質(zhì)量體系審核工作管理指南

1、閱讀使人充實，會談使人敏捷，寫作使人精確。培根質(zhì)量體系審核工作管理指南修訂 日期修訂 單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)批準：審核：編制：質(zhì)量體系審核工作管理指南1范圍本標準提出了管理質(zhì)量體系審核工作的基本指南。本標準適用于在按照ISO 10011-1進行質(zhì)量體系審核時，確立和保持審核工作管理職能。2引用標準本標準引用了下列標準的有關(guān)條款，本標準發(fā)布時，這些引用的標準均為有效版本。所有標準都將修訂，因此，鼓勵依據(jù)本標準達成協(xié)議的各方盡可能采用這些標準的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。ISO

2、8402質(zhì)量一術(shù)語ISO 10011-1質(zhì)量體系審核指南審核ISO 190112質(zhì)量體系審核指南質(zhì)量體系審核員的評定準則3定義ISO 8402和ISO 10011-1給出的定義和以下定義適用于本標準。3.1審核工作管理機構(gòu)授權(quán)計劃和開展一系列質(zhì)量體系審核的組織或組織內(nèi)的職能部門。4審核工作的管理4.1 組織任何需要經(jīng)常開展質(zhì)量體系審核的組織都應(yīng)具備對整個審核過程全面管理的能力。這個職能部門對受審核的質(zhì)量體系的實施無直接責(zé)任。4.2 標準審核工作管理機構(gòu)應(yīng)選定可能依據(jù)其進行審核的質(zhì)量體系標準并提高按這些標準進行有效審核的能力。4.3 人員資格4.3.1 審核工作管理人員審核工作的管理應(yīng)由具有質(zhì)量

3、審核程序?qū)嶋H知識和實踐經(jīng)驗的人員進行。4.3.2 審核員審核工作管理機構(gòu)應(yīng)聘用符合IS010011-2要求的審核員。這些審核員應(yīng)得到審核工作管理機構(gòu)承認的評審委員會批準，該評審委員會應(yīng)符合IS010011-2的要求。4.4 審核組成員的適宜配備為了使每次任務(wù)所需的技術(shù)都得到適當?shù)谋ＷC，審核工作管理機構(gòu)在為每次具體的審核工作選擇審核員和審核組長時，應(yīng)考慮下列因素：審核所依據(jù)的質(zhì)量體系標準種類（如生產(chǎn)制造、計算機軟件或服務(wù)標準）；服務(wù)或產(chǎn)品的類型及其相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險、計算機、儀器儀表、核設(shè)施）是否需要某一方面的專業(yè)技能或技術(shù)專家；審核組的規(guī)模與組成；管理審核組所需的技術(shù)；有效發(fā)

4、揮審核組成員特長的技術(shù)；處理與受審核方關(guān)系所需的個人技巧；所需的語言技巧；沒有任何現(xiàn)實的或潛在的利害沖突；其他有關(guān)因素。4.5審核員工作的監(jiān)督和保持4.5.1 業(yè)績評價審核工作管理機構(gòu)應(yīng)通過對審核工作的考察或其他途徑，不斷評價審核員的表現(xiàn)。應(yīng)利用由此得到的信息改進審核員的選用，提高其業(yè)績，發(fā)現(xiàn)不良表現(xiàn)。當有要求時，審核工作管理機構(gòu)應(yīng)向評審委員會提供上述信息。4.5.2 審核員的一致性不同審核員在同等條件下對同一活動進行的審核，應(yīng)取得相近的結(jié)論。審核工作管理機構(gòu)應(yīng)確定衡量和比較審核員業(yè)績的方法，以達到審核員之間的一致性。這些方法有： 審核員專題培訓(xùn)； 審核員業(yè)績比較； 審核報告的評審；業(yè)績評定；

5、審核組之間審核員的輪換。4.5.3培訓(xùn)審核工作管理機構(gòu)應(yīng)定期研究是否需要對審核員進行培訓(xùn)，并且采取適當?shù)拇胧┍３趾吞岣邔徍思夹g(shù)。4.6 運作條件4.6.1 概述審核工作管理機構(gòu)應(yīng)考慮下列因素，并在必要時建立有關(guān)程序，以保證其工作人員能夠有條不紊地開展工作，并得到充分的支持。4.6.2 資源保證應(yīng)制定確保得到足夠資源的程序，以實現(xiàn)審核工作目標。4.6.3 審核工作策劃與日程安排應(yīng)制定審核工作策劃程序和日程安排的程序。4.6.4 審核報告應(yīng)盡可能地使審核報表規(guī)范化。4.6.5 糾正措施的跟蹤如果要求審核工作管理機構(gòu)進行糾正措施跟蹤檢查時，應(yīng)制定糾正措施跟蹤檢查程序。4.6.6 保密審核工作管理機構(gòu)

6、應(yīng)制定程序，以保守他們所掌握的關(guān) 于審核和審核員個人情況的機密。4.7 聯(lián)合審核有時會出現(xiàn)幾家審核組織對一個質(zhì)量體系進行聯(lián)合審核的情況。出現(xiàn)這種情況時，應(yīng)就每個組織的具體職責(zé)達成協(xié)議，尤其是是笑于審核組長的權(quán)限、同受審核方的聯(lián)系、工作方法和審核報告的分發(fā)。4.8 審核工作的改進審核工作管理機構(gòu)應(yīng)制定辦法，根據(jù)各有關(guān)方面的反饋意見和建議不斷改進審核工作。5道德規(guī)范審核工作管理機構(gòu)有必要將道德規(guī)范納入審核工作實施和管理中。附錄5案例分析案例分析1 RS有限公司計劃在8月下旬接受£09001:2000質(zhì)量管理體系第三方認證。為此總經(jīng)理決定在7月16日18日開展內(nèi)部審核。審核組分為3個小組，

7、每小組3人，共9人，其中8人持有內(nèi)審員證書。張文雖沒有經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)，但因是管理者代表，經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)為審核組長。3個小組的具體分工是：第1組：公司辦、銷售部、前處理分廠、熱加工分廠、機修分廠；第2組：財務(wù)部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部、二橋分廠、變速箱分廠；第3組：技術(shù)部、品質(zhì)、動力部、總裝分廠、鑄造分廠。16日上午9時10分，首次會議結(jié)束。審核小組按照審核活動計劃進入各自審核現(xiàn)場。張組長問：“還有沒有？ ”王主任想了想肯定地說：“沒有。2審核一組來到公司辦。辦公室王主任非常熱情好客，準備了許多瓜果。張組長謝絕了王主任的好意，馬上切入審核正題，問：“辦公室的主要質(zhì)量職能有哪些？標準中哪些條款由辦公室主

8、管？ ”王主任拿出質(zhì)量手冊打開說：“辦公室的質(zhì)量職能在手冊中已明確規(guī)定。辦公室負責(zé)的標準條款主要有4223張組長建議先看培訓(xùn)，負責(zé)培訓(xùn)的楊工捧出一大疊早已準備好的培訓(xùn)資料，各類人員培訓(xùn)規(guī)范齊全，并有年度培訓(xùn)計劃，該計劃未形成紅頭文件下發(fā)，但有王主任批準簽字。在查主要工種應(yīng)知應(yīng)會培訓(xùn)時，小組查到了課堂培訓(xùn)記錄、試卷。除此以外再無培訓(xùn)記錄。張組長問及主要、關(guān)鍵、特殊崗位持證情況時，楊工翻出臺帳，該臺帳記錄了所有發(fā)證人員名單。張組長問：“哪些崗位為關(guān)鍵的？ ”楊工說：“過去沒有明確，文件上也沒有確定，我自個兒定的?！睆埥M長又問：“行車、鍋爐工、內(nèi)審員、電氣等人員為何沒有發(fā)證記錄？ ”楊工說：“這些人

9、員都是委托外部培訓(xùn)的，所以不作記錄?！痹诓榈綖橛脩舸鄷r，楊工大嘆苦經(jīng)：“你也知道，公司沒有場地，這項工作搞了兩次，都是借用他人場地進行的?！?“那么培訓(xùn)記錄存放時間多長？ ”張組長順便問一句?！?年?！睏罟ご鸬健?審核到文件控制時，王主任說這事由他回答，同時他向每個內(nèi)審員遞了一根香蕉：“不要太緊張，吃了再說?！睂徍藛T吃完香蕉后，查看了文件控制的有關(guān)記錄。收發(fā)記錄很清晰，都有簽字。當問及文件復(fù)印如何控制時，王主任說：需經(jīng)過他的同意才能復(fù)印，由復(fù)印人員進行復(fù)印登記。審核員查閱了復(fù)印登記本，發(fā)現(xiàn)6月3日復(fù)印“供方評定控制程序” 5份，便問：“這5份派什么用途？ ”王主任說：“原文件發(fā)放時沒有發(fā)至財

10、務(wù)部、品質(zhì)部，按文件規(guī)定財務(wù)部負責(zé)供方財務(wù)控制，品質(zhì)部負責(zé)供方質(zhì)量控制，所以應(yīng)補發(fā)?！辈槲?件發(fā)放記錄無此記載。5公司例會制度規(guī)定：廠務(wù)會議每月召開一次，總經(jīng)理主持，辦公室負責(zé)記錄。審核員張剛在查看廠務(wù)會議記錄時發(fā)現(xiàn)：2001年56月沒有廠務(wù)會議記錄。王主任解釋說：“這兩個月劉總出國去了，沒有召開廠務(wù)會議?！?根據(jù)張組長要求，王主任提供了一本2001年全公司方針目標管理表二級匯編。該匯編包括了公司、職能部門和各個分廠方針目標管理表。張組長翻閱時，沒有見到二橋分廠方針目標管理表。供應(yīng)部方針目標管理表中第三項目標為：保質(zhì)保量滿足生產(chǎn)需要；品質(zhì)部方針目標管理表第四項目為成品一次交驗合格率98%，該目

11、標在公司方針管理表中規(guī)定為98.5%。張組長問：“公司方針目標上半年達成情況怎樣？ ” “上半年進行過一次方針目標對標自查活動”，王主任邊說，邊 拿出一疊方針目標對標自查表。張組長抽查了品質(zhì)部、銷售部、熱加工分廠三份對標自查表，三個部門對目標達成情況都 有統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但均無統(tǒng)計分析說明。其中銷售部有二項目標（銷售款、資金回籠率）僅達成要求的30%。7與此同時，審核三組正在審核技術(shù)部的產(chǎn)品開發(fā)。今年以來，技術(shù)部共開發(fā)二個產(chǎn)品，其中一個產(chǎn)品正在進行工作圖設(shè)計，另一個已投入批量生產(chǎn)。在查CPD30叉車（已投產(chǎn)）時，技術(shù)部李副經(jīng)理提供了一整套的設(shè)計文件和資料，包括產(chǎn)品開發(fā)建議書、產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計計算

12、數(shù)、各種系統(tǒng)原理圖、產(chǎn)品零件圖、部件圖、裝配圖、對設(shè)計輸入輸出裝配圖的設(shè)計評審報告、以及樣機試驗報告等。參加產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書評審的人員有技術(shù)部設(shè)計組、生產(chǎn)、供應(yīng)、財務(wù)等部門代表；參加裝配圖設(shè)計評審的人員有設(shè)計組、工藝組、供應(yīng)、動力、服務(wù)、財務(wù)等部門代表。李組長問：“參加設(shè)計評審人員是怎么確定的？” “在設(shè)計控制程序上有明文規(guī)定，我們是嚴格按照文件規(guī)定執(zhí)行的。”李副經(jīng)理回答。這時，審核員小季拿著樣機試驗報告問整機性能試驗有沒有原始記錄，李副經(jīng)理說有，并馬上派馬工去取。馬工說不知道資料放在哪兒，站在一旁的王小姐說可能在李工那里，她去取。審核員小季繼續(xù)審查樣機試驗報告，他對檢測要求中最大起升速度變化率

13、240mm/s這一指標產(chǎn)生疑問，李副經(jīng)理叫來負責(zé)整機測試的陳工。陳工解釋道該指標有誤，正確為240± 10%但240mm/s符合蓄電池叉車分等標準要求。小季問：“王小姐什么時候能取來資料？ ”李副經(jīng)理解釋道：“王小姐正在資料室尋找，再過10分鐘就可拿來”。8季組長一邊迅速翻閱著桌上一大堆設(shè)計文件和資料，一邊問：“ CPD30叉車的設(shè)計確認資料在哪兒？ ”李副經(jīng)理拿出一本產(chǎn)品鑒定資料說：“設(shè)計確認是和產(chǎn)品鑒定一起進行的，因為那天有許多專家到場，如果把產(chǎn)品鑒定和設(shè)計確認分開不太合理經(jīng)濟。有關(guān)設(shè)計確認的結(jié)果都在產(chǎn)品鑒定報告中?！奔窘M長打開產(chǎn)品鑒定報告，改報告格式是由機械部在1993年統(tǒng)一規(guī)定的。學(xué)問是異常珍貴的東西，從任何源泉吸收都不可恥。阿卜-日法拉茲閱讀使人充實，會談使人敏捷，寫作使人精確。培根9這時審核員小季又催問王小姐的整機性能試驗原始記錄有沒有找到。