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1、大三中藥制藥實習(xí)報告中藥制藥實習(xí)報告專業(yè):中藥班級:中藥 3 班姓名:唐倩倩學(xué)號: XX01030346時間: XX-12-26實習(xí)地點: xx 制藥有限公司一、前言概述 我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù) 的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要 求。 因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié) 合,增強學(xué)生的動腦動手能力,讓學(xué)生走上社會有一個良好 過度,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進(jìn) 行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥 店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參 觀和培訓(xùn)過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn) 工藝有較為全面
2、直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué) 的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培 養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué) 態(tài)度和工作作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在 校大學(xué)生接觸工廠的機會,是學(xué)生走上社會的良好過渡。因 此,全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高,下決心要好好利用這 次機會充實自己。二、 實習(xí)單位簡介 xx 制藥有限公司 (原山東 xx 新華制 藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于 1966 年,是山東 省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。XX年9月公司在新加坡成功上市。 四十多年來, xx 制藥有限公司秉承“ xx 制藥,造福四方” 的經(jīng)營宗旨,堅持創(chuàng)新為本、品
3、質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品 牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略, “忠誠守信,堅韌不 拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進(jìn)取” ,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè), 成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。 公司先后被認(rèn)定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家 863 計劃成 果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、 全國守合同重信用企業(yè)。 xx 商標(biāo)被認(rèn) 定為中國馳名商標(biāo)。公司占地面積 36 萬平方米,員工 3500余人。擁有粉針 制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等 18 個生產(chǎn)車間且全 部通過國家藥品 gmp認(rèn)證。公司還通過了 is09001、iso14001和 ohs18001 國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證 能夠生產(chǎn)原料
4、藥、制劑類產(chǎn)品等 350 余個品種規(guī)格,年產(chǎn)粉 針(凍干) 劑 20億瓶、小容量注射劑 2億支、片劑 20 億片、 膠囊劑 10 億粒、顆粒劑 1 億袋、栓劑 1000 萬粒、合劑 500 萬瓶、原料藥 1600 噸。公司注重技術(shù)創(chuàng)新,設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原 料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大 學(xué)聯(lián)合成立了“ xx 藥物研究所(濟(jì)南) ”、在上海設(shè)立了“ xx 藥物研究所(上海) ”,先后獲得 40 余項專利、 60 多個新藥 證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系,負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、 瓦松栓、厚樸排氣合劑等 42 個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢
5、)部門的質(zhì)量檢查中,各 類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到 100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善, 產(chǎn) 品覆蓋全國 29 個省市,并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等 20 多個國家和地區(qū)。自 XX 年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50 強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年 1000 噸的頭孢類無菌原料 藥生產(chǎn)能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁 有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美 洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦 松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。 XX 年,公司被認(rèn)定 為“建國 60 周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”
6、、“新中國 60 年 山東百家領(lǐng)袖品牌” ,位列醫(yī)藥板塊第一位。 “ xx 制藥,造 福四方”是 xx 人始終追求的目標(biāo)。 xx 制藥將一如既往地堅 持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、 開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢而為,精心打造 xx 品牌, 實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。三所在實習(xí)車間概況 我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于XX 年 3 月并投產(chǎn),建筑面積 4064 平方米,下設(shè)四個工段, 共有 411 人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌 原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注 射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲 波洗瓶機、遠(yuǎn)紅
7、外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自 動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。該生產(chǎn)線能生產(chǎn) 7ml、10ml 、12ml、 15ml、 20ml、 32ml 等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備 200 多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空 滅菌器、 列管式多效蒸餾水機、 列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。 年生產(chǎn)粉針劑 4 億瓶。車間的設(shè)計和施工均按照 gmp 要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全 部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆 粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧 形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè) 置有緩沖設(shè)施,人、物流走向合理。空氣凈化
8、系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn) 工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序, 以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。四、實習(xí)目的 1 、通過頂崗實習(xí),使我們能夠把基礎(chǔ)理 論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。3、熟悉gmp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工 作程序。5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序, 能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。6、通過實習(xí),讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu), 培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊精神,使我們進(jìn)一步提高分析問 題和解決問題的能力。7、通過實習(xí),在真實的生產(chǎn)環(huán)境下
9、,使我們在藥品生 產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、 營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上,接受規(guī)范的訓(xùn)練,培養(yǎng)制藥 專業(yè)實踐能力,積累工作經(jīng)驗,畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的 工作。五、實習(xí)時間及崗位XX/09/16 XX/10/15 軍訓(xùn)、培訓(xùn)XX/10/16 XX/10/23 學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育(廠級、車間級、崗位級)XX/10/24 至今包裝崗位六、公司培訓(xùn)內(nèi)容公司簡介xx(1)、百年 xx : 以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為發(fā)展 動力,以管理重心下潛為突破口, 以完善的考核機制為激勵, 以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段,以 “百年 xx ”為奮斗目標(biāo),以“ 制藥、造福四方”為理念,以作風(fēng)嚴(yán)、
10、細(xì)、實的干部隊伍作保障,建成一個高效、務(wù)實能打硬仗的 xx 團(tuán)隊。樹百年 xx 品牌,創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。2)、 xx 的理念:經(jīng)營理念:以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會企業(yè)精神:學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)企業(yè)宗旨:xx 制藥、造福四方(3)、商標(biāo)寓意:“xx”,寓意為吉祥的陽光普照人間, 送給人類健康、幸福和安寧;引意為“ xx 制藥,造福四方” 的企業(yè)宗旨。2xx 員工職業(yè)道德規(guī)范3、通過視頻學(xué)習(xí)弟子規(guī)4、安全生產(chǎn)資料( 1)、為什么要進(jìn)行安全基本教育( 2 )、安全生產(chǎn)基本概念( 3)、安全生產(chǎn)法律法規(guī)( 4 )、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)( 5)、勞動防護(hù)用品的使用( 6 )、消防安全知識5、職業(yè)生涯(
11、1)、反思篇( 2)、目標(biāo)篇( 3)、奮斗篇6、設(shè)備管理 (1)、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介 (2)、制取工藝設(shè)備 ( 3)、 輔助系統(tǒng)設(shè)備(4)、水處理設(shè)備七、工藝流程 包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進(jìn)入工作間: 更鞋-脫外衣 -穿好工作服 -工作間 檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢 查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好,班組長進(jìn)行復(fù)核。 根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書, 核對無誤后簽字,并做記錄。 對軋蓋傳入的半成品進(jìn)行貼 簽,經(jīng)檢查合格后手工裝盒,放入說明書、質(zhì)量檢查證,封 盒,最后裝箱。 生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時,破瓶等不合格 的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時,嚴(yán)格
12、 按清場制度清場。清場完畢,由班組質(zhì)檢員檢查合格,填寫 清查工作記錄,并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后,簽發(fā)清場合格 證,方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。 及時填寫記錄。 每天生產(chǎn) 結(jié)束,進(jìn)行衛(wèi)生清潔。 2. 包裝崗位工藝條件1. 包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。2. 保持地面 、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。3. 各類包裝材料 、 成品 、半成品必須分類專區(qū)存放 并掛有醒目標(biāo)志 , 防止混淆。4. 領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、 嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核 制度, 檢查合格后方可使用。5. 更換批次時 , 已印字的殘損 、剩余包裝材料有班組質(zhì) 檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放, 做好記錄并簽字。3. 生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作1.
13、檢查工作進(jìn)入崗位后查看上班記錄 , 了解上班設(shè)備運行和衛(wèi)生清 潔情況及本班應(yīng)注意的事項。進(jìn)入崗位后的檢查工作a) 檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。b) 檢查崗位工 、器具是否定置擺放。c) 檢查上班剩余物料是否定置擺放。2. 包裝材料的準(zhǔn)備根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽說明書、 紙盒 、紙箱,嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名 、有效期至 、規(guī)格并檢查其質(zhì)量 、 數(shù)量,根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證,檢查無誤后,在領(lǐng)用 記錄上簽字,領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。3. 空載試車各機長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān),懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌, 空車運行,檢查各傳送部位運行情況,若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。4. 包材利用率的計算包材利用率 =(實際產(chǎn)量
14、/ 實際使用量) 100%八、不干膠貼標(biāo)機的操作程序1. 檢查設(shè)備的電器線路及接地情況,各控制開關(guān)是否靈敏。2. 開啟總電源,印字機電源,給印字頭預(yù)熱約60 秒,調(diào)整軌道,安裝標(biāo)簽和色帶,在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽, 各部分高低及鎖緊部位必須到位。3. 打開電源,做自動檢測,調(diào)整出標(biāo)長度 (1-5mm) 調(diào)整 貼標(biāo)位置如不合適,可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。4. 調(diào)整完畢,壓緊側(cè)貼海綿,貼 12 個瓶子,觀察貼標(biāo) 效果,如達(dá)不到所需生產(chǎn)速度,可將輸送帶適當(dāng)加速,進(jìn)入 工作狀態(tài)。5. 如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的, 可存入(150 組) 任何一單元,以便日后調(diào)用。6. 工作結(jié)束后,關(guān)閉設(shè)備電源。九、
15、全自動捆軋機的操作程序及注意事項1. 操作程序 檢查設(shè)備的電器線路及接地情況,檢查各控制開關(guān)是否 靈敏。連接電源,打開主電源開關(guān),檢查電動機的轉(zhuǎn)向。關(guān)機,將 pp 帶去圈安裝上帶盤,檢查 pp 帶端的方向是 否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。將 pp 帶穿過帶調(diào)節(jié)器,通過進(jìn)帶導(dǎo)帶滾輪時, pp 帶的 內(nèi)表面必須朝下。然后把 pp 帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組 件進(jìn)入進(jìn)帶上下滾輪之間。開機,儲帶箱進(jìn)帶電動機將自動運行進(jìn)帶。按進(jìn)帶開關(guān),直到 pp 帶端通過弓架及帶道達(dá)到工作臺 中間的粘合點。把捆扎的物件放在粘合點上,等候約 30 秒,直到加熱 器加到正常的工作溫度。調(diào)整緊力調(diào)整盤使其至合適的捆扎緊度。按
16、啟動按鈕進(jìn)行捆扎 工作結(jié)束后,關(guān)閉設(shè)備電源。2、注意事項 要改變電源插座或電線插頭時,必須檢查電動機轉(zhuǎn)向。裝 pp 帶圈時,必須切斷主電源開關(guān)。 pp 帶裝入帶盤, 必須按順時針方向。當(dāng) pp 帶穿入儲帶箱導(dǎo)帶滾輪時,帶的 內(nèi)側(cè)表面必須朝機器的外面。+、心得體會在 xx 實習(xí)已經(jīng)一年了,剛來時進(jìn)行了一個月的軍訓(xùn), 晚上進(jìn)行培訓(xùn)。從第二個月開始進(jìn)入車間投入生產(chǎn)中,雖然 每天都感覺累,但過得很充實,也學(xué)到了很多東西。轉(zhuǎn)眼間,實習(xí)期快到了,我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的 知識, 令人難忘。 踏上工作崗位, 才知道, 時間是這樣過的, 生活是這樣過的。我覺得實習(xí)對應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷, 實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社 會的一個窗口。在 xx 制藥有限公司一年的實習(xí)生活讓我學(xué) 到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高 溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習(xí)過 程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走 上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補,增 強了自己適應(yīng)社會的能力。這次實習(xí)讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會, 它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉, 而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用, 讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己 實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論
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