POCT檢測技術(shù)與相關(guān)儀器

1、4.1 POCT 概述4.1.1 POCT 的概念、基本原理及主要技術(shù) POCT是指在病人旁邊分析病人標本的分析技術(shù)，或者說只要測試不在主 實驗室做，并且它是一個可移動的系統(tǒng)，就可以稱為 POC。T “ POCT”的組成包 括：地點、時間（point） 、保健、照料（care ）、檢驗、試驗（testing ），point-of-care testing 英文字面的意思是在受治療者現(xiàn)場的保健檢驗。POCT的基本原理是：把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾紙和各種微 孔膜的吸水材料中， 成為整合的干燥試劑塊， 然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上， 成 為各種形式的診斷試劑條； 或把傳統(tǒng)分析儀器微型化， 操

2、作方法簡單化， 使之成 為便攜式和手掌式的設(shè)備；或?qū)⑸鲜鰞烧哒蠟榻y(tǒng)一的系統(tǒng)。POCT主要技術(shù)包括：（ 1）簡單顯色（干化學法測定）技術(shù) 將多種反應(yīng)試劑干燥、固定在紙片上， 加上檢驗標本（全血、血清、血漿、尿液等）后產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用肉眼觀察定性 或儀器檢測 （ 半定量） 。（ 2）多層涂膜（干化學法測定）技術(shù) 多層涂膜技術(shù)是從感光膠片制作技術(shù)移 植而來的。將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可以準 確定量。（ 3）免疫金標記技術(shù) 膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標蛋白結(jié)合處， 在顯微鏡下可見黑褐色顆粒， 當這些標記物在相應(yīng)的標記處大量聚集時， 肉眼可 見紅色或粉紅色斑點，

3、這一反應(yīng)可以通過銀顆粒的沉積被放大。 該類技術(shù)主要有 斑點免疫滲濾法（ DIGFA）和免疫層析法（ ICA）。（ 4）免疫熒光技術(shù) 通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光， 定量檢測以 pg/ml 為單位 的檢測板條上單個或多個標志物。 檢測系統(tǒng)通常由熒光讀數(shù)儀和檢測板組成。 檢 測板多用層析法， 分析物在移動的過程中形成免疫復合物， 通過檢測區(qū)域、 質(zhì)控 區(qū)域的熒光信號值的不同與分析物的不同濃度成一定的比例， 獲得定標曲線， 可 檢測未知樣本中分析物的濃度。（ 5）生物傳感器技術(shù) 利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導傳感器等特 定的生物檢測器進行分析檢測。 該類技術(shù)是酶化學、 免疫化學、 電化學與計

4、算機 技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物。（ 6）生物芯片技術(shù) 生物芯片是最新發(fā)展起來的新技術(shù)。其特點是在小面積的 芯片上同時測定多個項目。 生物芯片可分基因芯片、 蛋白質(zhì)芯片和細胞芯片。 它 們具有高靈敏度、分析時間短、能同時檢測的項目多等特點。（ 7）紅外和遠紅外分光光度技術(shù) 此類技術(shù)常用于經(jīng)皮檢測儀器，用于檢測血 液中血紅蛋白、 膽紅素、 葡萄糖等成分。 這類床邊檢驗儀器可連續(xù)監(jiān)測病人血液 中的目的成分，無需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液標本的污染， 降低每次檢驗的成本和縮短報告時間。（8）其他技術(shù)4.1.2 POCT 的特點及與傳統(tǒng)實驗室檢查的不同 POCT的主要特點就是，可以迅速地獲得可靠的檢

5、驗結(jié)果，從而提高病人 的臨床醫(yī)療效果。簡單的說，實驗儀器小型化，操作方法簡單化，結(jié)果報告即時 化。表 19-1 臨床實驗室與 POCT的主要不同點比較項目臨床實驗室測試POCT周轉(zhuǎn)時間慢快標本鑒定復雜簡單標本處理通常需要不需要血標本血清、血漿多為全血校正頻繁不頻繁試劑需要配制隨時可用消耗品相對少相對多檢測儀復雜簡單對操作者的要求專業(yè)人員普通人亦可以靈敏度相對高相對低每個試驗花費低高試驗結(jié)果質(zhì)量高一般4.1.3 POCT 儀的分類 按照用途來分，可以分為血液分析儀、快速血糖檢測儀、電解質(zhì)分析儀、 血氣分析儀、藥物應(yīng)用監(jiān)測儀、抗凝測定儀、心肌損傷標志物檢測儀、甲狀腺激 素檢測儀、酶聯(lián)免疫檢驗儀、放

6、射免疫分析儀等種類繁多的儀器。 根據(jù)其大小和重量，可以將監(jiān)測離體血液標本的分析儀，分為桌面( benchtop )型、便攜型、手提式及手提式一次性使用型。最近，一種被稱為 CD的 POCT已經(jīng)問世，其在類似 CD的圓盤中含有多種生物傳感器，具有診斷檢 驗功能，通過標準或定制的閱讀器獲取監(jiān)測結(jié)果，有人又稱之為CD實驗室。根據(jù)所用的一次性裝置來分， 可有單一或多墊試劑條、 卡片式裝置、 生物 傳感器裝置、微制造裝置以及其他多孔材料等多種裝置。4.1.4 POCT 的臨床應(yīng)用隨著各種 POCT技術(shù)及檢測儀器的使用，使得 POCT既可在醫(yī)院內(nèi)，也可 在醫(yī)院外進行。一些特殊項目甚至在家里或在某些特殊的場

7、合(如室外、現(xiàn)場) 均可檢測，極大地方便了病人和一些特殊人群的需要。(1) 糖尿病診治方面的應(yīng)用 各種快速血糖儀、多種無創(chuàng)傷性血糖檢測儀的使用使報告時間 (TAT) 大大 縮短，是臨床、 患者家庭最常用的檢測儀器； 全定量免疫熒光檢測儀檢測糖尿病 患者的糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白等指標， 有助于早期發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病， 有利 于患者病情的估計與長期監(jiān)測； 傳感器相關(guān)檢測儀可檢測患者血氣及電解質(zhì)等指 標；干化學分析儀可檢測患者血液中各種生化指標。(2) 心血管疾病方面的應(yīng)用 急性心肌梗死( Acute Myocardial Infarction， AMI)發(fā)病急，嚴重影響到患者的生命安全。 POCT

8、的運用可使 AMI 患者得到及時的診斷和治療。金標 定量檢測儀、 全定量免疫熒光檢測儀、 快速 CRP檢測儀等可檢測特異性血清早期 標志物如肌鈣蛋白 I（ cTnI） 、肌紅蛋白（ Mb）、肌酸激酶同工酶 MB（CK-MB、） D- 二聚體、腦鈉肽 （BNP）、CRP；利用干片式血凝分析儀進行凝血酶原時間（ PT）測 定、活化部分凝血活酶時間（ APTT）測定；干化學分析儀可檢測血液中門冬氨酸 氨基轉(zhuǎn)移酶（ AST）、乳酸脫氫酶（ LDH）、肌酸激酶（ CK）等生化指標的檢測； 傳感器相關(guān)分析儀可檢測患者血氣及電解質(zhì)等指標。（3）感染性疾病中的應(yīng)用診斷用蛋白芯片技術(shù)、免疫金標記技術(shù)相關(guān) POC

9、T的使用，可使不具備細 菌培養(yǎng)條件的基層醫(yī)院、 民營診所、 社區(qū)保健所進行微生物的快速檢測， 也可用 于醫(yī)院中手術(shù)前傳染病四項檢測（ HBsAg、 HCV、HIV、TP）、內(nèi)鏡檢查前的病毒 性肝炎篩選等。（4）發(fā)熱性疾病方面的應(yīng)用快速 CRP檢測儀的使用，將 CRP與血常規(guī)的結(jié)果聯(lián)合應(yīng)用， 對鑒別發(fā)熱患 者感染病原體的性質(zhì)（細菌或病毒）比單一檢測更具特異性。（5）ICU 病房內(nèi)的應(yīng)用在 ICU 病房，目前臨床上已使用的有： 用于體外監(jiān)測的電化學感應(yīng)器， 可 周期性地控制患者的血氣、 電解質(zhì)、 紅細胞壓積和血糖等； 用于體內(nèi)監(jiān)測的生物 傳感器，將其安裝在探針或?qū)Ч鼙谏希?置于動脈或靜脈管腔內(nèi)，

10、通過監(jiān)視器可定 期獲取待測指標的數(shù)據(jù)。（6）兒科診療中的應(yīng)用適合兒童的診斷行為需要輕便、 易用、無創(chuàng)傷或創(chuàng)傷性小、 樣品需求量少、 無需預處理、快速得出結(jié)論等要素， 以縮短就診周期，還需要關(guān)注父母的滿意度。 POCT能較好地達到上述要求。 POCT另一特點是診斷病情時父母可一直陪伴在孩 子身邊，隨時了解檢驗數(shù)據(jù)的含義， 更好地與醫(yī)護人員交流， 有利于患兒疾病的 診治。（7）循證醫(yī)學中的應(yīng)用從循證醫(yī)學的角度來評價， POCT彌補了傳統(tǒng)臨床實驗室流程煩瑣的不足。 循證醫(yī)學（ Evidence based medicine ，EBM）是遵循現(xiàn)代最佳醫(yī)學研究的證據(jù)， 并將證據(jù)應(yīng)用于臨床對患者進行科學診

11、治決策的一門學問。 POCT所用實驗儀器 體積小、攜帶方便、容易使用，操作人員可以在實驗室外的任何場所進行， 快速、 方便地獲取患者某些與疾病相關(guān)的數(shù)據(jù)， 這正是循證醫(yī)學所要達到的主要目的 有據(jù)可循。（8）醫(yī)院外的應(yīng)用各種免疫金標技術(shù)相關(guān)的 POCT儀、傳感器技術(shù)相關(guān)的 POCT儀、干化學技 術(shù)相關(guān) POCT儀，由于方便、快速等特點，可在家庭自我保健、社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)師 診所、醫(yī)務(wù)室、體檢中心、救護車上、事故現(xiàn)場 （ 甚至戰(zhàn)場）、出入境檢疫、禁 毒、戒毒中心、公安部門和運動員尿液檢測等醫(yī)院外的許多部門和場所廣泛應(yīng)用。4.1.5 POCT 存在的問題與發(fā)展前景1. POCT 存在的問題（ 1）質(zhì)量保

12、證問題。 各種 POCT分析儀的準確度和精密度各不相同， 而且沒有統(tǒng) 一的室內(nèi)和室間嚴格的質(zhì)量控制， 無法確保分析系統(tǒng)的質(zhì)量。 目前尚未有嚴格的 質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范， 導致出現(xiàn)實驗結(jié)果質(zhì)量不易保證的現(xiàn)象。 非檢驗操作 人員如醫(yī)師和護士等工作人員沒有經(jīng)過適當?shù)呐嘤枺?不熟悉設(shè)備的性能和局限性， 都是導致 POCT產(chǎn)生質(zhì)量不穩(wěn)定的重要原因。由于 POCT在使用和管理中的不規(guī)范導致對病人仍然存在潛在的危險，因 此許多國家和地區(qū)均頒布了權(quán)威的 POCT使用原則。 在英國，發(fā)布了諾丁漢女王醫(yī)學中心 2005 年修訂后的 POCT使用原則。在 美國，NCCLS于 1995 年發(fā)表了 AST2-P文件，

13、介紹關(guān)于評價和實施床邊體外診斷 檢驗的信息。隨后，美國的 POCT部門又忙于修訂符合臨床實驗室的管理法規(guī)， 尤其是 2003年 1 月頒布的新“質(zhì)量體系”要求。結(jié)合美國 NCCLS近幾年發(fā)表的 其他多篇與 POCT質(zhì)量管理有關(guān)的文件，可以發(fā)現(xiàn)， POCT的質(zhì)量在美國正日趨得 到保障。文件對有關(guān)實驗室認可、 POCT儀的使用、 操作人員的培訓、 質(zhì)量評估、 方法學評價、 結(jié)果記錄及報告等均有明確規(guī)定。 在我國，POCT的使用發(fā)展較快， 但管理相對滯后。不過，最近我國也已經(jīng)出臺了關(guān)于 POCT的管理辦法（試行 草案）。其中對 POCT的組織管理、 POCT人員的培訓、對 POCT專用儀器的認 可、

14、 POCT質(zhì)量保證計劃、 POCT操作規(guī)范方面、人員安全性及廢物處理、床邊檢 驗的操作程序、結(jié)果的報告、以及費用方面的問題等都有詳細的規(guī)定與說明。 （ 2）循證醫(yī)學評估問題。 POCT儀器及檢驗結(jié)果本身來說，尚缺乏循證醫(yī)學的評 估（ 3）費用問題。 POCT單個檢驗費用，高于常規(guī)性檢驗。（ 4）報告書寫不規(guī)范，也是目前 POCT存在的一個問題。2.POCT的發(fā)展前景為了適應(yīng)實際需要，理想的 POCT儀器應(yīng)該是結(jié)構(gòu)靈巧、體積小、容易使 用、不需要額外人工處理標本、不需要非常精確的加樣，結(jié)果準確、并能自動保 存所有記錄的微型移動系統(tǒng)。應(yīng)用無創(chuàng)性 / 少創(chuàng)性技術(shù)的 POCT儀器將是 POCT的另一個

15、發(fā)展方向。 生物芯片技術(shù)相關(guān)的 POCT因其具有高靈敏度、分析時間短、同時能檢測 的項目多等特點，也是 POCT發(fā)展的一個重要趨勢。4.2 POCT常用技術(shù)及相關(guān)儀器4.2.1 POCT 儀的基本結(jié)構(gòu)與功能POCT儀器，一般外形小巧， 結(jié)構(gòu)不像中心實驗室的大型儀器那么復雜 （最 主要是沒有復雜的液路系統(tǒng)），儀器的基本結(jié)構(gòu)包括：（1）電源開關(guān)。（2）狀態(tài)燈。（ 3）電池。由于 POCT儀器使用地點非常廣泛，所以都自帶電源配備電池。（4）（熱敏） 打印機、顯示器。顯示器和打印機用于輸出結(jié)果。（5）鍵盤。鍵盤屬于輸入設(shè)備。（6）樣本測量室（閱讀儀及光源等）。樣本測量室的光源，可以是一般的檢測 光源，

16、也可能是激發(fā)光的光源。閱讀儀可以幫助控制、簡化部分分析反應(yīng)，還可 以整合數(shù)據(jù)的處理、存儲功能。比如，校正曲線計算法所使用的校正曲線，質(zhì)量 控制限度和結(jié)果數(shù)據(jù)存儲等。帶有微處理器的閱讀儀甚至可以對數(shù)據(jù)進行校正， 然后解釋結(jié)果。（7）條形碼/密碼牌閱讀器。 由于一次性分析裝置通常是獨立包裝， 每個外包裝 上都帶有獨特的條碼， 其中包含有試劑的各種信息； 有的儀器還帶有密碼牌， 用 于校準及質(zhì)量控制。所以， POCT儀一般都配備條形碼 / 密碼牌閱讀器。（8）內(nèi)置的數(shù)據(jù)處理及儲存中心。作為閱讀器的補充而出現(xiàn)的內(nèi)置的數(shù)據(jù)處理 及儲存中心，增加了儲存質(zhì)控數(shù)據(jù)或患者數(shù)據(jù)及其他數(shù)據(jù)處理功能。 （9）一次性分

17、析裝置（帶有樣本感應(yīng)器或限流閥以及樣本注入口等）。一次性 裝置又可以分成單一或多墊試劑條（包括單層、多層試紙墊）、酶層析裝置、免 疫橫流（層析）分析裝置、卡片式裝置、微制造裝置、生物傳感器裝置等。4.2.2 多層涂膜技術(shù)相關(guān) POCT分析系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)與功能（1） 多層涂膜技術(shù)制成的干片結(jié)構(gòu)，如圖 19-1干片中的涂層按其功能分 4 層： 分布層（有時又分成擴散層和遮蔽或凈 化劑層）、試劑層、指示劑層、支持層。分布層 是一層高密度孔聚合物。分布層的作用不僅可以阻留細胞、結(jié)晶和其他 小顆粒，還可以讓大分子（如蛋白質(zhì)）滯留。分布層中朝下的一面加入反光物質(zhì) 如 Ti02 和 BaS04來掩蓋病人標本中

18、的有色物質(zhì)，使反射光度計不受其影響。同 時這些反光化合物也給干片底層的指示劑層提供反射背景。試劑層 試劑層的主要功能是提供能實現(xiàn)化學反應(yīng)所需的環(huán)境，提供化學 反應(yīng)所需干試劑，把標本中的待測成分轉(zhuǎn)變成可定量物質(zhì)，同時去除干擾。指示劑層 其目的是生成一種可以定量且與待測物含量直接成比例的產(chǎn) 物。指示劑層中的色原含量用反射光度計讀取。支持層 起物理固定作用，同時允許測量光通過，并對通過光不產(chǎn)生任何干擾作 用。（3）影響因素及質(zhì)量控制干片及配套試劑的處理過程和儲存、 儀器光路的變化等均會引起結(jié)果的偏 差。儀器通常要求 6 個月一次定標，每日一次質(zhì)控。儀器使用的質(zhì)控品為 VITROS原裝配套質(zhì)控品及專用

19、稀釋液。為保證結(jié)果的準確性，還應(yīng)注意儀器的 維護，主要是光路的清潔和校正以及干片儲藏盒內(nèi)的干燥劑和保濕劑的及時更換4.2.3 免疫金標記技術(shù)相關(guān) POCT儀的基本結(jié)構(gòu)與功能 斑點金免疫滲濾法已被廣泛應(yīng)用于臨床各種定性指標的測定， 此類方法所 測項目大多為定性或半定量的結(jié)果，不需要特殊的儀器。金標定量檢測儀器， 屬于復合型免疫層析技術(shù)， 以金膠?；蛑槟z粒等有色粒子作標記物， 層析條通過多種材料復合而成。 金標定量檢測儀器硬件部分 一般由電腦、輸入輸出接口、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、掃描控制電路、光電轉(zhuǎn)換電路、背景 補償電路、顯示器等組成。為了保存測試結(jié)果，配有微型打印機。由于抗原抗體 的結(jié)合及膠體金材料都

20、很貴， 不可能象化學試劑那樣， 做成大面積顯色， 同時背 景有水、血、膠體金等，且在滲透過程中不均勻等原因，因此必須設(shè)計特殊的光 學系統(tǒng)（如反射型光纖傳感器），才能解決金標定量測試的問題。反射型光纖傳 感器由入射光纖和接收光纖組成。 測試時，檢測卡固定，電腦控制機械掃描系統(tǒng)， 使光纖傳感器從背景 （ 硝酸纖維素膜區(qū) ） 向測試線掃描。免疫層析法檢測試劑條結(jié) 構(gòu)見圖 19-4.1 ，免疫層析試驗原理見圖 19-4.2 。光源發(fā)出的光經(jīng)發(fā)送光纖射向 被測體的表面，反射光由接收光纖收集，并傳送到光探測器轉(zhuǎn)換成電信號輸出。 另外該儀器還設(shè)計了一系列軟件， 以提高檢測結(jié)果的可靠性和精確性。 如根據(jù)水 的

21、滲透規(guī)律，編制特殊的軟件， 補償滲透不均勻引起的干擾信號； 根據(jù)不同的測 試條、不同的批號，編制軟件嚴格控制測試時間；根據(jù)朗伯 - 比爾定律及相關(guān)的 數(shù)學知識，將光密度值與濃度的關(guān)系用數(shù)學模型來表示， 并輸入電腦， 每次測定 時，電腦即可自動將光密度值轉(zhuǎn)換成濃度值并顯示。圖 19-4.1 免疫層析法檢測試劑條結(jié)構(gòu)對檢測結(jié)果的質(zhì)量保證 , 還包括一些日常工作。由于該儀器應(yīng)用的是光學 原理，測量環(huán)境的光照變化、測量筆尖密封性的變化及其他物理條件（溫度、水 等液體）變化均會對結(jié)果產(chǎn)生干擾。 正確的定標是確保儀器重復精確讀數(shù)的必要步驟。對不同測量條件和筆尖各種變化可能引起各種誤差的調(diào)整， 可以通過定標

22、 （散射光調(diào)整和空白調(diào)零程序） 來完成。 試劑盒內(nèi)含陽性定值范圍的質(zhì)控物， 用 于試劑穩(wěn)定性及試驗的質(zhì)量控制。4.2.4 免疫熒光測定技術(shù)相關(guān) POCT儀器檢測原理和結(jié)構(gòu) 檢測系統(tǒng)由一個熒光讀數(shù)儀和檢測板組成。 檢測板采用層析技術(shù)， 分析物 在移動的過程中形成免疫復合物。 通過檢測區(qū)域、 質(zhì)控區(qū)域的熒光信號值的不同 與分析物的不同濃度成一定的比例， 獲得定標曲線， 從曲線上可計算出未知樣本 中分析物的濃度。 如檢測 HbA1c使用的是免疫競爭法。 當檢測緩沖液與加入了溶 血緩沖液后的全血混勻時， 熒光標記的抗 HbA1c抗體與血樣中的 HbA1c結(jié)合，然 后當該樣本混合液加入到檢測板的加樣孔后

23、， 樣本中的 HbA1c和固定在檢測板上 的糖化血紅蛋白則會與檢測抗體（熒光標記抗體）競爭性地結(jié)合，反應(yīng)平衡后， 樣本中的 HbA1c越多，固定在檢測板上的糖化血紅蛋白與熒光標記抗體結(jié)合的機 會就越少，最后讀出檢測板所示熒光強度。熒光信號強弱與HbA1c的量成反比。儀器內(nèi)部有兩個光學系統(tǒng)。 熒光檢測系統(tǒng)檢測 HbA1c濃度；另一個光學系統(tǒng)檢測 總血紅蛋白濃度。 儀器將這兩個參數(shù)轉(zhuǎn)換為比值 （）顯示在屏幕上， 就是 HbA1c 的相對濃度（占總 Hb 的比率）。測定 HbA1c的檢測板含有一個固化了 HbA1c的 檢測線和一個固化了抗生物素蛋白的質(zhì)控線 （見圖 19-5） 。時間分辨熒光免疫測定

24、的基本原理是以鑭系元素銪 （Eu）獒合物作熒光標 記物，利用這類熒光物質(zhì)有長熒光壽命的特點， 延長熒光測量時間， 待短壽明的 自然本底熒光完全衰退后再進行測定， 所得信號完全為長壽命的鑭系獒合物的熒 光，從而有效地消除了非特異性本底熒光的干擾。 另外在反應(yīng)體系中加入增強液， 使熒光信號增強，有利于熒光測量。4.2.5 葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的 POCT儀器檢測原理及注意事項 電化學酶傳感器法微量血快速血糖測試儀， 采用生物傳感器原理將生物敏 感元件酶同物理或化學換能器相結(jié)合， 對所測定對象作出精確定量反應(yīng)， 并借助 現(xiàn)代電子技術(shù)將所測得信號以直觀數(shù)字形式輸出的一類新型分析裝置， 即采用酶 法葡

25、萄糖分析技術(shù)、 并結(jié)合絲網(wǎng)印刷和微電子技術(shù)制作的電極， 以及智能化儀器 的讀出裝置， 組合成微型化的血糖分析儀。 根據(jù)所用酶的不同， 此類儀器可以分 為采用葡萄糖脫氫酶和采用葡萄糖氧化酶技術(shù)的兩大類。 酶電極的組成 （葡萄糖 氧化酶電極為例）包括印刷電極、電極底片、葡萄糖氧化酶及固定保護層。電極 的測試原理為： 在印刷電極的兩端施加一定的恒定電壓， 當被測血樣滴在電極的 測試區(qū)后， 電極上的固定的葡萄糖氧化酶與血中的葡萄糖發(fā)生酶反應(yīng)， 經(jīng)過一定 的滯后期（約 20 秒后），酶電極的響應(yīng)電流與被測血樣中的葡萄糖濃度呈線性 關(guān)系。血糖儀就是根據(jù)這一關(guān)系來計算并顯示血標本中的葡萄糖濃度值的。羅氏優(yōu)越

26、血糖儀所用的 ADVANTAGE 可吸血試紙條利用了葡萄糖脫氫酶 法的原理和鈀電極的技術(shù)， 并設(shè)置了密碼牌， 自動校準血糖儀和試紙。 試紙條結(jié) 構(gòu)包括聚酯薄膜頂膜、底膜，標本采集區(qū)，試劑區(qū)、鈀電極等。測試時，先插入 試紙，滴血在血糖儀以外的試紙端上，滴血后自動起反應(yīng)計時，不必抹去血滴， 再次插入試紙， 反應(yīng)產(chǎn)生的電流轉(zhuǎn)換為血糖濃度數(shù)字而顯示在屏幕上。 由于采用 葡萄糖脫氫酶法，反應(yīng)過程中不需氧直接參與反應(yīng)， 消除了血氧分壓產(chǎn)生的偏差。采用采用葡萄氧化酶生物傳感器技術(shù)的也有不少， ONET OUCH強 生穩(wěn)豪血 糖儀是比較具有代表性的一種。 其試紙工作原理為： 使用一種被稱為計時安培電 流法的電

27、化學技術(shù)來測定病人血樣中的葡萄糖濃度。當血樣到達試紙的頂端時， 毛細管作用把血樣吸入到試紙的反應(yīng)區(qū)。 在反應(yīng)區(qū)內(nèi)，酶（葡萄糖氧化酶 ） 和血液 中的葡萄糖進行反應(yīng)， 從而使電子從葡萄糖流向化學中間體。 施加在試紙上的電 壓促使電子從化學中間體流向電極。血糖儀通過電極來測量電子的流量（ 電流） ，并將其轉(zhuǎn)換成一個電信號，最后將該電信號換算成相應(yīng)的血糖濃度。注意事項： 血糖儀使用不當是最常見的問題。 血糖儀使用的是樣品是末梢 全血，中心實驗室使用的是血漿或血清， 故應(yīng)注意結(jié)果的換算及調(diào)整。 干擾物質(zhì) 的存在也會對結(jié)果造成影響。為保證結(jié)果的準確，應(yīng)進行及時校準和常規(guī)質(zhì)控。 由于受到多種因素的影響，到

28、目前為止，快速血糖儀測量血糖只適合日常監(jiān)測，而不能作為準確診斷糖尿病的工具。4.2.6 熒光傳感器相關(guān)的 POCT儀器工作原理和基本結(jié)構(gòu) 儀器的基本結(jié)構(gòu)包括電源開關(guān)、電池、顯示屏、內(nèi)置打印機、鍵盤、測量 室（室內(nèi)多為一些 LEDs和光源等）、條形碼閱讀器、數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲 系統(tǒng)、一次性測試片（測試片上多帶有樣本感應(yīng)器或限流閥以及樣本注入口等） ， 為保證結(jié)果準確，儀器還配備定標氣體及大氣壓測量裝置等。 OPTI CCA 血氣分 析儀的檢測技術(shù)包括光學熒光法和光學吸收反射法， 運用了固態(tài)一次性的熒光傳 感器測試卡。熒光傳感器測試卡結(jié)構(gòu)示意圖pO2傳感器電極工作原理示意圖以 pO2 的檢測為例。 OPTI CCA測試片里面的 pO2 傳感器電極具有兩個功 能。第一，測量氧氣的壓力，第二，可用來對總血紅蛋白（ tHb）和氧的飽和度 （ SO2）進行分析。因此一個樣品可在同一個傳感器上測量三個參數(shù)。pO2 光極測量原理是基于熒光突衰，熒光與 pO2的量化關(guān)系可以用 Stern-Volmer 方程來 表示為： I0/I=1+kP ，其中 I0 為激發(fā)光的強度， I 為熒光散發(fā)強