ISO22000-食品安全管理體系

1、ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系食品安全管理體系培訓(xùn)系列教材食品安全管理體系培訓(xùn)系列教材基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教程 Attila.chai2006年年03月月29日日ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系 本課程為期本課程為期8小時(shí)，通過(guò)培訓(xùn)，使受訓(xùn)人員小時(shí)，通過(guò)培訓(xùn)，使受訓(xùn)人員了解食品安全管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)，為進(jìn)一步學(xué)了解食品安全管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)，為進(jìn)一步學(xué)習(xí)食品安全管理體系要求作準(zhǔn)備習(xí)食品安全管理體系要求作準(zhǔn)備ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系第一部分：概述第一部分：概述1.1 篇首語(yǔ)篇首語(yǔ)1.2 產(chǎn)生的背景產(chǎn)生的背景1.3 食品安全管理的起

2、源與發(fā)展食品安全管理的起源與發(fā)展1.4 ISO22000的定義與作用的定義與作用1.5 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和和ISO22000之間之間 的關(guān)系的關(guān)系1.6 ISO22000的適用范圍的適用范圍ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.1 篇首語(yǔ)篇首語(yǔ)莫讓難敵臨城下，斬其根基未定時(shí)。莫讓難敵臨城下，斬其根基未定時(shí)。 -杜牧（杜牧（803852）過(guò)莫大于坐等無(wú)防，善莫大于時(shí)刻準(zhǔn)備。過(guò)莫大于坐等無(wú)防，善莫大于時(shí)刻準(zhǔn)備。 -中國(guó)諺語(yǔ)中國(guó)諺語(yǔ)ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.2 產(chǎn)生的背景產(chǎn)生的背景隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高，消費(fèi)隨著

3、科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平的提高，消費(fèi)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)者對(duì)食品安全衛(wèi)生的要求更加關(guān)注，而傳統(tǒng)的食品生產(chǎn)管理方法難于保證生產(chǎn)出安全的食品，原因有三：管理方法難于保證生產(chǎn)出安全的食品，原因有三：1.依賴于對(duì)生產(chǎn)狀況的抽查（spot-checks）;2.依賴于對(duì)成品隨機(jī)抽樣后的檢驗(yàn)；3.依賴于對(duì)既成事實(shí)的反應(yīng)性（reactivity）。說(shuō)明：抽樣檢驗(yàn)本身就有誤斷的風(fēng)險(xiǎn)，而且食品是來(lái)自單個(gè)的易變質(zhì)的生物 體，其樣品個(gè)體的不均勻性要比五金、電子、機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出，誤斷風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料；大量的成品檢驗(yàn)費(fèi)用高、周期長(zhǎng)，而且一旦出現(xiàn)不合格為時(shí)已晚；危害物質(zhì)檢測(cè)的可靠

4、性是相對(duì)的，即使檢測(cè)結(jié)果符合法規(guī)要求，并不能消除人們對(duì)食品安全的疑慮ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.3食品安全管理的起源與發(fā)展食品安全管理的起源與發(fā)展 HACCP的概念起源于20世紀(jì)60年代，由美國(guó)皮爾斯堡（PILLSBURY）公司和美國(guó)陸軍納提克（NATICK）實(shí)驗(yàn)室，以及美國(guó)航空航天局（NASA）共同提出，主要是為了開(kāi)發(fā)太空食品，確保宇航員的食品安全。1.3.1 引述引述ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.3食品安全管理的起源與發(fā)展食品安全管理的起源與發(fā)展1.3.2 歷程歷程 A1971年HACCP概念在美國(guó)國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上首次被公開(kāi)提出；1972年在

5、美國(guó)國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上對(duì)HACCP予以仔細(xì)審議；1973年美國(guó)政府授權(quán)在低酸性罐頭食品上實(shí)施；1977年Lee首次將HACCP概念用于水產(chǎn)品上；1985年美國(guó)國(guó)家科學(xué)院推薦HACCP在食品行業(yè)中應(yīng)用；1986年美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)NOAA（國(guó)家海洋大氣局）根據(jù)HACCP概念設(shè)計(jì) 改善水產(chǎn)品的監(jiān)督體系；1987年1991年在美國(guó)廣泛研究了水產(chǎn)品HACCP為基礎(chǔ)制定監(jiān)督方案；1994年2月2日聯(lián)邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工業(yè)進(jìn)行 HACCP控制，最后期限定為1997年12月；1995年1月1日以后進(jìn)入歐盟的海洋食品除非在HACCP體系下生產(chǎn)，否 則將對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行全面測(cè)試；ISO22

6、000食品安全管理體系食品安全管理體系1.3食品安全管理的起源與發(fā)展食品安全管理的起源與發(fā)展1.3.2 歷程歷程 B1996年4月歐盟派人來(lái)中國(guó)考察水產(chǎn)品加工情況時(shí)就有要求提供工廠實(shí) 施HACCP的時(shí)間；1998年荷蘭RVA、丹麥DANAK相繼推出了實(shí)施HACCP體系的評(píng)審標(biāo) 準(zhǔn)。 2001年11月15日ISO利用CAC暫不制定應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的HACCP 準(zhǔn)則的機(jī)會(huì)，將HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161：2001 ISO9001：2000在食品和飲料工業(yè)的應(yīng)用指南2005年底ISO發(fā)布了ISO22000食品安全管理體系-對(duì)整個(gè)食品鏈中組 織的要求。ISO22

7、000食品安全管理體系食品安全管理體系1.4 ISO22000的定義與作用的定義與作用1.4.1 IS022000定義定義IS022000：2005是由ISO/TC34農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會(huì)制定的一套專用于食品鏈內(nèi)的食品安全管理體系。1.4.2 IS022000的產(chǎn)生的產(chǎn)生它是在HACCP、GMP（良好操作規(guī)范） （GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 、GHP良好衛(wèi)生規(guī)范 、GDP良好分銷規(guī)范 、GVP良好獸醫(yī)規(guī)范 、GPP良好生產(chǎn)規(guī)范 、GTP良好貿(mào)易規(guī)范 ）和SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范）的基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.4 IS

8、O22000的定義與作用的定義與作用1.4.3 IS022000的作用的作用A、可以有效地識(shí)別和控制危害； B、可以有效地降低成本； C、可以提高消費(fèi)者的信任度； D、可以促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.5 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和和ISO22000之間的關(guān)系之間的關(guān)系ISO22000是建立在是建立在HACCP、GMP、SSOP基礎(chǔ)上，同時(shí)基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了整合了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的部分要求標(biāo)準(zhǔn)的部分要求 ，因此其完全包括了，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其滿足的要求（即其滿足HACCP認(rèn)證認(rèn)證的要求），但其

9、未完全包括的要求），但其未完全包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以依依ISO22000建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足建立起體系的組織不能宣稱其管理體系滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求（標(biāo)準(zhǔn)的要求（即其不滿足即其不滿足ISO9001認(rèn)證的要求認(rèn)證的要求）ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系1.6 ISO22000的應(yīng)用范圍的應(yīng)用范圍 1、直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織，如：飼料加工、種植 生產(chǎn)、輔料生產(chǎn)、食品加工、零售、食品服務(wù)、配餐服務(wù)、提供 清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織。2、間接介入食品鏈的組織，如：設(shè)備供應(yīng)商、清潔劑和包裝材料及 其它食品接觸材料的供

10、應(yīng)商。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系第二部分：部分名詞定義第二部分：部分名詞定義2.1 通用知識(shí)通用知識(shí)2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.1 通用知識(shí)通用知識(shí)2.1.1 IS0：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織2.1.2 CAC：國(guó)際食品法典委員會(huì)：國(guó)際食品法典委員會(huì)2.1.3 FDA ：美國(guó)食品和藥物管理局：美國(guó)食品和藥物管理局2.1.4 CFR：美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)：美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)2.1.5 GMP：良好操作規(guī)范：良好操作規(guī)范2.1.6 SOP：標(biāo)準(zhǔn)操作程序：標(biāo)準(zhǔn)操作程序2.1

11、.7 SSOP：衛(wèi)生操作程序：衛(wèi)生操作程序2.1.8 SRFFE：中國(guó)檢驗(yàn)檢疫：中國(guó)檢驗(yàn)檢疫“出口食品、廠庫(kù)衛(wèi)生要求出口食品、廠庫(kù)衛(wèi)生要求”ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.2.1 HACCPHAZARD ANALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)英文首字母的縮寫(xiě)，現(xiàn)已成為專有名詞，發(fā)音為hassip，指食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制體系。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.2.2 糾正措施與關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施與關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施糾正措施

12、(Corrective Action):組織為滿足體系要求并促進(jìn)其不斷完善所采取的糾正偏離與消除不符合的措施關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)(Critical Control Point(CCP):能對(duì)食品安全危害實(shí)施控制從而加以預(yù)防消除或把其降低到可接受水平的加工點(diǎn)步驟或工序ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.2.3 關(guān)鍵限值與判斷樹(shù)關(guān)鍵限值與判斷樹(shù)關(guān)鍵限值關(guān)鍵限值(Critical Limit):區(qū)分產(chǎn)品可接受與不可接受的參數(shù)判斷樹(shù)判斷樹(shù)(Decision Tree):用來(lái)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)的一系列特定問(wèn)題的組合ISO22000食品安全管理體系食品

13、安全管理體系2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.2.4 組織與組織與HACCP計(jì)劃計(jì)劃組織組織(Organization)指在食品鏈中從原料準(zhǔn)備加工包裝貯存銷售直至使用階段提供產(chǎn)品或服務(wù)的機(jī)構(gòu)HACCP 計(jì)劃計(jì)劃(HACCP Plan):為確保對(duì)影響食品安全的危害實(shí)施控制遵照HACCP 原理而制定的書(shū)面計(jì)劃ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.2.5 HACCP體系、危害分析與監(jiān)控體系、危害分析與監(jiān)控HACCP 體系體系(HACCP System):識(shí)別評(píng)估并控制影響食品安全的危害的食品安全管理體系危害分析危害分析(Hazard

14、 Analysis):收集分析和評(píng)估影響食品安全的危害的信息監(jiān)控監(jiān)控(Monitoring):執(zhí)行計(jì)劃好的一系列觀察和測(cè)量從而確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否在控制之內(nèi)ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.2 HACCP中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.2.6 預(yù)防措施、預(yù)防措施、SSOP與驗(yàn)證與驗(yàn)證預(yù)防措施預(yù)防措施(Preventive Measure):用于控制已確定的食品安全危害的物理的化學(xué)的或其它方面的措施SSOP:衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范驗(yàn)證驗(yàn)證(Verification):除監(jiān)控以外所應(yīng)用的方法程序測(cè)試和其他評(píng)估用以確定組織的有關(guān)產(chǎn)品安全的一切活動(dòng)是否滿足HACCP 計(jì)劃的要求ISO22000食

15、品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.1 食品安全食品安全(food safety) 食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的概念。費(fèi)者的概念。 注：食品安全與食品安全危害的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人注：食品安全與食品安全危害的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人 類健康相關(guān)的方面，如營(yíng)養(yǎng)不良。類健康相關(guān)的方面，如營(yíng)養(yǎng)不良。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.2食品鏈（食品鏈（food chain） 從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)

16、節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注注1 1：初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的：初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的 動(dòng)物飼料的生產(chǎn)動(dòng)物飼料的生產(chǎn)注注2 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)；：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原材料的生產(chǎn)；ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.3食品安全危害食品安全危害 （food safety hazard）食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響

17、的生物、化學(xué)或物理因素或食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。食品存在狀況。注 1：“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險(xiǎn)”混淆，對(duì)食品安全而言，“風(fēng)險(xiǎn)”是食品暴露于特定危害時(shí)對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生?。┡c影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院等）之間形成的函數(shù)。風(fēng)險(xiǎn)在ISO/IEC導(dǎo)則51中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度的組合。注 3：食品安全危害包括過(guò)敏源。注 4：在飼料和飼料配料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi)，繼而通過(guò)動(dòng)物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份。在不直接處理飼料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者），相關(guān)

18、的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.4食品安全方針與終產(chǎn)品食品安全方針與終產(chǎn)品食品安全方針 food safety policy由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（3.9）宗旨和方向。終產(chǎn)品 end product組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中

19、表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.5流程圖與控制措施流程圖與控制措施流程圖 flow diagram依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)?？刂拼胧?control measure 能夠用于防止或消除食品安全危害（3.3）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng)。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.6前提方案（前提方案（PRP,prerequisite program）食品安全食品安全在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消

20、費(fèi)的安全和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品；食品；注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術(shù)語(yǔ)例如：良，等同術(shù)語(yǔ)例如：良 好農(nóng)業(yè)規(guī)范（好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAPGAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（）、良好獸醫(yī)規(guī)范（GVPGVP）、良好操作規(guī)范（）、良好操作規(guī)范（GMPGMP）、）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（良好衛(wèi)生規(guī)范（GHPGHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（）、良好生產(chǎn)規(guī)范（GPPGPP）、良好分銷規(guī)范（）、良好分銷規(guī)范（GDPGDP）、）、良好貿(mào)易規(guī)范（良好貿(mào)易規(guī)范（GTPGTP）。）。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO2

21、2000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.7 OPRP與與CCP操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)通過(guò)危害分析確定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point(CCP)(食品安全) (能夠施加控制，并且該控制對(duì)防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.8 關(guān)鍵限值與監(jiān)視關(guān)鍵限值與監(jiān)視關(guān)鍵限值

22、 critical limit(CL)區(qū)分可接受和不可接受的判定值。注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。監(jiān)視 monitoring為評(píng)價(jià)控制措施是否按預(yù)期運(yùn)行，對(duì)控制參數(shù)實(shí)施的一系列策劃的觀察或測(cè)量活動(dòng)。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.9 糾正糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 GB/T19000-2000GB/T19000-2000，定，定義義 3.6.63.6.6注1：在本準(zhǔn)則中，糾正

23、與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同 糾正措施（3.14）一起實(shí)施。注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良 影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識(shí)）等。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.10 確認(rèn)確認(rèn)Validation食品安全食品安全獲得通過(guò)獲得通過(guò)HACCPHACCP計(jì)劃和計(jì)劃和OPRPOPRP管理的控制措施能夠管理的控制措施能夠 有效的證據(jù)。有效的證據(jù)。注：本定義比注：本定義比GB/T19000GB/T19000的定義更適用于食品安全領(lǐng)域。的定義更適用于食品安全領(lǐng)域。ISO22000食品安全管理體系

24、食品安全管理體系2.3 ISO22000中表述的術(shù)語(yǔ)中表述的術(shù)語(yǔ)2.3.11 糾正措施糾正措施驗(yàn)證 verification通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。GB/T19000-2000， 定義3.8.4 更新 updating為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（或）有計(jì)劃的活動(dòng)。 ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系第三部分：標(biāo)準(zhǔn)引述第三部分：標(biāo)準(zhǔn)引述3.1 概述概述3.2 相互溝通相互溝通3.3 體系管理體系管理3.4 前提方案前提方案3.5 HACCP基本原理基本原理3.6 要求形成文件的十二個(gè)部分要求形成文件的十二個(gè)部分3.7 要求予以記錄的十六個(gè)部分要求予以記錄的

25、十六個(gè)部分 ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.1 概述概述為了確保在食品鏈內(nèi)、直至最終消費(fèi)的食品安全，本準(zhǔn)則為了確保在食品鏈內(nèi)、直至最終消費(fèi)的食品安全，本準(zhǔn)則規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該要求納入了下列公認(rèn)規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該要求納入了下列公認(rèn)的關(guān)鍵原則：的關(guān)鍵原則： -相互溝通；相互溝通； -體系管理；體系管理； -前提方案；前提方案； -HACCP原理。原理。 ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.2 相互溝通相互溝通為了確保食品鏈每個(gè)環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識(shí)別和充分控制，沿食品鏈進(jìn)行的溝通必不可少。這意味著組織在食品鏈中的上游和下游的

26、組織間均需要進(jìn)行溝通。與顧客和供方關(guān)于確定的危害和控制措施的溝通將有助于澄清顧客和供方的要求(如在可行性、需求和對(duì)終產(chǎn)品的影響方面)。 認(rèn)識(shí)組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個(gè)食品鏈中進(jìn)行有效地相互溝通，以為最終消費(fèi)者提供安全的食品。下頁(yè)圖面給出了食品鏈中相關(guān)方之間溝通渠道的示例。 ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.2 相互溝通相互溝通ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.3 體系管理體系管理最有效的食品安全體系在已構(gòu)建的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)行和更新，并將其納最有效的食品安全體系在已構(gòu)建的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)行和更新，并將其納入組織的整體

27、管理活動(dòng)中；這將為組織和相關(guān)方帶來(lái)最大利益。入組織的整體管理活動(dòng)中；這將為組織和相關(guān)方帶來(lái)最大利益。ISO22000:2005ISO22000:2005與與ISO9001:2000ISO9001:2000相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)兩者的兼容性。相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)兩者的兼容性。 ISO22000:2005ISO22000:2005可以獨(dú)立于其他管可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)使用，其實(shí)施可結(jié)合或整合組織已有的相關(guān)管理體系要求，同時(shí)理體系標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)使用，其實(shí)施可結(jié)合或整合組織已有的相關(guān)管理體系要求，同時(shí)組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個(gè)符合本準(zhǔn)則要求的食品安全管理體系。組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個(gè)符合本準(zhǔn)則要

28、求的食品安全管理體系。 ISO22000:2005ISO22000:2005整合了整合了CACCAC制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCPHACCP）的的實(shí)施步驟；根實(shí)施步驟；根據(jù)據(jù)ISO22000:2005ISO22000:2005中可審核的要求，將中可審核的要求，將HACCPHACCP計(jì)劃與前提方案結(jié)合。進(jìn)行危害分析計(jì)劃與前提方案結(jié)合。進(jìn)行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識(shí)，所以，它是有效的食品安全管將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識(shí)，所以，它是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。理體系的關(guān)鍵。 ISO22000:2005ISO22000:20

29、05要求對(duì)食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括要求對(duì)食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括與各種過(guò)程和所用設(shè)施有關(guān)的危害進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，因此，對(duì)已確定的危害，哪與各種過(guò)程和所用設(shè)施有關(guān)的危害進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，因此，對(duì)已確定的危害，哪些需要由該組織控制而其他為什么不需要些需要由該組織控制而其他為什么不需要, , ISO22000:2005ISO22000:2005提供了確定并形成文件提供了確定并形成文件的方法。的方法。 ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.4 前提方案前提方案在危害分析中，組織通過(guò)前提方案在危害分析中，組織通過(guò)前提方案（PRPPRP）、操作性前提方案、操作性前提方案(

30、 (OPRP)OPRP)和和HACCPHACCP計(jì)劃的組合，確定采用的策略，以確保危害計(jì)劃的組合，確定采用的策略，以確保危害得到得到控制?？刂?。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.5 HACCP基本原理基本原理原理原理 1: 1: 危害分析與預(yù)防措施危害分析與預(yù)防措施 識(shí)別食品中的潛在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能識(shí)別食品中的潛在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能 是化學(xué)性的如是化學(xué)性的如：毒素毒素；可能是物理性的如玻璃或金屬碎片并對(duì)可能發(fā)可能是物理性的如玻璃或金屬碎片并對(duì)可能發(fā) 生的危害確定相應(yīng)的預(yù)防措施生的危害確定相應(yīng)的預(yù)防措施原理原理 2: 2:

31、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)確定關(guān)鍵控制點(diǎn) ( (CCPsCCPs) ) 食品生產(chǎn)中從原料準(zhǔn)備到消費(fèi)者使用以前控制或消除潛在危害的步驟食品生產(chǎn)中從原料準(zhǔn)備到消費(fèi)者使用以前控制或消除潛在危害的步驟 如蒸煮冷卻包裝金屬探測(cè)如蒸煮冷卻包裝金屬探測(cè)原理原理 3: 3: 設(shè)定關(guān)鍵限值設(shè)定關(guān)鍵限值 對(duì)每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值對(duì)每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值原理原理 4: 4: 建立監(jiān)控程序建立監(jiān)控程序 監(jiān)控程序包括比如確定如何和由誰(shuí)來(lái)監(jiān)控蒸煮時(shí)間和溫度監(jiān)控程序包括比如確定如何和由誰(shuí)來(lái)監(jiān)控蒸煮時(shí)間和溫度ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.5 HACCP基本原理基本原理原理原理 5: 5: 建立糾正措施程

32、序建立糾正措施程序 建立處理當(dāng)監(jiān)控表明沒(méi)有達(dá)到關(guān)鍵限值要求時(shí)所要采取的糾正措施建立處理當(dāng)監(jiān)控表明沒(méi)有達(dá)到關(guān)鍵限值要求時(shí)所要采取的糾正措施 程序例如最低蒸煮溫度沒(méi)有達(dá)到時(shí)進(jìn)行返工或產(chǎn)品處理程序例如最低蒸煮溫度沒(méi)有達(dá)到時(shí)進(jìn)行返工或產(chǎn)品處理原理原理 6: 6: 建立驗(yàn)證程序建立驗(yàn)證程序 建立程序?qū)w系的運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證例如測(cè)試時(shí)間和溫度記錄裝置以驗(yàn)建立程序?qū)w系的運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證例如測(cè)試時(shí)間和溫度記錄裝置以驗(yàn) 證蒸煮運(yùn)行正常證蒸煮運(yùn)行正常原理原理 7: 7: 建立文件控制與記錄保持程序建立文件控制與記錄保持程序 記錄的內(nèi)容應(yīng)包括危害分析控制措施監(jiān)控和糾正措施等控制。記錄的內(nèi)容應(yīng)包括危害分析控制措施監(jiān)控和糾正

33、措施等控制。ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.6 要求形成文件的十二個(gè)部分要求形成文件的十二個(gè)部分1 1. .源于外部過(guò)程應(yīng)識(shí)別并形成文件；源于外部過(guò)程應(yīng)識(shí)別并形成文件；2.2.方針和目標(biāo)的聲明應(yīng)開(kāi)成文件方針和目標(biāo)的聲明應(yīng)開(kāi)成文件；3.3.文件控制文件控制；4.4.記錄控制記錄控制；5.5.危害分析所需的信息，包括危害評(píng)估的方法、控制措施的分類方法危害分析所需的信息，包括危害評(píng)估的方法、控制措施的分類方法；6.6.操作性前提方案操作性前提方案 （以及所有的前提方案）（以及所有的前提方案）；7.7.HACCPHACCP計(jì)劃計(jì)劃；ISO22000食品安全管理體系食品安全管理體系3.6 要求形成文件的十二個(gè)部分要求形成文件的十二個(gè)部分8.8.關(guān)鍵限值選定的理由和依據(jù)（關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告，一直是一個(gè)難點(diǎn)和關(guān)鍵限值選定的理由和依據(jù)（關(guān)鍵限值技術(shù)報(bào)告，一直是一個(gè)難點(diǎn)和 體系有效的關(guān)鍵點(diǎn)）體系有效的關(guān)鍵點(diǎn)）；9.9.潛在不安全產(chǎn)品的處置潛在不安全產(chǎn)品的處置；10.10.關(guān)鍵