iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員提高班

1、ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系內(nèi)審員提高班內(nèi)審員提高班內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容n培訓(xùn)目標(biāo)：n使學(xué)員掌握審核技巧，提高獨(dú)立審核能力；n具備內(nèi)審組長(zhǎng)的組織、協(xié)調(diào)、管理能力；n提高協(xié)助參與體系運(yùn)行維護(hù)和監(jiān)督的能力。內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容內(nèi)審員培訓(xùn)的目標(biāo)和主要內(nèi)容n主要內(nèi)容：nGB/T19011標(biāo)準(zhǔn)講解；n檢查表編制能力；n審核過(guò)程中文件和記錄處理。n審核和取證技巧；n日常維護(hù)改進(jìn)和記錄保持；GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南nISO19011標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義：qISO19011標(biāo)準(zhǔn)是建立在質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系基礎(chǔ)

2、上的有關(guān)審核的標(biāo)準(zhǔn)；q本標(biāo)準(zhǔn)為審核方案管理、內(nèi)審、外審的實(shí)施及審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南；q執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使各種類(lèi)型的審核結(jié)果更具權(quán)威性、公正性和可比性，更宜于使受審核方獲得增值服務(wù)；q該標(biāo)準(zhǔn)為審核員培訓(xùn)提供了一種通用教材，特別是對(duì)審核員如何提高自身技能，如何策劃、組織、協(xié)調(diào)、管理、評(píng)價(jià)審核活動(dòng)提供了一種指南；q本標(biāo)準(zhǔn)同樣為那些參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)模式建標(biāo)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)如何審核提供了指南，參照過(guò)程中同時(shí)也應(yīng)考慮那些管理體系標(biāo)準(zhǔn)的特殊性。課堂提問(wèn)：n從審核委托方與受審核方的關(guān)系上區(qū)分，審核類(lèi)型有哪幾種？n內(nèi)審是否必須遵照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)？n內(nèi)審遵照ISO19011標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些好處？n術(shù)語(yǔ)和定

3、義的理解q審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程n注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，由組織自己或以組以組織的名義織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。q審核準(zhǔn)則 一組方針、程序或要求n注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。q審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南課堂提問(wèn)n只有一名內(nèi)審員，企

4、業(yè)可以完成內(nèi)審活動(dòng)嗎？n按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審，與質(zhì)量管理無(wú)關(guān)的財(cái)務(wù)信息是否可以作為審核證據(jù)？n“審核證據(jù)可以是定性的，如某部門(mén)員工的質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)?！边@句話(huà)對(duì)不對(duì)？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核原則：以下原則與審核員有關(guān)：a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。b) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。 c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方

5、和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。課堂提問(wèn)n你認(rèn)為作為一名合格的內(nèi)審員，除了應(yīng)遵守以上三個(gè)審核原則外，還應(yīng)遵守其它哪些原則？結(jié)合自身實(shí)際。GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南以下原則與審核有關(guān)：d) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀(guān)性的基礎(chǔ)。 審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀(guān)的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此

6、審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。課堂提問(wèn)n無(wú)論何種審核，在一定程度上必然受到時(shí)間、資源和條件的限制。請(qǐng)問(wèn)，在實(shí)際過(guò)程中，具體有哪些限制？n內(nèi)審員外聘的優(yōu)缺點(diǎn)有哪些？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核方案n審核方案策劃應(yīng)考慮的問(wèn)題：n審核目的（內(nèi)審、外審、相關(guān)方要求、供方調(diào)查等）；n審核依據(jù)/審核準(zhǔn)則；n審核范圍、頻次、時(shí)間；n受審核方特點(diǎn)、規(guī)模、審核要求；n審核方案的資源（人員、財(cái)務(wù)、辦公資源、交通通訊等）；n審核過(guò)程的文件化程序要求和記錄要求；n審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)，審核計(jì)劃是審核

7、方案策劃的輸出之一。課堂提問(wèn)n審核方案與審核計(jì)劃的關(guān)系如何？審核計(jì)劃能否代替審核方案？你想象當(dāng)中的年度內(nèi)審方案是怎么樣的？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核活動(dòng)q審核的啟動(dòng)（） 指定審核組長(zhǎng) 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系課堂提問(wèn)n你認(rèn)為審核組長(zhǎng)一般要求具備哪些能力和條件？n內(nèi)審的目的一般有哪些？請(qǐng)歸類(lèi)。也就是說(shuō)，在哪些情況下，可能需要開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)？n如果你是內(nèi)審組長(zhǎng)，選擇審核組成員應(yīng)該考慮因素？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南q文件評(píng)審的實(shí)施(6.3) 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記

8、錄；并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性 q現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備(6.4) 編制審核計(jì)劃審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件 課堂提問(wèn)n文審是在什么時(shí)候進(jìn)行的？文審由誰(shuí)來(lái)完成？n編制審核計(jì)劃應(yīng)該考慮哪些因素和內(nèi)容？審核任務(wù)安排需考慮哪些因素？n試編寫(xiě)自已企業(yè)的審核計(jì)劃。n案例一；案例二n審核組成員的選擇應(yīng)考慮哪些因素？n審核組內(nèi)部工作任務(wù)分配應(yīng)注意些什么？n審核組工作文件包括哪些？q審核過(guò)程中應(yīng)注意審核組成員之間審核信息的溝通，應(yīng)約定溝通的內(nèi)容、溝通方式，并提供溝通的場(chǎng)所和通訊資源等。q溝通內(nèi)容一般包括：需要相互驗(yàn)證的問(wèn)題，以發(fā)現(xiàn)不符合現(xiàn)象；有異常現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)；本小組無(wú)法延伸的審核；審核計(jì)劃調(diào)整和下一步工作安

9、排；q必要時(shí)在末次會(huì)議前向最高管理層匯報(bào)內(nèi)審的概況。GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南q現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施(6.5)舉行首次會(huì)議在審核中進(jìn)行溝通向?qū)Ш陀^(guān)察員的作用和職責(zé)收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議 首/末次會(huì)議的組織q首末次會(huì)議組織要求：q主持人；q參加人員；q發(fā)言?xún)?nèi)容和時(shí)間要求；q簽到和記錄。q首次會(huì)議提綱（例）q宣布內(nèi)審開(kāi)始，并做動(dòng)員；q審核目的、準(zhǔn)則、范圍、計(jì)劃內(nèi)容和細(xì)節(jié)安排；q審核的方法、抽樣原則、抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性；q不符合事實(shí)和不符合報(bào)告的處理方式；q末次會(huì)議的安排；1.最高管理者發(fā)言，動(dòng)員、重要性、內(nèi)審授權(quán)、要求。首/末次會(huì)議的組織q末次會(huì)

10、議提綱（例）q感謝辭，對(duì)內(nèi)審過(guò)程的綜合描述，肯定成績(jī)；q確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象、不符合報(bào)告，并就不同意見(jiàn)進(jìn)行討論；q重申審核時(shí)抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性，正確看待審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)內(nèi)審的作用、性質(zhì)；q宣讀審核結(jié)論，注意針對(duì)審核目的；q提出改進(jìn)建議、整改要求和跟蹤措施；q請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言；q講解下次內(nèi)審的時(shí)機(jī)，宣布會(huì)議結(jié)束。課堂練習(xí)n學(xué)員模擬組織首末次會(huì)議？q角色內(nèi)審組長(zhǎng)（十分鐘）q角色 管代和最高管理者（五分鐘）審核檢查表編制思路n檢查表的作用：可以幫助審核員明確審核的重點(diǎn)、方向和路徑，把要查的問(wèn)題事先想好，這有助于審核的連續(xù)性和完整性，減輕審核員的工作壓力。n檢查表可按標(biāo)準(zhǔn)條款或過(guò)程或部門(mén)編制，

11、在編制時(shí)可以采用PDCA的思維模式。n審核組長(zhǎng)必要時(shí)應(yīng)審查檢查表，確保審核結(jié)果達(dá)到審核目的。課堂討論n部門(mén)的審核要點(diǎn)有哪些？n生產(chǎn)的管理部門(mén)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核有何區(qū)別？n按要素審核的思路。每個(gè)要素提哪些問(wèn)題？收集哪些證據(jù)？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核證據(jù)和信息的收集q只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)，審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄；q審核中存在不確定因素 ，應(yīng)考慮到審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的風(fēng)險(xiǎn)，如抽樣的風(fēng)險(xiǎn)；q收集信息的方法（問(wèn)、查、看）n不符合報(bào)告 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核

12、方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題，并記錄尚未解決的問(wèn)題。 課堂提問(wèn)n不符合報(bào)告是否必須采取糾正措施？n如何整理分析不符合報(bào)告？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南q審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) (6.6) 編制審核報(bào)告批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告q審核的完成(6.7) q審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施(6.8) 后續(xù)活動(dòng)不是審核的一部分審核報(bào)告的大致內(nèi)容審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核過(guò)程綜述值得肯定的方面不符合情況及分析審核結(jié)論體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、有效性，（審核目的）改進(jìn)建議給管理評(píng)審提供輸入，不局限于不符合報(bào)告。課堂提問(wèn)n審核報(bào)告是在末次會(huì)議之前

13、形成的，還是末次會(huì)議之后形成的？GB/T19011-2003 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南n審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施q適用時(shí)，審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類(lèi)措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施，不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。q應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。信息的收集方法/審核方法q會(huì)談。與受審核方人員交談、溝通、詢(xún)問(wèn)；q觀(guān)察。觀(guān)察具體活動(dòng)過(guò)程、環(huán)境、控制要求、作業(yè)方法、演示等；1.查閱。查閱文件、記錄，記錄包括體系要求的記錄和未作強(qiáng)制要求的記錄，必要時(shí)數(shù)據(jù)分析審核技巧q審核氣氛的把握，尊重對(duì)方，避免爭(zhēng)論；q證據(jù)應(yīng)具體明確、可追溯；q注意識(shí)別和區(qū)分問(wèn)題的嚴(yán)重程度，注意審核的重點(diǎn)，把握審核進(jìn)度；q注意保持客觀(guān)性、公正性；q避免吹毛求疵、態(tài)度傲慢、突視現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)分地說(shuō)教；q點(diǎn)面結(jié)合、抽樣合理，順查和倒查相結(jié)合；q針對(duì)具體過(guò)程，采用PD的檢查思路。q記錄時(shí)注意：符合性證據(jù)簡(jiǎn)單描述，存在疑問(wèn)、問(wèn)題或不符合現(xiàn)象的應(yīng)全方位描述，注意可追溯性。課堂提問(wèn)n審核最高管理者要注意哪些方面的問(wèn)題？不符合報(bào)告q不符合判定的依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)、組織認(rèn)可的客戶(hù)要求等；q