GMP實施考核方案(內(nèi)部)

1、如有你有幫助，請購買下載，謝謝！ 1頁 GMP 實施考核方案 一、 目的：對各部門的 GMPGMP 實施情況進行考核，針對考核結(jié)果進行整改，以促進各部門 GMPGMP 的實施，以達到對生 產(chǎn)、質(zhì)量管理過程的風險進行有效控制，最終實現(xiàn) GMPGMP 標準化。 二、 考核對象：質(zhì)量管理部、生產(chǎn)（含動力設(shè)備）部、倉庫管理 三、 考核標準：根據(jù) GMPGMP 法規(guī)條款設(shè)計考核項目及標準，對不同部門按不同指標進行量化考核，通過考核結(jié)果的 合理運用（獎懲、精神獎勵等） ，促進我公司各部門 GMP GMP 的實施。 四、 考核指標（見附表） 附表：1 1、生產(chǎn)部（含動力設(shè)備）GMPGMP 實施檢查表 2 2

2、、 質(zhì)量部（QCQC） GMPGMP 實施檢查表 3 3、 質(zhì)量部（QAQA）GMPGMP 實施檢查表 4 4、 倉庫 GMPGMP 實施檢查表 五、 考核結(jié)果 1 1、普通員工（指生產(chǎn)崗位員工）每月被扣 2 2 分（含 2 2 分）以內(nèi)，視為 GMPGMP 考核合格；如超過 2 2 分，每扣 1 1 分，扣 發(fā) 10 10 元（從生產(chǎn)獎金中扣） ，以此類推。 如有你有幫助，請購買下載，謝謝！ 2頁 2 2、 質(zhì)量部、倉庫管理人員每扣 1 1 分，扣發(fā) 1010 元。 3 3、 車間管理人員（工藝員、車間主任）、化驗室主任、QAQA 主管、倉庫主管如被扣 5 5- -1010 分，扣發(fā)當月預(yù)留

3、工資的 20%20%; 如被扣 1010 分以上，扣發(fā)當月當月預(yù)留的工資。 4 4、 生產(chǎn)部、質(zhì)量部經(jīng)理如被扣 1010- -1515 分，扣發(fā)當月預(yù)留工資的 20%20%；如被扣 1515 分以上，扣發(fā)當月預(yù)留的工資。 六、其他 1 1、 檢查過程中如發(fā)現(xiàn)違反 GMPGMP 但在附表中未列出的現(xiàn)象，應(yīng)給予扣分（分值由 GMPGMP 辦據(jù)情況合理制定），并及時 在附表中增加該檢查項及標準。 2 2、 檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項后，應(yīng)及時讓被檢查部門、被考核個人簽字確認，如條件允許還應(yīng)進行拍照留底。 3 3、 被檢查部門對缺陷項整改后，如條件允許應(yīng)拍照交給 GMPGMP 辦公室留底。 4 4、 檢查到的缺陷

4、應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)整改，復(fù)查時發(fā)現(xiàn)未整改的每條加扣部門經(jīng)理 1 1 分，記到下個月考核中。 表 1： SOR-GMP-001-00 生產(chǎn)部（含動力設(shè)備） GMP 實施檢查表 序 項目 權(quán)重 考核、扣罰標準 缺陷數(shù) 扣分情況 不符合要求情況描述 如有你有幫助，請購買下載，謝謝！ 3頁 號 （條） 責任 人 班組 長 管理 人員 生產(chǎn) 經(jīng)理 1 人員進入生產(chǎn)區(qū) 域管理控制 5%5% 1 1 .外來人員進入生產(chǎn)區(qū)域未按要求進行 指導(dǎo)、審批、登記、陪同，扣相關(guān)車間主 任 1 1分、扣生產(chǎn)部經(jīng)理 1 1 分 2 人員進入潔凈區(qū) 管理控制 5%5% 2.12.1 進入車間各潔凈區(qū)未按照更衣程序更 衣的，扣個人 2 2 分，扣班組長、車間管理 人員1 1 分，扣生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分 2.22.2 潔凈區(qū)人數(shù)未有效控制，超過該功能 間或區(qū)域最大允許進入人數(shù)時，扣該區(qū)域 班組長 1 1 分，車間管理人員、生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分 3 崗位操作人員操 作 10%10% 2.12.1 操作人員未按崗位操作規(guī)程及人員操 作規(guī)范進行操作的，扣個人 2 2 分，班組長、 車間管理人員 1 1 分，生產(chǎn)部經(jīng)理 0.50.5 分 （詳見A/BA/B 級區(qū)人員標準操作規(guī)程）、 在未完全密封的產(chǎn)品上方活動等 4 清場管理控