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文檔簡(jiǎn)介
1、奶制品設(shè)計(jì)和開發(fā)治理程序1. 目的范圍保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī)的要求.適用于新產(chǎn)品開發(fā),引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改良等方面.2職 責(zé)2. 1研發(fā)部負(fù)責(zé)根據(jù)法律、法規(guī)的要求對(duì)產(chǎn)品提出?工程建議書?.3. 2營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)根據(jù)對(duì)產(chǎn)品功能和性能的要求、市場(chǎng)信息以及顧客的要求、合同的要求提出?項(xiàng) 目建議書?4. 3?工程建議書?由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核,總工程師負(fù)責(zé)審批.5. 4營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)依據(jù)工程建議書下達(dá)?設(shè)計(jì)任務(wù)書趴2. 5研發(fā)部負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品的?設(shè)計(jì)任務(wù)書?制定?設(shè)計(jì)開發(fā)方案?,由公司總經(jīng)理審核,總工程師審批后具體實(shí)施.2. 6研發(fā)部負(fù)責(zé)本公司范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)全過(guò)
2、程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作,進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的 籌劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入,輸出、驗(yàn)證、評(píng)審,設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等.2. 7研發(fā)部對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、檢查,并向總工程師匯報(bào).2. 8研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤,并填寫?中試記錄表入2. 9營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)整個(gè)公司內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的協(xié)調(diào)、資源支持等工作.2. 10營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析,提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向,負(fù)責(zé)提交顧客食用新產(chǎn)品 后的?顧客食用報(bào)告?2. 11總工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)工程建議書、設(shè)計(jì)開發(fā)方案.2. 12供給部負(fù)責(zé)所需原輔料的采購(gòu)和供給.2. 13液體奶公司方案室負(fù)責(zé)新產(chǎn)品中試土產(chǎn)的安排;冰淇淋公司配送部
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試生產(chǎn)的安排.2. 2 生產(chǎn)部2. 2. 1負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn).2.2.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)改良方面工程的提供.2. 3品控中央檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn).2. 4 品控中央和品保部負(fù)責(zé)定型產(chǎn)品技術(shù)改良工程的提供.3 工作程序3. 1設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃3. 1. 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)工程的來(lái)源a.營(yíng)銷中央與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議,由營(yíng)銷中央填寫?產(chǎn)品要求評(píng)審表?經(jīng)相關(guān)人員 評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,由營(yíng)銷中央提出?工程立項(xiàng)建議書趴報(bào)公司總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后,由營(yíng)銷中央負(fù) 責(zé)人下達(dá)?設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書?,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交相應(yīng)的研發(fā)部.b.營(yíng)銷中央根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出?工程立項(xiàng)建議書?,報(bào)公司
4、總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后,營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)人下達(dá)?設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書?,并將相關(guān)背景資料送交研發(fā)部.c.研發(fā)部依據(jù)法律法規(guī)的要求,以及其它各方面信息,提交?工程立項(xiàng)建議書?報(bào)營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)人和公司總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后,由營(yíng)銷中央下達(dá)?設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書?,交研發(fā)部實(shí)施.d.生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要,提交?工程立項(xiàng)建議書?,總經(jīng)理審核、總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施.3. 1. 2研發(fā)部部長(zhǎng)根據(jù)上述工程來(lái)源,確定工程負(fù)責(zé)人將設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃的輸出轉(zhuǎn)化為?設(shè)計(jì)開發(fā) 方案或?設(shè)計(jì)開發(fā)方案書趴方案書內(nèi)容包括:a.確認(rèn)劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求;b.明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活
5、動(dòng),包括活動(dòng)的時(shí)機(jī),參與人員和活 動(dòng)要求.c.明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中的責(zé)任和權(quán)限.d.資源配置需求,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容.3. 1. 3設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,再適當(dāng)時(shí)加以修改或更新,修改或更新 時(shí)執(zhí)行?文件治理程序?3. 1 . 4設(shè)計(jì)開發(fā)不同部門或小組之間的接口治理a.與不同組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通,各公司設(shè)計(jì)開發(fā)人員填寫?設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單? 由設(shè)計(jì)組的部門負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放至相關(guān)部門.需總工程師進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的,由總工程師審批后組織協(xié) 調(diào).b.營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)與顧客的信息溝通及傳遞.3. 2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入3. 2. 1設(shè)計(jì)和
6、開發(fā)輸入必須包括以下內(nèi)容:a.產(chǎn)品主要的功能要求.這些要求來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望,一般應(yīng)包含合同、定單或工程建 議書;b.適用于法律、法規(guī)要求,符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);c.以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;d.對(duì)確定產(chǎn)品的平安性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括平安、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、維護(hù)及環(huán)境 等.3.2.2設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入內(nèi)容填寫?設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單?,并附有各類相關(guān)的資料.3. 2. 3營(yíng)銷中央負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的充分性和適宜性進(jìn) 行評(píng)審,對(duì)其中不完善、模糊或矛盾的要求,由相關(guān)部門與提出者做出澄清和解決,評(píng)審后形成設(shè)計(jì)輸 入文件?設(shè)計(jì)任務(wù)書?3 . 3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出3
7、. 3 . 1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書編制設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件,并開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作.3, 3 . 2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)提出,以便于證實(shí)滿足輸 入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同,可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等 活動(dòng)的圖樣和文件;如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等,包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)那么,包括在采購(gòu)、生產(chǎn)、效勞提供過(guò) 程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求;外協(xié)、外購(gòu)件清單,質(zhì)量重要度分級(jí)明細(xì)表及采購(gòu)物資分類明細(xì)等;產(chǎn) 品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn).設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求:3. 3. 3根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)平安和正常食用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性,包括搬運(yùn)和食用考前須知等.3
8、.3.4由工程負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核,并填寫?設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單趴研發(fā)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)輸出 文件后才能發(fā)放.3 . 4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審3. 4 . 1在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審,一般由研發(fā)部部長(zhǎng)組織相關(guān)人員和 部門進(jìn)行.3 . 4. 2應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)籌劃中對(duì)適宜階段的評(píng)審做出安排,明確評(píng)審階段、評(píng)審方式、評(píng)審人員、 評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見的處理等,并根據(jù)方案進(jìn)行評(píng)審.3. 4 . 3設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審應(yīng)對(duì)本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的水平做出評(píng)價(jià).應(yīng)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì) 中任何問題和缺乏,并提出必要的舉措,以期有效解決.3. 4 . 4根據(jù)需要也可安排方案外的適
9、當(dāng)階段評(píng)審,但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及 責(zé)任等.3 . 4 . 2工程負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫?設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告?,對(duì)評(píng)審做出結(jié)論,報(bào)研發(fā)部部長(zhǎng)審核總工程師批準(zhǔn)后下發(fā)到相關(guān)單位,根據(jù)需要采取相應(yīng)的改良或糾正舉措,研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄舉措 的執(zhí)行情況,填寫?設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告?的相應(yīng)欄目.3. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證3. 5 . 1根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出由各公司研發(fā)部安排小試,品控中央質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)小試產(chǎn)品的功能特性進(jìn)行檢驗(yàn).檢驗(yàn)結(jié)果作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù).3. 5. 2在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證,可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比擬、計(jì)算驗(yàn)證、模擬試驗(yàn)等.3. 5. 3工程負(fù)責(zé)人綜合
10、所有驗(yàn)證結(jié)果,編制?設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告?,記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的舉措,報(bào)總工程師批準(zhǔn),保證設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)要求、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄.3. 5. 4小試通過(guò)后,研發(fā)部組織各相關(guān)部門對(duì)中試生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審,填寫?試產(chǎn)報(bào)告? 由部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)營(yíng)銷中央批準(zhǔn)后,研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行試產(chǎn).液體奶公司由研發(fā)部填寫?試產(chǎn) 報(bào)告?,部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)方案室批準(zhǔn)后,由方案室安排試產(chǎn)時(shí)機(jī),研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行試產(chǎn).3.5. 5品控中央檢驗(yàn)部對(duì)中試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),出據(jù)相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告;生產(chǎn)部對(duì)工藝進(jìn)行驗(yàn)證并出據(jù)工藝驗(yàn)證報(bào)告;供給部出據(jù)物資采購(gòu)批量供給可行性報(bào)告;各公司財(cái)務(wù)部出具本錢核算報(bào)告
11、;研發(fā)部綜合上述情況,填寫?試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告?,部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)營(yíng)銷中央批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù).3.5. 6當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果說(shuō)明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能或局部未能滿足輸入要求時(shí),應(yīng)決定采取有效的舉措包括設(shè)af更改以滿足要求.3.5.7研發(fā)部負(fù)責(zé)依據(jù)糾正舉措方案對(duì)各相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,將檢查結(jié)果上報(bào)總工程師.3 . 6設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)確認(rèn)的目的是為保證產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用或食用要求,或的預(yù)期用途的要求.通常在產(chǎn)品交付之前完成.根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),可以選擇以下幾種確認(rèn)方式之一:3 . 6 . 1研發(fā)部組織招開新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專家、消費(fèi)者參加,提交?新產(chǎn)品鑒定報(bào)告? 即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn).3 . 6. 2
12、試產(chǎn)合格的產(chǎn)品,由營(yíng)銷中央聯(lián)系交顧客食用一段時(shí)間,營(yíng)銷中央提交?顧客食用報(bào)告? 說(shuō)明顧客對(duì)口味及其他相關(guān)特性符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì) 開發(fā)予以確認(rèn).3. 6 . 3特殊新產(chǎn)品可送往國(guó)家授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)并出據(jù)合格報(bào)告,并提供顧客食用滿意的 報(bào)告,及為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn).上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果,研發(fā)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù) 需要采取相應(yīng)的跟蹤和改良舉措,并填寫在?設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單?上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以保證設(shè) 計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的食用要求.3. 7通過(guò)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)后, 研發(fā)部工程負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件正本整理成套,送交總工室歸檔
13、治理.3. 8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的限制3.8.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和食用的整個(gè)壽命周期中,設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正 確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、平安性等方面帶來(lái)的影響.3. 8. 2設(shè)計(jì)開發(fā)的更改提出部門必須填寫?設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單?,并附上相關(guān)資料包括階段評(píng)審結(jié)果報(bào)總工程師批準(zhǔn)后進(jìn)行更改.a.在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中,設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件上直接劃改應(yīng)簽名或蓋手章或重新編制相應(yīng)的初稿,執(zhí)行?文件治理程序趴b.產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì),更改建議人可將更改的建議填寫在?設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單?中提 交研發(fā)部,由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫?設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單趴并附上相關(guān)資料,報(bào)總工程師 批準(zhǔn)前方可進(jìn)行更改,執(zhí)行?文件治理程序?.c.當(dāng)更改局部對(duì)產(chǎn)品其他局部及整體功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能、結(jié)構(gòu)或人身平安及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)的影響,評(píng)價(jià)對(duì)已交付產(chǎn)品的影響,以便確定更改和適宜性.
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