課題可行性研究報(bào)告書

1、WOR格式課題可行性研究報(bào)告書一、立項(xiàng)的背景和意義急性心肌梗死為嚴(yán)重影響人類健康和生命的疾病，目前世界各地針對(duì)其防治從各方面展開了深入研究。對(duì)急性心肌梗死患者進(jìn)行急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)是目前降低其死亡率最有效的方法，業(yè)已得到廣泛的推廣。冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)(coronary collateral circulation):冠脈之間有交通支彼此連接，當(dāng)某一冠脈支閉塞或嚴(yán)重狹窄，其他冠脈通過交通支向問題血管遠(yuǎn)端供血，稱為冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)。b5E2RGbCAP冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)在冠脈正常時(shí)是不可見的，在急性心肌梗死患者中普遍存在，但有個(gè)體差實(shí)現(xiàn)冠脈側(cè)支循環(huán)對(duì)急性心肌梗死急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后的影響研究，

2、有助于在急性心肌梗死患者行急診介入手術(shù)及預(yù)后作臨床評(píng)估，和改善患者預(yù)后奠定理論基礎(chǔ)。p1EanqFDPw并對(duì)心肌梗死早期幫助側(cè)支循環(huán)建立、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)目前對(duì)冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)建立研究有兩種假說:1、先天存在；2、后天新生血管組成。大多數(shù)的研究是圍繞著后者進(jìn)行，即血管的新生， 血流切應(yīng)力學(xué)說受到認(rèn)同。當(dāng)冠脈嚴(yán)重狹窄或閉塞時(shí)，其遠(yuǎn)端血管管腔壓力明顯降低，壓力差形成， 血流對(duì)血管壁內(nèi)皮細(xì)胞的流體切應(yīng)力改變， 內(nèi)皮細(xì)胞活化，壓力敏感的通道、酪氨酸激酶受體、內(nèi)皮型一氧化氮合酶等將信息傳遞，使細(xì)胞數(shù)增加，形成側(cè)支。在心肌梗死早期，內(nèi)皮型一氧化氮合酶表達(dá)減少，以便巨噬細(xì)胞聚集，促進(jìn)側(cè)支血管延伸。D

3、XDiTa9E3d目前對(duì)急性心肌梗死最為明確的方法為冠脈造影術(shù)，數(shù)字減影機(jī)下側(cè)支循環(huán)的建立也非常清晰。按Rentrop法進(jìn)行冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)計(jì)分分級(jí)。根據(jù)冠脈側(cè)支循環(huán)狀況按照Rentrop法進(jìn)行分級(jí)：0級(jí)，病變遠(yuǎn)端血管幾無顯像：I級(jí)，病變遠(yuǎn)端血管的小分支通過側(cè)支血流隱約顯像；2級(jí)，病變遠(yuǎn)端血管的主要分支通過側(cè)支血流完全正常顯像，但病變遠(yuǎn)端顯像不連續(xù)；3級(jí)，病變遠(yuǎn)端血管通過側(cè)支血流完全正常顯像。其中0I級(jí)屬側(cè)支循環(huán)發(fā)育不良，而23級(jí)側(cè)支循環(huán)發(fā)育良好。CrpUDG而且研究也證實(shí)冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)建立可有效減少冠心病患者急性心肌梗死面積，促進(jìn)心室重塑，改善心功能，從而降低長期死亡率等有非常重要的意義。

4、但對(duì)側(cè)支循環(huán)的建立機(jī)制，側(cè)支循環(huán)的影響因素以及改善側(cè)支循環(huán)的方法等仍受到人們關(guān)注。5PCzVD7HxA而且目前較少研究的是在急性心肌梗死早期12小時(shí)內(nèi)適合急診介入治療時(shí)其側(cè)支循環(huán)開發(fā)狀態(tài)，術(shù)前藥物對(duì)其影響，以及其對(duì)急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后的影響等，主要包括住專業(yè)資料整理WOR格式專業(yè)資料整理WOR格式院期間和預(yù)后的心功能狀態(tài)、再次心絞痛發(fā)作、死亡率等。本課題目的旨在探討冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)對(duì)急性心肌梗死急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后的影響，明確其對(duì)急診術(shù)后患者臨床預(yù)后評(píng)估的意義。jLBHrnAlLg參考文獻(xiàn)：1、冠心病患者冠狀動(dòng)脈側(cè)枝循環(huán)形成的影響因素；霍海洋，李杰，胡健，等；中國動(dòng)脈硬化雜志； 200

5、3,11（ 4）:355-358.XHAQX74J0X2、 合并冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)的AMI患者臨床及冠狀動(dòng)脈特征分析；劉鳴，陳忠，劉乃豐，方瑛；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)；2010 ， Feb ； 38 （ 1） :11-14.LDAYtRyKfE3、Relationship between collateral circulation and successful myocardial reperfusion in acute myocardial infarction:a subanalysis of the PREMIAR trial J.Albertal M,Cura F,Eacudero AG,et a

6、l.Angiology,2008,59（5）:587-592.Zzz6ZB2Ltk4、Coronary collateral circulation: Effects on outcomes of acute anterior myocardial infarctionpercutaneous coronary intervention. Han, Yi Li ，:93-98.dvzfvkwMI1after primaryBin Wang ， Ya-LingQuan-Min Jing ， et al. Journal of Geriatric Cardiology(201 1)8三、研究和技術(shù)

7、關(guān)鍵主要研究開發(fā)內(nèi)容：1、冠脈側(cè)支循環(huán)建立的影響因素；2、不同部位、時(shí)間急性心肌梗死側(cè)支循環(huán)開放解剖特點(diǎn)及分級(jí)；3、比較不同側(cè)支循環(huán)下急診介入術(shù)后心肌損傷標(biāo)志物和心電變化;4、比較不同側(cè)支循環(huán)下急診介入術(shù)后心功能變化；5、比較不同側(cè)支循環(huán)下急診介入術(shù)后患者臨床預(yù)后及隨訪結(jié)果。主要技術(shù)關(guān)鍵技術(shù)：1、本課題采用了前瞻性的調(diào)查研究方法，選擇XXXXX心內(nèi)科急診入院患者，以臨床路徑進(jìn)行急診介入性診治患者，標(biāo)準(zhǔn)一致性強(qiáng)。rqyn14ZNXI2、每位患者使用標(biāo)準(zhǔn)投照體位造影，多體位多角度，兩位經(jīng)驗(yàn)豐富的介入醫(yī)師判定梗死相關(guān)血管狹窄和側(cè)支循環(huán)分級(jí)情況；EmxvxOtOco3、資料輸入電腦，剔除失防病例，專人

8、保管數(shù)據(jù)。4、數(shù)據(jù)的完整及準(zhǔn)確性的確認(rèn)，需要通過溯源來完成，我們心內(nèi)科和導(dǎo)管室有以心內(nèi)科醫(yī)生及?？谱o(hù)士為團(tuán)隊(duì)的監(jiān)察員隊(duì)伍，能夠定期100%核查溯源，保證研究資料的真實(shí)及準(zhǔn)確性。SixE2yXPq5四、預(yù)期目標(biāo)（主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)情況、應(yīng)用前景）專業(yè)資料整理WOR格式1、急性心肌梗死對(duì)冠心病患者有較大的病殘率和死亡率，提高其搶救成功率將提高人2 / 5專業(yè)資料整理WOR格式口壽命和生命質(zhì)量，有較大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。6ewMyirQFL2、冠脈側(cè)支循環(huán)研究應(yīng)用于急性心肌梗死患者的對(duì)象較少，作為一種治療手段的術(shù)前評(píng)估有非常大的臨床意義，有較大的臨床應(yīng)用前景和推廣價(jià)值；kavU42VRUs3

9、、 成果在全國學(xué)術(shù)會(huì)議上交流，在國家二類以上核心期刊上發(fā)表1-2篇醫(yī)學(xué)論文，組 織鑒定、申報(bào)成果。五、研究方案、技術(shù)路線、組織方式與課題分解研究方法：1、 本課題采用了前瞻性的調(diào)查研究方法，選擇本醫(yī)院心內(nèi)科于 2011年6月-2013年12月間因急性心肌梗死入院行急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)120余例患者作為研究對(duì)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往有心肌梗死患者、冠脈介入或搭橋術(shù)后患者。y6v3ALoS892、 每例患者根據(jù)急診術(shù)前行冠脈造影記錄有無側(cè)支循環(huán)分為2組，側(cè)支循環(huán)按 Rentrop法計(jì)分分級(jí)。詳細(xì)記錄患者冠心病危險(xiǎn)因素、術(shù)前心絞痛情況、急診介入手術(shù)情況、術(shù)前和術(shù)后心電圖和心超心功能、心肌損傷標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變

10、化；隨訪記錄各復(fù)合終點(diǎn)包括術(shù)后半年心功能、再發(fā)心絞痛、再發(fā)心肌梗死、死亡、支架內(nèi)血栓、因靶血管再次血運(yùn)重建和心衰再次入院等情況。M2ub6vSTnP3、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 將原始數(shù)據(jù)輸入微機(jī)建立數(shù)據(jù)庫，剔除失防病例，在SPSS11.0軟件下進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分。正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（土 s）表示，兩組間均數(shù)比較采用連續(xù)變量雙側(cè)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料的比較采用 x2檢驗(yàn)。生存率的比較用Kaplan-Meier 法。采用多元回歸對(duì)危險(xiǎn)因素進(jìn)行篩選。Pv0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。OYujCfmUCw技術(shù)路線、組織方式與課題分解預(yù)實(shí)驗(yàn)、課題申請(qǐng)、人員培訓(xùn)1r按研究方案入選對(duì)象1F病史采集、輔助檢杳結(jié)果、手術(shù)結(jié)

11、果資料匯總統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果專業(yè)資料整理WOR格式得出結(jié)論撰寫論文課題鑒定結(jié)題六、計(jì)劃進(jìn)度安排起始年月進(jìn)度目標(biāo)要求（每欄限80字）做好預(yù)試驗(yàn)資料收集；專家咨詢請(qǐng)教；課題查新、申請(qǐng)；2011-06-01 至 2012-05-31查表制定；協(xié)調(diào)課題組成員工作分工。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和隨訪資料收集整理；定期召開課題組成員會(huì)議，n2012-06-01 至 2012-12-31考核課題進(jìn)展情況。2013-01-01 至 2013-05-31所有數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計(jì)分析，得出結(jié)論并撰寫發(fā)表論文。2013-06-01 至 2013-06-30課題鑒定結(jié)題。七、現(xiàn)有工作基礎(chǔ)和條件1. XXXXXX心內(nèi)科為溫州市重點(diǎn)?？?，年完成心臟

12、介入診治病例1300余例。 我院于2012年開展冠脈介入診治技術(shù)，至今已成功完成PCI術(shù)1000余例，現(xiàn)每年約210例，并以10%-15%速度增長；其中急診 PCI術(shù)病例約占三分之一，為溫州北片冠心病急診的搶救中心，技術(shù)和科研力量雄厚。 eUts8ZQVRd2、與本項(xiàng)目有關(guān)既往研究業(yè)績（包括承擔(dān)課題、發(fā)表論文、取得成果）1）研究生課題項(xiàng)目頸、股動(dòng)脈粥樣硬化的超聲標(biāo)識(shí)與冠心病的關(guān)系研究，撰寫課題論文發(fā)表于臨床心血管病雜志2006年第22卷第8期上；sQsAEJkW5T2）XX衛(wèi)生局醫(yī)藥衛(wèi)生研究項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào) 2004043）藥物涂層支架置入術(shù)在老年冠心病介入治療中的療效研究，發(fā)表論文于心腦血管病防治雜志2007年第7卷第2 期專業(yè)資料整理WOR格式上；GMslasNXkA3）參與浙江省科技局課題（項(xiàng)目編號(hào)：2010C33089）起搏器治療緩慢性心律失常伴睡眠呼吸暫停綜合癥的臨床研究正在進(jìn)行中。TlrRGchYzg3、主要設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（注明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的來源）實(shí)驗(yàn)室條件的情況我院心內(nèi)科已具有設(shè)備和實(shí)驗(yàn)條件：飛利