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文檔簡(jiǎn)介
1、中藥藥劑學(xué)課程教學(xué)大綱課程中文名稱:中藥藥劑學(xué)課程英文名稱: PharmaceuticsofTraditionalChineseMedicine課程編號(hào):ZH21303課程類型:專業(yè)核心課學(xué)時(shí):(總學(xué)時(shí) 72、理論課學(xué)時(shí) 52、實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí) 20)學(xué)分:4適用對(duì)象:中藥學(xué)本科專業(yè)先修課程:中藥學(xué)、方劑學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)課程簡(jiǎn)介:中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和 合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)是中藥專業(yè)的專業(yè)核心課, 它不僅與本專業(yè)的各門基礎(chǔ)課、 專業(yè)基礎(chǔ)課和其他專業(yè)課有著密 切的聯(lián)系,而且與中藥工業(yè)化生產(chǎn)和臨
2、床醫(yī)療密切相關(guān),也是連接中醫(yī)與中藥的紐帶, 是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。通過本門課程的課堂講授、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和教學(xué)實(shí)習(xí),使學(xué)生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和 質(zhì)量控制等的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技能,掌握現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論與技術(shù);熟悉藥劑常用輔料,專用設(shè)備的 基本構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容;了解國(guó)內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展。為今后從事中藥新藥的研制開發(fā)和解決藥劑生產(chǎn)中有關(guān)技術(shù)問題奠定較堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。一、教學(xué)目標(biāo)及任務(wù)本門課程在教學(xué)過程中要求,要保持中醫(yī)藥理論體系的特點(diǎn),加強(qiáng)中藥傳統(tǒng)理論知識(shí)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的有機(jī)結(jié)合,藥劑理論知識(shí)與實(shí)際操作技能相結(jié)合,繼承傳統(tǒng)藥劑與發(fā)展現(xiàn)代劑型相結(jié)合,盡量
3、避免與其他學(xué)科不必要的內(nèi)容重復(fù)。在新內(nèi)容上要有較大幅度的增加、擴(kuò)展,如超細(xì)粉碎,超臨界流體提取,半仿生提取,超聲提取, 絮凝沉淀,大孔樹脂吸附,超濾,高速離心,噴霧干燥,冷凍干燥,一步制粒,凝膠劑,巴布劑,灌腸劑,中藥 注射劑指紋圖譜,等等。充分反映了中醫(yī)藥的新法規(guī)、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料。體現(xiàn)了本門課程的科 學(xué)性、時(shí)代性和適用性。本門課程大致分為4大部分,第一部分為“中藥調(diào)劑”;第二部分以“藥劑制備基礎(chǔ)”為主,配合散劑、 浸出藥劑、液體藥劑等劑型;第三部分為“中藥劑型”,基本上按液體、半固體、固體、氣體劑型順序編排;第 四部分為“藥物制劑新技術(shù)、新制劑與療效”為中藥現(xiàn)代化研究打下初步
4、基礎(chǔ)。本門課程在教學(xué)過程中要采用課堂講授和實(shí)驗(yàn)操作相結(jié)合。利用圖表、實(shí)物、幻燈、錄像、多媒體課件等多種形象化教學(xué)手段;技能訓(xùn)練中強(qiáng)調(diào)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。同時(shí)要堅(jiān)持“古為今用”、“洋為中用”的方針,樹立“只有民族的,才是世界的”觀點(diǎn),努力為中藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。隨著中藥藥劑現(xiàn)代化發(fā)展,教學(xué)內(nèi)容不斷增加。由于本課程學(xué)時(shí)總數(shù)嚴(yán)重不足,為滿足培養(yǎng)人才的需要,在完成本大綱教學(xué)基本要求和內(nèi)容的前提下,講課學(xué)時(shí)、實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教學(xué)方法及教學(xué)順序, 可根據(jù)各學(xué)期情況適當(dāng)調(diào)整。二、學(xué)時(shí)分配理論內(nèi)容學(xué)時(shí)章緒論4第F藥劑衛(wèi)生4第三章粉碎、篩析與混合2第四章散劑2第五章浸提、分離與精制4用八早提取液的濃縮與干燥
5、2第七章浸出藥劑4第八章分散技術(shù)與液體藥劑2第九章注射劑2第d早片劑2第d一章顆粒劑2第d膠囊劑2第d卜三章丸劑2第十四章外用膏劑2釬五章栓劑2第d其他劑型4第十七章藥物制劑新技術(shù)2釬八章中藥制劑的穩(wěn)定性2第十九章藥物的配伍變化2第二十章中藥新藥的研制4合計(jì)52三、教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)要求第一章緒論(4學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 .掌握中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與特點(diǎn);藥物劑型選擇的基本原則;中藥藥劑工作的依據(jù)(藥典、部 頒標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)藥事法規(guī)等)及其性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法。2 .理解藥劑學(xué)常用術(shù)語的概念;中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實(shí)踐中的地位和作用;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥 品安全試驗(yàn)規(guī)范。3 . 了解中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況
6、和任務(wù);劑型的分類方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與任務(wù);藥物劑型選擇的基本原則。教學(xué)內(nèi)容:1 .中藥藥劑學(xué)的定義、性質(zhì)與特點(diǎn);2 .中藥藥劑工作的依據(jù)3 .藥劑學(xué)常用術(shù)語的概念。4 .中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況本章習(xí)題要點(diǎn):1 .中藥藥劑學(xué)的定義2 .中藥藥劑學(xué)研究和論述的中心內(nèi)容是什么?3 .中藥藥劑工作的依據(jù)是什么?第二章藥劑衛(wèi)生(4學(xué)時(shí))教學(xué)要求:L掌握中藥藥劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2 .掌握常用的滅菌法及無菌操作3 .掌握常用防腐劑的使用4 .了解制劑中易被微生物污染的途徑教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):中藥藥劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、滅菌法、無菌操作、防腐劑的使用教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1 藥劑衛(wèi)生的重要性2中藥制劑的
7、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3制劑中易被微生物污染的途徑第二節(jié)制劑中常用的滅菌法及無菌操作第三節(jié)中藥制劑中防腐劑的使用本章習(xí)題要點(diǎn):1. 中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有何要求?2. 制劑中易被微生物污染的途徑有哪些?3. 滅菌、消毒、防腐的概念是什么?4. 熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)第三章粉碎、篩析與混合( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 .掌握粉碎與篩析的含義和目的2 .掌握常用器械與使用方法教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):常用器械與使用原則、篩析的含義;混合原理教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)粉碎1 粉碎的含義和目的2 粉碎的方法第二節(jié)篩析1篩析的含義和目的2過篩器械與使用原則第三節(jié)混合1混合的目的2混合的方法本章習(xí)題要點(diǎn):1. “水飛法”與“加液研磨法”
8、有何區(qū)別?2. 篩析的目的有哪些?第四章散劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握散劑的一般制備方法,以及含毒性藥散、共熔散、含液體散、眼用散等的制備原則和方法;等量遞升混合原則。2 熟悉散劑的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求及檢查法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):散劑的一般制備方法、散劑的制備原則教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)散劑的制備及檢查本章習(xí)題要點(diǎn):1 散劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求。2 散劑的質(zhì)量檢查方法。第五章浸提、分離與精制( 4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握浸提原理及其影響因素;藥劑中常用的浸提方法及其應(yīng)用;藥劑中常用的精制方法、原理及其應(yīng)用;濾過的原理及其影響因素,各種分離方法的特點(diǎn)、應(yīng)用;影響濃縮的因素,
9、藥劑中常用的濃縮方法、原理及其應(yīng)用;影響干燥的因素,藥劑中常用的干燥方法、原理及其應(yīng)用。3 熟悉浸提、分離、濃縮、干燥的目的;藥材成分與療效的關(guān)系。4 了解藥劑中常用溶劑;藥劑中浸提、分離、濃縮、干燥的常用設(shè)備及其性能和使用保養(yǎng)。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):浸提與精制的方法、浸提與精制原理教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)溶媒第二節(jié)浸提1浸提原理2浸提方法與設(shè)備第三節(jié)精制與分離1 精制方法2 分離的方法本章習(xí)題要點(diǎn):1. 浸提的方法有哪些?各有何特點(diǎn)?2. 精制的方法有哪些?各有何特點(diǎn)?3. 影響植物藥浸提的主要因素是什么?第六章提取液的濃縮與干燥( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握影響濃縮的因素,藥劑中常用的濃縮方法、原理及
10、其應(yīng)用;影響干燥的因素,藥劑中常用的干燥方法、原理及其應(yīng)用。2 濃縮、干燥的常用設(shè)備及其性能和使用保養(yǎng)。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):濃縮與干燥方法、原理及其應(yīng)用、影響濃縮與干燥的因素教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)提取液的濃縮1 影響濃縮效率的因素2 各種濃縮的方法、原理及應(yīng)用第二節(jié)干燥1 干燥的基本原理2影響干燥的因素本章習(xí)題要點(diǎn):1. 蒸發(fā)與蒸餾有何不同?2. 蒸發(fā)與干燥在制劑中作用?第七章浸出藥劑( 4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握湯劑、煮散、茶劑、合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與操作關(guān)鍵。2 熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類;各種劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及控制方法。教學(xué)重點(diǎn)
11、與難點(diǎn):浸出藥劑的含義、特點(diǎn)、浸出藥劑質(zhì)量要求及控制方法教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)浸出劑型種類1 流浸膏劑與浸膏劑2 湯劑、煮散與茶劑3 合劑、口服液劑4 糖漿劑5 煎膏劑6 藥酒與酊劑本章習(xí)題要點(diǎn):1. 湯劑制備的關(guān)鍵是什么?2. 酒劑與酊劑有何異同?3. 何為單糖漿?在制劑中主要起什么作用?4. 煎膏劑制作的主要步驟有哪些?第八章分散技術(shù)與液體藥劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握分散體系的基本理論;表面活性劑的性質(zhì)與應(yīng)用;藥劑中增加藥物溶解度的方法;增溶機(jī)制;膠體溶液的穩(wěn)定性及影響因素;乳化劑的選用;混懸劑的穩(wěn)定性;真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點(diǎn)、制法與質(zhì)量
12、要求。2 熟悉分散技術(shù)在藥劑中的應(yīng)用;溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念;真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評(píng)定。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):輔料與表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用、表面活性劑的特點(diǎn)教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1 輔料2 表面活性劑第二節(jié)增溶,乳化,混懸1 增溶2乳化3混懸本章習(xí)題要點(diǎn):1. 何為增溶、乳化、混懸?2. 表面活性劑分為哪幾類?常用的是哪些?3. 輔料在藥劑中有何作用?第九章注射劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握中藥注射劑、輸液劑、粉針劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求;中藥注射用原液的制備;中藥注射劑制備的工藝過程和器械的構(gòu)造、性能及使用;熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法。2熟悉注射劑常用溶
13、劑的種類;注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水;注射用油的質(zhì)量要求及精制法;注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)及選用;注射劑容器的種類、質(zhì)量要求及處理。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):中藥注射劑制備的工藝、熱原的含義、基本組成、性質(zhì)、污染途徑、除去方法及檢測(cè)方法教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)熱源第三節(jié)注射劑溶媒第四節(jié)注射劑的附加劑第五節(jié)注射劑的容器第六節(jié)注射劑的制備本章習(xí)題要點(diǎn):1. 注射劑的優(yōu)缺點(diǎn)有哪些?2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要控制哪些方面?第十章片劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類與應(yīng)用;片劑常用賦形劑的種類、性質(zhì)和應(yīng)用;中藥片劑的一般制法。2熟悉壓片機(jī)的構(gòu)造、性能及其使用;壓片時(shí)可能發(fā)生的問題和解
14、決方法;片劑包衣的目的、種類、要求與工藝;片劑的質(zhì)量檢查。3了解片劑形成的理論;腸溶衣崩解或溶解機(jī)制與質(zhì)量控制;片劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的原則、步驟和方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):片劑制備方法、片劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)片劑的賦形劑第三節(jié)片劑的制備第四節(jié)片劑的質(zhì)量檢查本章習(xí)題要點(diǎn):1. 片劑可分為哪幾類?各有何優(yōu)缺點(diǎn)?2. 片劑賦形劑的應(yīng)用有何要求?第十一章顆粒劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握各種類型顆粒型(沖劑)的制備方法與操作關(guān)鍵。2 熟悉顆粒劑(沖劑)的含義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):顆粒劑的含義、特點(diǎn)與類型、顆粒劑的質(zhì)量要求教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1 顆粒劑的含義2顆粒劑的特點(diǎn)與類
15、型第二節(jié)顆粒劑的制備1 各種顆粒劑的制法與舉例2 顆粒劑的質(zhì)量要求本章習(xí)題要點(diǎn):1 顆粒劑與沖劑名稱的區(qū)別與統(tǒng)一問題2顆粒劑的質(zhì)量評(píng)定的項(xiàng)目、方法與要求第十二章膠囊劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點(diǎn)與制法。2 熟悉硬膠囊劑、軟膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):膠囊劑制備方法、膠囊劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)膠囊劑的制法與質(zhì)量評(píng)定1硬膠囊劑2軟膠囊劑本章習(xí)題要點(diǎn):膠囊有哪些灌裝方法?第十三章丸劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:3 掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基本理論和基本技能;水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用。4 熟悉滴制法制備丸劑的過程;糊丸、蠟丸的含義
16、、特點(diǎn)與制法;丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。3了解丸劑包衣種類與方法;丸劑的首染與防首;包裝與貯藏。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):各種丸劑制備方法、丸劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)丸劑的制備方法1 滴丸2水丸3蜜丸4 濃縮丸5 糊丸與蠟丸本章習(xí)題要點(diǎn):1. 丸劑可分為哪幾類?2. 水泛丸劑制備工藝主要步驟是什么?第十四章外用膏劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握軟膏劑、黑膏藥、橡膠膏劑的含義、特點(diǎn)與制法。2熟悉外用膏劑的透皮吸收機(jī)理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素;凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點(diǎn)與制法;軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。3 了解外用膏劑的質(zhì)量要求,了解凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂
17、膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):各種外用膏劑制備方法、外用膏劑質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)軟膏劑第三節(jié)硬膏劑第四節(jié)巴布劑本章習(xí)題要點(diǎn):1. 外用膏劑可分為哪幾類?2. 硬膏劑制備工藝主要步驟是什么?第十五章栓劑( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握栓劑的含義、特點(diǎn)與藥物吸收的途徑和影響吸收的因素;熱熔法制備栓劑的工藝過程、操作要點(diǎn),置換值的含義。2熟悉常用栓劑基質(zhì)的種類、性質(zhì);栓劑的質(zhì)量要求。3了解栓劑的發(fā)展簡(jiǎn)況;包裝貯藏的要求。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):栓劑的制備方法、置換值的含義教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述1 栓劑的含義、種類2 栓劑的發(fā)展及質(zhì)量要求第二節(jié)栓劑的制備1制備栓劑的工藝、設(shè)備2置換值的
18、概念3栓劑的質(zhì)量評(píng)定本章習(xí)題要點(diǎn):1 常用栓劑基質(zhì)的種類、性質(zhì)2 置換值的計(jì)算第十六章其他劑型( 4 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握氣霧劑、膜劑、煙熏劑的含義、特點(diǎn)及制法。2 .熟悉影響膜劑、氣霧劑、煙熏劑質(zhì)量因素教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):各種劑型的制備方法、幾種劑型的質(zhì)量控制教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)氣霧劑1 氣霧劑的含義、特點(diǎn)2 制法及舉例第二節(jié)膜劑1 膜劑的含義、特點(diǎn)2 制法及舉例第三節(jié)煙熏劑1 煙熏的含義、特點(diǎn)2 制法及舉例本章習(xí)題要點(diǎn):1. 氣霧劑、膜劑、煙熏劑各有何優(yōu)缺點(diǎn)?2. 氣霧劑、膜劑、煙熏劑使用哪些輔料?第十七章藥物制劑新技術(shù)( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 .掌握伊環(huán)糊精包合技術(shù)、單凝聚法、復(fù)凝聚法微型
19、包囊技術(shù);固體分散體成型技術(shù);脂質(zhì)體制備技術(shù)。2 熟悉緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑的含義、作用特點(diǎn)、制備方法。3 了解其他新技術(shù)(如磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等)在中藥藥劑中的應(yīng)用。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):包合技術(shù)、分散體成型技術(shù)教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)包合技術(shù)1. 環(huán)糊精包合技術(shù)2. 微型包囊技術(shù)第三節(jié)固體分散技術(shù)與脂質(zhì)體的制備第四節(jié)緩釋制劑與控釋制劑第五節(jié)前體藥物制劑與靶向制劑本章習(xí)題要點(diǎn):1 .伊環(huán)糊精包合物的制備與質(zhì)量評(píng)定2 . 脂質(zhì)體的含義、特點(diǎn)第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握中藥制劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。2 熟悉影響化學(xué)反應(yīng)速度及影響中藥制
20、劑穩(wěn)定性的主要因素,常用的穩(wěn)定化措施。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):藥劑穩(wěn)定性的重要性、影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)藥劑穩(wěn)定性1影響藥劑穩(wěn)定性的因素與穩(wěn)定化方法2穩(wěn)定性的考察方法本章習(xí)題要點(diǎn):1. 影響化學(xué)反應(yīng)速度的主要因素是什么2. 成分化學(xué)結(jié)構(gòu)和制劑工藝對(duì)中藥制劑穩(wěn)定性的影響有哪些第十九章藥物的配伍變化( 2 學(xué)時(shí))教學(xué)要求:1 掌握藥物配伍變化、用伍禁忌的含義;研究配伍變化的目的;藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容;中藥配伍禁忌與處理原則。2 熟悉中藥學(xué)、藥理學(xué)及注射劑的配伍變化。3 了解溶液中配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn):配伍變化的處理原則與方法、中藥學(xué)的配伍變化教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)藥物配伍變化1 中藥學(xué)的配伍變化2 藥理學(xué)的配伍變化3 藥劑學(xué)的
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