藥品質(zhì)量保證協(xié)議(FBM-CLI-CS-4028)

1、藥品質(zhì)量保證協(xié)議藥品質(zhì)量保證協(xié)議甲方：乙方： 市 醫(yī)藥有限公司為嚴格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。一、 甲方責任1.甲方遵守國家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動。2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定

2、和貨物運輸要求；甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋甲方公章的進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和同批號的進口藥品檢驗報告書或者進口藥品通關(guān)單。3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任，遵照國家醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。5.甲方在供貨時，藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一，進口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過2個批號，50件以上的不能超過3個批號，不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時內(nèi)

3、給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負責。7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方，乙方因批號陳舊不能銷售時，甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。8.甲方提供的生物制品屬于生物制品批簽發(fā)管理辦法（試行）中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。二、 乙方責任1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，若

4、在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的進口藥品注冊證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和同批號的進口藥品藥檢驗報告書或者進口藥品通關(guān)單的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準）后一定日期內(nèi)（本市為3個工作日，市外為7個工作日）通知甲方處理。3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當造成的損失由乙方負責。6.乙方承諾，遵照國家醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法的原則要求，對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題，由乙方負責；對防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。7.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失，由乙方負責.8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期，在該藥品到期前六個月內(nèi)必須事先通知甲方。三、 雙方共同責任及約定條款1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。2.甲方雙方互相維護對方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償