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1、答 辯 人:部 門:質(zhì)量部答辯日期: 新員工轉(zhuǎn)正答辯材料12問題指引:請具體談?wù)勀銓δ阕约旱膷徫宦氊?zé)、價值及績效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知及理解?1.原料、包材、成品的微原料、包材、成品的微生物限度檢查和無菌檢查生物限度檢查和無菌檢查。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、測試標(biāo)準(zhǔn)的制定。測試標(biāo)準(zhǔn)的制定。3.檢驗方法及關(guān)鍵設(shè)備的檢驗方法及關(guān)鍵設(shè)備的驗證和確認(rèn)。驗證和確認(rèn)。4.菌種和培養(yǎng)基的管理。菌種和培養(yǎng)基的管理。工作態(tài)度端正工作態(tài)度端正工作及時準(zhǔn)確工作及時準(zhǔn)確能力及時提升能力及時提升崗位職責(zé)價值績效標(biāo)準(zhǔn)1.保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確及時可靠,確保確及時可靠,確保產(chǎn)品合格放行。產(chǎn)品合格放行。2.

2、為生產(chǎn)提出指導(dǎo)性為生產(chǎn)提出指導(dǎo)性的意見,提高產(chǎn)品的意見,提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量。問題指引:你認(rèn)為完成崗位各項工作及表現(xiàn)高績效,需要哪些特質(zhì)、知識技能(如何定義及高低的表現(xiàn))?問題指引:從入職到目前,你主要承擔(dān)了哪些工作,這些工作完成的績效表現(xiàn)如何?問題指引:請具體說明在此期間你有哪些收獲,在哪些方面還存在缺憾及不足? Content Title 收獲收獲熟悉了更多的先進的檢驗設(shè)備,如隔熟悉了更多的先進的檢驗設(shè)備,如隔離器,雙扉滅菌柜等。離器,雙扉滅菌柜等。通過討論與培訓(xùn),擴充了知識面,加通過討論與培訓(xùn),擴充了知識面,加深了對無菌藥品微生物檢驗操作和深了對無菌藥品微生物檢驗操作和GMP法規(guī)的理解。法

3、規(guī)的理解。學(xué)會不斷地改進和提高自己,提升了學(xué)會不斷地改進和提高自己,提升了分析解決問題和計劃的制定、執(zhí)行的能分析解決問題和計劃的制定、執(zhí)行的能力力 不足不足 專業(yè)知識和業(yè)務(wù)水平要進一步加強。專業(yè)知識和業(yè)務(wù)水平要進一步加強。 獨立解決問題的能力有待提高。獨立解決問題的能力有待提高。問題指引:在總結(jié)前一階段工作的基礎(chǔ)上,你認(rèn)為需要在工作、個人技能等方面需要改進哪些方面,改進計劃是什么,需要哪些支持?1.加強專業(yè)知識的學(xué)習(xí),特別是國外藥典的學(xué)習(xí)(特別是USP里面細菌內(nèi)毒素、無菌、生物指示劑等微生物相關(guān)章節(jié)的學(xué)習(xí)),提高專業(yè)技能。2.加強GMP及其指南的學(xué)習(xí),深入理解,主動發(fā)現(xiàn)工作中的不足,積極改善。

4、3.提高獨立做事的能力,統(tǒng)籌安排計劃。4.參與檢驗儀器的確認(rèn)工作。問題指引:請闡述將來3年個人職業(yè)發(fā)展的方向、目標(biāo)及計劃(做什么工作,達到什么目標(biāo),發(fā)展什么技能,達成目標(biāo)的初步計劃)? 熟練掌握微生物方面的所有工作, 精通微生物測試方法和儀器的使用以 及驗證方法的建立。 發(fā)展方向 目標(biāo) 計劃 及時、高效地完成各項工作。 統(tǒng)籌安排,及時高效的的完成各項微生物相關(guān)工作。 持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)最新的法規(guī)要求,不斷提高各項技 能。技能 熟悉國內(nèi)外法規(guī),以及GMP等法規(guī) 獨立解決問題的能力;問題指引:請闡述實現(xiàn)個人發(fā)展目標(biāo)及各個階段,需要公司、部門提供什么支持?現(xiàn)在公司為我們提供了一個良好的學(xué)習(xí)平臺,經(jīng)常會有

5、實際案例的分析與討論,希望公司多提供一些學(xué)習(xí)的資源和培訓(xùn)的機會。希望公司能夠利用網(wǎng)絡(luò)平臺,為我們提供更多的資源,增加一些例如時間管理、如何打造高效團隊等內(nèi)容源,提高我們的工作效率,讓工作做的更好。問題指引:請談?wù)勀鷮景l(fā)展、管理及文化等方面的認(rèn)知,上述方面可從最喜歡、最不習(xí)慣的3-5個方面來表達,并提出你的意見與建議。 1.公司在不斷發(fā)展,蓬勃向上,我們的原料藥處于國際領(lǐng)先水平,我們的制劑生產(chǎn)線的建設(shè)正在緊鑼密鼓的進行中,先進的高端設(shè)備,為生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品提供了有力的保障。 5S、改善、阿米巴、PAT等管理方法,是公司的蓬勃發(fā)展的堅強后盾。 2.加強部門之間的溝通與聯(lián)系,多組織一些跨部門的互動交流。問題指引:請談?wù)勀块T職能、管理、氛圍等方面的感知,上述方面可從最喜歡、最不習(xí)慣的3-5個方面來表達,并提出你的意見與建議。 龍成質(zhì)量部氣氛融洽,成員之間相互學(xué)習(xí),相互幫助,共同進步,是一個非常優(yōu)秀的團隊!部門里

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