FMEA特性及其表格分析

1、ISO五大核心工具之三FMEA簡述 FMEA定義Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動其目的是： 1.認(rèn)可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；2.確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施;3.將全部過程形成文件FMEA分類FMEA特性 時間性FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行 時效性 FMEA應(yīng)用于產(chǎn)品的整個生命周期FMEA適用范圍 1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前 2 材料變更時 3 生產(chǎn)設(shè)備變更時 4 工藝變更時 FMEA顧客定義 終端用戶使用產(chǎn)品的人員或組織 上游/下游工序 設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過

2、程中產(chǎn)生需求的工序 法律/法規(guī)政府機(jī)構(gòu)確定要求以及監(jiān)控服從那些對產(chǎn)品或過程有影響的安全和環(huán)境規(guī)范FMEA表格樣本FMEA表格分析 系統(tǒng)/子系統(tǒng)/組件該FMEA文件需要分析的模塊名稱 設(shè)計(jì)責(zé)任負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的OEM，部門或小組，必要時也可填入供方的名稱 編制人負(fù)責(zé)編制該FMEA文件的工程師名字及聯(lián)系方式 FMEA編號基于文件管理系統(tǒng)的該FMEA文件的編號FMEA表格分析 產(chǎn)品型號應(yīng)用該FMEA文件的產(chǎn)品名稱 關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期 FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期FMEA表格分析 核心團(tuán)隊(duì)列出有權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的

3、名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）核心團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包含各相關(guān)領(lǐng)域的具有權(quán)威或經(jīng)驗(yàn)的代表除非負(fù)責(zé)的工程師有推進(jìn)FMEA和團(tuán)隊(duì)工作的經(jīng)驗(yàn)，否則一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA工程師協(xié)助工作對于團(tuán)隊(duì)是非常有益的FMEA核心團(tuán)隊(duì)成員來源FMEA表格分析 項(xiàng)目/功能填寫被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息。用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足客戶需求的功能。 如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。FMEA表格分析 潛在失效模式組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況。潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與

4、顧客察覺的現(xiàn)象相同。FMEA表格分析 潛在失效模式的后果潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。 FMEA表格分析 嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單獨(dú)的FMEA范圍內(nèi)的相對的定級結(jié)果。嚴(yán)重度等級的降低只有通過改變設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。FMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)（參考）FMEA表格分析 嚴(yán)重度（S）評估準(zhǔn)則核心團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)在嚴(yán)重度評估等級上保持一致。不建議修改嚴(yán)重度評估等級9和10的標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)重度等級1的失效模式不應(yīng)作進(jìn)一步的分析FMEA表格分析 分級用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。通過特殊特性

5、符號予以識別。特殊（產(chǎn)品或過程）特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，應(yīng)在專門的文件中標(biāo)準(zhǔn)化FMEA表格分析 潛在失效模式的起因/機(jī)理描述失效模式如何發(fā)生。盡可能性地列出每一失效模式的每一個潛在起因/失效機(jī)理。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況，不應(yīng)使用含糊不清的詞語FMEA表格分析 發(fā)生度/率（O）發(fā)生率是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率等級是相對的定級結(jié)果。可以利用類似過程的歷史統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)作為評級標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)生率等級的降低只有通過更改設(shè)計(jì)或過程才能實(shí)現(xiàn)。FMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn)（參考）FMEA表格分析 現(xiàn)行控制措施指盡可能防止失效的發(fā)生，或探

6、測可能發(fā)生的失效的控制方法的描述。包括兩種控制方法：1，預(yù)防控制防止失效的起因/機(jī)理的發(fā)生，或降低發(fā)生機(jī)率。2，探測控制探測出失效的起因/機(jī)理，從而采取糾正措施。FMEA表格分析 現(xiàn)行控制措施盡可能先使用預(yù)防控制措施。確認(rèn)了預(yù)防控制措施后，應(yīng)重新評審失效起因/機(jī)理的發(fā)生率等級。FMEA表格分析 探測度（D）探測度是指現(xiàn)有控制措施中使用的最好的探測控制的對應(yīng)等級。探測度的建議方法是假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評估現(xiàn)有控制措施探測失效模式的能力。FMEA探測度評估標(biāo)準(zhǔn)（參考）FMEA表格分析 探測度（D）探測度等級不同于發(fā)生率等級。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣則是一種有效的探測控制。FMEA表格分析 風(fēng)險評估系數(shù)（RPN）風(fēng)險評估系數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度，頻度和探測度的乘積。RPN=SxOxD風(fēng)險評估系數(shù)是確定是否采取進(jìn)一步措施的相對標(biāo)準(zhǔn)，需要在專門的文件中標(biāo)準(zhǔn)化。FMEA表格分析 風(fēng)險評估系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（參考）RPN=100S=9,10O=10D=10FMEA表格分析 建議措施建議措施的目的是改善設(shè)計(jì)建議措施應(yīng)依照嚴(yán)重度，發(fā)生率，探測度的次序來降低風(fēng)險系數(shù)。任意的失效模式/起因/控制的組合，如果