TF-CX-8525糾正預(yù)防措施控制程序

1、ex山東泰福機(jī)械制造有限公司程序文件文件編號(hào)：TF-CX-852-25糾正預(yù)防措施控制程序(依據(jù) ISO/TS 16949:2009)編制：丁養(yǎng)安審核：董圣敏批準(zhǔn)：井振華版本：A/0分發(fā)號(hào)：受控狀態(tài)：2010-06-30 實(shí)施2010-06-30 發(fā)布山東泰福機(jī)械制造有限公司發(fā)布1目的通過(guò)對(duì)顯著性的或潛在不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)不斷的 質(zhì)量改進(jìn)，使類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不 合格的發(fā)生。2范圍適用于對(duì)不合格品、不合格項(xiàng)及潛在不介格原因所采取的糾正和預(yù)防措施3職責(zé)3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)確認(rèn)糾正和預(yù)防措施的確左、發(fā)放、監(jiān)控、

2、跟蹤、驗(yàn)證、歸檔及保存。3.2內(nèi)部審核小組負(fù)責(zé)：體系審核和過(guò)程審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中的 跟蹤協(xié)調(diào)和驗(yàn)證。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、工藝制造方而及顧客抱怨的糾正和預(yù)防措施的制左和實(shí)施。3.4各有關(guān)部門(mén)按職能分配，負(fù)責(zé)本部門(mén)所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4術(shù)語(yǔ)和定義4.1糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因，以防止再次發(fā)生所采取的措施。4.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望情況的原因，以防止英發(fā)生所采取的措施。4.3防錯(cuò)：使用過(guò)程或設(shè)汁特征來(lái)防止制造不合格品。5工作流程和內(nèi)容工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明使用表單不符合項(xiàng)顧客要求體系要求

3、質(zhì)量記錄服務(wù)報(bào)告/確定采取措施的時(shí)機(jī) /5.1確定要求521糾正措施提出時(shí)機(jī)a）進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)出現(xiàn)批量不合格（指拒收、退貨，包括 讓步放行）時(shí)，供應(yīng)部采取措施：b）原材料、外購(gòu)/外協(xié)件采購(gòu)后，各供方每月有1批（含） 產(chǎn)品未100%按時(shí)交貨時(shí)，由供應(yīng)部采購(gòu)員發(fā)“8D報(bào)告”，經(jīng)部 門(mén)主管審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)供方采取措施；c）工序檢驗(yàn)每月在制品（半成品）廢品率或不合格率超出 計(jì)劃指標(biāo)（5%）時(shí)，以及岀現(xiàn)批量不合格或整批返工/返修或整 批報(bào)廢時(shí)，由質(zhì)管部填寫(xiě)8D報(bào)告，經(jīng)部門(mén)主管核準(zhǔn)后通知車(chē)間；d）產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，同一產(chǎn)品.同類(lèi)規(guī)格/型號(hào)有累計(jì) 達(dá)2批，產(chǎn)品質(zhì)量被讓步放行時(shí)，由質(zhì)管部填寫(xiě)8D報(bào)告，報(bào)管

4、 代審査核準(zhǔn)：e）每次顧客抱怨/投訴或出貨產(chǎn)品被顧客退貨時(shí)，由市場(chǎng)部 部按要求執(zhí)行：8D報(bào)告表C工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明使用表單0顧客滿(mǎn)意度調(diào)査所調(diào)查出顧客不滿(mǎn)意的項(xiàng)目或內(nèi)容，由 市場(chǎng)部長(zhǎng)填寫(xiě)“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”交管代審批：g）每次公司內(nèi)部體系、過(guò)程、產(chǎn)品審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng), 由審核員填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告”，經(jīng)審核組長(zhǎng)審査核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)相關(guān) 責(zé)任部門(mén)：h）公司管理評(píng)審中所評(píng)審出的不合格項(xiàng)目或其評(píng)審的項(xiàng)目/內(nèi)容未100%達(dá)成時(shí)，由評(píng)審組填寫(xiě)8D報(bào)告轉(zhuǎn)相關(guān)部門(mén)：i）每次公司產(chǎn)品交付給顧客未100%按時(shí)交貨時(shí)，由市場(chǎng)部 長(zhǎng)填寫(xiě)“糾正/預(yù)防措施報(bào)告”經(jīng)轉(zhuǎn)交相關(guān)部門(mén)；8D報(bào)告表j）顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司進(jìn)行外

5、部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn) 的不符合項(xiàng)，由顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)填寫(xiě)8D報(bào)告，經(jīng)管理者 代表審査核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門(mén)；k）公司年度質(zhì)量目標(biāo)未100%完成時(shí)，由質(zhì)管部填寫(xiě)8D報(bào) 告，經(jīng)管代審查核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門(mén)；l）公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃或公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料中所出現(xiàn)的不合 格項(xiàng)目/內(nèi)容或英項(xiàng)目/內(nèi)容未100%完成時(shí)，由質(zhì)管部填寫(xiě)糾 正/預(yù)防措施報(bào)告”轉(zhuǎn)交相關(guān)部門(mén)：m）設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)目標(biāo)未能100%完成目標(biāo)時(shí)，由生產(chǎn)部 填寫(xiě)8D報(bào)告下發(fā)相關(guān)責(zé)任車(chē)間；n）過(guò)程績(jī)效指標(biāo)未達(dá)到目標(biāo)要求時(shí)，其它相關(guān)項(xiàng)目/內(nèi)容出 現(xiàn)的不合格或其項(xiàng)目/內(nèi)容未能100%完成時(shí)，由辦公室填寫(xiě)8D 報(bào)告，轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門(mén)。5.2.2顧客對(duì)糾正和

6、預(yù)防措施有規(guī)立格式時(shí)，按顧客要求執(zhí)行； 沒(méi)有要求時(shí)，按8D報(bào)告執(zhí)行。原因分析5.2原因分析521備責(zé)任部門(mén)根據(jù)確泄的要求，針對(duì)不合格（或問(wèn)題）的情 況，客觀的進(jìn)行全面分析，并將分析的結(jié)果分類(lèi)匯總。5.2.2對(duì)于有多方原因的，可進(jìn)行討論，確左最主要的因素和關(guān) 鍵因素，記錄分析結(jié)果。5.2.3不合格的原因不是內(nèi)部造成的時(shí)，對(duì)造成不合格的原因進(jìn) 一步分析。屬供方造成的，應(yīng)將不合格情況告知相關(guān)供方，作 好相應(yīng)的記錄：屬外部顧客使用造成的，應(yīng)將分析結(jié)果告知顧 客，并作好記錄。5.2.4利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源，如影響產(chǎn)品質(zhì)雖:的過(guò)程和作業(yè)、 讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn)，以發(fā)現(xiàn)、 分析不合格的

7、潛在原因，記錄分析的結(jié)果。工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明使用表單制定措施5.3制定措施5.3.1質(zhì)管部應(yīng)要求責(zé)任部門(mén)針對(duì)內(nèi)部不合格原因制左相應(yīng)的 消除不合格原因的糾正措施，顧客要求將制泄的措施提交的， 應(yīng)提交給顧客，保存相關(guān)記錄。5.3.2由外部顧客和供方引起的不合格，可以將糾正描施建議 給外部顧客和供方。5.3.3并相關(guān)部門(mén)針對(duì)本部門(mén)的不合格，制左相應(yīng)的糾正和預(yù) 防措施。5.3.4在制立糾正和預(yù)防措施中，應(yīng)采用防錯(cuò)方法，如不同顏 色防錯(cuò)，使用專(zhuān)用模具夾具，專(zhuān)用檢具防錯(cuò)，防錯(cuò)方法要簡(jiǎn)便 適用。5.3.5涉及部門(mén)較多或?qū)嵤┘m正預(yù)防措施所需資源較大的項(xiàng)目 由管理者代表組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)成立專(zhuān)案小組

8、制 訂和實(shí)施。一般糾正預(yù)防措施由責(zé)任部門(mén)主管簽字評(píng)審。常施實(shí)施5.4措施實(shí)施5.4.1糾正措施的實(shí)施5.4.1.1管理評(píng)審中提出的待糾正和預(yù)防措施項(xiàng)目，執(zhí)行管 理評(píng)審控制程序。5.4.1.2內(nèi)部質(zhì)量體系、內(nèi)部過(guò)程審核、產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)的不合 格，執(zhí)行相應(yīng)的程序文件。5.4.13產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制龍糾正和預(yù)防措施， 填寫(xiě)8D報(bào)告，發(fā)至相關(guān)部門(mén)實(shí)施：5.4.1.4質(zhì)管部根據(jù)“檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告”等提出的問(wèn)題，負(fù)責(zé) 制左過(guò)程控制方面的糾正和預(yù)防措施，填寫(xiě)8D報(bào)告，發(fā)至相 關(guān)部門(mén)，并指導(dǎo)實(shí)施整改。5.4.1.5市場(chǎng)部根據(jù)“售后服務(wù)報(bào)告”、“合同評(píng)審報(bào)告”、用 戶(hù)要求”等提出的問(wèn)題，組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行分

9、析，制立糾正和 預(yù)防措施，填寫(xiě)8D報(bào)告，發(fā)至相關(guān)部門(mén)實(shí)施整改.5.4.1.6生產(chǎn)部根據(jù)“質(zhì)量信息反饋單”、“過(guò)程審核報(bào)告”及 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中存在的不合格，組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，制左 糾正措施，填寫(xiě)8D報(bào)告，并組織實(shí)施.5.4.1.7對(duì)顧客退回的不合格品，首先要按照顧客的要求做岀 反應(yīng)，然后由市場(chǎng)部填寫(xiě)“用戶(hù)信息反饋單”，通知質(zhì)管部， 對(duì)退回產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，做岀檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)管部組織分析，制定 糾正和預(yù)防措施，填寫(xiě)8D報(bào)告.5.4.1.8質(zhì)管部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施在實(shí)施過(guò)程中，跨部門(mén)間 的協(xié)調(diào)和督促工作.工作流程工作內(nèi)容說(shuō)明使用表單5.4.2預(yù)防措施的實(shí)施生產(chǎn)部對(duì)各部門(mén)糾正和預(yù)防措施的信息，每季度進(jìn)行

10、整 理，并組織有關(guān)部門(mén)對(duì)過(guò)程、作業(yè)、優(yōu)先減少計(jì)劃、顧客滿(mǎn)意 度、審核結(jié)果、服務(wù)報(bào)告、顧客信息反饋等信息進(jìn)行分析，查 找潛在不合格原因，制定相應(yīng)預(yù)防措施，填寫(xiě)“糾正和預(yù)防措 施實(shí)施驗(yàn)證單”，由責(zé)任部門(mén)實(shí)施.5.4.3實(shí)施糾正和預(yù)防措施要舉一反三，消除英類(lèi)似產(chǎn)品和過(guò) 程的不合格原因.5.4.4糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，涉及到體系文件和技術(shù)文件更 改的，按文件控制程序中的規(guī)立執(zhí)行.NOYES5.5描施驗(yàn)證5.5.1生產(chǎn)部組織各相關(guān)部門(mén)，對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證， 所采取的糾正措施是否對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格情況起到了控制作 用，是否具有可行性和有效性；糾正措施起不到控制作用時(shí)， 應(yīng)對(duì)該措施進(jìn)行分析，并確左新的糾

11、正措施提交驗(yàn)證。5.5.2生產(chǎn)部組織各相關(guān)部門(mén)，對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證， 所采取的預(yù)防措施是否對(duì)潛在的不合格起到了預(yù)防控制作用， 是否具有可行性和有效性：預(yù)防措施起不到預(yù)防控制作用時(shí)， 應(yīng)對(duì)該措施進(jìn)行分析，并確左新的預(yù)防措施提交驗(yàn)證。5.5.3顧客驗(yàn)證的結(jié)果不滿(mǎn)意的，應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行分析，重新制 定措施提交驗(yàn)證。5.5.4供方提供的糾正和預(yù)防措施由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行 驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果不滿(mǎn)意的，通知供方重新制左措施，提交驗(yàn)證。5.5.5糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證結(jié)果由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)整理保存。 5.5.6糾正和預(yù)防措施整改的結(jié)果考核，按公司有關(guān)規(guī)泄執(zhí)行。5.5.7糾正和預(yù)防措施有關(guān)信息應(yīng)提交管理評(píng)審。1rJ

12、T),5.6提報(bào)5.6.1經(jīng)驗(yàn)證能達(dá)到預(yù)期效果的糾正和預(yù)防措施，由生產(chǎn)部正 式批準(zhǔn)實(shí)施，并納入相應(yīng)的文件。5.6.2顧客驗(yàn)證滿(mǎn)意，且能達(dá)到預(yù)期效果的措施，由生產(chǎn)部保 存顧客確認(rèn)記錄，正式批準(zhǔn)實(shí)施，納入相應(yīng)的文件。5.6.3供方提交的措施經(jīng)驗(yàn)證能達(dá)到預(yù)期效果的，由質(zhì)管部批 準(zhǔn)供應(yīng)商實(shí)施，保存相關(guān)資料。5.6.4糾正和預(yù)防措施的效果驗(yàn)證和確認(rèn)，涉及到標(biāo)準(zhǔn)化工作， 則由生產(chǎn)部或相關(guān)部門(mén)在此基礎(chǔ)上進(jìn)行制泄或修改，按照文件 控制控制程序中的規(guī)立進(jìn)行審查核準(zhǔn)后，并負(fù)責(zé)進(jìn)行發(fā)行、收 回、歸檔、銷(xiāo)毀等作業(yè)。有效的糾正和預(yù)防措施6相關(guān)文件和質(zhì)記錄6.1相關(guān)文件序號(hào)文件名稱(chēng)文件編號(hào)1文件控制程序TF-CX-423

13、-012記錄控制程序TF-CX-424-023管理評(píng)審控制程序TF-CX-560-044人力資源控制程序TF-CX-620-055質(zhì)量體系審核控制程序TF-CX-822-186過(guò)程審核控制程序TF-CX-822-197產(chǎn)品審核控制程序TF-CX-822-208不合格品控制程序TF-CX-830-229檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序TF-CX-820-2110持續(xù)改進(jìn)控制程序TF-CX-850-246.2相關(guān)記錄序號(hào)文件編號(hào)記錄名稱(chēng)保存期限保存地點(diǎn)1DH-JL-QM-851-01質(zhì)疑改進(jìn)措施計(jì)劃3質(zhì)管部2DH-JL-QM-852-01糾正預(yù)防描施實(shí)施/驗(yàn)證單3質(zhì)管部3DH-JL-QM-822-048D不合格項(xiàng)報(bào)告3質(zhì)管部7附錄附錄1糾正/預(yù)防措施通知情形分類(lèi)表序號(hào)問(wèn)題類(lèi)型發(fā)出部門(mén)1退貨市場(chǎng)部2客戶(hù)投訴接收投訴部門(mén)3內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)質(zhì)管部4管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)質(zhì)管部0客戶(hù)第二方審核或第三