初級藥師相關(guān)專業(yè)知識點(diǎn)

1、1. 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)部的面積、 醫(yī)院編制床位數(shù)級醫(yī)院制劑的范圍綜合 考慮確定，一般300張以下床位的醫(yī)院需60吊，300500張需80mi, 600張以上 需100m2，以確保對本院購入藥品及制劑室原料、輔料、半成品、成品及包裝材 料進(jìn)行檢驗(yàn)。2. 二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格 的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。3. 稀釋劑的主要作用是用來增加片劑的重量或體積， 亦稱為填充劑。 常用的有：如 淀粉、糊精、可壓性淀粉 （ 亦稱為預(yù)膠化淀粉 ）、乳糖、微晶纖維素、一些無機(jī)鈣 鹽（ 如硫酸鈣、磷酸氫鈣及碳酸鈣等 ）糖粉、

2、甘露醇、山梨醇等。4. 黏合劑系指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。 常用的有：淀粉漿（常用濃度為80%15%）、聚維酮（PVP）的純?nèi)芤夯蛩芤骸?糖粉與糖漿、聚乙二醇、膠漿及纖維素衍生物，如甲基纖維素（MC）、羥丙基纖維 素（HPC）、羥丙基甲基纖維素（HPMC）羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）乙基纖維素（EC） 等。5. 助流劑，在粉體中加入 0.5%2%滑石粉、微粉硅膠等助流劑時(shí)可大大改善粉 體的流動(dòng)性，主要是因?yàn)槲⒎哿Ｗ釉诜垠w的粒子表面填平粗糙面而形成光滑表 面，減少阻力，減少靜電力等，但過多的助流劑反而增加阻力。6. 電解質(zhì)輸液： 用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、 電解質(zhì)

3、， 糾正體內(nèi)酸堿平衡等。 如氯化鈉注射 液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。7. 膠體輸液： 用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。 膠體輸液有多糖類、 明膠類、高分子聚合物類等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。8. 營養(yǎng)輸液：用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。營養(yǎng)輸液有糖類輸液、氨基酸輸液、 脂肪乳輸液等。 糖類輸液中最常用的為葡萄糖注射液。 氨基酸輸液與脂肪乳輸液 將在后面專門論述。9. 根據(jù)乳劑給藥途徑選擇： 口服乳劑應(yīng)選擇無毒的天然乳化劑或某些親水性高分子 乳化劑等；外用乳劑應(yīng)選擇對局部無刺激性、 長期使用無毒性的乳化劑； 注射用 乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。10. 防腐劑：

4、 液體制劑在制備、 貯存和使用過程中， 為了避免微生物的污染， 常加入防腐劑抑制其生長繁殖， 以達(dá)到有效的防腐目的。 常用防腐劑有： 對羥基苯甲 酸酯類（對羥基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯 ），亦稱尼泊金類。常用濃度為 0.01%0.25%，這是一類很有效的防腐劑， 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定； 苯甲酸及其鹽， 用 量一般為0.03%0.1% :山梨酸及其鹽，對細(xì)菌最低抑菌濃度為0.02%0.04%（pH<6.0） ，對酵母、真菌最低抑菌濃度為 0.8% 1 .2%； 苯扎溴銨又稱新 潔爾滅，為陽離子表面活性劑，作防腐劑使用濃度為0.02%0.2%。11. 常用的助溶劑可分為兩大類： 一類是某些有機(jī)酸

5、及其鈉鹽， 如苯甲酸鈉、 水楊酸 鈉、對氨基苯甲酸鈉等；另一類為酰胺類化合物，如烏拉坦、尿素、煙酰胺、乙 酰胺等。12. 包合物的特點(diǎn)： 藥物作為客分子經(jīng)包合后， 溶解度增大， 穩(wěn)定性提高， 液體藥物 可粉末化，可防止揮發(fā)性成分揮發(fā)， 掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃?調(diào)節(jié)釋放速率， 提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。13. 阻滯劑：是一大類疏水性強(qiáng)的脂肪類或蠟類材料。 常用的有動(dòng)物脂肪、 蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、 硬脂酸（十八酸）、硬脂醇（十八醇）、單硬脂酸甘油酯等。 常用腸溶包衣阻滯材料有醋酸纖維素酞酸酯（CAP）、羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP、羥丙甲纖維素琥珀酸酯（H

6、PMCAS及丙烯酸樹脂L型、R型（eudragit L、eudragit R) 等14. 難溶性載體材料：常用的有乙基纖維 素(EC)、含季銨基 的聚丙 烯酸樹脂 Eudragit(包括E、RL和RS等幾種)，其他類常用的有膽固醇、B -谷甾醇、棕櫚 酸甘油酯、 膽固醇硬脂酸酯、 蜂蠟、巴西棕櫚蠟及氫化蓖麻油、 蓖麻油蠟等脂質(zhì) 材料，均可制成緩釋固體分散體15. 藥物微囊化的目的： 掩蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖叮?提高藥物的穩(wěn)定性； 防 止藥物在胃內(nèi)失活或減少對胃的刺激； 使液態(tài)藥物固態(tài)化便于應(yīng)用與儲(chǔ)存； 減少復(fù)方藥物的配伍變化； 可制備緩釋或控釋制劑； 使藥物濃集于靶區(qū)， 提 高療效，降低毒副作

7、用；可將活細(xì)胞或生物活性物質(zhì)包囊。16. 親水凝膠骨架材料： 主要是一些親水性聚合物， 可分為四類： 天然膠， 如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等；纖維素衍生物，如甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)羥丙甲纖維素(HPMC)羥乙基纖維素(HEC)等；非纖維 素多糖類，如甲殼素、甲殼胺、脫乙酰殼聚糖 (殼聚糖) 、卡波姆、半乳糖甘露聚 糖等；高分子聚合物，如聚維酮(PVP)、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇 (PVA)等。親水凝膠骨架材料的特點(diǎn)是遇水或消化液后經(jīng)水合作用而膨脹，并在 釋藥系統(tǒng)周圍形成一層稠厚的凝膠屏障， 藥物可以通過擴(kuò)散作用透過凝膠屏障而 釋放，釋放速度因凝膠屏障

8、的作用而延緩， 材料的親水能力是控制藥物釋放的主 要因素。17. 一般半衰期短于 1 小時(shí)的藥物不宜制成緩( 控) 釋制劑；半衰期長的藥物(t i/2>24h)，本身藥效已較持久，一般也不采用緩(控)，釋制劑。18. 膜聚合物和骨架聚合物常用的有：乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、 聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。19. 浸出的基本方法有煎煮法、 浸漬法、滲漉法，有時(shí)為了達(dá)到有效成分的有效分離， 常采用大孔樹脂吸附分離技術(shù)及超臨界萃取技術(shù)進(jìn)行有效成分的精制操作。20. 常用拋射劑可分為三類：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。 壓縮氣體：用

9、做拋射劑的主要有二氧化碳、氮?dú)夂鸵谎趸取?1. 兩相氣霧劑： 一般指溶液型氣霧劑， 由氣液兩相組成。 氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸 氣；液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液22. 藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對基質(zhì)的置換價(jià)。23. 栓劑水溶性基質(zhì)： 甘油明膠、 聚乙二醇 (PEG)、 聚氧乙烯 (40) 單硬脂酸酯類、 泊洛沙姆 (poloxamer l88)。24烴類：凡士林、石蠟與液狀石蠟；25 類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟； 眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林八份，液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成 水性凝膠基質(zhì)： 1. 卡波普； 2. 纖維素衍生物 栓劑的制備基本方法有兩種即冷壓法與熱

10、熔法。按氣霧劑組成分類 按容器中存在的相數(shù)可分為兩類：(1) 二相氣霧劑： 一般指溶液型氣霧劑， 由氣液兩相組成。 氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸 氣；液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。(2) 三相氣霧劑： 一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑， 由氣-液-固或氣-液-液三相 組成按醫(yī)療用途可分為呼吸道吸入用氣霧劑、 皮膚和黏膜用氣霧劑及空間消毒用氣霧劑。 吸入氣霧劑的微粒大小以在 0.55卩m范圍內(nèi)最適宜 用拋射劑可分為三類：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。Freon: 氟利昂，是氣霧劑的常用拋射劑；Azo ne:月桂氮（卄卓）酮，透皮吸收促進(jìn)劑；Carbomer: 卡波姆，一種高分子聚合物， 主要用

11、于凝膠劑的基質(zhì)等； Poloxamer: 泊洛 沙姆，非離子表面活性劑，可用于作乳化劑、增溶劑、軟膏劑基質(zhì)、栓劑基質(zhì)、緩 釋材料等；EudragitL: 丙烯酸樹脂 L 型，腸溶衣材料常用的潛溶劑 有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等，丙酮等 混懸型氣霧劑中不需加入潛溶劑極性溶劑 ：常用的有水、甘油、二甲基亞砜等半極性溶劑：乙醇、丙二醇和聚乙二醇，液體制劑中常用聚乙二醇300600,為無色澄明液體非極性溶劑 ：常用的有脂肪油 （fatty oils） 、液狀石蠟 （liquid paraffin） 、醋酸乙酯等 淀粉在片劑中的可用作填充劑（稀釋劑） , 淀粉漿 是黏合劑, 干淀粉 是崩解劑 影響氧

12、化的因素有溫度、pH緩沖介質(zhì)、催化劑的種類和氧的強(qiáng)度等難溶性載體材料：常用的有乙基纖維素（EC）、含季銨基的聚丙烯酸樹脂Eudragit（包 括E、RL和RS等幾種），其他類常用的有膽固醇、B -谷甾醇、棕櫚酸甘油酯、膽固 醇硬脂酸酯、蜂蠟、巴西棕櫚蠟及氫化蓖麻油、蓖麻油蠟等脂質(zhì)材料,均可制成緩 釋固體分散體固體分散體的水溶性載體材料：PEG類、聚維酮（PVP、甘露醇、泊洛沙姆均 難溶性固體分散體載體材料：乙基纖維素、丙烯酸樹脂RL型腸溶的載體材料包括鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素（HPMC、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP、Eudragit LI00 、S100等在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉（CMS-

13、Na、交聯(lián)聚維酮（PPVP、交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉（CC-Na、L-HPC等具有超級崩解劑之稱 不溶性骨架片 骨架材料有不溶于水或水溶性極小的高分子聚合物或無毒塑料等。 如 聚乙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸 -丙烯酸甲酯共聚物、乙基纖維素等 溶蝕性骨架材料： 是指疏水性強(qiáng)的脂肪類或蠟類物質(zhì)，如動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕 櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等親水凝膠骨架材料 可分為四類：天然膠，如海藻酸鹽、瓊脂、黃原膠、西黃蓍膠等；纖維素衍生物，如甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na ）、羥丙甲纖維素（HPMC ）、羥乙 基纖維素（HEC、等；非纖維素多糖類，如甲殼素、甲殼胺

14、、脫乙酰殼聚糖（殼聚糖）、卡波姆、半乳糖甘露聚糖等；高分子聚合物，如聚維酮（ PVP ）、乙烯聚合物、丙烯酸樹脂、聚乙 烯醇（ PVA 、等不溶性骨架材料有乙基纖維素（EC）、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯一醋酸 乙烯共聚物、硅橡膠等測定緩、控釋制劑釋放度至少應(yīng)測定 3個(gè)取樣點(diǎn)。第一點(diǎn)為開始0.51h的取樣點(diǎn) （累計(jì)釋放率約 30），用于考察藥物是否有突釋；第二點(diǎn)為中間的取樣點(diǎn)（累計(jì) 釋放率約50%）,用于確定釋藥特性；最后的取樣點(diǎn)（累計(jì)釋放率約75%）脂質(zhì)體的膜材主要由磷脂與膽固醇構(gòu)成脂質(zhì)體的制備方法包括：注入法、薄膜分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法和超聲波 分散法等飽和水溶液法為

15、包合物的制備方法 復(fù)凝聚法是經(jīng)典的微囊化方法，適合于難溶性藥物的微囊化?？勺鲝?fù)合材料的有明 膠與阿拉伯膠（或CMC或 CAP等多糖）、海藻酸鹽與聚賴氨酸、海藻酸鹽與殼聚糖、海藻酸與白蛋白、白蛋白與阿拉伯膠等。微囊的制備：1. 物理化學(xué)法：（1）單凝聚法（2）復(fù)凝聚法（3）溶劑-非溶劑法（4）改變溫度法（5）液中干燥法2. 物理機(jī)械法3. 化學(xué)法有界面縮聚法和輻射交聯(lián)法經(jīng)皮吸收制劑的分類：1.膜控釋型；2.粘膠分散型；3.骨架擴(kuò)散型；4.微貯庫型。 固體分散體的驗(yàn)證：1.溶解度及溶出速率法；2.熱分析法；3.X射線衍射法；4.紅 外光譜法；5.核磁共振譜法。一般乙醇含量在90%以上時(shí)，適于浸取揮

16、發(fā)油、有機(jī)酸、內(nèi)酯、樹脂等；乙醇含量 在50%70%時(shí)，適于浸取生物堿、苷類等；含量在50%以下時(shí)，適于浸取蒽醌類 化合物等；乙醇含量達(dá)40%時(shí)，能延緩某些苷、酯等水解作用。另外，乙醇含量在 20%以上時(shí)，浸出液具有防腐作用E R- HL比 X 豎 + HIA X 嘰有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn) 即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必