行食具消毒的消毒柜。3.4 臭氧食具消毒柜 ozone disinfection tableware cabinet通過臭氧進行食具消毒的消毒柜。3.5 紫夕卜線食具消毒柜ultraviolet radiation disinfection tableware cabinet把紫外線作為食具消毒手段之一的消毒柜注：僅靠紫外線消毒的消毒柜是不適用于食具消毒。3.6 組合型食具消毒柜combined disinfection tableware cabinet由兩種或兩種以上消毒方法組合而成，對食具進行消毒的消毒柜。3.7

7、 空載 no-load食具消毒柜內(nèi)不放置食具的狀態(tài)。3.8 滿載 full-load食具消毒柜內(nèi)按制造廠說明書放入規(guī)定重量或體積的食具的狀態(tài)。3.9 臭氧泄漏量 amount of ozone leakage在一個溫度為23c立C,相對濕度50% ±0%的密閉房間內(nèi)，房間的尺寸為：（寬X長X高）2.5mX3.5mX3.0m,食具消毒柜在額定電壓下滿載或空載工作，一個工作周期內(nèi)和工作 結(jié)束10min內(nèi)，離食具消毒柜外表20cm處的最高臭氧濃度。3.10 工作周期 operation period消毒柜從開始工作至控制裝置切斷電源時所需的時間。3.11 消毒時間 time of disi

8、nfection消毒柜內(nèi)中心點溫度或臭氧濃度達到規(guī)定的消毒溫度或濃度值時開始計時，直至控溫裝置切斷電源時停止工作， 柜內(nèi)消毒溫度或臭氧濃度下降到規(guī)定值以下時終止計時，其時間為消毒時間。3.12 消毒級數(shù) class of disinfection不同消毒級數(shù)表示消毒柜的消毒效果不同，詳見4.2.1。3.13 正常工作狀態(tài) normal operation消毒柜在不打開門時的滿載工作狀態(tài)。4技術(shù)要求與試驗方法4.1 安全要求與試驗方法4.1.1 總體要求應(yīng)符合GB 4706.1-1998第3章的要求。4.1.2 試驗中的一般條件應(yīng)符合 GB 4706.1-1998第4章的要求，并增加下述要求。4

9、.1.2.1 測量臭氧泄漏量、 臭氧排放量時應(yīng)在溫度 23ci2C,相對濕度為50%+0%密閉 房間內(nèi)進行，若對測量結(jié)果有疑問時，則環(huán)境溫度保持在23c立C,相對濕度保持在 50%地。4.1.2.2 除特別注明外，臭氧消毒柜、紫外線消毒柜，組合型消毒柜按聯(lián)合型器具進行 試驗。4.1.3 分類應(yīng)符合GB 4706.1-1998第6章的要求，并作下述改動，GB 4706.1-1998的6.1用下述內(nèi) 容代替：消毒柜應(yīng)是I類、n類、出類器具中的一種。通過視檢和有關(guān)試驗來檢查合格性。4.1.4 標(biāo)志和說明應(yīng)符合GB 4706.1-1998第7章的要求，并作下述修改。4.1.4.1 GB 4706.1-

10、1998 的 7.1 增加下述內(nèi)容：消毒柜正面位置應(yīng)標(biāo)有消毒級數(shù)，用以提示不同的消毒結(jié)果，一星級消毒用“*表示；二星級消毒用"* *表示。在說明書或標(biāo)志上應(yīng)注明消毒柜的擱架和抽屜能夠放置食具有承載量（kg）和消毒柜的容積（L）。4.1.4.2 GB 4706.1-1998 的 7.12.1 增加下述內(nèi)容：臭氧消毒柜在說明書上應(yīng)注明如在使用過程中發(fā)現(xiàn)臭氧泄漏，應(yīng)馬上停止使用，通知專業(yè)人員進行維修。紫外線消毒柜在說明書上應(yīng)注明如在使用過程中發(fā)現(xiàn)可以不經(jīng)過任何透光物體（如玻璃等）可直接看到紫外線燈管發(fā)出的光線時，應(yīng)馬上停止使用，通知專業(yè)人員進行維修。在維修過程中，拆開某個蓋子后，可直接看到

11、紫外線燈發(fā)出的光線的話，則在這個蓋子上應(yīng)有警告；打開蓋子時注意紫外線輻射。若紫外線燈管損環(huán)必須更換相同功率和波長的高臭氧紫外線燈管。4.1.4.3 GB 4706.1-1998 的 7.12.5 增加下述內(nèi)容：臭氧、紫外線消毒柜應(yīng)在說明書中有如下警告：關(guān)好門后，才能使消毒柜工作，否則會 有臭氧泄漏或紫外線輻射。消毒柜應(yīng)有下面相同意義的說明：把食具上的水倒凈后才能放進柜內(nèi)：在消毒柜工作結(jié)束20min后才能打開柜門，以免臭氧泄漏或燙傷；不能把非食具放入消毒柜內(nèi)。如消毒柜不適合用于塑料等不耐高溫材料食具消毒，應(yīng)在說明書中注明。消毒柜應(yīng)在說明書中說明消毒效果：電熱消毒柜應(yīng)說明消毒溫度、消毒時間及誤差范

12、圍，臭氧消毒柜和紫外線消毒柜應(yīng)說明臭氧濃度、消毒時間及誤差范圍。4.1.5 對觸及帶電部件的防護應(yīng)符合GB 4706.1-1998第8章的要求，并作下述修改。GB 4706.1-1998的8.1增加下述內(nèi)容：用不明顯的力施加在圖 1中所示的長試驗針上，通過在I 類或H類食具消毒柜放置食具 間室中的孔，應(yīng)不能觸及帶電部件。圖1長試驗針4.1.6 輸入功率和電流應(yīng)符合GB 4706.1-1998第10章的要求。4.1.7 發(fā)熱應(yīng)符合GB 4706.1-1998第11章的要求，并作下述修改。4.1.7.1 對于在說明書中沒有注明不適用于塑料等不耐高溫材料食具消毒”的消毒柜正常工作狀態(tài)時，在最不利位置

13、放置聚乙烯碗、杯、湯匙各一個。聚乙烯食具的制造材料為不加阻燃材料，密度為0.96 =0.005kg/L的聚乙烯。4.1.7.2 GB 4706.1-1998 的 11.7 用下述內(nèi)容代替：消毒柜工作一個工作周期。4.1.7.3 GB 4706.1.1998 的 11.8 增加下述內(nèi)容：用直徑75mm的圓柱形，一端是半球形（長度不作規(guī)定）探棒觸及到透光材料（如玻璃等，正常使用中握持的手柄除外）溫升不得超過60K。鎮(zhèn)流器繞組和熒光燈座、啟輝器座的溫度不應(yīng)超過GB 7000.1-1996中12.4的規(guī)定值。玻璃等易碎材料不應(yīng)破裂，塑料食具不應(yīng)變形、變色。4.1.8 工作溫度下的泄漏電流和電氣強度應(yīng)符

14、合GB 4706.1-1998第13章的要求。4.1.9 耐潮濕應(yīng)符合GB 4706.1-1998第15章的要求，并作下述修改。GB 4706.1-1998中15.2第6段中的 將器具的液體容器 注入容器中”用下述內(nèi)容代 替：器具放在水平位置， 斷開電源，從放置食具最上層的擱架上， 用一個圖2所示的滴水箱 放在消毒室的頂部擱架上，滴水箱長和寬均比消毒室的平面尺寸約小50mm放入消毒室中，以每100cm2滴水箱表面積用10mL的冷水在1min內(nèi)均勻地傾注在消毒室內(nèi)的下表面上。如果消毒柜有超過1個間室的話，則逐個輪流進行試驗。圖2滴水箱4.1.10 泄漏電流和電氣強度應(yīng)符合GB 4706.1-19

15、98第16章的要求。4.1.11 變壓器和相關(guān)電路的過載保護應(yīng)符合GB 4706.1-1998第17章的要求。4.1.12 耐久性消毒柜在1.1倍額定電壓下工作105個空載工作周期，每個工作周期之間應(yīng)使消毒柜冷 卻到接近室溫，可采用強迫冷卻方法。試驗結(jié)束后，消毒柜不應(yīng)有危及安全的損壞，消毒效果應(yīng)符合4.2要求。4.1.13 非正常工作應(yīng)符合GB 4706.1-1998第19章的要求，并作下述修改。4.1.13.1 GB 4706.1-1998 的 19.2 用下述內(nèi)容代替：消毒柜按4.1.7的要求進行空載試驗，電源電壓應(yīng)為使消毒柜的輸入功率為正常工作狀 態(tài)下穩(wěn)定的輸入功率 0.85倍。對在說明

16、書中注明 不適用于塑料等不耐高溫材料消毒柜 ”的消毒柜（室），應(yīng)把聚乙烯 碗、聚乙烯杯和聚乙烯湯匙各一個放在消毒柜 （室）中最不利的擱架位置上，柜中不放其他 食具，然后按4.1.7的規(guī)定進行試驗，但在測試角的底板上鋪上一層軟紙，試驗中有煙或氣 味時，打開柜門，火焰不得引燃軟紙和消毒柜的其他部件。如果消毒柜有超過1個間室，則依次輪流進行試驗。注1軟紙是通常用包裝精致藝術(shù)品的一種薄、軟、輕又韌性強的包裝紙，其單位質(zhì)量在12g/m2 和 80 g/m2 之間。2此試驗所用的食具制造材料為不加阻燃材料，密度為0.96 M.005kg/L的聚乙烯。4.1.13.2 GB 4706.1-1998 的 19

17、.4 增加下述內(nèi)容：對在說明書中沒有注明不適用于塑料等不耐高溫材料食具消毒”的消毒柜（室），試驗時，在測試角的底板上鋪上一層軟紙，試驗中有煙或氣味時，打開柜門，火焰不得引燃軟紙和消毒柜的其他部件。如果消毒柜有超過1個間室，則依次輪流進行試驗。注：軟紙是通常用來包裝精致藝術(shù)品的一種薄、軟、輕又韌性強的包裝紙，其單位質(zhì)量在 12g/m2 和 80 g/m2 之間。4.1.13.3 紫外線消毒柜應(yīng)符合 GB 7000.1-1996中12.5的要求，試驗時室溫應(yīng)在15 c25c之間，消毒柜應(yīng)滿載和按4.1.7的要求放置。4.1.14 穩(wěn)定性和機械危險應(yīng)符合GB 4706.1-1998第20章的要求，并

18、作下述修改。GB 4706.1-1998的20.1增加下述內(nèi)容：非固定安裝的消毒柜應(yīng)能經(jīng)受下述試驗：把門上帶有擱架的消毒柜放在水平位置上，把門打開到最不利位置， 消毒柜的間室空載或滿載按最不利狀態(tài)進行， 對于裝有幾個門的消毒柜， 最多同時打開2個門，依次在門離校 鏈最遠的地方施加一個力，這力為：垂直錢鏈15N水平錢鏈30N試驗中消毒柜不得翻倒。對帶有抽屜的消毒柜， 放在水平位置上，按產(chǎn)品說明書給出的標(biāo)稱承載量， 使?jié)M載的抽 屜置于最不利的位置。消毒柜的其他間室空載或滿載，按最不利狀態(tài)進行，門打開約90。，消毒柜不得翻倒。對于裝有幾個門的消毒柜，輪流打開1個門。容積60L200L的消毒柜的門應(yīng)能

19、從內(nèi)部打開，打開門所需力不應(yīng)大于70N,門上裝有不小于15cmX 10cm玻璃或在進行 GB 4706.1-1998第21章的沖擊試驗后破裂材料的消毒 柜除外。是否是格，通過下面試驗來檢查。門關(guān)閉后，用拉力計在離校鏈最遠的門把手上施加一個力，其方向垂直于門正面。4.1.15 機械強度應(yīng)符合GB 4706.1-1998第21章的要求，并作下述修改。4.1.15.1 在GB 4706.1-1998的21.1中增加下述內(nèi)容：臭氧、紫外線消毒柜中的易碎部件，其沖擊能量為 0.35J804J。臭氧消毒柜在沖擊試驗后，按4.1.26.1進行試驗，臭氧泄漏量不允許超過0.2mg/m3。紫外線消毒柜沖擊試驗后

20、，不得從柜外直接看到紫外線管發(fā)出的光。4.1.15.2 支承消毒柜的固定支架或類似裝置，以及消毒柜的擱架、抽屜必須具有足夠的 機械強度。是否合格，通過視檢和下面試驗來確定：把消毒柜按產(chǎn)品說明規(guī)定放置或安裝好，放入1.5倍制造廠規(guī)定的重量的物體，把消毒柜的門、抽屜置于最不利的位置，經(jīng) 4h后，取出食具，支承消毒柜的固定支架或類似裝置 和消毒柜的擱架、抽屜應(yīng)無損壞及明顯變形。4.1.16 結(jié)構(gòu)應(yīng)符合GB 4706.1-1998第22章的要求，并增加下述內(nèi)容。4.1.16.1 臭氧消毒柜（室）、紫外線消毒柜（室）均應(yīng)安裝門開關(guān)。臭氧濃度>40mg/m3的臭氧消毒柜（室）、紫外線消毒柜（室）門應(yīng)

21、安裝有聯(lián)鎖開關(guān)，使當(dāng)消毒柜（室）完成消 毒周期后，消毒柜（室）門才能打開；臭氧或紫外線消毒柜（室）應(yīng)安裝有聯(lián)鎖開關(guān)，當(dāng)消 毒柜（室）門打開的最大縫隙達到2cm時，臭氧發(fā)生裝置、紫外線燈管立即停止工作。當(dāng)門重新關(guān)上時，才能使臭氧發(fā)生器紫外線燈管重新工作。是否合格，通過手動試驗和測量來確定。4.1.16.2 把紫外線消毒柜的可拆卸部件全部拆去，應(yīng)通過光透過率符合表1規(guī)定材料，才能從柜外看到紫外線燈管發(fā)出的光。通過視檢來確定是否合格。在有懷疑的情況下，應(yīng)按 GB/T 5433測定材料的光透過率是否符合表1規(guī)定。注：普通的日用玻璃和鋼化玻璃通常被認為是符合要求的。表1光透過率4.1.16.3 臭氧、紫

22、外線消毒柜的門應(yīng)借助工具才能拆卸。是否合格，通過手動試驗來確定。4.1.17 內(nèi)部布線應(yīng)符合GB 4706.1-1998第23章的要求，并增加下述內(nèi)容。4.1.17.1 普通橡膠或其他可能受到臭氧、紫外線影響的材料作護套或絕緣導(dǎo)線不應(yīng)用作臭氧、紫外線消毒柜（室）的內(nèi)部布線。4.1.18 元件應(yīng)符合GB 4706.1.1998第24章的要求。4.1.19 電源連接及外部軟纜和軟線應(yīng)符合GB 4706.1-1998第25章的要求，并作下述修改。在GB 4706.1-1998的25.7中增加下述內(nèi)容：臭氧、紫外線消毒柜（室）不應(yīng)使用普通橡膠或其他可能受到臭氧、紫外線影響的材料 作護套或絕緣的電源軟線

23、。4.1.20 外導(dǎo)線的接線端子應(yīng)符合GB 4706.1-1998第26章的要求。4.1.21 接地措施應(yīng)符合GB 4706.1-1998第27章的要求。4.1.22 螺釘和連接應(yīng)符合GB 4706.1-1998第28章的要求。4.1.23 爬電距離、電氣間隙和穿通絕緣距離應(yīng)符合GB 4706.1-1998第29章的要求，并增加下述內(nèi)容。消毒柜內(nèi)鎮(zhèn)流器、燈座和啟輝器的爬電距離、電氣間隙應(yīng)符合其部件標(biāo)準的要求。4.1.24 耐熱、耐燃和耐漏電起痕應(yīng)符合GB 4706.1-1998第30章的要求，并增加下述內(nèi)容。消毒柜用于照明的鎮(zhèn)流器、燈座、啟輝器座等的非金屬部件應(yīng)符合GB 7000.1-1996

24、中第13章要求。4.1.25 防銹應(yīng)符合GB 4706.1-1998第31章的要求。4.1.26 輻射、毒性和類似危險應(yīng)符合GB 4706.1-1998第32章的要求，并增加下述內(nèi)容。4.1.26.1 臭氧泄漏量試驗臭氧或紫外線消毒柜在額定電壓正常工作狀態(tài)下工作，按 4.1.26.3進行試驗，在工作周 期內(nèi)和工作結(jié)束10min內(nèi)，在距柜表面 20cm處的最高臭濃度不應(yīng)超過0.2mg/m3。4.1.26.2 門系統(tǒng)耐久性試驗臭氧、紫外線消毒柜的門系統(tǒng)，包括錢鏈、門開關(guān)、門縫壓條和其他有關(guān)部件，必須經(jīng) 正常使用中的正常磨損。通過10 000次的開關(guān)試驗來檢驗臭氧、紫外線消毒柜的門系統(tǒng)是否合格。1次

25、開門是把門關(guān)上再打開。將門打開到最大行程，門上的擱架應(yīng)按廠方說明放上規(guī)定重量的食具，開門的速率應(yīng)不大于6次/min,試驗時應(yīng)接通消毒柜的電源。完成開門試驗后，任何機械或電氣方面的部件 都不應(yīng)有影響安全的失效，臭氧泄漏量不應(yīng)超過4.1.26.1的要求。4.1.26.3 臭氧濃度的測試方法在一個密閉的房間內(nèi)進行試驗，房間的尺寸為：（寬xKx高）2.5mX3.5mX3.0m,墻壁表面覆蓋聚氯乙烯板，臭氧、紫外線消毒柜按照說明書在房間中央放置或安裝好，在桌面上使用的臭氧、紫外線消毒柜放置在離地板750mm高度的房間中央進行試驗，用紫外線法測量臭氧濃度。房間溫度保持在23ci2C和相對濕度50% +0%

26、,試驗時首先測量原來空氣中的臭氧濃 度，以便將試驗中測得的最大濃度減去原來空氣中的臭氧濃度。4.1.27 應(yīng)符合 GB 4706.1-1998附錄的要求。4.2 消毒效果及物理性能通用要求和試驗方法4.2.1 消毒柜劃分為兩個星級，其消毒效果分別為：一星級消毒柜：a）對大腸桿菌殺滅率應(yīng)不小于99.9%;b）對金黃色葡萄球菌殺滅率應(yīng)不小于99.9 %。二星級消毒柜：a）對大腸桿菌殺滅率應(yīng)不小于99.9%;b）對金黃色葡萄球菌殺滅率應(yīng)不小于99.9%;c）對乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）的破壞效果試驗應(yīng)呈陰性反應(yīng)。是否合格，通過附錄 A （標(biāo)準的附錄）和附錄 B （標(biāo)準的附錄）的試驗來確定。4.

27、2.2 現(xiàn)場消毒效果試驗一星級、二星級消毒柜對自然菌的殺滅率應(yīng)大于90 % ,消毒后致病菌不得檢出。是否合格，通過下列試驗來確定。a）對照組：用無菌棉拭子沾取0.03mol/LPBS緩沖液，在污染的食具（碗、杯、筷子等）5cmx5cm面積范圍內(nèi)，橫直來回均勻涂擦10次，并不斷轉(zhuǎn)換拭子擦拭面。將拭子棉花端剪入含5.0mL、0.03mol/L PBS緩沖液的試管內(nèi)，振打 100次，以洗下棉簽上的細菌，接種普 通營養(yǎng)瓊脂平板，每個樣品接種2個平板，將平板放于 37 c恒溫箱培養(yǎng)24h,取出進行活菌計數(shù)。b）實驗組：將與對照組同樣的污染食具（碗、杯、筷子等）放入消毒柜上、中、下各層的里外各點，按生產(chǎn)廠

28、的使用說明書規(guī)定的方法進行操作消毒，消毒柜消毒周期結(jié)束后，取出消毒后的食具，按 4.2.2a）對照組的方法進行細菌的采樣、接種、培養(yǎng)和活菌計數(shù)。試驗一般重復(fù)35次，取其算術(shù)平均值。自然菌菌落數(shù)的檢驗方法按GB 14934-1994中的6.1.2進行。4.2.3 消毒柜的物理性能電熱消毒柜內(nèi)的消毒溫度、消毒時間和允許誤差范圍，臭氧消毒柜和紫外線消毒柜的臭 氧濃度，高臭氧紫外線燈管規(guī)格、消毒時間和誤差范圍均由生產(chǎn)廠在使用說明書中進行規(guī)定。試驗方法按附錄 C （提示的附錄）進行。 本條款僅供生產(chǎn)廠在出廠檢驗時采用。4.2.4 消毒柜的外觀與結(jié)構(gòu)4.2.4.1 消毒柜箱體外形應(yīng)端正，外表面應(yīng)光潔，色澤

29、均勻，無傷痕；涂覆件表面不應(yīng) 有起泡、流痕和剝落等缺陷。4.2.4.2 消毒柜的箱體結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，門封條應(yīng)密封良好，與門框帖合緊密，不應(yīng)有變形， 柜門開關(guān)和控制器件應(yīng)方便、靈活、可靠，堅固部位應(yīng)無松動。是否合格，通過目測和手動試驗來確定。4.2.5 消毒柜使用說明書消毒柜的使用說明書應(yīng)符合GB 9969.1要求，并增加下述內(nèi)容：a）消毒柜的適用范圍、操作規(guī)程、安裝方法和注意事項； b）消毒柜的電源電壓使用范圍、額定功率；c）消毒柜的體積、容積和標(biāo)稱重量；d）消毒柜的工作周期；e）消毒柜表示消毒范圍和消毒效果的星級”標(biāo)志；f）臭氧發(fā)生器、高臭氧紫外線燈管的有效使用壽命。附錄A（標(biāo)準的附錄）食具消毒

30、柜對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌消毒效果的試驗方法A1材料和儀器a）大腸桿菌（ATCC25922,8099 ）;b）金黃色葡萄球菌（ATCC 6538 ）;注：以上菌種可由衛(wèi)生部指定單位提供。c）營養(yǎng)瓊脂；d）玻片或培養(yǎng)皿（滅菌處理）；e）超凈間或超凈工作臺；f）恒溫培養(yǎng)箱；g）鉗金耳接種環(huán)、酒精燈、移液管、試管等。A2 0.03mol/L PBS 緩沖液的配制成分：磷酸氫二鈉 2.84g;磷酸二氫鉀1.36g;將兩種試劑按要求濃度溶于蒸儲水中，加蒸儲水至1 000mL ,調(diào)pH值至7.27.4。分裝后經(jīng)壓力蒸汽 121c作用20min滅菌備 用。A3菌液的制備取第314代的菌種，接種于營養(yǎng)瓊脂斜

31、面，于37c恒溫箱培養(yǎng)18h24h,加入3mL、0.03mol/L PBS緩沖液，洗下菌苔，振打 2min,用無菌粗濾紙過濾，放 4c冰箱備用，供三 天內(nèi)使用。A4菌液中量的測定測定原菌液含菌量，以便試驗時確保菌液含菌量為5 X108 cfu/mL5 X109 cfu/mL。測定方法：將上述制備的菌液用比濁法稀釋為約含109 cfu/mL菌液，取 0.5mL加入4.5mL、0.03mol/L PBS中，進彳T 10倍系列稀釋，選適宜稀釋度，使每皿菌落數(shù)在 30300之間菌液， 各取0.1mL分別接種普通營養(yǎng)瓊脂平板，每樣本接種2個平板。將平板放于 37c恒溫箱培養(yǎng)24h,取出計數(shù)菌落數(shù)。并以相

32、應(yīng)稀釋倍數(shù)折算回原菌液所含菌量（若有2個或2個以上稀釋度樣液符合上述要求時，以其菌量的平均值作為原菌液所含菌量）。A5菌片含菌量的測定以載玻片為載體，染菌后測其所載菌量，以保證試驗所用載菌玻片的含存活菌量為5 M05 cfu/mL 5 M06 cfu/mL。測定方法取含菌量為5X108 cfu/mL5X109 cfu/mL的菌懸液10dL滴染于滅菌玻片上。將染菌后 的玻片置37c恒溫箱內(nèi)干燥30min,取出菌片放入含 5.0mL、0.03mol/L PBS的試管中振打 200次。將洗液作10倍系列稀釋，選適宜稀釋度菌液，各取 0.1mL分別接種普通營養(yǎng)瓊脂 平板，每個樣品接種 2個平板。將平板

33、放于 37c恒溫箱培養(yǎng)24h,取出計數(shù)菌落數(shù)，求其平 均值，以菌落數(shù)在30300個間者為準，并以相應(yīng)稀釋倍數(shù)折算出每片玻片所含菌量（有 2 個或2個以上稀釋度樣液符合上述要求時，以其菌量的平均值作為菌片含菌量）。A6消毒試驗按前法將滴染的干燥玻片裝入平皿內(nèi)，每皿兩片放入消毒柜的上、中、下各層里外各點，以接近實際使用情況，在滿載情況下，相對濕度大于90%條件下，按廠方使用說明書規(guī)定方法進行操作消毒。同時，留一片染菌玻片置室溫下作對照，并記錄當(dāng)時室內(nèi)溫，濕度。消毒柜消毒周期結(jié)束，取出玻片置入含5.0mL、0.03mol/L PBS緩沖液的試管中振打 200 次。選適宜稀釋度菌液，取該液 0.1mL

34、接種普通營養(yǎng)瓊脂平板，每個樣本接種2個平板。將平板放置37c恒溫箱培養(yǎng)24h,觀察有無菌落生長，并計算菌落數(shù)，求其平均值。消毒前 對照組菌片的含菌量按 A4的方法進行測定，試驗一般應(yīng)重復(fù)5次。殺滅率的計算殺滅率（）=（消毒前對照組平均菌落數(shù)-消毒后平均菌落數(shù)）/消毒前對照組平均菌落數(shù)X 100（A1 ）具體試驗方法和殺滅率計算可參照衛(wèi)生部1991.12消毒技術(shù)規(guī)范第五章。附錄B（標(biāo)準的附錄）食具消毒柜對乙型肝炎表面抗原 HBsAg破壞效果的試驗方法B1材料和儀器a）純化乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）懸液濃度為2mg/mL ;b）小牛血清（56C, 30min滅活）；c）HBsAg酶標(biāo)試劑盒（

35、靈敏度為 W3.2ng/mD；d）0.02mol/L/pH7.2 7.4 PBS 緩沖液；e）酶標(biāo)儀，振蕩器，37C、43c恒溫箱，微量取樣器，微量吸頭，滅菌玻片，吸管，試 管。B2幾種溶液的配制B2.1 pH9.6、0.05mol/L 碳酸鹽緩沖液碳酸鹽（Na2CO3）1.6g碳酸氫鈉（Na2HCO3） 2.9g蒸儲水加至 1 000mLB2.2 pH7.2 7.4、0.02mol/L 的 PBS 緩沖液氯化鉀（KCI ） 0.2g磷酸二氫鉀（KH2PO4） 0.2g磷酸氫二鈉（Na2HPO4?12H2O） 2.9g氯化鈉（NaCI） 8.0g蒸儲水加至 1 000mLB2.3 pH7.4、

36、0.02mol/L Tris-Tween 洗滌液三甲基氨基甲烷（Tris） 2.42g1 mol/L 鹽酸（HCL） 13mL吐溫 20 （Tween20） 0.5mL蒸儲水加至 1 000mLB2.4底物緩沖液（顯色液）A 液：磷酸氫二鈉（Na2HPO4） 3.58gB 液：擰檬酸（C6H8O7?H2>O） 1.06g蒸儲水加至 100mLB2.5 終止液（4 mol/L H2SO4 ）濃硫酸（H2SO4） 22.4mL加蒸儲水 177.8mLB3酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA ）試劑靈敏度的測定用含10%小牛血清的 0.02mol/L PBS將HBsAg做10倍系列稀釋，使 HBsAg的

37、濃度分 別為：1.0g/mL0.1ng/mL, 2.0 科 g/mL 0.2ng/mL , 3.0 科 g/mL 0.3ng/mL ,使各濃度試樣每管含量為 1 mLo每管平均測定兩份，每份 0.1mL,取其平均OD值，測定方法 參考試劑盒使用說明書。并設(shè)含 10%小牛血清PBS為陰性對照，以 S/N大于2.1的最高 HBsAg稀釋度作為該試劑的靈敏度。B4滴染載體取HBsAg懸液20 口（用含5%小牛血清的PBS稀釋，濃度為靈敏度的5萬倍，即若靈 敏度為2ng/mL,則應(yīng)取100科g/mL濃度的HBsAg作為消毒試驗用抗原濃度），滴染無菌玻 片，涂勻后放入 37c恒溫箱中待懸液干燥后，進行抗原性的破壞試驗（約 20min40min）。B5 HBsAg抗原性破壞試驗將上述干燥的載抗原玻片置于平皿內(nèi)，每個平皿放兩片，然后將該平皿放置消毒柜各層里外各點。消毒柜在滿載情況下進行消毒試驗，消毒柜操作方法按廠方使用說明書規(guī)定進行，工作周期結(jié)束后，取出玻片，力口入含1mL、10%小牛血清的PBS的試管中振打200次。取0.1mL進彳t ELISA檢測，每管平均做兩份， 具體檢測方法參考試劑盒說明書。取其平均OD值，試驗重復(fù) 5次。同時設(shè)陽性