醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定

1、醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定1、為建立健全我院的醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高 醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動 持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)計(jì)局醫(yī)療 質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定等規(guī)定，經(jīng)院務(wù)委員會研究， 制定本規(guī)定。2、醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療 活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者 死 亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事 件。3、相關(guān)部門及當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本制度及時(shí)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量 安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。4、根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì) 量安全事件分為三級：4

2、.1 一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器 官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。4.2重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損 傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（-）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其 他人身損害后果。4.3特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘 疾。5、醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，通過以下途 徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：5.1日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的； 5.2患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;5.3患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的;5.4患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其

3、他第三方調(diào) 解 的；5.5患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件 的情況。6、發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件（含疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件），當(dāng)事人應(yīng)立即向科主任報(bào)告，由科主任立即報(bào)醫(yī)務(wù) 科，重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)同時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科及院領(lǐng) 導(dǎo)。醫(yī)務(wù)科匯總后，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工 作。7、醫(yī)務(wù)科應(yīng)按上級有關(guān)規(guī)定，依條件選擇網(wǎng)絡(luò)直報(bào)或電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事 件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。當(dāng)事科室報(bào)送材料一律使用 書面形式，科主任應(yīng)在材料上署名。8、醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：8.1 般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信15 息。8

4、.2重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。8.3特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。8.4以上為上報(bào)有關(guān)衛(wèi)生行政部門時(shí)限。當(dāng)事科室應(yīng)在 上述時(shí)限以內(nèi)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科。9、當(dāng)事科室完成初次報(bào)告、核對后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處 置 和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。10、進(jìn)一步健全醫(yī)療保健質(zhì)量與安全管理委員會組織， 發(fā)揮委員會的作用，對于爭議較大或有較大影響的醫(yī)療質(zhì)量 安全事件，必要時(shí)可召集委員會討論以提供決策依據(jù)。1K發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件 后，當(dāng)事科室及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī) 療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果。12、建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度。當(dāng)事科室要針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和 薄弱環(huán)節(jié)，配合醫(yī)務(wù)科做好事件調(diào)查處理工作，同時(shí)認(rèn)真查 找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對性的改進(jìn)措施，切 實(shí)加以改進(jìn)，并按照要求形成書面材料報(bào)至醫(yī)務(wù)科，重大、 特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件1小時(shí)報(bào)送醫(yī)務(wù)科及院領(lǐng)導(dǎo)。13、對瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的當(dāng)事科室, 參照我院重大醫(yī)療糾紛行政處分的相關(guān)規(guī)定處理，并予以通 報(bào)。14、本規(guī)定中醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反