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文檔簡介

1、質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:0.1標題:目 錄手 冊 內(nèi) 容章節(jié)號 內(nèi)容 頁碼a) 目錄1b) 質(zhì)量手冊批準實施令3c) 管理者代表任命書4d) 適用范圍5e) 引用文件6f) 術(shù)語和定義71.0 企業(yè)概況82.0 質(zhì)量方針與目標93.0 組織機構(gòu)及職責權(quán)限104.0 質(zhì)量體系要求164.1 管理職責174.2 質(zhì)量體系204.3 合同評審254.4 設(shè)計控制264.5 文件和資料的控制294.6 采購314.7 顧客提供產(chǎn)品的控制334.8 產(chǎn)品標識和可追溯性344.9 過程控制354.10 檢驗和試驗374.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制394

2、.12 檢驗和試驗狀態(tài)414.13 不合格品的控制424.14 糾正和預防措施444.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付46質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:0.1標題:目 錄4.16 質(zhì)量記錄的控制484.17 內(nèi)部質(zhì)量體系審核494.18 培訓504.19 服務514.20 統(tǒng)計技術(shù)525.0 質(zhì)量手冊管理536.0 支持性文件54附錄一 質(zhì)量職能分配表56質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:0.2標題:質(zhì)量手冊批準實施令質(zhì)量手冊批準實施令 總經(jīng)理: 年 月 日xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版

3、 本 號:A/0章節(jié)號:0.3標題:管理者代表任命書管理者代表任命書任命 為xx公司管理者代表,負責按照QS-9000/ ISO 9002:1994標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系;向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況;及時處理影響質(zhì)量體系運行的有關(guān)問題;并就本公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡,確保質(zhì)量體系有效運行??偨?jīng)理: 年 月 日 xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:0.4標題:適用范圍適 用 范 圍本質(zhì)量手冊適用于xx公司 的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務及顧客所有特殊要求的全過程的質(zhì)量控制。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號

4、:A/0章節(jié)號:0.5標題:引用文件引 用 文 件GB/T 6583-1994 idt ISO 8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 GB/T 19002-1994 idt ISO 9002:1994質(zhì)量體系、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式 GB/T 19004.1-1994 idt ISO 9004-1:1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部份:指南ISO 10013質(zhì)量手冊編制指南ISO 10011質(zhì)量體系審核指南QS-9000質(zhì)量體系要求(第三版)xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:0.6標題:術(shù)語和定義 術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用下列術(shù)語和

5、定義:QS-9000質(zhì)量體系要求中的術(shù)語;ISO 8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語中的術(shù)語和定義;本公司自定義的術(shù)語xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:1.0標題:企業(yè)概況企 業(yè) 概 況xx公司長期以來,本公司始終堅持以顧客的需求為中心,不斷開發(fā)新產(chǎn)品,滿足市場需要。在安全可靠、精益求精的質(zhì)量方針的指引下,全體員工都在為持續(xù)的顧客滿意而努力。本公司擁有各種精良的數(shù)控加工設(shè)備,建有完善的實驗室,全面實施Just in time,過程穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量控制嚴格。企業(yè)對人力資源給予高度重視,員工上崗均需經(jīng)過培訓,使其具有相應的資格和能力,同時積極吸收高

6、素質(zhì)人才,改變員工結(jié)構(gòu),現(xiàn)已擁有一支包括教授級高級工程師在內(nèi)的工程技術(shù)人員隊伍,為開發(fā)和制造過程提供了充分的人力資源保障。為使管理不斷升級,公司全面實施標準化質(zhì)量管理,陸續(xù)實施QS-9000系列標準和要求,增強市場競爭力。公司在持續(xù)改進、滿意顧客的基礎(chǔ)上將不斷發(fā)展壯大。 地址: 電話: 傳真: 郵編: xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:2.0標題:質(zhì)量方針與目標質(zhì)量方針與目標xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:3.0標題:組織機構(gòu)圖(管理者代表)總經(jīng)理辦公室財務部制造部供銷部質(zhì)量部技術(shù)開發(fā)部組織機構(gòu)及職責

7、權(quán)限3.1組織機構(gòu)圖xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:3.0標題:職責權(quán)限3.2職責權(quán)限3.2.1通用職責全公司員工必須準確理解并掌握質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并自覺貫徹執(zhí)行,對違反質(zhì)量方針的行為負責;全公司員工必須履行自己的職責,對工作質(zhì)量負責;全公司員工都必須嚴格執(zhí)行本公司質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定的要求;全公司員工均須積極參與“5S管理”、“內(nèi)部客戶關(guān)系”、“防錯”“零缺陷”等持續(xù)改進活動,對不合格及缺陷的重復發(fā)生負責。3.2.2通用權(quán)限a) 各級人員對違反質(zhì)量方針的行為有制止權(quán);b) 所有對質(zhì)量有影響的人員對提高質(zhì)量體系的符合性、有效性、適宜性有建議

8、權(quán)。3.2.3總經(jīng)理的職責權(quán)限負責貫徹國家各項方針、政策和法規(guī);制定、發(fā)布質(zhì)量方針和目標,并定期對質(zhì)量體系進行管理評審;對本公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量負全責;為與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作配備必要的資源,包括經(jīng)過培訓的人員;建立組織機構(gòu),并對下屬部門的工作業(yè)績負責;組織重大質(zhì)量決策,對由此而造成的重大損失負領(lǐng)導責任;負責在全公司范圍內(nèi),貫徹持續(xù)改進的思想體系;負責批準企業(yè)長期、短期業(yè)務計劃;負責成立APQP小組。3.2.4管理者代表的職責權(quán)限協(xié)助總經(jīng)理制定和組織實施本公司的質(zhì)量方針和目標;負責按標準建立、實施和保持質(zhì)量體系,對體系運行的有效性負責;主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核,向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運

9、行情況;負責處理影響質(zhì)量和質(zhì)量體系運行的有關(guān)問題;負責就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:3.0標題:職責權(quán)限3.2.5副總經(jīng)理的職責權(quán)限負責建立訂單驅(qū)動系統(tǒng),組織日常生產(chǎn)管理工作,對最終產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量和入庫期限負責;負責設(shè)施、設(shè)備和工裝管理工作,維持過程能力;負責設(shè)備安裝和安全生產(chǎn);負責協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題。3.2.6質(zhì)量部部長的職責權(quán)限具體負責企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作;按照QS-9000/ISO 9001標準建立、運行并保持本公司的質(zhì)量體系;建立并運行內(nèi)外部信息反饋系統(tǒng),保證公司內(nèi)外信息在規(guī)定的時間

10、內(nèi)傳遞給負責糾正措施的管理者; 組織實施本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,對不合格項的糾正和預防措施進行跟蹤、檢查和效果評價;負責質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)放、存檔、管理與控制等工作;負責產(chǎn)品的最終審核工作;協(xié)助總經(jīng)理推動持續(xù)改進工作,使持續(xù)改進優(yōu)先應用在特殊特性項目上;負責組織退貨產(chǎn)品分析;負責統(tǒng)計技術(shù)的推廣應用工作。3.2.7辦公室主任的職責權(quán)限負責各部門、各類人員職責與權(quán)限的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查和考核,并確保相互接口到位;明確培訓要求,制定年度培訓計劃并組織實施,保證所有人員都經(jīng)過相關(guān)內(nèi)容培訓;組織各部門對培訓效果進行評價,按計劃對受訓人員進行考核;建立培訓人員檔案,保存培訓記錄;負責組織編制并匯總整

11、理業(yè)務計劃報總經(jīng)理審批。 xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:3.0標題:職責權(quán)限3.2.8技術(shù)開發(fā)部部長的職責權(quán)限負責新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計工作,對設(shè)計輸出負責;負責對本公司布局及生產(chǎn)流程進行策劃,以合理利用空間,減少搬運;組織編制、審定作業(yè)指導文件(操作指導書、流程圖、檢驗指導書)并指導現(xiàn)場操作,負責評價現(xiàn)有操作和過程效果的有效性;組織成立多方論證小組,承接DFMEA和PFMEA工作;負責標準化管理工作,積極推行和采用國家現(xiàn)行標準、國際標準和國際先進標準;解決生產(chǎn)或檢驗過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)工藝技術(shù)問題;負責本公司各類技術(shù)文件的收集、編目、建檔、復制、

12、借閱等項管理工作,確保所有場所使用有效版本文件;負責生產(chǎn)過程及用戶反饋的質(zhì)量問題的改進工作;與質(zhì)量部、供銷部聯(lián)合對分承包方進行評價、選擇和控制,負責有關(guān)產(chǎn)品工程技術(shù)問題的處理;負責重大技術(shù)攻關(guān)項目。3.2.9質(zhì)量部部長的職責權(quán)限負責產(chǎn)品進貨、過程以及最終檢驗和試驗工作,嚴格按檢驗指導文件組織檢驗和試驗;對不合格品實施控制,做好標識、隔離、記錄、評審和處置工作。對不合格品的糾正和預防措施進行驗證;對檢驗結(jié)果負責,對因漏檢、錯檢造成的質(zhì)量問題或出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故負直接責任;與技術(shù)開發(fā)部、供銷部聯(lián)合對分承包方進行評價、選擇和控制,負責采購產(chǎn)品的驗證,并保存記錄;負責按標準要求建立實驗室管理體系;負責

13、對測量系統(tǒng)進行分析;在需要糾正的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題還沒有解決之前,有權(quán)停止生產(chǎn);按顧客要求做好全尺寸檢驗和功能試驗。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:3.0標題:職責權(quán)限3.2.10制造部部長的職責權(quán)限組織,制定生產(chǎn)計劃并執(zhí)行;在生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量第一的觀念,對因計劃失誤、協(xié)調(diào)問題、不執(zhí)行指導文件或生產(chǎn)現(xiàn)場混亂造成的產(chǎn)品質(zhì)量下降或質(zhì)量事故負責;積極采取措施,防止不合格品的出現(xiàn),對車間出現(xiàn)的不合格品負責;對不合格的物資有權(quán)拒絕生產(chǎn)和加工;嚴格執(zhí)行文件規(guī)定,對過程,特別是特殊過程實施有效監(jiān)控;執(zhí)行作業(yè)準備驗證,并保存相應記錄;負責車間內(nèi)產(chǎn)品的標識、搬運

14、、貯存和防護;負責生產(chǎn)設(shè)備的使用、維護和管理,建立設(shè)備檔案,實施預防性維護,對設(shè)備進行全面監(jiān)控;組織建立工裝管理系統(tǒng),確保工裝檔案完整,做好工裝日常維護、保養(yǎng)及使用的控制;做好模具、量具、使用和保管工作,對由于保管原因造成的丟失、損壞、變質(zhì)負直接責任;編制能源動力器材備品、備件采購計劃交供銷部采購;編制能源動力計劃,提供符合要求的風、水、電、氣的動力。3.2.11供銷部部長的職責權(quán)限負責實現(xiàn)本公司的經(jīng)營銷售目標,組織開展市場調(diào)研、做好市場預測和報價工 作; 負責銷售合同評審,向相關(guān)部門提供顧客需求信息,確保滿足顧客要求;負責產(chǎn)品交付工作,對交付質(zhì)量負責;負責產(chǎn)品售后服務工作,按顧客要求對保證期

15、內(nèi)的產(chǎn)品進行鑒定和更換,出現(xiàn)質(zhì)量問題在規(guī)定的時間內(nèi)解決;向總經(jīng)理、質(zhì)量、技術(shù)開發(fā)和制造等部門反饋銷售、服務的信息,包括有關(guān)顧客滿意度的信息;xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:3.0標題:職責權(quán)限f) 依據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存情況制定采購計劃,并組織實施,對采購產(chǎn)品質(zhì)量負責;g) 與技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部聯(lián)合對分承包方進行評價、選擇和控制,負責調(diào)查分承包方的營業(yè)狀況,向分承包方發(fā)出采購訂單;h) 建立分承包方交付監(jiān)控系統(tǒng),以滿足顧客和本公司的要求,對由于分承包方責任造成的供貨不及時或出現(xiàn)質(zhì)量問題而影響生產(chǎn)時,須采取糾正措施并追究分承包方的責任;對于不符合質(zhì)量要

16、求的采購產(chǎn)品有權(quán)拒收。3.2.12 庫房管理員的職責權(quán)限負責采購物資、成品的管理,對貯存質(zhì)量、數(shù)量負責,確保不合格的物資不入庫;建立庫存管理系統(tǒng),實施先進先出管理,并不斷優(yōu)化庫存;定期對庫存物資進行檢查,防止過期、變質(zhì)帶來的損失;負責庫存物資的標識工作及庫房內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生;保證庫房內(nèi)搬運過程的產(chǎn)品質(zhì)量,對由此引發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量下降或質(zhì)量事故負責。3.2.13其他人員職責在“質(zhì)量職責管理辦法”中給予描述。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.0標題:質(zhì)量體系要求第4章 質(zhì)量體系要求xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)

17、號:4.1標題:管理職責4.1管理職責4.1.1質(zhì)量方針4.1.1.1總經(jīng)理制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(見第2.0章),若修訂需重新發(fā)布。4.1.1.2管理者代表組織實施本公司的質(zhì)量方針和目標,各級管理人員逐級向下傳達,使每名職工理解并堅決貫徹執(zhí)行。4.1.2組織4.1.2.1職責權(quán)限總經(jīng)理設(shè)置組織機構(gòu),賦予各級人員職責和權(quán)限(見3.0章),確保責權(quán)相等;組織機構(gòu)及職責權(quán)限的確定變更都需總經(jīng)理批準,辦公室以文件形式下發(fā);各級人員必須履行本部門及本人所承擔的職責,并行使相應的權(quán)限;辦公室對質(zhì)量職能的落實和職責權(quán)限履行情況 進行考核;質(zhì)量職能分配表(見附錄一)。4.1.2.2資源為滿足合同、訂單

18、以及體系本身的要求,各部門提出保證生產(chǎn)能力、產(chǎn)品和服務質(zhì)量以及驗證工作有效性所需的人員、設(shè)備、技術(shù)、資金等要求;對資源不適應的情況,總經(jīng)理協(xié)調(diào)解決;對管理人員進行充分的培訓;對不具有與工作相應的資格和能力的人員進行培訓。4.1.2.3管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表,授權(quán)其按標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系,見0.3;管理者代表的職責見3.2.4 。4.1.2.4組織接口總經(jīng)理組織建立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組,對產(chǎn)品從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程進行控制;APQP小組由技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部、供銷部等部門組成,必要時,請分承包方和顧客的代表參加;APQP小組按照APQP控制程序協(xié)調(diào)各成員部門工作;APQ

19、P小組采用多方論證的方法決策;xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.1標題:管理職責在顧客對信息和資料的傳遞方式有要求時按顧客要求執(zhí)行。4.1.2.5管理信息質(zhì)量部建立信息反饋系統(tǒng),在規(guī)定的時間內(nèi)傳遞內(nèi)外部信息,及時將不合格的信息報告給負責制定實施糾正措施的部門,使用顧客規(guī)定的方法解決問題。4.1.3管理評審4.1.3.1 總經(jīng)理主持召開管理評審會議,各職能部門參加,評價企業(yè)質(zhì)量體系是否:具有持續(xù)的適宜性和有效性;滿足標準要求;滿足企業(yè)的質(zhì)量方針和目標;滿足顧客要求。4.1.3.2管理評審對全部QS-9000要求的20個要素以及顧客特殊要求部分進行

20、評定,還可包括顧客抱怨、內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果及糾正措施、持續(xù)改進所取得的進展。4.1.3.3質(zhì)量部制定管理評審程序。4.1.3.4評審中采用多方論證的方法,參加人員廣泛發(fā)表意見。4.1.3.5管理評審每年進行兩次,在產(chǎn)品或質(zhì)量體系發(fā)生嚴重問題時可追加評審。4.1.3.6評審記錄由質(zhì)量部保存。4.1.4業(yè)務計劃4.1.4.1辦公室制定并實施業(yè)務計劃控制程序,規(guī)定編制、跟蹤、更新、修改和評審的方法,對業(yè)務計劃的運行進行實時監(jiān)控。4.1.4.2在充分考慮內(nèi)外部因素影響的基礎(chǔ)上,組織制定業(yè)務計劃。4.1.4.3業(yè)務計劃規(guī)定企業(yè)短期與長期的經(jīng)營目標和計劃,包括以下內(nèi)容:與市場有關(guān)的問題,如:市場信息、

21、市場預測、產(chǎn)品銷售計劃等;財務策劃及成本,如:財務指標計劃、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量成本計劃、資金計劃等;目標成本;人力資源開發(fā),如:職工培訓計劃;質(zhì)量目標,顧客滿意計劃;xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.1標題:管理職責研究開發(fā)計劃;健康安全及環(huán)境計劃。4.1.4.4 目標和計劃的制定以競爭對手和同行業(yè)同類產(chǎn)品的分析為基礎(chǔ)。4.1.4.5業(yè)務計劃為受控文件,由總經(jīng)理批準后執(zhí)行,不提交第三方審核。4.1.4.6業(yè)務計劃內(nèi)容向相關(guān)職工傳達。4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用4.1.5.1公司級數(shù)據(jù)和資料的分析對象主要如下:生產(chǎn)率,如生產(chǎn)計劃完成情況,工

22、時利用情況等;工作效率,如設(shè)備總效率、設(shè)備故障率、存貨占銷售百分比等;質(zhì)量體系運行的有效性;不良質(zhì)量成本;顧客滿意度數(shù)據(jù);質(zhì)量指標及其發(fā)展趨勢,例如成品一次檢驗合格率、工廢率、料廢率、返工率等;其它。4.1.5.2總經(jīng)理組織各職能部門每年末對以上數(shù)據(jù)和資料進行分析。4.1.5.3通過分析找出趨勢發(fā)展狀況,并與業(yè)務目標和競爭對手相比較,為管理評審及長期規(guī)劃提供依據(jù)。4.1.5.4優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題,針對出現(xiàn)的問題及趨勢采取相應的糾正措施。4.1.6顧客滿意度4.1.6.1供銷部制定實施顧客滿意度評定程序。4.1.6.2按照程序規(guī)定對內(nèi)外部顧客滿意的程度進行調(diào)查研究,并撰寫“顧客滿意度評價報

23、告”。4.1.6.3顧客滿意度情況提交管理評審。4.1.6.4顧客滿意度信息應用于4.1.4和4.1.5。4.1.6.5本公司收到顧客下列形式的通知后,在5個工作日內(nèi)通知認證機構(gòu)。戴姆勒克萊斯勒需要改進;福特Q-1廢止;通用II級限制。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.2標題:質(zhì)量體系4.2質(zhì)量體系4.2.1 本公司建立文件化的質(zhì)量體系,分為四個層次:質(zhì)量手冊,闡述本公司質(zhì)量方針和目標,描述質(zhì)量管理體系并對質(zhì)量體系程序加以引用,是企業(yè)須長期遵循的法規(guī);質(zhì)量體系程序,是描述如何完成規(guī)定的各項質(zhì)量活動的書面文件;作業(yè)指導書,描述在本公司內(nèi)為完成某一

24、活動所進行的工作;質(zhì)量記錄,提供本公司質(zhì)量活動的書面證據(jù)。4.2.2 質(zhì)量體系建立、保持4.2.2.1質(zhì)量部編制質(zhì)量手冊,覆蓋QS-9000第三版標準所有要求。質(zhì)量手冊包括對質(zhì)量體系程序的引用。4.2.2.2 各部門按照標準要求編制質(zhì)量體系程序,與質(zhì)量手冊保持一致,其詳略程度充分考慮到企業(yè)規(guī)模、工作的復雜性、人員能力等因素。質(zhì)量體系程序引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。4.2.2.3 質(zhì)量部實時監(jiān)督質(zhì)量體系運行情況,對發(fā)現(xiàn)的問題及時解決,對體系文件進行補充修訂,使其不斷完善。4.2.2.4各部門在質(zhì)量體系運行中如發(fā)現(xiàn)體系運行不順暢時向質(zhì)量部反饋,質(zhì)量部負責組織有關(guān)部門予以完善。4.2.3質(zhì)

25、量策劃為使新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品滿足顧客要求,在現(xiàn)有質(zhì)量體系文件不能滿足要求時,進行下述活動:編制質(zhì)量計劃;質(zhì)量計劃與其它質(zhì)量體系文件的要求保持一致;質(zhì)量策劃包括:確定必要的控制手段、過程、設(shè)備、工裝、資源和技能;必要時,更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù);確定所有測量要求;確定在產(chǎn)品形成的適宜階段進行驗證等。4.2.4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃4.2.4.1質(zhì)量部參照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊編制APQP控制程序。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.2標題:質(zhì)量體系4.2.4.2總經(jīng)理建立APQP小組,對新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進行先期策劃。4.2.4.3 APQP小組應完成

26、以下工作:特殊特性的開發(fā)和最終確定;失效模式及后果分析的評審;制定措施,優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的潛在失效模式;制定和評審控制計劃。4.2.5特殊特性4.2.5.1技術(shù)開發(fā)部編制特殊特性控制程序,包括確定本公司的特殊特性符號,并組織實施。4.2.5.2將顧客提供的設(shè)計記錄中標明的特殊特性用特殊特性符號標出,對顧客有關(guān)特殊特性的要求給予充分的考慮。4.2.5.3APQP小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段確定特殊特性,包括顧客給出的特殊特性,并在控制計劃、作業(yè)指導書、FMEAs、產(chǎn)品工程規(guī)范上進行標識,以標出影響特殊特性的過程。4.2.6可行性評審4.2.6.1在簽訂合同前,必須對產(chǎn)品的制造可行性進行評審,評

27、審按照APQP控制程序中小組可行性承諾的規(guī)定進行。4.2.6.2“小組可行性承諾報告”作為可行性評審的輸出文件。4.2.7產(chǎn)品安全性4.2.7.1在產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計階段必須考慮產(chǎn)品的安全防護和安全性。4.2.7.2相關(guān)部門向本部門員工宣傳安全思想,使所有員工都了解安全因素,提高責任心和安全意識。4.2.8過程失效模式及后果分析4.2.8.1技術(shù)開發(fā)部負責編制PFMEA控制程序,多方論證小組實施。4.2.8.2PFMEA考慮所有的特殊特性,努力改進過程,預防缺陷發(fā)生。4.2.8.3按照FMEA手冊的要求,在提交生產(chǎn)件批準前,由APQP小組對FMEA進行審批。4.2.9防錯4.2.9.1技術(shù)開發(fā)

28、部、制造部在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝策劃、實施過程中,結(jié)合實際情況,采用適當?shù)姆厘e技術(shù)。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.2標題:質(zhì)量體系4.2.9.2所采用的防錯技術(shù)應與問題的大小和風險程度相適應。4.2.9.3在FMEA、過程能力研究、服務報告中發(fā)現(xiàn)防錯機會。4.2.10控制計劃4.2.10.1技術(shù)開發(fā)部編制控制計劃制定程序并組織實施。4.2.10.2針對產(chǎn)品的總成、零件和材料各層次制定控制計劃。4.2.10.3控制計劃采用QSR附錄J的格式。4.2.10.4控制計劃的三個階段:在樣件試制階段,對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗作出描述;在

29、試生產(chǎn)階段應制定試生產(chǎn)控制計劃,對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗作出描述;在批量生產(chǎn)過程中,控制計劃對產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)作出書面描述。4.2.10.5控制計劃由技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部和其它相關(guān)部門人員組成的多方論證小組制定。4.2.10.6當發(fā)生下列情況時,修訂或更新控制計劃。產(chǎn)品更改;過程更改;過程不穩(wěn)定;過程能力不足;檢驗方法、頻次等修訂。4.2.11生產(chǎn)件批準程序4.2.11.1技術(shù)開發(fā)部編制生產(chǎn)件批準程序,并組織實施。4.2.11.2按顧客要求的方式提供樣件和相關(guān)的批準文件。4.2.11.3技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、供銷部按照分承包方評價控制程序?qū)Ψ殖邪竭M行控

30、制,對其采用一種零件批準程序。4.2.11.4無論是本公司的還是分承包方的工程更改都要予以確認,可能會導致執(zhí)行PPAP時通知顧客。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.2標題:質(zhì)量體系4.2.12持續(xù)改進4.2.12.1質(zhì)量部編制持續(xù)改進控制程序并組織實施。通過目標管理,Team Work,零缺陷活動,建立持續(xù)改進的思想體系,從質(zhì)量、服務、交貨期、成本等方面不斷進行改進。4.2.12.2持續(xù)改進優(yōu)先考慮對顧客有影響的區(qū)域,集中于對顧客至關(guān)重要的特性上。4.2.12.3制定優(yōu)先化的措施計劃,持續(xù)改進那些穩(wěn)定的、可接受的過程。4.2.12.4質(zhì)量部組織

31、各部門制定質(zhì)量和生產(chǎn)率改進計劃并落實,可能導致改進情況的例子如下:設(shè)備安裝,模具更換及機器調(diào)整時間;過長的生產(chǎn)周期;報廢、返工和返修;過大的變差;人力和材料的浪費;沒有集中于目標值的過程均值;產(chǎn)品難以裝配或安裝;過多的搬運和貯存;顧客不滿意等。4.2.12.5必要時,質(zhì)量部組織應用下列持續(xù)改進方法:控制圖;PPM分析;設(shè)備總效率;基準確定;防錯等。4.2.13設(shè)施和工裝管理4.2.13.1 技術(shù)開發(fā)部編制設(shè)施、設(shè)備和過程策劃程序,多方論證小組組織實施。4.2.13.2本公司的布局向最大限度減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運、便于材料同步流動、使場地增值使用的方向調(diào)整。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM

32、實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.2標題:質(zhì)量體系4.2.13.3技術(shù)開發(fā)部制定“現(xiàn)有操作和過程效果評價辦法”并實施。4.2.13.4建立和實施工裝管理系統(tǒng),包括:維護及修理設(shè)施與人員;貯存與修復;工裝配備;易損工具的更換計劃;工具的修整,包括工具設(shè)計的文件。4.2.13.5制造部編制工裝控制程序并組織實施。4.2.13.6為工裝和量具的設(shè)計制造和全尺寸檢驗提供適當?shù)募夹g(shù)資源。工裝管理工作被分包后,制造部負責進行跟蹤和監(jiān)控。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.3標題:合同評審4.3合同評審4.3.1供銷部制定實施合同評審程序。4.3.2

33、在接受合同前,對所有銷售合同(包括口頭合同、訂單或標書)進行評審:定型產(chǎn)品合同由供銷部評審,供銷部長審批;在數(shù)量及交貨期等方面有特殊要求的定型產(chǎn)品合同由供銷部組織相關(guān)部門共同評審;新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的合同在通過可行性評審后,再由供銷部組織相關(guān)部門共同評審。4.3.3評審過程需完成下列工作:解決雙方所有意見不一致的合同要求;明確顧客要求并形成文字規(guī)定;得出企業(yè)是否有能力滿足合同或訂單要求的結(jié)論;確認能夠滿足所有的顧客要求。 4.3.4合同的修訂4.3.4.1接受合同后若發(fā)生變化,重新進行評審。4.3.4.2供銷部應將合同修訂后的結(jié)果以文件形式及時正確地傳遞到有關(guān)部門。4.3.5供銷部與顧客就合同事

34、宜建立聯(lián)絡渠道。4.3.6供銷部保存合同評審記錄。4.5文件和資料的控制4.5.1 總則4.5.1.1辦公室建立文件和資料控制程序,規(guī)定文件和資料的控制方法,包括相關(guān)外來文件。4.5.1.2 辦公室負責質(zhì)量體系文件和資料的控制,技術(shù)開發(fā)部負責技術(shù)文件的控制。4.5.1.3 技術(shù)開發(fā)部跟蹤顧客圖樣或規(guī)范的更改,確保使用其最新版本。4.5.1.4 在必要時,購買顧客所參考的技術(shù)規(guī)范的規(guī)定版本。4.5.1.5文件和資料采用統(tǒng)一的編碼和格式,但可以采用不同的媒體形式。4.5.2 文件和資料的批準和發(fā)布4.5.2.1 文件和資料在發(fā)布前都必須經(jīng)過授權(quán)人審批:質(zhì)量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準;質(zhì)量體系

35、程序文件由辦公室審核,管理者代表批準;技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部或項目負責人審核,總經(jīng)理批準;對使用的外來文件,由文件對口部門批準使用。4.5.2.2 審批后,正本文件登記存檔,副本按文件和資料控制程序受控發(fā)放: 質(zhì)量手冊和程序文件由辦公室存檔并按部門發(fā)放;技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部存檔并按規(guī)定發(fā)放;對使用的外來文件由文件對口部門存檔并根據(jù)需要發(fā)放;對外發(fā)放文件一般由部門負責人審批,對外發(fā)放技術(shù)文件由總經(jīng)理審批。4.5.2.3在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所,都應得到相應文件的有效版本。4.5.2.3按類別建立文件控制清單,識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.5.2.4工程規(guī)范技術(shù)開發(fā)部在接到顧客工程標準、

36、規(guī)范或其更改后,在5個工作日內(nèi)完成評審和發(fā)布,并即刻實施;制造部記錄實施日期并保存,實施過程包括對所有文件進行更改;當工程規(guī)范的更改影響生產(chǎn)件批準時執(zhí)行PPAP程序。4.5.3文件和資料的更改4.5.3.1文件和資料更改,由原審批部門進行審批,由現(xiàn)行管理部門實施。4.5.3.2提交批準需注明更改理由及背景。4.5.3.3文件更改只限于存檔文件和受控發(fā)放文件(包括對外受控發(fā)放的文件)。4.5.3.4更改要有記錄和標識??尚袝r,在文件或附件上標明更改實質(zhì)。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.5標題:文件和資料的控制4.5.3.5文件管理部門視文件更改

37、量的大小,對文件進行修訂或換版。4.5.4作廢文件4.5.4.1文件失效或作廢后立即加以“作廢”標識并撤除,相關(guān)控制文件同步更新。4.5.4.2因歷史記錄原因或法律目的而保存的失效文件加蓋作廢保留印章,單獨存放。4.5.5文件和資料的發(fā)放和更換嚴格履行登記制度,確保發(fā)至相關(guān)場所或人員。文件和資料應認真保管防止丟失、損壞,一旦出現(xiàn)丟失、損壞的情況,履行規(guī)定的手續(xù)后,給予補發(fā)。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.6標題:采 購4.6采購4.6.1總則4.6.1.1供銷部編制采購控制程序,技術(shù)開發(fā)部編制分承包方評價控制程序。4.6.1.2現(xiàn)生產(chǎn)用材料的

38、批準如顧客提供經(jīng)批準的分承包方名單,則本公司依據(jù)該名單采購;技術(shù)開發(fā)部負責制定本公司合格分承包方名單并在新的分承包方被批準時更新;如有要求時,本公司將新的供貨公司報顧客批準。4.6.1.3所有在生產(chǎn)過程中使用的材料必須符合現(xiàn)行政府法規(guī)和安全規(guī)定。4.6.2分承包方的評價4.6.2.1技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部聯(lián)合按照分承包方評價控制程序?qū)Ψ殖邪竭M行評價,編制評價報告。報總經(jīng)理審批后,更新合格分承包方名單,方可正式簽訂供貨合同。4.6.2.2技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部定期從供貨質(zhì)量、合同履行情況、售后服務以及質(zhì)量管理等方面對分承包方進行考核評定。4.6.2.3分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。a) 技術(shù)

39、開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部聯(lián)合,以QS-9000第一部分作為基本質(zhì)量體系要求,對分承包方質(zhì)量體系進行開發(fā);b) 定期對分承包方質(zhì)量體系進行評審,由有資格的第二方和得到認可的第三方注冊機構(gòu)所進行的分承包方的評價可以用來代替本公司審核;c) 按分承包方對QS-9000要求的需要和他們提供產(chǎn)品的重要性確定分承包方開發(fā)的先后順序;d) 采用顧客選定的分承包方不能免除本公司確保分承包的零件、材料和服務質(zhì)量的責任。4.6.2.5分承包方的交付計劃必要時,供銷部要求分承包方作安全庫存儲備,并依據(jù)需求量隨時調(diào)整最小額度;供銷部在充分考慮運輸時間及分承包方生產(chǎn)周期的情況下,發(fā)出訂單;供銷部協(xié)同技術(shù)開發(fā)部取得分承包方

40、100%按時交付的承諾;xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.6標題:采 購供銷部監(jiān)視分承包方的交付能力,在其不能100%準時交付時,要求其采取糾正措施。要求分承包方保存附加運費的原始記錄,包括本公司負責的和分承包方負責的。4.6.3 采購資料4.6.3.1采購訂單完整而準確地描述采購產(chǎn)品,包括所有檢驗要求。4.6.3.2采購文件發(fā)出前必須經(jīng)過審批(包括電話訂購):a) 原材料的采購文件在發(fā)出前由總經(jīng)理批準;b) 臨時需要采購的物資的采購文件在發(fā)出前由副總經(jīng)理批準。4.6.4 采購產(chǎn)品的驗證4.6.4.1 所有原材料進公司入庫前,都必須按照進貨檢驗

41、和試驗控制程序的規(guī)定進行檢驗和試驗。4.6.4.2對進貨產(chǎn)品的驗證可以到分承包方貨源處進行,但必須是在采購文件中規(guī)定的驗證方法和產(chǎn)品放行方式。4.6.4.3 合同規(guī)定時,顧客或其代表可在本公司或分承包方貨源處驗證采購的產(chǎn)品,但這種驗證不能代替本公司的進貨檢驗和試驗,也不能排除其后顧客的拒收。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.7標題:顧客提供產(chǎn)品的控制4.7顧客提供產(chǎn)品的控制本公司不存在顧客提供產(chǎn)品的情況,因此將此要素刪剪。在未來出現(xiàn)這種情況時,由供銷部按標準要求制定顧客提供的產(chǎn)品的管理辦法予以控制。 xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施

42、日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.8標題:產(chǎn)品標識和可追溯性4.8產(chǎn)品標識和可追溯性4.8.1技術(shù)開發(fā)部制定產(chǎn)品標識和可追溯性程序,指導各部門對產(chǎn)品進行標識。4.8.2產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的標識由各相關(guān)部門分階段負責:制造部負責生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標識;供銷部負責材料入庫前的標識;制造部制造部庫房管理員負責庫區(qū)內(nèi)材料、產(chǎn)品的標識;供銷部負責成品交付過程中的標識。4.8.3可以通過標簽、標牌、印章、過程卡等方式標識產(chǎn)品,責任部門對標識的適宜性負責。4.8.4操作人員按規(guī)定對各階段的產(chǎn)品進行標識。4.8.5在制造過程中,對每批產(chǎn)品加以標識區(qū)分,并做好記錄。4.8.6產(chǎn)品標識應隨產(chǎn)品轉(zhuǎn)移,直到過程終

43、結(jié),有可追溯性要求的情況下,要一直保持到產(chǎn)品使用全過程。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.9標題:過程控制4.9過程控制4.9.1程序文件制造部編制過程控制程序,并組織實施。4.9.2設(shè)備管理制造部制定設(shè)備控制程序并組織實施;依據(jù)過程要求配備適當?shù)脑O(shè)備、工裝、模具和工位器具;建立設(shè)備檔案,實施全面控制;對設(shè)備進行適當?shù)木S護,以保持過程能力,對關(guān)鍵設(shè)備建立預防性維護體系,實施預防性維護,具體按程序文件規(guī)定執(zhí)行。4.9.3工作環(huán)境為生產(chǎn)過程安排適宜的工作環(huán)境,減少過程周圍條件及其它影響產(chǎn)品制造和質(zhì)量的因素的影響;生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。制造部實施5S管理,

44、建立周末徹底清理制度,確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于清潔、條理、有序的狀態(tài),日常檢查及周末專項檢查保留記錄;應急計劃。制造部編制應急計劃,有針對性地采取應急措施,確保按時向顧客供貨。4.9.4法律法規(guī)本公司認真執(zhí)行國家、政府制定的安全和環(huán)保法規(guī)和上級機關(guān)的規(guī)定;制造部制定“安全操作規(guī)程”等文件并組織實施。4.9.5作業(yè)指導書技術(shù)開發(fā)部編制作業(yè)指導書制定程序;技術(shù)開發(fā)部提供作業(yè)指導書、過程流程圖、控制計劃、檢驗指導書等技術(shù)文件作為過程控制的依據(jù);制造部將過程監(jiān)視和作業(yè)指導書安置于操作者方便使用的位置;過程操作者必須嚴格按作業(yè)指導書執(zhí)行。4.9.6過程監(jiān)控操作者嚴格按作業(yè)指導書操作,并堅持執(zhí)行自檢; 技術(shù)開發(fā)部

45、確定特殊過程,并形成文件;xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.9標題:過程控制技術(shù)開發(fā)部制定特殊過程的控制方法,制造部組織實施;特殊過程由具備資格的人員操作。4.9.7維持過程控制在提交PPAP后,制造部有效實施控制計劃和過程流程圖,保持批準的過程能力;當進行SPC研究時,若發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或能力不足,應采取糾正措施;對控制計劃中標明的不穩(wěn)定或能力不足的過程實施反應計劃,包括控制輸出或100%檢驗;在顧客有要求時,向顧客提交糾正措施計劃。4.9.8修改的過程控制要求當控制圖顯示過程能力很高(CPK/PPK大于3)時,可以修訂控制計劃;需要時,過程能

46、力可以按顧客要求調(diào)整,并在控制計劃中加以說明。4.9.9作業(yè)準備驗證當作業(yè)初始運行,材料改變、作業(yè)更改、運行長時間停頓時,質(zhì)量部進行作業(yè)準備驗證,并保存記錄;驗證方法有控制圖法和末件比較法,在能夠應用統(tǒng)計方法時,優(yōu)先采用統(tǒng)計方法;當控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差,2/3的點在控制限中間1/3內(nèi)的區(qū)域,則作業(yè)準備驗證獲得批準。4.9.10過程更改制造部記錄過程更改生效的日期并保存;技術(shù)開發(fā)部應謀求有利于持續(xù)改進的更改;如果顧客由要求時,更改后應取得顧客的批準。4.17外觀項目凡被顧客制定為外觀項目的產(chǎn)品必須做到:a) 評價區(qū)光線充足,能滿足檢驗要求;b) 有經(jīng)顧客認可的標準樣塊;c) 對檢驗人員進行

47、資格考核;d) 標準樣件和評價設(shè)備按檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序控制。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.10標題:檢驗和試驗4.10檢驗和試驗4.10.1質(zhì)量部編制進貨檢驗和試驗控制程序、過程檢驗和試驗控制程序、最終檢驗和試驗控制程序并組織實施。4.10.2接收準則本公司計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則為零缺陷;若接收準則不是零缺陷,如一些目視標準,需形成文件交顧客批準。4.10.3進貨檢驗和試驗檢驗員按照進貨檢驗和試驗程序進行進貨檢驗和試驗;由于生產(chǎn)急需,進公司物資可以緊急放行,但需總經(jīng)理批準,并由制造部做好標識和記錄,在必要時可以追回和更換;在本

48、公司不能進行進貨檢驗和試驗時,質(zhì)量部委托由資格的外部實驗室進行。4.10.4過程檢驗和試驗檢驗員按照過程檢驗和試驗控制程序進行過程檢驗和試驗;未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品,以及經(jīng)過檢驗但報告單尚未收到的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)序,如例外放行需質(zhì)量部長批準;通過SPC、防錯技術(shù)的應用及目視控制等,預防檢驗問題的發(fā)生。4.10.5最終檢驗和試驗檢驗員按照最終檢驗和試驗控制程序進行最終檢驗和試驗;必須在進貨檢驗和試驗、過程檢驗和試驗均已完成,且必需的報告已收到和得到認可的條件下,才能進行產(chǎn)品的最終檢驗和試驗;不合格品以及最終檢驗和試驗報告未得到的產(chǎn)品不得入庫或出公司。4.10.6尺寸檢驗和功能試驗除非顧客另有規(guī)定,質(zhì)量部每年進

49、行一次全尺寸檢驗和功能測試;檢驗和試驗結(jié)果可以供顧客評審。4.10.7產(chǎn)品最終審核質(zhì)量部編制質(zhì)量產(chǎn)品最終審核程序,在最終檢驗和試驗后,發(fā)運之前對待發(fā)運產(chǎn)品進行審核,驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求;產(chǎn)品最終審核每半年進行一次。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.10標題:檢驗和試驗4.10.8檢驗和試驗記錄檢驗員在檢驗和試驗完畢后,應認真填寫檢驗和試驗記錄,并妥善保存;檢驗員在檢驗記錄上簽字或蓋章;當產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和試驗時按不合格品控制程序處理。4.10.9實驗室要求質(zhì)量部編制實驗室工作程序,建立實驗室質(zhì)量體系,包括業(yè)務范圍、方針、大綱、程序、指導

50、書和報告等;實驗室配備具有相應背景知識和經(jīng)驗的人員;實驗室制定接收、標識、搬運、防護、保存和處理試驗樣品和校準設(shè)備儀器的程序文件,并保存;對實驗環(huán)境進行控制,為試驗保持適當?shù)沫h(huán)境條件;實驗室優(yōu)先采用國際或國家標準進行試驗和校準,如使用標準規(guī)范以外的方法應經(jīng)顧客同意;實驗室應具有證實其能夠進行某種試驗和校準的證據(jù);在形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應用適用的統(tǒng)計技術(shù)。4.10.10認可的實驗室本公司實驗室不能進行的試驗和校準委托國家或顧客認可的實驗室進行。xx公司質(zhì) 量 手 冊文件編號:QSQM實施日期:xx版 本 號:A/0章節(jié)號:4.11標題:檢驗測量和試驗設(shè)備的控制4.11檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制4.11.1質(zhì)量部制定檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序并組織實施。4.11.2控制范圍所有用于證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的設(shè)備、工具、量具、檢具、樣板、夾具、定位器等,包括自制的、借用的或顧客提供的。4.11.3控制程序依據(jù)控制計劃的要求配備適宜的檢驗、測量和試驗設(shè)備;質(zhì)量部對所有檢驗、測量和試驗設(shè)備進行管理,并定期進行校準;使用部門做好日常維護保養(yǎng),使之處于校準狀態(tài);通用設(shè)備的檢定校準由有資格的實驗室進行,專用設(shè)備的檢定校準由制造公司家或按照制造公司家提供的標準進行,使用的標

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