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文檔簡(jiǎn)介
1、村田貿(mào)易有限公司品質(zhì)手冊(cè)1. 前言1.1總則:本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,用于本公司需求:證實(shí)其持續(xù)提供符合客戶和相應(yīng)法律要求產(chǎn)品的能力的場(chǎng)合,以及通過(guò)有效實(shí)施體系,包括持續(xù)改進(jìn)和防止不合格發(fā)生,實(shí)現(xiàn)客戶滿意。1.2手冊(cè)核準(zhǔn):核準(zhǔn)人:核準(zhǔn)日期:初次發(fā)行日期:本版發(fā)行日期:2.公司簡(jiǎn)介:3.定義:略4.0品質(zhì)管理體系要求:4.1總則:本公司將按照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)品質(zhì)管理體系。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系,本公司將:A. 識(shí)別品質(zhì)管理體系所需的過(guò)程;B. 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;C. 確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法,以確保有效運(yùn)作和對(duì)過(guò)程的控制;D. 確保取得必須的資料
2、以支持運(yùn)作并監(jiān)控過(guò)程;E. 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程,并實(shí)施必須的措施以獲得計(jì)劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。本公司將按照本國(guó)幾標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。4.2文件要求4.2.1總則:質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:A) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);B) 質(zhì)量手冊(cè);C) ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序;D) 本公司所要求的文件以確保有效運(yùn)作和對(duì)過(guò)程的控制。E) 產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄。質(zhì)量管理體系文件的程度應(yīng)視以下情況而定:A. 本公司的規(guī)模和類型;B. 過(guò)程的復(fù)雜程度和相互作用;C. 人員的能力。4.2.2.質(zhì)量手冊(cè):本公司將建立和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括以下內(nèi)容:質(zhì)量管理體系的范圍,包括詳
3、細(xì)內(nèi)容:管理體系的范圍,包括詳細(xì)內(nèi)容以及任何排除的情況和原因文件化的程序或其引用;質(zhì)量管理體系中各過(guò)程的順序和相互作用的描述。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)予以控制。4.2.3文件控制:質(zhì)量管理體系要求的文件應(yīng)予以控制。本公司將建立文件化程序:a) 發(fā)放前批準(zhǔn)其適當(dāng)性;b) 進(jìn)行必要的審核和更新,并重新獲得批準(zhǔn);c) 對(duì)當(dāng)前的修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí);d) 在需要使用文件的場(chǎng)合,確保得到相應(yīng)文件的有效版本;e) 確保文件保持清楚易讀,可供識(shí)別并可追溯;f) 確保外來(lái)文件已作標(biāo)識(shí),并控制其發(fā)放;g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如需保留以備使用,則應(yīng)作出適當(dāng)標(biāo)識(shí)。h) 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制。支持文件:文件控制程序4.
4、2.4質(zhì)量記錄控制:質(zhì)量管理體系要求的記錄應(yīng)予以控制。應(yīng)保持這類記錄,以證明要求已得到滿足。質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)作。應(yīng)建立程序文件以及標(biāo)識(shí)、貯存、追溯和保護(hù)質(zhì)量記錄,并規(guī)定保存年限和處理方法。:支持文件:質(zhì)量記錄控制程序5.管理職責(zé):5.1管理承諾:總經(jīng)理應(yīng)對(duì)其發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾,提供以下證明:A. 就滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與本公司進(jìn)行溝通;B. 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ;C. 執(zhí)行管理評(píng)審;D. 確保提供必要的資源。5.2以客戶為焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)確??蛻舻男枨笠约捌谕靡悦鞔_,并轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。5.3質(zhì)量方針:總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針:A. 與本公司目的相適應(yīng):
5、B. 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)胡承諾;C. 提供建立評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)胡框架;D. 在本公司內(nèi)部各相關(guān)級(jí)別部門進(jìn)行交流,并使各部門都能理解;E. 評(píng)審其持續(xù)適應(yīng)性。質(zhì)量方針應(yīng)予以控制.(見(jiàn)5.5.6)。5.4策劃:5.4.1質(zhì)量目標(biāo):總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)各級(jí)相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可被量測(cè),并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需之內(nèi)容(見(jiàn)第7.1)。5.4.2質(zhì)量策劃總經(jīng)理應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源得以識(shí)別和策劃。策劃的輸出結(jié)果應(yīng)形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)涵蓋:A. 質(zhì)量管理體系過(guò)程,并考慮允許的排除部分(見(jiàn)第1.2);B. 所需的資源;C. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改
6、進(jìn)。策劃應(yīng)確保變化處于受控狀態(tài),并確保質(zhì)量管理體系在整個(gè)變更期間內(nèi)仍保持其完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通:5.5.1職責(zé)和權(quán)限:為推動(dòng)有效的質(zhì)量管理,應(yīng)規(guī)定和溝通各部門的職能及其在本公司內(nèi)的相互關(guān)系,包括職責(zé)和權(quán)限。支持文件:組織圖及職務(wù)表。5.5.2管理者代表:總經(jīng)理應(yīng)在管理層中任命一名或多名成員作為管理者代表,不論其在其他方面的職責(zé)如何,還應(yīng)包括以下職責(zé)和權(quán)限:A. 確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立和保持;B. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,包括所需的改進(jìn);C. 在整個(gè)公司提升對(duì)客戶要求的認(rèn)識(shí)。注:管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.4內(nèi)部溝通:本公司將確保質(zhì)量管理體系過(guò)程
7、及其有效性在各級(jí)職能部門之間進(jìn)行溝通。支持文件:溝通管理程序。5.6管理評(píng)審:5.6.1總則:總經(jīng)理應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用性、充分性的有效性。評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))是否需要變更予以評(píng)估。支持文件:管理評(píng)審程序。5.6.2評(píng)審輸入:管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下各項(xiàng)相關(guān)的運(yùn)行情況和改進(jìn)的機(jī)會(huì):A. 審核結(jié)果;B. 客戶反饋;C. 過(guò)程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合性;D. 預(yù)防和糾正措施的狀態(tài);E. 上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況;F. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。5.6.3評(píng)審輸出:管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)措施:A. 改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程;B. 改進(jìn)
8、客戶要求的相關(guān)產(chǎn)品;C. 資源需求。管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄。6.資源管理6.1資源提供:本公司將以適當(dāng)方式確定并提供所需的資源:以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)客戶滿意。6.2人力資源:6.2.1人員的委派:質(zhì)量管理體系規(guī)定的責(zé)任應(yīng)委派給在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上能夠勝任這些工作的人員。6.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力:本公司將:A. 識(shí)別人中在從事影響質(zhì)量的活動(dòng)中對(duì)能力的需求;B. 提供培訓(xùn)以滿足這些需求;C. 定期評(píng)估提供的培訓(xùn)的有效性;D. 確保其員工能意識(shí)到他們活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性以及他們對(duì)達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn);E. 保持有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的記錄。支持文件:培訓(xùn)控制程序。6.3設(shè)施
9、:本公司將識(shí)別,提供和維護(hù)必要設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。包括:A. 工作空間和有關(guān)設(shè)施;B. 設(shè)備、硬件和軟件;C. 支援服務(wù)。6.4工作環(huán)境:本公司將識(shí)別并管理工作環(huán)境中必要的心理和生理因素,以使產(chǎn)品符合要求。7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃:產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是指獲得產(chǎn)品所需的過(guò)程及分過(guò)程的順序。策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,并應(yīng)以與本公司實(shí)施方法相應(yīng)的形式形成文件。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,本公司將明確以下幾方面,(適用時(shí)):a) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約的質(zhì)量目標(biāo);b) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),和允收標(biāo)準(zhǔn);c) 為過(guò)程和相應(yīng)結(jié)果合格而提供信心必需的記錄。描述質(zhì)量管理體系過(guò)程如何在特定
10、的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合約中實(shí)施的文件可以被看作為質(zhì)量計(jì)劃。7.2與客戶有關(guān)的過(guò)程:7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。本公司將明確客戶的要求,包括:A. 客戶對(duì)產(chǎn)品的要求,包括實(shí)用性、交付和支援上的要求;B. 客戶沒(méi)有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求;C. 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)和法律要求。7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審:本公司將對(duì)已識(shí)別的客戶要求與本公司自身確定的額外要求一起進(jìn)行評(píng)審。這一評(píng)審應(yīng)在承諾向客戶提供產(chǎn)品(如提交標(biāo)書或接受合同或訂單前進(jìn)行,以確保:A. 產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定;B. 當(dāng)客戶沒(méi)有提供書面要求時(shí),這些要求在接受前已被確認(rèn);C. 合同或訂單中任何與以前的表述(如標(biāo)書或報(bào)價(jià))不一致的
11、要求已經(jīng)得到解決;D. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。應(yīng)對(duì)評(píng)審結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)予以記錄。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),本公司將確保相關(guān)文件做出修正。本公司將確保相關(guān)人員了解變更的要求。7.2.3與客戶的溝通。本公司將識(shí)別并實(shí)施與以下有關(guān)的客戶溝通安排:A. 產(chǎn)品信息;B. 咨詢、合約或訂單的處理,包括修正;C. 客戶反饋,包括客戶投訴。支持文件:合同評(píng)審控制程序7.3設(shè)計(jì)和/或開(kāi)發(fā):無(wú)7.4采購(gòu):7.4.1采購(gòu)控制:本公司將控制其采購(gòu)過(guò)程以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求??刂频念愋秃统潭葢?yīng)取決于其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和輸出的作用。本公司將根據(jù)提供符合本公司要求產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇供方。對(duì)供方選擇和定期評(píng)估的標(biāo)
12、準(zhǔn)應(yīng)予制定,評(píng)估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。(見(jiàn)5.5.7)。7.4.2采購(gòu)資料:采購(gòu)文件應(yīng)包含描述所采購(gòu)產(chǎn)品的資料,包括:批核或認(rèn)可的要求可包含(但不限于)產(chǎn)品,程序過(guò)程,設(shè)備,人員以及管理體系的各項(xiàng)要求。本公司將確保采購(gòu)文件所包含的規(guī)定要求適當(dāng)后才予以發(fā)出。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證:本公司將識(shí)別并實(shí)施對(duì)采購(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證必須的活動(dòng)。當(dāng)本公司或其客戶提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),本公司將在采購(gòu)資料中規(guī)定驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法。支持文件:采購(gòu)控制程序。7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作:7.5.1運(yùn)作控制:本公司將通過(guò)以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作:A. 得到規(guī)定產(chǎn)品特性的有效信息;B. 必要時(shí),編制工作指導(dǎo)文
13、件;C. 使用并維護(hù)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的相應(yīng)設(shè)備;D. 提供并使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備;E. 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng);F. 實(shí)施規(guī)定的放行、交付和相應(yīng)交付后活動(dòng)過(guò)程。支持文件:進(jìn)口貿(mào)易過(guò)程控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn):無(wú)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性:適用時(shí),本公司將在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中用適當(dāng)方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。本公司將識(shí)別與測(cè)量和監(jiān)控要求有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,本公司將控制和記錄產(chǎn)品的惟一標(biāo)識(shí)。(見(jiàn)5.5.7)。支持文件:無(wú)。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn):本公司將照管處于其控制下或正在使用的客戶財(cái)產(chǎn)。本公司將對(duì)其使用的或組合在其產(chǎn)品中的客戶財(cái)產(chǎn)予以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)。任何客戶財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不
14、適用時(shí)應(yīng)予以記錄并報(bào)告客戶。備注:客戶財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)財(cái)產(chǎn)(如:提供的保密材料)。支持文件:無(wú)。7.5.5產(chǎn)品的防護(hù):本公司將確保在內(nèi)部加工及產(chǎn)品交付到指定目的地期間,對(duì)符合客戶要求的產(chǎn)品作好防護(hù)。包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。這也適用于產(chǎn)品組成部件。支持文件:無(wú)。7.6測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制:無(wú)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1策劃:本公司將規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng),以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn),它包括確定需求、使用場(chǎng)合和相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2測(cè)量和監(jiān)控:8.2.1客戶滿意的測(cè)量:本公司將監(jiān)控客戶滿意和/或不滿意信息,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的一種測(cè)量方法,應(yīng)規(guī)定獲得和利用這些信息
15、的方法。支持文件:無(wú)客戶反饋管理程序。8.2.2內(nèi)部審核:本公司將實(shí)施定期的內(nèi)部審核,以明確質(zhì)量管理體系:A) 是否符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求;B) 是否得到有效的實(shí)施和保持;本公司將策劃審核過(guò)程,并考慮被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性及以往評(píng)審結(jié)果等因素,應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次和方法,審核應(yīng)由被審核工作無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行。文件化的程序應(yīng)包括實(shí)施審核的責(zé)任和要求,以確保他們的獨(dú)立性、記錄結(jié)果及向管理層報(bào)告;管理層應(yīng)就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的缺失及時(shí)采取糾正措施;跟蹤措施包括對(duì)糾正措施實(shí)施的確認(rèn)以及報(bào)告確認(rèn)的結(jié)果。支持文件:內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序。8.2.3過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控:本公司將使用適當(dāng)方法對(duì)必要的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控
16、,以滿足客戶要求。這些方法應(yīng)確認(rèn)每個(gè)過(guò)程的持續(xù)能力,以滿足預(yù)期目的。8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控:本公司將測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品特性,以驗(yàn)證其滿足規(guī)定的要求,應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段執(zhí)行。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件,記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)放行的授權(quán)者。除非得到客戶的批準(zhǔn),產(chǎn)品和服務(wù)不得在所有規(guī)定的活動(dòng)已經(jīng)完成前就交付。支持文件:無(wú)。8.3不合格的控制:本公司將確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期使用或交付。這些活動(dòng)應(yīng)以文件化的程序的方式予以規(guī)定。不合格產(chǎn)品應(yīng)予以修正并在修正后再確認(rèn)以證實(shí)其合格。當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付后或使用時(shí)才發(fā)現(xiàn),本公司將就不合格后果采取適當(dāng)措施。支持文件:不合格品控制程序。
17、8.4資料分析:本公司將收集適當(dāng)資料并進(jìn)行分析,以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性,并識(shí)別能夠作出的改進(jìn),這些資料包括從測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其他相關(guān)來(lái)源產(chǎn)生的資料。本公司將對(duì)相應(yīng)資料進(jìn)行分析,并提供以下信息:A. 客戶滿意或不滿意;B. 符合客戶要求;C. 過(guò)程、產(chǎn)品和趨勢(shì)的特性;D. 供應(yīng)商。支持文件:統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序。8.5改進(jìn):8.5.1策劃以持續(xù)改進(jìn):本公司將策劃和管理必要的過(guò)程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。本公司將通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審,以推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.2糾正措施:本公司將實(shí)施糾正措施,消除不合格的原因,以防止其再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與遇到問(wèn)題的影
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