Target質(zhì)量驗廠Questionnaire(第8部分)問卷調(diào)查-中文2020.(20210420213724)

1、8問卷調(diào)查制造控制計劃1級1工廠是否有確定適當質(zhì)量控制點的生產(chǎn)流程圖？工廠的生產(chǎn)工作流程圖必須涵蓋產(chǎn)品的所有關鍵制造步驟，并有明確的范圍。每個產(chǎn)品類別必須有一個詳細的生產(chǎn)流程圖，包括對所有確定的關鍵流程的檢查和確認。工廠生產(chǎn)流程圖必須是最新的，并由工廠的生產(chǎn)和質(zhì)量團隊使用。工廠生產(chǎn)流程圖必須與工廠關鍵質(zhì)量控制相關必須有有效/明確要求和記錄的點。符合2工廠是否執(zhí)行適當?shù)闹圃炜刂朴媱潱ㄋ挟a(chǎn)品類別的過程監(jiān)控、質(zhì)量控制和內(nèi)部測試？觀察在工廠執(zhí)行的制造控制計劃。制造控制計劃必須針對產(chǎn)品，包括過程輸入和輸出（如適用）。制造控制計劃必須包括但不限于以下關鍵要素：工藝步驟、控制對象、規(guī)格限制、測量方法、

2、控制方法、樣本量、頻率、誰測量、記錄在哪里、決策規(guī)則或糾正措施、SOP編號（指定）。工廠生產(chǎn)和質(zhì)量團隊必須擁有并使用制造控制計劃來監(jiān)督他們在所有檢查點的生產(chǎn)。高風險產(chǎn)品的附加要求：對于外包過程，分供應商/承包商必須對外包制造過程制定有效的制造控制計劃。符合3是否有文件和記錄支持正在執(zhí)行的制造控制計劃？通過檢查記錄、測試報告和過程監(jiān)控記錄，驗證生產(chǎn)流程圖和生產(chǎn)控制計劃的執(zhí)行。 符合產(chǎn)品開發(fā)Level 11工廠是否有效地為其產(chǎn)品類別執(zhí)行預生產(chǎn)流程？1驗證工廠是否有有效的預生產(chǎn)流程，以確保批量商品滿足或超過客戶對質(zhì)量和安全的要求，并且可能不限于預生產(chǎn)會議（基于制造和產(chǎn)品類型），但有效的預生產(chǎn)流程必須

3、結(jié)構(gòu)化，以審查以下要素合適的團隊：a、產(chǎn)品詳細信息/規(guī)格b、批準的樣品（如有意見，請?zhí)峁┮庖姡ヽ、工藝流程圖，包括確定的關鍵質(zhì)量參數(shù)的控制計劃d、生產(chǎn)前風險評估（原材料、部件、結(jié)構(gòu)、批量再現(xiàn)性和其他增值工藝）e、試驗要求及其結(jié)果f、 批量生產(chǎn)和行動計劃中可能的制造變量（MVs）,基于初始/試運行 g識別缺陷和批量執(zhí)行問題的類似產(chǎn)品的歷史性能。h、包裝和標簽i、審查生產(chǎn)計劃，包括分包工藝j、陰影帶（如適用）2基于生產(chǎn)前評估的產(chǎn)品制造控制計劃修訂。3工廠與工廠內(nèi)外受影響團隊（分供應商/分包商）就預生產(chǎn)過程的可操作結(jié)果進行溝通。符合2工廠是否有QC和生產(chǎn)代表的預生產(chǎn)流程？與生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門的工廠工

4、藝負責人進行面談，以檢查他們對生產(chǎn)中隨機樣式的關鍵過程和結(jié)果的理解。檢查預生產(chǎn)過程相關記錄，以確認質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、產(chǎn)品開發(fā)和批量生產(chǎn)過程負責人（如適用）在預生產(chǎn)會議上有 代表出席。需要遵守實際的跟進行動和記錄。必須識別或涵蓋產(chǎn)品/生產(chǎn)風險的關鍵問題和關鍵點。符合3是否創(chuàng)建和維護陰影帶？陰影帶是根據(jù)所涂的最終飾面創(chuàng)建的，與客戶/審批機構(gòu)共享，并以安全有效的方式進行維護，以防止損壞。工廠有一個將批準/參考標準控制在生產(chǎn)車間（如需要）的流程。色帶具有可追溯性信息（客戶名稱、樣式/程序、日期、批次/批次，以及尺寸、水洗或特殊飾面細節(jié)）。必須控制和維護色帶的光譜數(shù)據(jù)（如適用）。工廠必須有一個陰影帶管

5、理流程，解釋何時創(chuàng)建遮光帶，以及如何維護、儲存和正確處置（適當時）。工廠必須指定適當?shù)穆?lián)系人負責遮光帶的批準和溝通，在不同的產(chǎn)品開發(fā)階段和不同的部門。工廠質(zhì)量保證小組必須參與遮光帶的決策。符合4變更材料、部件、設計或制造過程時，是否有文件化的過程需要客戶批準？自動故障1工廠必須有書面程序，當原材料、部件和子組件、設計或任何視覺變化、制造工藝/技術發(fā)生可能影響最終產(chǎn)品安全、法規(guī)和成品質(zhì)量要求時，通知客戶并獲得批準。2形成文件的過程必須包括以下內(nèi)容：所有變更必須經(jīng)過驗證，并在適當時提供第三方測試報告/證書。必須制定內(nèi)部和外部溝通計劃，概述客戶批準變更后應采取的步驟。必須包括重新測試的需要，以確保在

6、送審前符合所有質(zhì)量、安全和監(jiān)管要求。必須確定獲得修訂的生產(chǎn)工作流程圖、制造控制計劃和修訂的產(chǎn)品規(guī)格的需要（如適用），其中概述了客戶批準變更后應采取的步驟。這個過程必須包括產(chǎn)品的生命周期，而不僅僅是在產(chǎn)品開發(fā)過程中。符合5當材料、部件、設計或制造過程發(fā)生變化時，是否有獲得客戶批準的文件和記錄？僅適用于工廠需要客戶批準的變更：在對材料、部件、產(chǎn)品設計或制造過程進行更改時，驗證工廠記錄是否包含客戶的批準。在發(fā)起變更請求之前，驗證 QA和生產(chǎn)團隊是否參與了評審。在發(fā)送給客戶批準之前，驗證產(chǎn)品測試報告確認變更符合批準的質(zhì)量、安全和監(jiān)管要求。驗證是否已與工廠內(nèi)的相應流程負責人就變更和批準完成內(nèi)部溝通。驗證

7、所有修訂的生產(chǎn)流程圖，包括制造控制和產(chǎn)品規(guī)范，以及修訂后的物料清單（如適用）。符合6是否對產(chǎn)品和制造系統(tǒng)進行了基于風險的評估，以識別、預防和控制在預生產(chǎn)過程中和制造系統(tǒng)中可能影響質(zhì)量、安 全和生產(chǎn)的潛在問題？在進行生產(chǎn)前風險評估時，采訪工廠員工，評估他們對關鍵目標的理解?；陲L險的評估必須包括對產(chǎn)品規(guī)范、測試標準和結(jié)果以及歷史缺陷趨勢的審查?？缏毮軋F隊必須對機器可用性和工廠能力進行產(chǎn)品或制造過程風險評估。制造控制計劃必須根據(jù)生產(chǎn)前風險評估的結(jié)果最初編寫或修訂。驗證與評估過程中發(fā)現(xiàn)的關鍵質(zhì)量參數(shù)有關的內(nèi)部和外部溝通行動計劃是否在規(guī)定的時間內(nèi)完成。符合供應商管理1級1工廠是否有批準進貨產(chǎn)品、材料和

8、服務的供應商的流程？1工廠必須有有效的供應商批準流程，包括質(zhì)量、準時交貨、成本和合規(guī)性。供應商批準流程必須驗證以下內(nèi)容： 商業(yè)合同項下產(chǎn)品/服務、RBSR（規(guī)則、禁令、標準和法規(guī)）的規(guī)范。質(zhì)量（內(nèi)部測試報告/第三方測試報告/符合性聲明/分析證書）、按時、成本和合規(guī)性方面的績效標準（基于內(nèi)部審計/第三方審計報告的符合性聲明）2工廠根據(jù)其供應商評估流程，制定了影響產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量的產(chǎn)品、材料和服務的批準供應商名單。3負責遵循供應商批準流程的適用員工必須了解供應商評估流程、其目標、批準標準以及與負責供應商商業(yè)獎勵的人員 的反饋回路。他們還必須負責確保不符合所有監(jiān)管、安全和質(zhì)量要求的當前批準供應

9、商從批準狀態(tài)中移除。4. 驗證所有供應商均已使用此流程獲得批準。 符合2工廠是否有確保來料和/或子組件符合美國安全和監(jiān)管要求的流程？自動故障采訪工廠員工，核實來料過程監(jiān)控1工廠應在其產(chǎn)品中以當?shù)卣Z言提供最新的美國市場禁用化學品清單2工廠必須了解影響其提供的產(chǎn)品 /服務的美國安全和監(jiān)管要求。3驗證任何分析證書/提供的測試報告/符合性聲明是否涵蓋美國安全和監(jiān)管要求，以及工廠人員是否理解這些要求。4驗證制造商或直接供應商是否有適當?shù)姆闲月暶鳌?. 驗證所提供的試驗和檢驗報告是否包含限值和公差（如適用）。6驗證報告/分析證書是否標有清晰的合格結(jié)果。對于復合木板產(chǎn)品：工廠必須保存復合木板生產(chǎn)記錄、TS

10、CA和/或CARB認證和可追溯性至少 3年。符合3工廠是否有確保來料和/或子組件符合規(guī)范和質(zhì)量標準的流程？采訪工廠員工，核實來料過程監(jiān)控：1工廠必須了解原材料的規(guī)格要求。2工廠必須進行測量、測試或工藝檢查，以確保符合要求。3分析證書或提供的試驗報告上提供的任何物質(zhì)濃度或允許雜質(zhì)水平必須在規(guī)范和質(zhì)量標準范圍內(nèi)。4.驗證所提供的試驗和檢驗報告是否包含限值和公差（如適用）。5驗證報告/分析證書是否標有清晰的合格結(jié)果。 符合4是否有文件或記錄支持來料、部件和/或子組件符合產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量標準和美國安全法規(guī)要求？驗證試驗記錄和檢驗記錄是否存在，以證明產(chǎn)品符合要求。 符合生產(chǎn)控制1級1是否為每項生產(chǎn)作業(yè)制定

11、了適當?shù)淖鳂I(yè)指導書？1作業(yè)指導書必須涵蓋生產(chǎn)流程圖中確定的每個關鍵制造步驟。2所有主要生產(chǎn)要素必須包含在說明誰、什么、在哪里、如何和何時的作業(yè)指導書中。3作業(yè)指導書必須以當?shù)卣Z言編寫（如適用）。4生產(chǎn)主管必須能夠向工人解釋和培訓工作表現(xiàn)細節(jié)和質(zhì)量期望；工人必須理解并有效地遵守作業(yè)指導書。5所有作業(yè)指導書必須是最新版本，并代表該工作站的活動。 符合2工廠是否將首個生產(chǎn)單位與客戶批準的樣品和/或規(guī)格進行比較？1工廠必須有一個評估試運行和 /或首個生產(chǎn)單元的流程，根據(jù)客戶批準的樣品和/或規(guī)格進行初始或補充生產(chǎn)。驗證實際觀察/測量正在被記錄。2根據(jù)客戶批準對試運行和/或首個生產(chǎn)裝置的審查結(jié)果，必須使用

12、樣品（和/或規(guī)格）來微調(diào)（澄清）質(zhì)量關鍵生產(chǎn)控制計劃中列出的生產(chǎn)參數(shù)。符合3工廠是否在生產(chǎn)區(qū)域有缺陷樣品或在質(zhì)量檢查中使用特定缺陷清單？工廠必須在其生產(chǎn)區(qū)域至少使用以下其中一種進行質(zhì)量檢查：1從常規(guī)質(zhì)量評估或檢查中提取的缺陷樣品（實物樣品或照片），明確指出缺陷類型。2用工人能理解的語言書寫的缺陷清單。3缺陷清單應有效，并應包括重大缺陷。符合4工廠是否進行在線檢查？驗證是否正在進行在線檢查，并且它們適合于產(chǎn)品、工藝和制造地點。符合5工廠是否進行線下檢查？驗證是否進行了有效的端線檢查，并且適用于產(chǎn)品、工藝和制造地點。注：下線檢查員不得從事任何與生產(chǎn)相關的工作（例如，修邊、折疊等） 符合6是否有文件

13、或記錄支持在線和線下檢查？1必須提供在線和下線檢查記錄。2在線和下線檢查記錄必須包括關鍵質(zhì)量參數(shù)、生產(chǎn)線、日期、樣式、頻率、缺陷、驗收和拒收數(shù)量以及在線檢查員的 姓名。3如適用，必須記錄實際測量和觀察結(jié)果。符合7所有生產(chǎn)班次是否有效執(zhí)行質(zhì)量流程？自動故障1審查生產(chǎn)計劃，以評估所有生產(chǎn)班次的生產(chǎn)產(chǎn)量，并驗證QC/QA人員是否列在或包括在所有生產(chǎn)班次的輪班計劃中。2質(zhì)量控制小組的考勤記錄必須與所有班次的生產(chǎn)記錄相匹配，并確認所有生產(chǎn)班次均已完成制造控制計劃所列的質(zhì)量 檢查。3驗證未經(jīng)QA批準和制造控制計劃中描述的所有關鍵質(zhì)量參數(shù)的QC檢查，生產(chǎn)裝運不會發(fā)生。符合8該工廠生產(chǎn)的交流電源產(chǎn)品是否按照認

14、可的第三方安全機構(gòu)的要求進行測試？有待改進的領域適用于所有交流供電產(chǎn)品1必須提供高壓鍋設備，并且記錄表明100%的交流產(chǎn)品都經(jīng)過測試。2如果使用分總成，HI POT記錄必須表明供應商 100%檢查。3對于照明設備（包括燈具、枝形吊燈、季節(jié)性照明），檢查工廠是否對所有項目進行了100%的電介質(zhì)（高壓）和極性測試。4如果制造的所有產(chǎn)品都不是交流電源，則此問題不適用不適用9工廠是否在帶有目標和/或客戶所需光源的校準燈箱中審查產(chǎn)品和包裝材料？適用于所有紡織品和其他產(chǎn)品類別。1客戶或客戶必須有與所需光源匹配的光源/光源2必須按照通用指南維護/更換光源，并保存更換日志3必須在產(chǎn)品和包裝的顏色匹配決策點提供

15、校準的燈箱，并提供必要的光源（UL3500、D65、UV、Inca 等）4對于紡織品，燈箱必須有暗室布置5光源必須適當且干凈（無污漬），以完成適當?shù)念伾u估部分滿足 設備與維護1級/或限制范圍內(nèi)運行?1生產(chǎn)設備是否處于良好的工作狀態(tài)，并在規(guī)定的公差和 1機器、設備、固定裝置和工具：不得有臟污、生銹或漏油/液體，且無污染必須在指定地點必須有足夠的操作空間不得有松動/缺失零件、意外噪音/振動或過熱（如適用）2驗證工廠是否有符合其技術規(guī)范的工具、設備和機器。符合2工廠是否驗證設備設置在生產(chǎn)線啟動和任何產(chǎn)品/樣式轉(zhuǎn)換時是適當?shù)模?工廠必須有有效的程序來驗證設備或機器設置是否正確：產(chǎn)品/風格轉(zhuǎn)換關鍵材料

16、變更交接班生產(chǎn)線開關2對于高度自動化和完全自動化的生產(chǎn)線，驗證是否有可用的過程控制記錄，以及控制計劃和記錄是否涵蓋所有關鍵的 質(zhì)量參數(shù)。符合3工廠是否對所有對產(chǎn)品安全和質(zhì)量至關重要的生產(chǎn)和設施設備執(zhí)行預防性維護計劃？1工廠必須對所有關鍵生產(chǎn)和設施設備制定預防性維護計劃，該計劃應可追溯到關鍵生產(chǎn)和設施設備的主清單。2維護記錄必須驗證是否遵守了預防性維護計劃。3工廠必須有一個有效的流程來保管和管理關鍵生產(chǎn)設備和設施設備的備件庫存。4預防性維護計劃中的部分項目清單包括：機器儀表的校準維護頻率潤滑計劃（如適用）清潔計劃對于高度自動化/全自動化設備：響應時間和使用的零件/組件列出負責維護的人員5維護記錄

17、/報告必須包括：維修原因采取的維護措施修理或更換的零件/部件機器檢查清單維修保養(yǎng)狀態(tài)（待修或備件更換）。符合4如果發(fā)現(xiàn)設備運行超出規(guī)定的公差和 /或限制，是否采取糾正措施？1如果設備或機器在規(guī)定范圍外運行，工廠應制定處理計劃。2. 計劃應包括：監(jiān)督/檢測/升級此類事件與不合格材料/產(chǎn)品處理相關的角色和責任3. 當發(fā)現(xiàn)設備或機器超出規(guī)范限制運行時，工廠應保存差異處理記錄。4檢查工廠是否有過程/記錄，在設備或機器重新調(diào)整 /配置或固定后，檢查首件產(chǎn)品 /件是否符合產(chǎn)品規(guī)格。 符合5所有測量和測試設備是否已校準？1. 工廠必須有所有檢驗、測量和試驗設備的總清單。2. 所有檢驗、測量和試驗設備應包含在

18、校準計劃中。3. 校準計劃應包括：校準頻率上次校準日期及其有效性內(nèi)部或外部校準程序（如適用）負責人執(zhí)行校準練習 符合6工具、備件、外加劑、夾具、模具等是否妥善存放，以避免損壞和變質(zhì)？1備件（安全庫存）、夾具、夾具、模具等必須存放在適當?shù)奈恢帽苊馕廴?、損壞和變質(zhì)的條件。2必須正確維護工具、備件（安全庫存）、夾具、夾具、模具等（無污垢過多，無銹跡，功能正常。等等）3如果需要在室外臨時存放，應在指定的有蓋/有保護的存放地點。符合7工具、備件、夾具、夾具、模具等是否有組織，以便于定位和庫存管理？有待改進的領域1工具、備件、夾具、夾具、模具等必須存放在組織良好、易于搬運的地方定位方式。2必須有一個負責管

19、理和控制工具、備件、夾具、夾具和模具（如適用）的發(fā)放。 部分滿足 培訓1級1工廠是否確定并執(zhí)行按崗位要求對生產(chǎn)和質(zhì)量工人的培訓要求？1工廠必須有一個有效的過程或程序來定義現(xiàn)有和新入職員工的培訓計劃或課程。2對關鍵崗位的質(zhì)量和生產(chǎn)工人的培訓應反映出適合該崗位的所有培訓。3確認已完成適當?shù)呐嘤?。符?質(zhì)量控制和生產(chǎn)工人是否接受過如何識別缺陷的培訓和校準？1工廠必須為質(zhì)量控制和生產(chǎn)工人制定專門的培訓課程和時間表。2與每個生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制人員和操作員面談，以確保他們能夠識別缺陷。3必須在培訓計劃中包含實物樣品或圖片的缺陷校準練習以及缺陷分類清單培訓。符合1是否確定了可衡量的質(zhì)量目標并收集了實際績效結(jié)

20、果？1質(zhì)量目標確定為：1可衡量2在工廠范圍內(nèi)確定為可操作的功能 /過程。收集的績效結(jié)果數(shù)據(jù)必須與質(zhì)量目標和/或分配給相關生產(chǎn)/質(zhì)量職能部門的具體目標相關工廠目標必須包括實現(xiàn)質(zhì)量績效結(jié)果的明確時間表，明確定義質(zhì)量目標是什么，并用工人能理解的語言書寫。質(zhì)量目標必須張貼在工廠地板上，并傳達給相應的部門經(jīng)理和生產(chǎn)人員。符合2追溯系統(tǒng)是否有效，從原材料和部件到成品？1工廠必須有一個基于工藝流程的有效追溯系統(tǒng)，以識別生產(chǎn)的每個階段的在制品，包括原材料/部件/在制品/成品/準備裝運的貨物。2制成品必須可追溯到 BOM/生產(chǎn)訂單/目標訂單，并一致證明原材料 /部件/半成品的批次標識。符合3工廠是否有控制不合格

21、品的程序，以有效地識別、隔離和處置不合格品？1驗證工廠有不合格材料/產(chǎn)品（報廢、按原樣使用、返工）的分析、控制和處置流程。工廠人員必須理解并遵循不合格 材料的工藝。不合格材料/產(chǎn)品必須：確定與正常生產(chǎn)相分離或防止與正常生產(chǎn)混合審查并妥善處理（返工、修理、報廢、銷毀或退回供應商）2不合格材料/產(chǎn)品在返工后必須重新檢查 /測試/監(jiān)控，以添加到常規(guī)生產(chǎn)流程中。3明確不合格品處理責任人。 符合4是否有文件和記錄支持不合格材料過程的控制？1工廠必須有支持不合格物料處理的記錄。2不合格材料記錄應包括：不合格數(shù)量與總數(shù)量不合格或缺陷類型3應記錄處置或返工措施，包括以下信息不合格數(shù)量與總數(shù)量現(xiàn)狀處置計劃4記錄

22、不合格材料/產(chǎn)品在返工后進行檢驗/測試/監(jiān)控，以添加到常規(guī)生產(chǎn)流程中。 符合5工廠是否確保任何返工的不合格材料已經(jīng)過重新檢驗？工廠應制定一個流程，以確保對任何返工的不合格材料進行重新檢查，并且工人面談必須確保遵守該流程。 符合6工廠是否有文件化的不合格品調(diào)查和解決的糾正措施程序？工廠必須有文件化的糾正措施流程，包括：產(chǎn)品測試失敗、檢驗失敗、不合格材料、客戶投訴和/或產(chǎn)品召回記錄CAPA觸發(fā)機制（何時、何地、誰、如何執(zhí)行）問題陳述根本原因陳述遏制措施（如適用）短期糾正措施聲明及實施日期長期預防措施聲明及實施日期為確保完成糾正措施（補救措施）確定適當?shù)墓ぷ魅藛T的責任和責任對觸發(fā)糾正措施（補救措施）

23、啟動的事件的可追溯性，如試驗結(jié)果、檢驗結(jié)果、不合格材料/產(chǎn)品處置等。如適用，工程變更請求、規(guī)范變更和重新認證測試的可追溯性確定預防措施，以消除此類不合格或類似不合格在未來再次發(fā)生的可能性跟進確定糾正措施（補救措施）的有效性CAPA保留期，直到制定和實施的預防措施成熟并成為質(zhì)量管理體系的一部分符合7工廠是否根據(jù)以前的檢查結(jié)果、生產(chǎn)中的不合格材料和客戶反饋采取糾正措施？1查閱CAPA記錄，了解工廠 CAPA過程是否基于（不限于）上次檢驗結(jié)果、生產(chǎn)中的不合格材料和客戶反饋。2驗證CAPA中提到的短期和長期行動的適當性。符合8工廠是否對不合格品進行了調(diào)查和解決的糾正措施程序？驗證是否執(zhí)行了 CAPA（

24、確定并解決了根本原因）。CAPA包括短期解決方案和長期預防性解決方案 符合9工廠是否對所有產(chǎn)品類別進行關鍵安全測試?1驗證產(chǎn)品的所有關鍵安全測試是否包含在制造控制計劃中2.必須有記錄，表明對符合要求的適用產(chǎn)品類別進行了關鍵安全試驗符合10對于木材、皮革、橡膠、橡膠 /乳膠涂層和天然材料產(chǎn)品，是否測量了產(chǎn)品的含水量，并控制了儲存區(qū)域的相對濕度/溫度？1工廠必須對適用材料類型有濕度控制要求2工廠必須有合適的儀器或工具倉庫和生產(chǎn)層的熱工和水表工廠在處理天然纖維和木質(zhì)材料時，必須有濕度檢測器3濕度控制記錄應可供審查，包括參數(shù)記錄、問題上報和處理、定期檢查等（如適用）。部分滿足11工廠是否進行最終檢驗？

25、1觀察工廠地板（成品區(qū)）進行的最終產(chǎn)品檢驗2與指定的最終檢查員面談，了解他們在抽樣計劃方面的能力，缺陷分類，可接受的質(zhì)量水平，以及他們?nèi)绾喂芾碜罱K 檢驗過程（AQL必須為2.5或更高）3.必須有指定的檢驗區(qū)域進行最終檢驗符合12是否有支持最終檢驗的文件或記錄？1.必須有最終檢驗記錄2最終檢驗記錄必須包括關鍵質(zhì)量參數(shù)、生產(chǎn)線、日期、樣式、頻率、缺陷、驗收和拒收數(shù)量、合格/不合格結(jié)果和檢驗員姓名。符合13是否有管理層的承諾、監(jiān)督和采取的措施，以使用質(zhì)量目標和關鍵績效指標評估質(zhì)量體系？1.驗證管理層是否有效地使用質(zhì)量目標和關鍵績效指標來監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。2審查質(zhì)量數(shù)據(jù)，以獲取管理層參與和監(jiān)督的證據(jù)。3與

26、員工/管理層面談，評估是否采取了有意義的行動。 符合1420件工藝審核是否符合工廠 /目標標準？1僅適用于初始FA或年度內(nèi)的新產(chǎn)品類別（如適用）2完成工藝審核部分，以確定此問題的結(jié)果。3必須在與目標產(chǎn)品相似的產(chǎn)品上進行。4按工廠現(xiàn)有標準進行工藝審核。如果沒有可用的工廠標準，請使用目標標準5這僅為工藝審核，不需要對RTA項目進行組裝符合場地條件1級1設施是否干凈有序？1生產(chǎn)、支持區(qū)域和工作臺必須清潔、有序，沒有可能導致不合格或缺陷產(chǎn)品的污染。2必須有效維護干凈、指定的材料儲存區(qū)域。3設施內(nèi)有效控制害蟲的證據(jù)4注：過去一年，目標 PSQA審核員在定期視察期間發(fā)現(xiàn)的任何臟/不干凈工作區(qū)域的歷史記錄應

27、予以考慮。符合2設施是否有足夠的照明?1光照水平必須足以進行生產(chǎn)和檢驗活動。2評估工廠是否遵循生產(chǎn)和檢驗區(qū)域所需照明水平的具體標準，并定期驗證。3實際觀察生產(chǎn)和檢驗臺上的亮度是否足夠。符合3設施是否通風良好？工廠必須為生產(chǎn)的產(chǎn)品和工人的安全提供適當?shù)耐L。符合4建筑/設施條件是否得到適當維護以防止霉菌/霉菌生長？適用于使用天然材料（椰油、木材、紡織品等）的產(chǎn)品1工廠必須有防霉和防霉程序，包括定期檢查廠房、制造和儲存區(qū)域以及適當?shù)南绢l率2采訪工廠員工和管理層，了解他們是否對貨物進行檢疫（如發(fā)現(xiàn)污染）和控制進一步污染的流程。3儲存區(qū)域和工作區(qū)域必須具有可接受的通風/空氣循環(huán)，無泄漏，并安裝除濕器

28、（如適用），以保持所制造產(chǎn)品類型的適當濕度水平。4如果存在除濕區(qū)域，則必須每天進行監(jiān)測，以確保該區(qū)域保持在可接受的濕度水平。部分滿足5原材料和成品是否妥善儲存以避免損壞和變質(zhì)？1進廠材料、部件和組件必須進行標識，并存放在通風良好的設施內(nèi)，防止損壞。2材料必須存放在離地托盤或架子上，并覆蓋（如適用）防止灰塵/污垢暴露。3庫存材料按先進先出（FIFO原則（如適用）進行輪換。4制造工藝必須足以確保所有貨物在包裝前充分干燥。5成品和裝運紙箱不得存放在室外。6成品和裝運紙箱必須遠離地面，遠離托盤或架子上的墻壁，并蓋上蓋子，以防灰塵/污垢暴露（如適用）。7裝運紙箱必須干燥，不得受潮或損壞。符合6客戶品牌的包裝材料和標簽是否安全且完好？所有標簽、吊牌、包裝或與品牌相關的任何材料（包括品牌飾件）必須存放在安全位置，保持良好狀態(tài)，并以受控方式 發(fā)放。符合過程控制1級1是否有一個流程來定義如何控制文檔和記錄，包括當前版本、可訪問性和正確處置？1工廠必須有文件化的