醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定

1、醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定1、為建立健全我院的醫(yī)療質量安全事件報告制度，提高 醫(yī)療質量安全事件信息報告的質量和效率，妥善處理醫(yī)療質量安全事件，推動 持續(xù)醫(yī)療質量改進，切實保障醫(yī)療安全，根據衛(wèi)計局醫(yī)療 質量安全事件報告暫行規(guī)定等規(guī)定，經院務委員會研究， 制定本規(guī)定。2、醫(yī)療質量安全事件是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療 活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產品缺陷等原因，造成患者 死 亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事 件。3、相關部門及當事人應當按照本制度及時報告醫(yī)療質量 安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。4、根據對患者人身造成的損害程度及損害人數，醫(yī)療質 量安全事件分為三級：4

2、.1 一般醫(yī)療質量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器 官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。4.2重大醫(yī)療質量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損 傷導致嚴重功能障礙；（-）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其 他人身損害后果。4.3特大醫(yī)療質量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘 疾。5、醫(yī)療質量安全事件實行逢疑必報的原則，通過以下途 徑獲知可能為醫(yī)療質量安全事件時，應當按照本規(guī)定報告：5.1日常管理中發(fā)現醫(yī)療質量安全事件的； 5.2患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的;5.3患者申請醫(yī)療事故技術鑒定或者其他法定鑒定的;5.4患者以醫(yī)療損害為由申請人民調解或其

3、他第三方調 解 的；5.5患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質量安全事件 的情況。6、發(fā)生或發(fā)現醫(yī)療質量安全事件（含疑似醫(yī)療質量安全事件），當事人應立即向科主任報告，由科主任立即報醫(yī)務 科，重大、特大醫(yī)療質量安全事件應同時報告醫(yī)務科及院領 導。醫(yī)務科匯總后，負責全院醫(yī)療質量安全事件信息報告工 作。7、醫(yī)務科應按上級有關規(guī)定，依條件選擇網絡直報或電話、傳真等形式，向有關衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質量安全事 件或者疑似醫(yī)療質量安全事件。當事科室報送材料一律使用 書面形式，科主任應在材料上署名。8、醫(yī)療質量安全事件的報告時限如下：8.1 般醫(yī)療質量安全事件：應當自事件發(fā)現之日起日內，上報有關信15 息。8

4、.2重大醫(yī)療質量安全事件：應當自事件發(fā)現之日起12小時內，上報有關信息。8.3特大醫(yī)療質量安全事件：應當自事件發(fā)現之日起2小時內，上報有關信息。8.4以上為上報有關衛(wèi)生行政部門時限。當事科室應在 上述時限以內及時報告醫(yī)務科。9、當事科室完成初次報告、核對后，應當根據事件處 置 和發(fā)展情況，及時補充、修正相關內容。10、進一步健全醫(yī)療保健質量與安全管理委員會組織， 發(fā)揮委員會的作用，對于爭議較大或有較大影響的醫(yī)療質量 安全事件，必要時可召集委員會討論以提供決策依據。1K發(fā)生醫(yī)療質量安全事件或者疑似醫(yī)療質量安全事件 后，當事科室及有關部門應當積極采取措施，避免、減少醫(yī) 療質量安全事件可能引起的不良后果。12、建立醫(yī)療質量安全事件審評制度。當事科室要針對醫(yī)療質量安全事件查找在醫(yī)療質量安全管理上存在的漏洞和 薄弱環(huán)節(jié)，配合醫(yī)務科做好事件調查處理工作，同時認真查 找事件的性質、原因，制定并落實有針對性的改進措施，切 實加以改進，并按照要求形成書面材料報至醫(yī)務科，重大、 特大醫(yī)療質量安全事件1小時報送醫(yī)務科及院領導。13、對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質量安全事件信息或對醫(yī)療質量安全事件處置不力，造成嚴重后果的當事科室, 參照我院重大醫(yī)療糾紛行政處分的相關規(guī)定處理，并予以通 報。14、本規(guī)定中醫(yī)療質量安全事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反