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1、新技術(shù)新劑型水溶性水溶性水不溶性水不溶性腸溶性腸溶性難溶性、難溶性、易溶性易溶性固態(tài)溶液固態(tài)溶液(一)水溶性載體材料(一)水溶性載體材料(二)難溶性載體材料(二)難溶性載體材料(三)腸溶性載體材料(三)腸溶性載體材料常用的有常用的有高分子聚合物、表面活性劑、有機(jī)酸、高分子聚合物、表面活性劑、有機(jī)酸、糖類糖類等。等。 聚乙二醇(聚乙二醇(PEGPEG):):良好的水溶性,較低的良好的水溶性,較低的熔點(diǎn)(熔點(diǎn)(50-6350-63C C),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。常用的),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。常用的有有PEG4000PEG4000、PEG6000PEG6000、PEG12000PEG12000等。采用等。采用熔熔
2、融法或溶劑法融法或溶劑法制備固體分散體。制備固體分散體。PEGPEG由兩條平行的螺狀鏈組成,經(jīng)熔融后螺旋由兩條平行的螺狀鏈組成,經(jīng)熔融后螺旋的空間晶格產(chǎn)生缺損,當(dāng)藥物分子量的空間晶格產(chǎn)生缺損,當(dāng)藥物分子量10001000時(shí),時(shí),可插于螺旋鏈的缺損晶格,形成固態(tài)溶液??刹逵诼菪湹娜睋p晶格,形成固態(tài)溶液。 纖維素類:纖維素類:乙基纖維素(乙基纖維素(ECEC)是一理想的不溶性載體材是一理想的不溶性載體材料,廣泛應(yīng)用于緩釋固體分散體。料,廣泛應(yīng)用于緩釋固體分散體。ECEC能溶于乙醇等多種有能溶于乙醇等多種有機(jī)溶劑,采用溶劑分散法制備。機(jī)溶劑,采用溶劑分散法制備。ECEC的粘度和用量均影響釋的粘度和用量均影響釋藥速率,可加入藥速率,可加入HPCHPC、PEGPEG、PVPPVP等水溶性物質(zhì)作致孔劑可以等水溶性物質(zhì)作致孔劑可以調(diào)節(jié)釋藥速率,獲得更理想的釋藥效果。調(diào)節(jié)釋藥速率,獲得更理想的釋藥效果。 聚丙烯酸樹脂類:聚丙烯酸樹脂類:為含季銨基的為含季銨基的聚丙烯酸樹脂聚丙烯酸樹脂Eudragit Eudragit (包括(包括RLRL和和RSRS等幾種)。此類產(chǎn)品在胃液中可溶脹,在腸等幾種)。此類產(chǎn)品在胃液中可溶脹,在腸液中不溶,采用溶劑分散法制備。此類固體分散體中加入液中不溶,采用溶劑分散法制備。此類固體分散體中加入PEGPEG或或PVPPVP等可調(diào)節(jié)釋藥速率。等可調(diào)節(jié)
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