制藥公司試用RFID技術

1、謝謝你的觀賞制藥公司試用RFID 技術制藥公司試用RFID 技術，是為了讓普通百姓的藥柜中沒有假藥，但RFID 技術目前存在嚴重的安全局限性。到目前為止的兩年來，發(fā)往全球最大的零售商沃爾瑪或者中型藥品批發(fā)商H.D. Smith 的每一瓶奧斯康定（OxyContin ）藥都貼上了一個特殊標簽，這種標簽被認為是全世界解決假藥的好辦法。樣子很普通的標簽里面隱藏著無線射頻識別（ RFID）標簽， 它可讓生產這種頗有爭議的止痛藥的Purdue Pharma公司可以跟蹤藥品在整個供應鏈中的軌跡不管多少片藥丸裝入到哪些 藥瓶中、再塞入多少只紙板箱中、然后由傳輸帶運送走。其目的在于，經銷商們可掃描所有奧斯康定

2、藥瓶上的RFID 標簽，了解每瓶藥的整個起源即“譜系”，查明并退回不是由Purdue生產的 藥品。Purdue Pharma 公司的副總裁兼首席安全官Aaron Graham說： “這種標簽很有效、很準確，從安全角度來看達到了我們的 要求，也不會導致藥品分銷系統(tǒng)出問題。 ”這個試點項目的基礎 設施投資為2000 萬美元，每個標簽的成本在30 美分到 50 美分之間。Graham 講的話（連同他提到的數字）聽上去很耳熟，那是因為多年來他一直就在這么講。不過即使現在，他也講不出這套系統(tǒng)如何防止有人銷售假冒的奧斯康定的多少細節(jié)。畢竟，Purdue公司從來沒有遇到過假冒奧斯康定的問題。不過，最近這謝謝

3、你的觀賞謝謝你的觀賞家公司卻面臨著奧斯康定被人偷走和挪做他用的問題，此外還面臨著政府的壓力。政府要求加強對這種容易成癮的藥品進行嚴加控制，而媒體對這種藥濫用現象的關注程度遠遠超過了正當使 用。確實，Graham承認Purdue的RFID系統(tǒng)在安全方面的主要優(yōu)點在于，調查人員掃描并沒收一瓶或一盒奧斯康定后，就能夠準確地查出它來自何處。Graham 說，想真正遏制假藥，需要讓信息交換中心集中，那樣， 每家經銷商和藥房可以檢查及核實每種藥的譜系這項任務比跟蹤送到一兩個經銷網點的單一品種藥品復雜得多，而 Purdue正在從事這項復雜工作。現在迫切需要防止假藥進入合法的供應鏈。世界衛(wèi)生組織認為， 假藥占

4、全球藥品銷量總額的10%以上， 它們導致每年數千人為之喪命。問題在于，雖然RFID 技術幾十年前就發(fā)明了，雖然美國食品藥品管理署（ FDA） 在幾年前就開始宣傳該技術是鑒別藥品真?zhèn)蔚淖钣邢Ｍ姆椒?，?RFID 這項防偽技術仍然只是 “很有希望”而已，遠遠談不上得到了證實。即使像Purdue這些公司繼續(xù)在測試 RFID的應用，這項技術 到底能不能不負眾望？還是個未知數無論是在制藥行業(yè) （該 行業(yè)在測試這項大肆炒作的技術方面處于領先地位），還是在其他任何行業(yè)。原因不僅僅局限于經常提到的技術、標準和隱私等問題，還涉及非常本質的問題：RFID 到底是什么？它到底能給防偽計劃帶來什么好處？洛斯阿拉莫斯

5、國家實驗室漏洞評估小組的負責人RogerJohnston 說： “我們是從安全方面來看待這項技術。 ”他在 RFID 謝謝你的觀賞謝謝你的觀賞技術方面進行了深入研究，得出結論：RFID 技術也許不能帶來比普通條形碼更高的安全性。他說： “提供很高的安全是一項艱巨的挑戰(zhàn)，人們在尋找良方。問題在于，要是你只是將RFID 標簽貼上后，就以為它會神奇地安全，那么你就大錯特錯了。 ”原因何在？以下是五大主要原因。誤區(qū)一：RFID 是防偽裝置如果打電話給大多數制藥公司，要找主要負責測試RFID 技術的部門聊一聊，那么最終接電話的很可能不是安全部門。美國三大藥品批發(fā)商目前正在開展RFID 項目。在McKes

6、son， RFID項目歸藥品分銷部門分管。在 AmerisourceBergen,項目負責人歸屬“集成解決方案部門”，該部門負責測試及實施新技術。而在 Cardinal Health ，這項工作在隸屬于業(yè)務運營部門的醫(yī)療供應鏈服務部門進行。這是因為，RFID 標簽首先是一種跟蹤裝置，而不是一種安全裝置。Johnston老愛抱怨，就連 RFID標簽的生產商自己也不是安全公司。他說： “它們是半導體公司為了用于清查貨物而成立的公司。 ”誠然，如果集成到更龐大的安全計劃中，RFID 標簽有望作為一種安全裝置。但它不是一種仿偽裝置，也不像全息圖標簽。RF 閱讀器讀取RF 標簽上的信息（即使是加密信息）

7、后，根本無法向所有人保證：產品是真的。RFID 技術是一種便于登記的方法可創(chuàng)建一種藥品的電子譜系 （該藥在整個供應鏈中移動的記錄） 需要登記，或者是一種極其復雜的跟蹤和追蹤系統(tǒng)的一部分該系統(tǒng)包括與藥品來源即知道藥品源頭的有關方進行聯系。這就引出了第二個誤區(qū)。誤區(qū)二：RFID 對跟蹤合法藥品而言必不可少AmerisourceBergen 正在開展一個復雜的追蹤試點項目，這家年收入達610 億美元的經銷商就能檢查通過其設在加州薩克拉門托的分銷中心運送的任何藥品的源頭。有意思的是，RFID技術只是這個項目的一小部分而已該公司希望這一小部分讓業(yè)務流程可以迅速、而不是安全地運作。真正鑒別藥品真?zhèn)蔚哪遣糠?/p>

8、技術是由提供數字證書產品出名的VeriSign 公司的注冊服務提供的。AmerisourceBergen負責集成解決方案的副總裁Shay Reid作了解釋。貼有RFID 標簽的藥品由RF 閱讀器來閱讀，從安全角度來看，接下來的才是關鍵部分：雙向通信。Reid 說： “要是我是藥品的合法所有人，VeriSign 能證實我確實從上游的交易合作伙伴處收到了藥品，然后會給我一個認證號，那樣我就可以進一步把產品往下游分銷。如果VeriSign 無法證實我是合法所有人，那么交易就會遭到拒絕。”可問題在于：通常來說，標以RFID 標簽的產品同時還標以二維條形碼。這種條形碼類似傳統(tǒng)條形碼，不過可攜帶更多信息。

9、Reid 解釋道： “二維條形碼是后備機制。 ”這是因為，對RFID 標簽最經常的抱怨是它們容易損壞。有媒體報道，其讀取率只有70%； 要是涉及的是液體藥品或者箔紙包裝，準確性尤其成問題（公正地說，RFID 技術在過去幾年有了長足進步；針對最新標簽的測試效果要好得多。Cardinal Health聲稱， RFID 的最新測試表明，其準確讀取率高達99%，液體藥品或者箔紙包裝也不會導致誤差。)不過眼下，二維條形碼這種標記通常被認為比RFID 標簽來得更可靠盡管前者的讀取時間比較長， 這是因為無法使用無線電波透過包裝材料對二維條形碼進行掃描。不管是哪一種標記機制，關鍵在于，每種容器必須貼上一個獨特

10、的序列號。這樣一來，一旦序列號為#1894892432 的一瓶藥已被新墨西哥州城銀城的一家藥房收到，位于馬里蘭州不倫瑞克的另一家藥房就無法鑒別序列號同為#1894892432的一瓶藥的真?zhèn)?。否則，制假者完全能夠像制造假藥那樣，輕松造出假冒的RF 標簽或者二維條形碼；而且也沒有集中的交換中心來識別完全一樣的藥品。誤區(qū)三：RFID 可用來給藥丸加上標記RFID 支持者把這項技術譽為是解決假藥的辦法，但諾華制藥公司的James Christian會提出反對的聲音：沒人在給藥品加上 標記，只是給外包裝加了標記。諾華是總部設在瑞士巴塞爾的制藥公司，生產許多處方藥和非處方藥，年收入370 億美元。公司的首

11、席安全官Christian 說：“我們遇到過藥是假的但外包裝是真的、 藥是真的但外包裝是假的情況。外包裝并不重要?！?他說。此外， 藥品在美國和歐盟國家經常合法地進行重新包裝。他說： “要是一家制藥公司投入了大筆資金為外包裝添加安全裝置，這些藥品很容易被合法地重新包裝到沒有安全裝置的外包裝里面。這下可好，有人有一大堆有著安全裝置的真的外包裝，這些外包裝可能會被扔掉，也可能會被人以另一種方式利用?！敝辽僭?Christian 看來， 修改管理合法藥品如何分銷的法規(guī)在打擊假藥方面可能比使用RFID 技術更有效。這可能意味著必須修改重新包裝法規(guī)，或者加大懲罰針對制假者的力度。不過至于哪種方法更容易實

12、現，誰也說不準。誤區(qū)四：RFID 可證實藥品的合法性使用 RFID 技術作為電子譜系或者跟蹤計劃的一部分，最終目的是讓客戶可以知道放在藥柜里的藥品是真貨。Julie Kuhn 是總部設在俄亥俄州的年收入達810 億美元的批發(fā)商CardinalHealth 公司負責醫(yī)療供應鏈服務的業(yè)務副總裁，她說： “好處在消費者方面他們知道買來的產品來自正當渠道。 ”不過無論是FDA,還是私營部門開展的任何試點計劃，誰也沒有真正提出一種方法讓消費者證實藥品的真?zhèn)巍嶋H上，RFID 標簽在藥品到達消費者手里之前就可能會被禁用，這主要是由于擔心隱私問題。譬如說，藥房有了RFID 標簽上的信息，就能知道客戶的背包里

13、裝了哪幾瓶藥丸。即使美國真的最終擁有了依賴RFID 技術的跟蹤計劃，消費者最后還是會依賴像冰淇淋蘇打水這樣老式的辦法：相信本地藥房。美國國家藥房委員會協會（NABP ）的執(zhí)行董事CarmenCatizone 說： “病人相信向藥房頒發(fā)許可證的地方州政府；相信藥劑師只購買合法藥品?？墒茄巯拢麄冞€做不到這點，因為他們沒有表明藥品來自哪個系列?！闭`區(qū)五：制藥業(yè)很快會大范圍采用RFID考慮到所有這些挑戰(zhàn)和局限，實施RFID 技術保護全國藥品供應安全的道路遇到了障礙，這也就不足為怪了，盡管多年前它被譽為是制藥公司的下一大熱門技術。多年來，FDA 一再推遲行業(yè)實施電子譜系（ FDA 聲稱極有可能電子譜系

14、會依賴RFID 技術）的截止日期，最近宣布了最終的決定：它不再設定截止期限 了。FDA 的藥事主管Ilisa Bernstein 解釋， 早在 2004年， 我們就認為， RFID 到 2007年會得到大范圍采用，但這個目標沒有達到。于是我們不是另行設定截止期限，而是把這項工作交給了利益相關者，讓他們自己去設定截止期限（處方藥營銷法案的禁制令無濟于事，1987 年出臺的這部法律允許FDA 制定這項法規(guī)）。不過， FDA 一如既往地認為，RFID 技術是鑒別藥品真?zhèn)蔚摹白钣邢Ｍ钡姆椒?。Bernstein 說： “大家一直在說，這個解決方案很有希望；而我們覺得這是切實可行的方案，但我們尚未取得成功，因為人們還沒有采用它。后面有許多工作要做，大家需要跨出的一步就是，從原來的觀望邁向實際動手?！钡阶詈螅?RFID 的支持者和反對者結果