零售保健食品安全管理制度(食品流通許可證申請使用)講述

1、*健康管理有限公司食品安全管理制度食品安全管理制度目錄一、衛(wèi)生管理制度二、索證索票制度三、進貨驗收及記錄制度四、儲存制度五、出庫制度六、不合格產(chǎn)品退市銷毀制度七、從業(yè)人員健康檢查制度八、從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度九、食品安全管理人員制度 一、衛(wèi)生管理制度（一）營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度 1 、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。 2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 3 、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、 個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。 6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。7 、滅蚊蠅燈

2、、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告 辦公室，辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。（二）倉庫衛(wèi)生管理制度 1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放，所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間。 2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保 健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。 4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。 5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。6、非倉庫員工不得

3、進入倉庫。 7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 二、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務(wù)部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。2、業(yè)務(wù)部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位公章的、有效的

4、 、衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)公章，或企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核。 3.2、首營品種需有保健食品注冊批件（保健食品批準證書）、產(chǎn)品檢驗報告書，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證和保健食品 GMP證書等材料。3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。4、保健食

5、品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。 7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。8、購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定

6、做好購進記錄，購進記錄保存期不得少于二年。三、進貨驗收及記錄制度為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。 3、驗收員憑業(yè)務(wù)部門的驗收入庫通知單對到貨保健品進行逐批驗收，驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。4 、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。4.1 、驗收保健食品包裝的標簽和

7、所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；4.2 、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；4.3 、驗收進口保健食品，進口保健食品應(yīng)憑進口保健食品批準證書復(fù)印件驗收。4.4 、 對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。5、驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復(fù)原封箱，貼驗收取樣封簽。6、近效期保健品驗收時實行

8、控制性管理，對保健品有效期在 1 年內(nèi)，購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗收員在入庫驗收時應(yīng)拒收。7、對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。8、驗收員要在驗收入庫通知單上詳細寫明驗收情況，并簽名。9、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。 四、儲存制度為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書內(nèi)容

9、與入庫進貨票相符后，方準入庫。2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相對濕度應(yīng)保持在 45-75之間。3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。6、倉庫養(yǎng)護員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，

10、定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。五、出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。2、保管人員按照“銷售單”取貨完畢后，應(yīng)核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。3、保健食品拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意：3.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；3.2

11、、若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱；3.3、若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；3.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。4、下列保健食品不準出庫：4.1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品；4.2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；4.3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；4.4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種；4.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。六、不合格產(chǎn)品退市銷毀制度為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理

12、的機構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛牌標志，設(shè)專人管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫報損審批表，經(jīng)保

13、健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應(yīng)填寫銷毀清單，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質(zhì)量責任，以便及時制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟損失。七、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、凡直接接觸保健食品的人員，每

14、年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。 2、每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。 3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。 4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。 5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。 6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。八、從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平，有計

15、劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度（一）各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按中華人民共和國食品安全法的規(guī)定，根據(jù)各自的職責接受培訓(xùn)教育。（二）質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負責建立職工教育培訓(xùn)檔案。（三）培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學習計劃。（四）新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)

16、內(nèi)容包括中華人民共和國食品安全法等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責、各類質(zhì)量檢查、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。（五）培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。九、食品安全管理人員制度 （一）企業(yè)負責人崗位職責1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行

17、考核。4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負責國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。（二）食品安全管理員崗位職責1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。2、監(jiān)督營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。3、每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。4、

18、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報告。（三）購銷人員崗位職責1、嚴格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3、對購進的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的衛(wèi)生許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準證書、檢驗合格證，對保健食品逐件驗收，4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)管部報告。5、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜