天平日校管理規(guī)程

1、XX制藥管理規(guī)程頁 碼：1文件編碼：SMP-5015-00版本號：00題 目：天平日校準管理規(guī)程制定人：審核人：批準人：頒發(fā)部門：工程設備部制定日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)部門：質量部、生產技術部、工程設備部文件編寫/修訂歷史：杰文件為首次制定1.目的：明確電子天平的日常校準管理要求。2.適用范圍：本標準適用于本廠內用于生產質量的夭平的校驗。3.職責：公司內部指定的檢驗員，負責標準缺碼的保管和稱量工具的周期檢定。4.內容4.1.定義4.1.1.自校：稱量工具由法定計量部門在檢定周期內檢定合格后，為了保證在日常使用中稱量準確性， 由公司內部人員用經檢定合格的標準石去碼對公司內的稱量工

2、具進行檢定。4.2.分類公司目前需要進行內部自校的稱量工具為：電子天平。4.3.稱量工具自校周期及效期QC室電子天平每天第一次使用前自校一次，效期為24h;其他部門的電子夭平每周第一天的第一次使用前自校一次，效期7天。如果不使用可不進行自校。4.4.操作程序4.4.1.按操作使用、維護與維修檢查稱量設備，符合要求前方可啟動稱量設備；需要預熱的稱量設備需 使用、維護與維修的要求進行預熱；稱量工具帶自校功能的需自校符合要求。4.4.2.用于自校的標準缺碼需要經過計量部門的校驗符合要求，并在有效期內。在自校中使用的標準缺碼見附件“電子大平、校驗參數表?？墒褂酶呒墑e的標準石去碼代替低級別的標準缺碼進行

3、校驗。4.4.3.自校點根據稱量工具實際稱量范圍而定，一般為3-5個點，包括實際稱量的最小和最大值，具體 見附件“電子大平、校驗參數表，每個點校兩次。電子天平校5個點。4.4.4.電子夭平的校驗：將稱量工具調零后，將標準缺碼放入稱量臺的中心位置，讀取稱量值。4.4.5.校驗中填寫天平自校記錄?。4.4.6.結果計算：電子大平、用稱量值減去標準值得測量誤差。4.5.結果判斷：將測量誤差與最大允許誤差進行比擬，小于等于符合要求，否那么不符合要求。最大允許誤差見附件“電子天平、校驗參數表。4.5.1.自校結束后填寫天平自校記錄?，注明校驗日期、校驗結果、校驗效期等信息。并掛在稱量工XX制藥管理規(guī)程頁

4、碼：2文件編碼：SMP-5015-00版本號：00題目：天平日校準管理規(guī)程具明顯的地方。4.5.2.自校不合格執(zhí)行偏差處理規(guī)程?。4.6.石去碼的使用與維護4.6.1.石去碼有標準石去碼等石去碼和工作石去碼級石去碼之分。標準石去有修正值， 而工作石去碼只有允差而沒有修正值。具體參數值見本年度秋碼校驗證書。4.6.2. F1級以上等級的缺碼使用實際質量，其余各級缺碼用標稱質量。4.6.3.選取的標準缺碼可以是級缺碼，也可以是等缺碼，但它的誤差對于級缺碼為質量允差，對于等石去碼為檢定精度不得大于被檢衡器在該載荷下的最大允許誤差的1/3。其次，標準缺碼的量程能夠覆蓋到該衡器規(guī)定的最大稱量范圍。4.6

5、.4.暫不使用的缺碼必須放在缺碼盒內。石去碼盒放在潔凈、枯燥而無明顯溫度波動的房間或專用的玻璃 枯燥器皿中。4.6.5. E2等級M1級以上等級缺碼不應赤手拿取，應用鑲子、夾叉或墊以柔軟潔凈的麝皮、真絲綢布或戴上細紗手套拿取。取放石去碼必須輕拿輕放。大石去碼起吊時要平穩(wěn)、緩慢、輕放，不得碰壞或劃傷秋碼的表面。缺碼外表如有銹蝕、鍍層脫落或有較深較長的劃痕時，立即停止使用，修理后重新檢定。4.6.6.石去碼的外表應保持清潔。各級缺碼定期用無水乙醇、航空汽油、苯、乙?；虮逑础Ｇ逑磳嵭牡?缺碼時，將缺碼置于鋪有真絲綢布的淺盤中，按要求進行清洗。清洗時可用軟毛刷輕輕刷洗，然后置于另 一個鋪有枯燥柔軟

6、、清潔的真絲綢布或麝皮的淺盤中，用枯燥而柔軟清潔的真絲綢布或麝皮沾去缺碼外表 殘存的液體，晾干洗滌時嚴禁石去碼碰撞 。4.6.7.清洗有調整腔的缺碼時，應用清潔、柔軟的麝皮或真絲綢布沾少許清洗液輕輕擦拭，除去缺碼外表 的污垢和灰塵。嚴防清洗液滲入調整腔。4.6.8.缺碼的檢定證書應放在石去碼盒內。缺碼必須按周期檢定。除周期檢定和正式修理外，不得啟動缺碼 的調整腔蓋或更動計量部門在石去碼上所做的印封標記。無檢定證書或其它合格印記的缺碼一律不準使用。5.相關文件天平自校記錄?6.附件：電子天平校驗參數表XX制藥管理規(guī)程頁 碼：3文件編碼：SMP-5015-00版本號：00題 目：天平日校管理規(guī)程電子天平校驗參數表)r. mM曰規(guī)格型號精度等級校驗用缺碼等級要求最大測量范圍最小允許測量范圍最大允許測量范圍校驗點的設置12345計用器具名稱石去碼值最大允差石去碼值最大允差石去碼值最大允差石去碼值最大允差石去碼值最大允差電子天平ALC-110.4型IE2110g1mg110g1mg0.05mg1 g+ 0.05m