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1、答 辯 人:部 門:質(zhì)量部答辯日期: 新員工轉(zhuǎn)正答辯材料12問題指引:請(qǐng)具體談?wù)勀銓?duì)你自己的崗位職責(zé)、價(jià)值及績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知及理解?1.原料、包材、成品的微原料、包材、成品的微生物限度檢查和無(wú)菌檢查生物限度檢查和無(wú)菌檢查。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的制定。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的制定。3.檢驗(yàn)方法及關(guān)鍵設(shè)備的檢驗(yàn)方法及關(guān)鍵設(shè)備的驗(yàn)證和確認(rèn)。驗(yàn)證和確認(rèn)。4.菌種和培養(yǎng)基的管理。菌種和培養(yǎng)基的管理。工作態(tài)度端正工作態(tài)度端正工作及時(shí)準(zhǔn)確工作及時(shí)準(zhǔn)確能力及時(shí)提升能力及時(shí)提升崗位職責(zé)價(jià)值績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)1.保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確及時(shí)可靠,確保確及時(shí)可靠,確保產(chǎn)品合格放行。產(chǎn)品合格放行。2.

2、為生產(chǎn)提出指導(dǎo)性為生產(chǎn)提出指導(dǎo)性的意見,提高產(chǎn)品的意見,提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量。問題指引:你認(rèn)為完成崗位各項(xiàng)工作及表現(xiàn)高績(jī)效,需要哪些特質(zhì)、知識(shí)技能(如何定義及高低的表現(xiàn))?問題指引:從入職到目前,你主要承擔(dān)了哪些工作,這些工作完成的績(jī)效表現(xiàn)如何?問題指引:請(qǐng)具體說明在此期間你有哪些收獲,在哪些方面還存在缺憾及不足? Content Title 收獲收獲熟悉了更多的先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,如隔熟悉了更多的先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,如隔離器,雙扉滅菌柜等。離器,雙扉滅菌柜等。通過討論與培訓(xùn),擴(kuò)充了知識(shí)面,加通過討論與培訓(xùn),擴(kuò)充了知識(shí)面,加深了對(duì)無(wú)菌藥品微生物檢驗(yàn)操作和深了對(duì)無(wú)菌藥品微生物檢驗(yàn)操作和GMP法規(guī)的理解。法

3、規(guī)的理解。學(xué)會(huì)不斷地改進(jìn)和提高自己,提升了學(xué)會(huì)不斷地改進(jìn)和提高自己,提升了分析解決問題和計(jì)劃的制定、執(zhí)行的能分析解決問題和計(jì)劃的制定、執(zhí)行的能力力 不足不足 專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)水平要進(jìn)一步加強(qiáng)。專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)水平要進(jìn)一步加強(qiáng)。 獨(dú)立解決問題的能力有待提高。獨(dú)立解決問題的能力有待提高。問題指引:在總結(jié)前一階段工作的基礎(chǔ)上,你認(rèn)為需要在工作、個(gè)人技能等方面需要改進(jìn)哪些方面,改進(jìn)計(jì)劃是什么,需要哪些支持?1.加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),特別是國(guó)外藥典的學(xué)習(xí)(特別是USP里面細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌、生物指示劑等微生物相關(guān)章節(jié)的學(xué)習(xí)),提高專業(yè)技能。2.加強(qiáng)GMP及其指南的學(xué)習(xí),深入理解,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)工作中的不足,積極改善。

4、3.提高獨(dú)立做事的能力,統(tǒng)籌安排計(jì)劃。4.參與檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)工作。問題指引:請(qǐng)闡述將來(lái)3年個(gè)人職業(yè)發(fā)展的方向、目標(biāo)及計(jì)劃(做什么工作,達(dá)到什么目標(biāo),發(fā)展什么技能,達(dá)成目標(biāo)的初步計(jì)劃)? 熟練掌握微生物方面的所有工作, 精通微生物測(cè)試方法和儀器的使用以 及驗(yàn)證方法的建立。 發(fā)展方向 目標(biāo) 計(jì)劃 及時(shí)、高效地完成各項(xiàng)工作。 統(tǒng)籌安排,及時(shí)高效的的完成各項(xiàng)微生物相關(guān)工作。 持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)最新的法規(guī)要求,不斷提高各項(xiàng)技 能。技能 熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī),以及GMP等法規(guī) 獨(dú)立解決問題的能力;問題指引:請(qǐng)闡述實(shí)現(xiàn)個(gè)人發(fā)展目標(biāo)及各個(gè)階段,需要公司、部門提供什么支持?現(xiàn)在公司為我們提供了一個(gè)良好的學(xué)習(xí)平臺(tái),經(jīng)常會(huì)有

5、實(shí)際案例的分析與討論,希望公司多提供一些學(xué)習(xí)的資源和培訓(xùn)的機(jī)會(huì)。希望公司能夠利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),為我們提供更多的資源,增加一些例如時(shí)間管理、如何打造高效團(tuán)隊(duì)等內(nèi)容源,提高我們的工作效率,讓工作做的更好。問題指引:請(qǐng)談?wù)勀鷮?duì)公司發(fā)展、管理及文化等方面的認(rèn)知,上述方面可從最喜歡、最不習(xí)慣的3-5個(gè)方面來(lái)表達(dá),并提出你的意見與建議。 1.公司在不斷發(fā)展,蓬勃向上,我們的原料藥處于國(guó)際領(lǐng)先水平,我們的制劑生產(chǎn)線的建設(shè)正在緊鑼密鼓的進(jìn)行中,先進(jìn)的高端設(shè)備,為生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品提供了有力的保障。 5S、改善、阿米巴、PAT等管理方法,是公司的蓬勃發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)后盾。 2.加強(qiáng)部門之間的溝通與聯(lián)系,多組織一些跨部門的互動(dòng)交流。問題指引:請(qǐng)談?wù)勀块T職能、管理、氛圍等方面的感知,上述方面可從最喜歡、最不習(xí)慣的3-5個(gè)方面來(lái)表達(dá),并提出你的意見與建議。 龍成質(zhì)量部氣氛融洽,成員之間相互學(xué)習(xí),相互幫助,共同進(jìn)步,是一個(gè)非常優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)!部門里

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