保健食品經(jīng)營管理制度

1、保健食品經(jīng)營管理制度1、質(zhì)量管理制度2、索票索證和銷售管理制度3、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度4、從業(yè)人員健康管理和培訓制度5、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度6、首營企業(yè)和首營品種審核制度7、產(chǎn)品召回制度8、崗位職責1一、質(zhì)量管理制度格遵照執(zhí)行。2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第 全”的質(zhì)量方針。3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責任人， 對部門質(zhì)量管理工作負全面責任。 要根據(jù)各崗位職責，確保公司質(zhì)量方針的全面落實。4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周

2、內(nèi)查明原因，制定糾 正措施并完 成整改。、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度一）索票索證管理制度1、在經(jīng)營過程中嚴格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全，購進產(chǎn)品時應當向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證：1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照， 包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合 同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報 關(guān)單等票據(jù)。3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢 驗報告等。4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標識合法性的質(zhì)量認證標志證書、強制性認證證書、商標注冊證。2、首次交易時，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗后復印保存。上述證照和 證明材料如

3、變更或改動，應當隨時索取，并復印保存，沒有變更或改動的，應當 每年核對一次。3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時， 都應當索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料， 并保存原 始票據(jù)和證明材料復印件。4、對進貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?，設專人保管。 保存期限 不得少于一年。（二）銷售管理制度1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。2、應嚴格按照中華人民共和國食品衛(wèi)生法 、保健食品管理辦法的 要求正確介紹 保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內(nèi)容，不得 夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保 健食品的宣傳。3、嚴禁以任何形式銷售假劣

4、保健食品。 凡質(zhì)量不合格， 過期失效、 或變質(zhì) 的保健食品， 一律不得銷售。4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應先停止銷售，立即報告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導 營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應及時 采取調(diào)控措施，確保保健食1、質(zhì)量部負責提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體 員工必須嚴一、確保安公 司全體員工進行檢查，品的質(zhì)量。6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品營銷宣傳 （包括燈箱廣告、 各種形式的 宣傳資料） ， 要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)； 未取得廣告

5、批準文號的， 不得在 營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告； 廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度（一）經(jīng)營場所隆管理制度1、公司全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決

6、。（二）倉庫衛(wèi)生管理制度1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。3、應根據(jù)保健食品的性能及要求， 將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、 陰涼庫或 冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。5、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配 置齊全、措施得當。6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防

7、鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。四、從業(yè)人員健康管理和培訓制度（一）從業(yè)人員健康管理制度1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。2、凡患有痢疾、 傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者），活 動性肺結(jié)核， 化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的， 不得參與直接接觸保健 食品的工作。3、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。4、

8、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認未 受傳染的， 方可繼續(xù)留崗工作。5、 每位員工均有義務向部門領(lǐng)導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。（二）從業(yè)人員培訓制度1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按中華人民共和國食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法的規(guī)定， 根據(jù)各自的職責接 受培訓教育。2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。 行 政部門按照

9、培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，并負責建立職工教育 培訓檔案。3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主， 以外部培訓為輔。 任何人無正 當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓， 主要培訓內(nèi)容包 括中華人 民共和國食品衛(wèi)生法 、 保健食品衛(wèi)生管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)， 崗位職責、各類質(zhì) 量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者 不得上崗。5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結(jié)果或相應的 培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核， 由行政部門與質(zhì)量管理部

10、共同組織， 根據(jù)培 訓內(nèi)容的不 同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。7、培訓和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方， 須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效 的衛(wèi)生許可證營業(yè)執(zhí)照 保健食品批準證書和產(chǎn)品檢驗合格證 ，以及保健食 品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣， 并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應 的進口保健食品批準證書復印件及口岸進口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證明。2、采購保健食品應簽訂采購合同， 并有明確質(zhì)量條款

11、， 采購合同如果不是 以書面形式 確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任保證協(xié)議。3、購進的保健食品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。4、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號（日期） 、有效期、 生產(chǎn)廠 商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄， 購進記錄必須注 明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù) 量、購貨日期等，購進記 錄至少保存壹年。5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質(zhì)量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。6、嚴禁采購以下保健食品： （1）無

12、衛(wèi)生許可證 生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。 （2） 無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 （4）超過保質(zhì)期限的保健食品。 （5）其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。7、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內(nèi)進行， 保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品 外觀質(zhì)量的檢查 和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的 工作。8、對包裝、 標識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品，應報質(zhì)量管理 人員進行處理、裁決。9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時上報質(zhì)量管理人員。六、首營企業(yè)和首營品種審核制度（

13、一）首營企業(yè)的審核1、 首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購入業(yè)務關(guān)系的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證 、 營業(yè)執(zhí) 照、質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委 托書原件、 保健食品 銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；3、 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；4、經(jīng)營特殊管理保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健食 品的合法 資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn) 品的證 書等。

14、首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應組織進行實地 考察，考察企業(yè) 的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、 體驗設備及能力、質(zhì)量管 理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食 品質(zhì)量的要求等。6、 首營企業(yè)的審核由保健食品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共 同進行； 審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導批準后，方可從首營企業(yè)購 進保健食品。首營 企業(yè)審核的有關(guān)資料應歸檔保存。（二）首營品種的審核1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健食品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝） 。2、業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、保健食品出廠

15、檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。3、資料齊全后， 業(yè)務部門填寫 “首次經(jīng)營保健食品審批表” ，報質(zhì)量管理 組審核合格 后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。4、填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。5、 對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括：1）審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2） 了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況；10 3） 審核保健食品是否符合供貨單位保健食品生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。6、 當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。7、審核結(jié)論應明確，相關(guān)審核記錄

16、及資料應歸檔保存。七、產(chǎn)品召回制度1、 當市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負責人報告。2、首先成立 “緊急召回” 處理小組， 考慮到問題的嚴重性， 小組應由下述 人員組成： 總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。3、根據(jù)市場有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。4、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機構(gòu)；醫(yī)療機構(gòu)。5、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應盡 可能追訪使用者， 寫出詳細報告。6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的

17、收回情況做出總結(jié)，填寫“緊急召回報告” 。7、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負責整理、存檔。八、崗位職責（一）企業(yè)負責人崗位職責1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任， 保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章。2、負責建立、 健全公司質(zhì)量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施，3、負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責處理重大質(zhì)量事 故， 定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì) 量有裁決權(quán)。5、負責國家和上級主管部門有

18、關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓工作，每年 組織一次 全員身體檢查。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章， 嚴格 遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責 任。2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔， 保證各 種設施、設備安全有效。3、每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案， 監(jiān) 督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。5、保證保健食品