核技術(shù)利用輻射安全許可審評2015123

1、核技術(shù)利用輻射核技術(shù)利用輻射安全許可審評安全許可審評環(huán)境保護(hù)部核與輻射安全中心環(huán)境保護(hù)部核與輻射安全中心二二一五年一月一五年一月主要內(nèi)容主要內(nèi)容項(xiàng)目由來項(xiàng)目由來2 21 1核技術(shù)利用項(xiàng)目審評依據(jù)核技術(shù)利用項(xiàng)目審評依據(jù)3 3核與輻射安全中心審評質(zhì)量控制核與輻射安全中心審評質(zhì)量控制輻射安全證審評的技術(shù)要求輻射安全證審評的技術(shù)要求4 45 5審評實(shí)例審評實(shí)例放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例第第六條、六條、 放射性同位素與射線裝置放射性同位素與射線裝置安全許可管理安全許可管理辦法辦法第四條：第四條： 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用類放射源、銷售 和使用類射線裝置的

2、單位的許可證，由國務(wù)院環(huán) 境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。 前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直 轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。一一、項(xiàng)目由來、項(xiàng)目由來核與核與輻射安全監(jiān)管三司下發(fā)審查工作單：輻射安全監(jiān)管三司下發(fā)審查工作單：一一、項(xiàng)目由來、項(xiàng)目由來核技術(shù)利用核技術(shù)利用輻射安全輻射安全監(jiān)管法規(guī)監(jiān)管法規(guī)法律層面法律層面環(huán)境保護(hù)法環(huán)境保護(hù)法環(huán)境影響評價(jià)法環(huán)境影響評價(jià)法放射性污染防治法放射性污染防治法部門規(guī)章部門規(guī)章放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法條例層面條例層面建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例放射

3、性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)分類管理名錄其他要求其他要求公告公告通知通知 等形式下發(fā)的監(jiān)管要求等形式下發(fā)的監(jiān)管要求函函二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)n 中華人民共和國放射性污染防治法中華人民共和國放射性污染防治法 第二十八條第二十八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請領(lǐng)取許可

4、證，辦理登記手續(xù)。放射防護(hù)的規(guī)定申請領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。n 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院449449號令）號令） 第四條第四條 國家對放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。國家對放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。o 放射源分類辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局公告放射源分類辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局公告 20052005年第年第6262號）號）o 射線裝置分類辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局公告射線裝置分類辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局公告 20062006年第年第2626號）號） 第五條第五條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的

5、單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)n 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院449449號令）號令） 第七條第七條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件條件： （一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的，具（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護(hù)知識及健康條件的備相應(yīng)專業(yè)知識和防護(hù)知識及健康條件的專

6、業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)人員； （二）有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要（二）有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的求的場所、設(shè)施和設(shè)備場所、設(shè)施和設(shè)備； （三）有專門的安全和（三）有專門的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員，并配備必要的護(hù)管理人員，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器防護(hù)用品和監(jiān)測儀器； （四）有健全的安全和防護(hù)管理（四）有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；、輻射事故應(yīng)急措施； （五）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性（五）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣

7、、廢液、固體廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的或者可行的處理方案處理方案。二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)n 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例（國務(wù)院449449號令）號令） 第十一條持證單位第十一條持證單位變更變更單位名稱、地址、法定代表人單位名稱、地址、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起2020日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)。許可證變更手續(xù)。 第十二條有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照原第十二條有下列情形之一的，持證單位

8、應(yīng)當(dāng)按照原申請程序，申請程序，重新申請領(lǐng)取重新申請領(lǐng)取許可證：許可證： （一）改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍的；（一）改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍的； （二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者（二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。場所的。 第十三條許可證有效期為第十三條許可證有效期為5 5年。有效期屆滿，需要年。有效期屆滿，需要延延續(xù)續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿的，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿3030日前，向原發(fā)證日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。p關(guān)于開展環(huán)境保護(hù)部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的關(guān)于開展環(huán)境保護(hù)部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的

9、函（環(huán)辦函函（環(huán)辦函201162201162號）號）二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)n 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（環(huán)境保護(hù)部（環(huán)境保護(hù)部3 3號令號令） 申請領(lǐng)取許可證需要具備的條件申請領(lǐng)取許可證需要具備的條件 第十三條第十三條 生產(chǎn)放射性同位素生產(chǎn)放射性同位素 第十四條第十四條 銷售放射性同位素銷售放射性同位素 第十五條生產(chǎn)、銷售射線裝置第十五條生產(chǎn)、銷售射線裝置 第十六條第十六條 使用放射性同位素、射線裝置使用放射性同位素、射線裝置 二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)n 放射性同位素與

10、射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 第十八條第十八條 申請領(lǐng)取許可證申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料提交下列材料： （一）輻射安全許可證申請表（見附件一）；（一）輻射安全許可證申請表（見附件一）； （二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；復(fù)印件； （三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件；（三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件；

11、（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；料； （五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)n 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 第二十四條第二十四條 許可證有效期為許可證有效期為5 5年。有效期屆滿，需要延年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿3030日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延延續(xù)申請，并提供下列材料：續(xù)申請，并提

12、供下列材料： （一）許可證延續(xù)申請報(bào)告；（一）許可證延續(xù)申請報(bào)告； （二）監(jiān)測報(bào)告；（二）監(jiān)測報(bào)告； （三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；（三）許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)； （四）許可證正、副本。（四）許可證正、副本。 二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)二、核技術(shù)利用輻射安全審評依據(jù)審評審評時(shí)限：時(shí)限： 收到收到申請材料后，申請材料后，5 5個(gè)工作日提交問題單，收到補(bǔ)充完個(gè)工作日提交問題單，收到補(bǔ)充完善材料后善材料后5 5個(gè)工作日提交審評報(bào)告。審評過程中申請單位補(bǔ)充個(gè)工作日提交審評報(bào)告。審評過程中申請單位補(bǔ)充資料的時(shí)間不計(jì)入時(shí)限。資料的時(shí)間不計(jì)入時(shí)限。質(zhì)量控制：質(zhì)量控制： 項(xiàng)目組

13、內(nèi)：項(xiàng)目主審、項(xiàng)目主管、項(xiàng)目經(jīng)理三級負(fù)責(zé)項(xiàng)目組內(nèi)：項(xiàng)目主審、項(xiàng)目主管、項(xiàng)目經(jīng)理三級負(fù)責(zé) 項(xiàng)目組外：部門負(fù)責(zé)人審核、主管副總工審定、分管主任項(xiàng)目組外：部門負(fù)責(zé)人審核、主管副總工審定、分管主任批準(zhǔn)批準(zhǔn)二二、許可技術(shù)審評的許可技術(shù)審評的質(zhì)量控制質(zhì)量控制審 議 未 通 過審評未通過形審未通過審議通過發(fā)送批件審評 報(bào)告輻射源安全評估部輻射源安全評估部核與輻射安全監(jiān)管三司項(xiàng)目單位核與輻射安全中心科技處項(xiàng)目主管項(xiàng)目經(jīng)理核部門領(lǐng)導(dǎo)審核項(xiàng)目主審核與輻射安全中心分管總工審定核與輻射安全中心主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)收到申請材料，組收到申請材料，組織審評組（織審評組（3-43-4人）人）項(xiàng)目主審負(fù)責(zé)，提項(xiàng)目主審負(fù)責(zé)，提出問題單出

14、問題單/ /審評意見審評意見許可證項(xiàng)目主管初許可證項(xiàng)目主管初審審項(xiàng)目經(jīng)理校核項(xiàng)目經(jīng)理校核部門負(fù)責(zé)人審核部門負(fù)責(zé)人審核分管總工審定分管總工審定分管主任批準(zhǔn)分管主任批準(zhǔn)科技處報(bào)送項(xiàng)目處科技處報(bào)送項(xiàng)目處新申請?jiān)S可證審評新申請?jiān)S可證審評許可證增項(xiàng)審評許可證增項(xiàng)審評許可證延續(xù)審評許可證延續(xù)審評四、四、核技術(shù)利用輻射核技術(shù)利用輻射安全安全技術(shù)要求技術(shù)要求1 1、新申請、新申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求n審查審批的相關(guān)流程審查審批的相關(guān)流程n申請材料基本要求申請材料基本要求n申請材料審查的關(guān)注要點(diǎn)申請材料審查的關(guān)注要點(diǎn)四、四、核技術(shù)利用輻射核技術(shù)利用輻射安全安全技術(shù)要求技術(shù)要求技術(shù)審評所

15、需時(shí)間不計(jì)入發(fā)證時(shí)限（技術(shù)審評所需時(shí)間不計(jì)入發(fā)證時(shí)限（20個(gè)工作日個(gè)工作日)環(huán)保部輻射安全許可證受理審批程序環(huán)保部輻射安全許可證受理審批程序環(huán)保部受理窗口接件環(huán)保部受理窗口接件核三司形式審查核三司形式審查環(huán)保部核與輻射安全中心環(huán)保部核與輻射安全中心技術(shù)審查并提供技術(shù)審查報(bào)告技術(shù)審查并提供技術(shù)審查報(bào)告申請單位所在地省級環(huán)保部門申請單位所在地省級環(huán)保部門現(xiàn)場審查并提供現(xiàn)場審查報(bào)告現(xiàn)場審查并提供現(xiàn)場審查報(bào)告報(bào)部領(lǐng)導(dǎo)簽批報(bào)部領(lǐng)導(dǎo)簽批制證制證 發(fā)證發(fā)證環(huán)保部核三司環(huán)保部核三司司務(wù)會司務(wù)會核三司組織核三司組織核與環(huán)境專家委員會核與環(huán)境專家委員會召開技術(shù)審評會召開技術(shù)審評會申請單位提交申請材料申請單位提交申

16、請材料不符合不符合符合符合符合符合通通過過受理受理未未通通過過退還退還1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求u申請材料基本要求申請材料基本要求n 輻射安全許可證申請表輻射安全許可證申請表n 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本（事業(yè)單位法人證書正、副本），企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本（事業(yè)單位法人證書正、副本），法人身份證復(fù)印件法人身份證復(fù)印件n 環(huán)評批復(fù)文件環(huán)評批復(fù)文件n 輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人的學(xué)位及畢業(yè)證書輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人的學(xué)位及畢業(yè)證書n 輻射工作人員的培訓(xùn)證明材料輻射工作人員的培訓(xùn)證明材料n 擬擬/ /已配備輻射防護(hù)用品及監(jiān)測儀器已配備輻射防護(hù)用品及監(jiān)測儀器n 場所及周圍環(huán)境的監(jiān)

17、測報(bào)告（增項(xiàng)申請需提交）場所及周圍環(huán)境的監(jiān)測報(bào)告（增項(xiàng)申請需提交）n 個(gè)人劑量監(jiān)測報(bào)告（增項(xiàng)申請需提交）個(gè)人劑量監(jiān)測報(bào)告（增項(xiàng)申請需提交）n 單位輻射安全相關(guān)的管理制度單位輻射安全相關(guān)的管理制度n 其他許可申請相關(guān)的文件其他許可申請相關(guān)的文件1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求序號31 號 令 條 款說 明1設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。非放射源生產(chǎn)的銷售單位可由1名理工科3年以上輻射工作經(jīng)歷的大專生承擔(dān)輻射安全

18、與環(huán)境保護(hù)管理工作。2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。3需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。不鼓勵(lì)一般銷售單位暫存放射源。4需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。有實(shí)體隔離的獨(dú)立操作場所，進(jìn)出口有放射性標(biāo)識和聲光報(bào)警裝置。有經(jīng)審批的環(huán)評文件。5具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。執(zhí)行放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例的要求。6運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性

19、同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。執(zhí)行放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例的要求。7配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。銷售、類源的：有2臺以上直讀式的輻射劑量個(gè)人報(bào)警儀或者1臺普通輻射劑量報(bào)警儀，2臺以上防護(hù)劑量巡測儀。銷售、類源的：有1臺以上直讀式輻射劑量個(gè)人報(bào)警儀或1臺普通輻射劑量報(bào)警儀，1臺以上防護(hù)劑量巡測儀。8有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。其中監(jiān)測方案可簡化。9有完善的輻射事故應(yīng)急措施。有應(yīng)急方案，有切實(shí)可行的運(yùn)輸途中發(fā)生事故時(shí)通暢、可行的聯(lián)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)。銷售放射源單位許

20、可條件銷售放射源單位許可條件（二二）使用使用類類放射源單位許可條件放射源單位許可條件1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求序號序號31 31 號號 令令 條條 款款說說 明明1 1使用使用類、類、類、類、類放射源，使用類放射源，使用類、類、類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu), ,或者至少有或者至少有1 1名具有本科以上名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有作單位應(yīng)當(dāng)有1 1名具有大專以

21、上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作; ;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。1 1名具有理工本科以上學(xué)歷的有名具有理工本科以上學(xué)歷的有3年輻射工作經(jīng)歷的技術(shù)人員，專職，年輻射工作經(jīng)歷的技術(shù)人員，專職，需用文件形式明確其管理職責(zé)。需用文件形式明確其管理職責(zé)。輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人需按照環(huán)保部輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人需按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)，并取號令的要求參加輻射安全

22、培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。2 2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。規(guī)的培訓(xùn)和考核。按照環(huán)保部按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格證書，號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。證書在有效期內(nèi)。3 3使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。源暫存庫或設(shè)備。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件

23、。4 4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。眾受到意外照射的安全措施。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進(jìn)出口有放射必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進(jìn)出口有放射性標(biāo)識和聲光報(bào)警等安全警示裝置。性標(biāo)識和聲光報(bào)警等安全警示裝置。5 5配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)

24、的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。2 2個(gè)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀；個(gè)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀；1臺防護(hù)劑量巡測儀；臺防護(hù)劑量巡測儀；1臺表面污染測量臺表面污染測量儀（使用非密封放射性物質(zhì)的）。儀（使用非密封放射性物質(zhì)的）。6 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。有設(shè)備維修制度及記錄；有設(shè)備維修制度及記錄；監(jiān)測方案：個(gè)人劑量監(jiān)測計(jì)劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。監(jiān)測方案：個(gè)

25、人劑量監(jiān)測計(jì)劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。使用非密封放射性物質(zhì)的，需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方使用非密封放射性物質(zhì)的，需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案（監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次和監(jiān)測機(jī)構(gòu)、儀器、方法）。案（監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次和監(jiān)測機(jī)構(gòu)、儀器、方法）。7 7有完善的輻射事故應(yīng)急措施。有完善的輻射事故應(yīng)急措施。有應(yīng)急機(jī)構(gòu)、事故控制和緩解措施方案、報(bào)告渠道、定期演練及其記有應(yīng)急機(jī)構(gòu)、事故控制和緩解措施方案、報(bào)告渠道、定期演練及其記錄。錄。8 8產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)

26、標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學(xué)診療的，必須設(shè)置與其使用規(guī)模使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學(xué)診療的，必須設(shè)置與其使用規(guī)模相適應(yīng)的相適應(yīng)的2個(gè)衰變池。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有放射診療的質(zhì)

27、量控制大綱及計(jì)劃。個(gè)衰變池。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有放射診療的質(zhì)量控制大綱及計(jì)劃。（三三）使用使用、類類放射源單位許可條件放射源單位許可條件1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求序號序號31 31 號號 令令 條條 款款說說 明明1 1使用使用類、類、類、類、類放射源，使用類放射源，使用類、類、類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu), ,或者至少有或者至少有1 1名具有本科以上名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工

28、作單位應(yīng)當(dāng)有作單位應(yīng)當(dāng)有1 1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作; ;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。1 1名具有理工本科以上學(xué)歷的有名具有理工本科以上學(xué)歷的有3年輻射工作經(jīng)歷的技術(shù)人員，專職，年輻射工作經(jīng)歷的技術(shù)人員，專職，需用文件形式明確其管理職責(zé)。需用文件形式明確其管理職責(zé)。輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人需按照環(huán)保部輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人需按照環(huán)保部18號令的要求參

29、加輻射安全培訓(xùn)，并取號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。2 2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。規(guī)的培訓(xùn)和考核。按照環(huán)保部按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格證書，號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。證書在有效期內(nèi)。3 3使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。源暫存庫或設(shè)備。有環(huán)

30、境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。4 4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。眾受到意外照射的安全措施。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進(jìn)出口有放射性標(biāo)識和聲光報(bào)警。止人員誤入。進(jìn)出口有放射性標(biāo)識和聲光報(bào)警。5 5配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物

31、質(zhì)的單位還應(yīng)劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。必須配置必須配置2個(gè)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀，個(gè)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀，1臺防護(hù)劑量巡測儀；使用非密臺防護(hù)劑量巡測儀；使用非密封放射性物質(zhì)的還需配置封放射性物質(zhì)的還需配置1臺表面污染測量儀。臺表面污染測量儀。6 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。有設(shè)備維修制度及記錄；有設(shè)備維修制度

32、及記錄；監(jiān)測方案：個(gè)人劑量監(jiān)測計(jì)劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。監(jiān)測方案：個(gè)人劑量監(jiān)測計(jì)劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。使用非密封放射性物質(zhì)的，需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方使用非密封放射性物質(zhì)的，需有詳盡的發(fā)現(xiàn)和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案（監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次和監(jiān)測機(jī)構(gòu)、儀器、方法）。案（監(jiān)測的項(xiàng)目、點(diǎn)位、頻次和監(jiān)測機(jī)構(gòu)、儀器、方法）。7 7有完善的輻射事故應(yīng)急措施。有完善的輻射事故應(yīng)急措施。能控制事故，及時(shí)制止事故的惡化，上報(bào)渠道暢通。能控制事故，及時(shí)制止事故的惡化，上報(bào)渠道暢通。8 8產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢

33、物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學(xué)診療的，必須設(shè)置與其使用規(guī)模使用非密封放射性物質(zhì)的開展核醫(yī)學(xué)診療的，必須設(shè)置與其使用規(guī)模相適

34、應(yīng)的相適應(yīng)的2個(gè)衰變池。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有放射診療的質(zhì)量控制大綱及計(jì)劃。個(gè)衰變池。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有放射診療的質(zhì)量控制大綱及計(jì)劃。1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求（四四）使用使用、放射源單位許可條件放射源單位許可條件序號序號31 31 號號 令令 條條 款款說說 明明1 1使用使用類、類、類、類、類放射源，使用類放射源，使用類、類、類射線裝置的，應(yīng)類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu), ,或者至少有或者至少有1 1名具有名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安

35、全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1 1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作; ;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。安全工程師擔(dān)任。1 1名具有理工科大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員，兼職，需用文件形式名具有理工科大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員，兼職，需用文件形式明確其管理職責(zé)。明確其管理職責(zé)。2 2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)

36、法從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。按照環(huán)保部按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格號令的要求參加輻射安全培訓(xùn)并取得培訓(xùn)考核合格證書，證書在有效期內(nèi)。證書，證書在有效期內(nèi)。3 3使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。放射源暫存庫或設(shè)備。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。4 4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安

37、全措施。和公眾受到意外照射的安全措施。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。有放射性標(biāo)識等警示設(shè)施。有環(huán)境影響評價(jià)批準(zhǔn)文件。有放射性標(biāo)識等警示設(shè)施。5 5配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。配置配置1個(gè)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀或個(gè)以上的個(gè)人劑量報(bào)警儀或1臺環(huán)境輻射劑量儀。臺環(huán)境輻射劑量儀。6 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備有健全的操作規(guī)程、崗位

38、職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。測方案等?？梢圆灰O(jiān)測方案，放射源固定使用的可以不要使用登記制度?？梢圆灰O(jiān)測方案，放射源固定使用的可以不要使用登記制度。7 7有完善的輻射事故應(yīng)急措施。有完善的輻射事故應(yīng)急措施。能及時(shí)上報(bào)，渠道暢通。能及時(shí)上報(bào)，渠道暢通。8 8產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理

39、方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測備質(zhì)量控制檢測設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有放射診療的質(zhì)量控制大綱及計(jì)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有放射診療的質(zhì)量控制大綱及計(jì)劃。u審查中關(guān)注的主要問題（可根據(jù)申請單位類型確定）審查中關(guān)注的主要問題（可根據(jù)申請單位類型確定）（1 1）申請項(xiàng)目的環(huán)評情況申請項(xiàng)目的環(huán)評情況/ /許可證情況許可證情況

40、 申請單位提交的環(huán)境影響評價(jià)文件的批準(zhǔn)部門，批準(zhǔn)申請單位提交的環(huán)境影響評價(jià)文件的批準(zhǔn)部門，批準(zhǔn)文號、批準(zhǔn)時(shí)間，文號、批準(zhǔn)時(shí)間，明確明確批復(fù)內(nèi)容是否覆蓋項(xiàng)目單位的所有申批復(fù)內(nèi)容是否覆蓋項(xiàng)目單位的所有申請項(xiàng)目。請項(xiàng)目。 已經(jīng)持有輻射安全許可證的應(yīng)已經(jīng)持有輻射安全許可證的應(yīng)給出給出該單位原有許可證該單位原有許可證情況，給出許可證編號、發(fā)證部門、有效期、許可種類和范情況，給出許可證編號、發(fā)證部門、有效期、許可種類和范圍。圍。1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求（2 2）輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu) 給出申請單位設(shè)置的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的名

41、給出申請單位設(shè)置的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)的名稱和人員數(shù)量，稱和人員數(shù)量，明確明確是否有專職負(fù)責(zé)的技術(shù)人員以及該人員是是否有專職負(fù)責(zé)的技術(shù)人員以及該人員是否符合要求，是否有文件明確了其管理職責(zé)。否符合要求，是否有文件明確了其管理職責(zé)。（3 3）輻射工作人員輻射工作人員 給出申請單位輻射工作人員數(shù)量，說明是否參加了規(guī)定給出申請單位輻射工作人員數(shù)量，說明是否參加了規(guī)定的輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，給出參加培訓(xùn)的時(shí)間與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)名稱。的輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，給出參加培訓(xùn)的時(shí)間與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)名稱。1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求（4 4）輻射防護(hù)與監(jiān)測設(shè)備輻射防護(hù)與監(jiān)測設(shè)備 申請

42、單位申請單位給出已給出已/ /擬擬配備的輻射防護(hù)用品和監(jiān)測儀器配備的輻射防護(hù)用品和監(jiān)測儀器（包括型號、數(shù)量），說明是否與該單位輻射應(yīng)用類型相適（包括型號、數(shù)量），說明是否與該單位輻射應(yīng)用類型相適應(yīng)。應(yīng)。（5 5）輻射監(jiān)測（方案、記錄）輻射監(jiān)測（方案、記錄） 申請單位是否有監(jiān)測方案，監(jiān)測的申請單位是否有監(jiān)測方案，監(jiān)測的內(nèi)容、內(nèi)容、頻次和監(jiān)測機(jī)頻次和監(jiān)測機(jī)構(gòu)構(gòu)等等是否滿足相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求是否滿足相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求； 近期（兩年內(nèi)）輻射工作場所及輻射工作人員個(gè)人劑量近期（兩年內(nèi)）輻射工作場所及輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測記錄檔案。監(jiān)測記錄檔案。（增項(xiàng)申請需提交）（增項(xiàng)申請需提交）1 1、新、新申請

43、申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求（6 6）輻射安全管理輻射安全管理 申請單位的有關(guān)輻射安全規(guī)章制度申請單位的有關(guān)輻射安全規(guī)章制度是否是否包括包括了了輻射防輻射防護(hù)制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修護(hù)制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺帳管理制度等維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺帳管理制度等內(nèi)容內(nèi)容，對這些，對這些制度的有效性、可操作性及執(zhí)行情況進(jìn)行評價(jià)。制度的有效性、可操作性及執(zhí)行情況進(jìn)行評價(jià)。（7 7）輻射事故應(yīng)急輻射事故應(yīng)急 申請單位是否設(shè)置了輻射事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)、制訂了申請單位是否設(shè)置了輻射事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)、制訂了事故應(yīng)急預(yù)

44、案（包括基本事故工況的應(yīng)急處理流程、人員事故應(yīng)急預(yù)案（包括基本事故工況的應(yīng)急處理流程、人員聯(lián)系方式等）及應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度等，聯(lián)系方式等）及應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度等，評價(jià)評價(jià)應(yīng)急預(yù)應(yīng)急預(yù)案是否具有可操作性。案是否具有可操作性。1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求（8 8）臺賬管理）臺賬管理 申請單位的申請單位的輻射源臺賬是否清楚，是否及時(shí)完成輻射輻射源臺賬是否清楚，是否及時(shí)完成輻射源相關(guān)活動(dòng)的備案和登記工作（轉(zhuǎn)讓、新增、送貯等）源相關(guān)活動(dòng)的備案和登記工作（轉(zhuǎn)讓、新增、送貯等）。（9 9）放射性三廢處理）放射性三廢處理 進(jìn)口進(jìn)口、類源是否有返回國外的協(xié)議，閑置

45、、類源是否有返回國外的協(xié)議，閑置、廢棄的放射源是否按照相應(yīng)的法規(guī)及時(shí)完成轉(zhuǎn)讓或送貯；廢棄的放射源是否按照相應(yīng)的法規(guī)及時(shí)完成轉(zhuǎn)讓或送貯； 是否有需要進(jìn)行放射性污染治理或放射源處置的情況。是否有需要進(jìn)行放射性污染治理或放射源處置的情況。1 1、新、新申請申請/ /增項(xiàng)增項(xiàng)的許可證審評要求的許可證審評要求n審評程序（同新申請）審評程序（同新申請）n材料申請基本要求材料申請基本要求n申請材料審查的關(guān)注要點(diǎn)申請材料審查的關(guān)注要點(diǎn)2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)申請材料基本要求許可證延續(xù)申請材料基本要求2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評n 許可證延續(xù)申請報(bào)告延續(xù)申請報(bào)告； n 監(jiān)測報(bào)

46、告監(jiān)測報(bào)告； n 許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)輻射安全防護(hù)工作總結(jié)； n 許可證正、副本許可證正、副本。 （環(huán)境保護(hù)部（環(huán)境保護(hù)部3 3號令號令）關(guān)于規(guī)范輻射安全許可證延續(xù)工作意見的函關(guān)于規(guī)范輻射安全許可證延續(xù)工作意見的函關(guān)于開展環(huán)境保護(hù)部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的函關(guān)于開展環(huán)境保護(hù)部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的函2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評n 許可證延續(xù)申請報(bào)告延續(xù)申請報(bào)告 紅頭文，提交審批單位，寫清申請事項(xiàng)紅頭文，提交審批單位，寫清申請事項(xiàng)n 許可證正、副本許可證正、副本 復(fù)印件，核對申請項(xiàng)目（源項(xiàng)、活動(dòng)種類復(fù)印件，核對申請項(xiàng)目（源項(xiàng)、活動(dòng)種類范圍等）范圍等）2 2

47、、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評n 監(jiān)測報(bào)告監(jiān)測報(bào)告提交至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報(bào)告，包括輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑量率監(jiān)測及輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測等。n 許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)總結(jié)內(nèi)容應(yīng)包括持證單位所有核技術(shù)利用項(xiàng)目的輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)，輻射安全和防護(hù)制度及措施的制定與落實(shí)，輻射工作人員變動(dòng)及輻射安全和防護(hù)知識教育培訓(xùn)，放射性同位素與射線裝置的最新臺帳，輻射事故、事件的應(yīng)急管理，監(jiān)管部門提出整改要求的落實(shí)等工作。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)（一）源項(xiàng)（一

48、）源項(xiàng) 審查已獲許可內(nèi)容與延續(xù)申請項(xiàng)目的符合性，審查已獲許可內(nèi)容與延續(xù)申請項(xiàng)目的符合性，如有新增項(xiàng)目核實(shí)環(huán)保手續(xù)的履行情況。如有新增項(xiàng)目核實(shí)環(huán)保手續(xù)的履行情況。 要求：細(xì)致細(xì)致再細(xì)致，核實(shí)放射源核素、要求：細(xì)致細(xì)致再細(xì)致，核實(shí)放射源核素、活度，種類；非密封放射性物質(zhì)日等效操作量、活度，種類；非密封放射性物質(zhì)日等效操作量、場所級別；射線裝置參數(shù)、數(shù)量等。場所級別；射線裝置參數(shù)、數(shù)量等。 切忌申請什么就是什么！切忌申請什么就是什么！2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)（二）監(jiān)測報(bào)告（二）監(jiān)測報(bào)告p 監(jiān)測部門監(jiān)測部門：省級人民政府環(huán)保部門認(rèn)可的有資

49、質(zhì)的單位：省級人民政府環(huán)保部門認(rèn)可的有資質(zhì)的單位p 監(jiān)測時(shí)間：監(jiān)測時(shí)間：至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報(bào)告至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報(bào)告p 監(jiān)測項(xiàng)目：監(jiān)測項(xiàng)目：輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑空氣吸收劑量率和工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適量率和工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適應(yīng)的監(jiān)測項(xiàng)目）應(yīng)的監(jiān)測項(xiàng)目）p 監(jiān)測結(jié)果：監(jiān)測結(jié)果：是否滿足相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和是否滿足相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境影響評價(jià)文件環(huán)境影響評價(jià)文件批復(fù)批復(fù)的要求的要求2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)（二）監(jiān)測報(bào)告（二）監(jiān)測報(bào)告p

50、監(jiān)測部門監(jiān)測部門：省級人民政府環(huán)保部門認(rèn)可的有資質(zhì)的單位：省級人民政府環(huán)保部門認(rèn)可的有資質(zhì)的單位p 監(jiān)測時(shí)間：監(jiān)測時(shí)間：至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報(bào)告至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報(bào)告p 監(jiān)測項(xiàng)目：監(jiān)測項(xiàng)目：輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑空氣吸收劑量率和工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適量率和工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適應(yīng)的監(jiān)測項(xiàng)目）應(yīng)的監(jiān)測項(xiàng)目）p 監(jiān)測結(jié)果：監(jiān)測結(jié)果：是否滿足相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和是否滿足相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境影響評價(jià)文件環(huán)境影響評價(jià)文件批復(fù)批復(fù)的要求的要求輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑量率空氣吸

51、收劑量率2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評審評中，審評組提出：審評中，審評組提出：（1 1）核醫(yī)學(xué)科核醫(yī)學(xué)科工作工作場所的檢測報(bào)告中注場所的檢測報(bào)告中注射車臺面及注射車旁射車臺面及注射車旁地面的地面的表面污染水平表面污染水平（42Bq/cm42Bq/cm2 2）和注）和注射射室通行門口室通行門口劑量率劑量率（2.8Gy/h2.8Gy/h）偏高）偏高，應(yīng)進(jìn)行分析與說明；應(yīng)進(jìn)行分析與說明；（2 2）X X 射線攝影設(shè)射線攝影設(shè)備工作場所的檢測報(bào)備工作場所的檢測報(bào)告中，告中，工作人員操作工作人員操作位、觀察窗及機(jī)房門位、觀察窗及機(jī)房門口的劑量率偏高口的劑量率偏高（1469.8Gy/h1469.8

52、Gy/h），），應(yīng)進(jìn)行分析并說明。應(yīng)進(jìn)行分析并說明。醫(yī)院經(jīng)調(diào)查說明：（醫(yī)院經(jīng)調(diào)查說明：（1 1）核醫(yī)學(xué)科注射放射性藥物過程中可能有少量放射性藥物滲漏，）核醫(yī)學(xué)科注射放射性藥物過程中可能有少量放射性藥物滲漏，今后工作中盡量避免此類情況發(fā)生。（今后工作中盡量避免此類情況發(fā)生。（2 2）急診科醫(yī)用診斷）急診科醫(yī)用診斷X X 射線機(jī)機(jī)房已進(jìn)行改造，射線機(jī)機(jī)房已進(jìn)行改造，計(jì)劃經(jīng)檢測合格后再使用；放射科（計(jì)劃經(jīng)檢測合格后再使用；放射科（XQ/i XQ/i 醫(yī)用診斷醫(yī)用診斷X X 射線機(jī)），今后將加強(qiáng)防護(hù)工作。射線機(jī)），今后將加強(qiáng)防護(hù)工作。審評組認(rèn)為，鑒于該單位部分已經(jīng)許可的輻射工作場所審評組認(rèn)為，鑒于該單

53、位部分已經(jīng)許可的輻射工作場所表面污染及表面污染及劑量率監(jiān)測值較高，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)管理，及劑量率監(jiān)測值較高，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)管理，及時(shí)對工作場所表面污染進(jìn)行去污處理，并對時(shí)對工作場所表面污染進(jìn)行去污處理，并對劑量率較劑量率較高的急診科、放射科、核醫(yī)學(xué)科場所增加屏蔽防護(hù)措施，高的急診科、放射科、核醫(yī)學(xué)科場所增加屏蔽防護(hù)措施，確保輻射工作場所和人員安全確保輻射工作場所和人員安全。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評p 個(gè)人劑量監(jiān)測個(gè)人劑量監(jiān)測審評中，除了提交檢測報(bào)告復(fù)印件，發(fā)問題單時(shí)會提供表格，審評中，除了提交檢測報(bào)告復(fù)印件，發(fā)問題單時(shí)會提供表格，按照格式匯總持證期間或

54、者持證最后一年的監(jiān)測情況。統(tǒng)計(jì)監(jiān)按照格式匯總持證期間或者持證最后一年的監(jiān)測情況。統(tǒng)計(jì)監(jiān)測人員、工作崗位、監(jiān)測頻次等信息。測人員、工作崗位、監(jiān)測頻次等信息。該單位提交了該單位提交了關(guān)于個(gè)人劑量超標(biāo)的說明關(guān)于個(gè)人劑量超標(biāo)的說明，說明中分析輻射工作人員的個(gè)人劑量，說明中分析輻射工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測結(jié)果偏高的主要原因是設(shè)備機(jī)械故障時(shí)將戴有劑量計(jì)的工作服放置于墻角的產(chǎn)監(jiān)測結(jié)果偏高的主要原因是設(shè)備機(jī)械故障時(shí)將戴有劑量計(jì)的工作服放置于墻角的產(chǎn)品箱上，升源后發(fā)現(xiàn)工作服仍遺留在輻照室內(nèi)，以上原因分析由當(dāng)事人簽字確認(rèn)。品箱上，升源后發(fā)現(xiàn)工作服仍遺留在輻照室內(nèi)，以上原因分析由當(dāng)事人簽字確認(rèn)。審評組認(rèn)為：該單位應(yīng)加

55、強(qiáng)個(gè)人劑量監(jiān)測管理工作。審評組認(rèn)為：該單位應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人劑量監(jiān)測管理工作。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評p 個(gè)人劑量監(jiān)測個(gè)人劑量監(jiān)測審評組認(rèn)為：該單位應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人劑量監(jiān)測與管理工作。審評組認(rèn)為：該單位應(yīng)加強(qiáng)個(gè)人劑量監(jiān)測與管理工作。X X單位提交了由單位提交了由XXXX疾病預(yù)防控制中心出具的疾病預(yù)防控制中心出具的2011 2011 年度輻射工作人員個(gè)人劑年度輻射工作人員個(gè)人劑量檢測報(bào)告，檢測報(bào)告顯示共有量檢測報(bào)告，檢測報(bào)告顯示共有428 428 人接受檢測，檢測結(jié)果在人接受檢測，檢測結(jié)果在0.0130.0136.72mSv6.72mSv 范圍內(nèi)，其中范圍內(nèi)，其中3 3 人超過人超過5mSv/a

56、5mSv/a（環(huán)評批復(fù)的劑量約束值）。（環(huán)評批復(fù)的劑量約束值）。該單位補(bǔ)充材料對個(gè)人劑量檢測情況進(jìn)行了說明，部分人員因休假、病房該單位補(bǔ)充材料對個(gè)人劑量檢測情況進(jìn)行了說明，部分人員因休假、病房與手術(shù)室輪轉(zhuǎn)等原因出現(xiàn)年內(nèi)檢測次數(shù)未達(dá)與手術(shù)室輪轉(zhuǎn)等原因出現(xiàn)年內(nèi)檢測次數(shù)未達(dá)4 4次。同時(shí)提交了次。同時(shí)提交了3 3份個(gè)人劑量份個(gè)人劑量超目標(biāo)管理值調(diào)查記錄，記錄顯示其中超目標(biāo)管理值調(diào)查記錄，記錄顯示其中2 2人將個(gè)人劑量計(jì)置于機(jī)房內(nèi)人將個(gè)人劑量計(jì)置于機(jī)房內(nèi), ,年劑年劑量值為量值為5.95mSv/a5.95mSv/a和和6.72mSv/a6.72mSv/a；另外；另外1 1人從事介入工作，工作量比較大。

57、醫(yī)人從事介入工作，工作量比較大。醫(yī)院承諾今后將加強(qiáng)管理，合理分配工作，確保工作人員安全。院承諾今后將加強(qiáng)管理，合理分配工作，確保工作人員安全。審評中，審評組提出該醫(yī)院輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測周期不一致，審評中，審評組提出該醫(yī)院輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測周期不一致，部分工作人員監(jiān)測周期不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（部分工作人員監(jiān)測周期不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（4 4次次/ /年）年）, ,應(yīng)進(jìn)行說明并對應(yīng)進(jìn)行說明并對個(gè)人劑量超過劑量約束值的情況進(jìn)行調(diào)查。個(gè)人劑量超過劑量約束值的情況進(jìn)行調(diào)查。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)（三）輻射安全防護(hù)工作總結(jié)（三）輻射安全防護(hù)

58、工作總結(jié) （1 1）輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)）輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù) 輻射工作場所安全聯(lián)鎖設(shè)施、聲光報(bào)警、警示標(biāo)示及輻輻射工作場所安全聯(lián)鎖設(shè)施、聲光報(bào)警、警示標(biāo)示及輻射防護(hù)用品等是否定期檢查和維護(hù)。安全聯(lián)鎖設(shè)施等是否出射防護(hù)用品等是否定期檢查和維護(hù)。安全聯(lián)鎖設(shè)施等是否出現(xiàn)過故障進(jìn)行維修等。現(xiàn)過故障進(jìn)行維修等。 審查方式：審查運(yùn)行與維護(hù)記錄，提交持證期間或者至審查方式：審查運(yùn)行與維護(hù)記錄，提交持證期間或者至少一年內(nèi)。少一年內(nèi)。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)（三）輻射安全防護(hù)工作總結(jié)（三）輻射安全防護(hù)工作總結(jié) （2 2）輻射安

59、全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)）輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu) a a有機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T，職責(zé)明確。有機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T，職責(zé)明確。 審查方式：提交申請單位蓋章的紅頭文件，文件中須明審查方式：提交申請單位蓋章的紅頭文件，文件中須明確專職管理人員及其職責(zé)。確專職管理人員及其職責(zé)。 b b專職人員學(xué)歷、培訓(xùn)情況滿足要求（根據(jù)項(xiàng)目）專職人員學(xué)歷、培訓(xùn)情況滿足要求（根據(jù)項(xiàng)目） 審查方式：學(xué)歷證書、培訓(xùn)證書復(fù)印件審查方式：學(xué)歷證書、培訓(xùn)證書復(fù)印件 c c關(guān)鍵崗位注冊核安全工程師（根據(jù)項(xiàng)目）關(guān)鍵崗位注冊核安全工程師（根據(jù)項(xiàng)目）2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)許可證延續(xù)審查關(guān)注的重點(diǎn)（三）輻射安

60、全防護(hù)工作總結(jié)（三）輻射安全防護(hù)工作總結(jié) （3 3）輻射工作人員）輻射工作人員 a a人員數(shù)量、工作崗位：審查工作人員登記表，核實(shí)人員基人員數(shù)量、工作崗位：審查工作人員登記表，核實(shí)人員基本情況。本情況。 b b培訓(xùn)情況：審查培訓(xùn)證書復(fù)印件培訓(xùn)情況：審查培訓(xùn)證書復(fù)印件 培訓(xùn)級別培訓(xùn)級別 中級以上：生產(chǎn)、使用、銷售中級以上：生產(chǎn)、使用、銷售類放射源；甲類放射源；甲級非密封放射性物質(zhì)工作場所；使用級非密封放射性物質(zhì)工作場所；使用類射線裝置；使用移動(dòng)類射線裝置；使用移動(dòng)射線探傷設(shè)備。其余人員初級以上。射線探傷設(shè)備。其余人員初級以上。 培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)時(shí)間：中級綜合班：中級綜合班1010天，中級專題班天，中