質(zhì)量手冊修改201392

1、 湖北恒霆建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境檢測有限公司 批準頁關(guān)于發(fā)布質(zhì)量手冊的通知全室人員：實驗室質(zhì)量手冊已編制完畢，經(jīng)辦公會議討論通過，現(xiàn)正式批準予以發(fā)布。質(zhì)量手冊根據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則結(jié)合我實驗室具體情況編制，于二零一二年九月十日起實施，要求全室人員認真學(xué)習，做好實施準備，理解并遵照執(zhí)行。 湖北恒霆建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境檢測有限公司主任： 二零一二年九月十日修改頁文件修改記錄文件編號修改條款修改日期修改人批準人本實驗室主任公正性聲明公 正 性 聲 明湖北恒霆建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境檢測有限公司是從事室內(nèi)環(huán)境檢測（校準）的專職機構(gòu)。為了保護國家、客戶、相關(guān)方及本實驗室的利益，本實驗室就檢測工作的公正性作以下聲明：1

2、、本實驗室對所有檢測工作都提供高質(zhì)量的服務(wù)，不受經(jīng)濟及其它利益的干擾，不受任何關(guān)系部門的影響。2、本實驗室不監(jiān)制、監(jiān)銷產(chǎn)品，未經(jīng)政府批準不搞工程評優(yōu)活動，未經(jīng)客戶同意不對新聞媒體公布檢測結(jié)果。3、本實驗室全體人員認真對待每項檢測工作，以嚴謹?shù)膽B(tài)度認真對待每一個數(shù)據(jù)，保證檢測結(jié)果的公正性和科學(xué)性，對檢測結(jié)果及其數(shù)據(jù)的正確性負責，各級領(lǐng)導(dǎo)對檢測數(shù)據(jù)不進行非授權(quán)干預(yù)。4、本實驗室全體人員嚴格遵守檢測工作的保密制度，不向無關(guān)人員提供或泄漏檢測的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。5、檢測人員不從事與所檢測項目相關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作，不在與檢測相關(guān)有關(guān)的單位兼職，或拿取津貼。6、本實驗室人員奉公守法，秉公辦事，不徇私情，

3、不準接受被檢單位任何形式的饋贈，不吃請。上述規(guī)定，請全體人員自覺遵守執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本實驗室將酌情處罰。本聲明自即日起生效。 湖北恒霆建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境檢測有限公司 主任： 二零一二年九月十日 第 64 頁 共 64 頁 本實驗室質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及承諾一質(zhì)量方針實驗室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準確、服務(wù)規(guī)范。二質(zhì)量目標 實驗室持續(xù)達到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標：項目檢驗報告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達標率目標< 1 % 100 %98%98% 三聲明與承諾：上述質(zhì)量方針和目標是實驗室各項工作總的宗旨和方向，實驗室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大

4、努力保證這一方針、目標得到全面貫徹實施；嚴格按照«實驗室資質(zhì)認定評審準則»的要求建立并持續(xù)有效運行質(zhì)量體系；嚴格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平；嚴守公平和誠信，履行向客戶提供科學(xué)、公正、準確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 實驗室主任： 日 期：第一章 概述1.1 實驗室成立的背景湖北恒霆建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境檢測有限公司是于2012年9月7日正式成立，受黃岡市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)委員會和黃岡市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督。1.2 能力概況：本實驗室共有技術(shù)專業(yè)人員8人，其中工程師5人。實驗室主要進行建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境污染的實驗檢測。本實驗室配備測試儀器設(shè)備1

5、5臺（套）；實驗室面積280，具備各種檢測的基本環(huán)境條件，能承擔室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測項目5個參數(shù)的檢測能力。1.3 聯(lián)系方式機構(gòu)名稱：湖北恒霆建設(shè)工程室內(nèi)環(huán)境檢測有限公司主 任：張保志電話0713-8882529傳真政編碼：438000地址：湖北省黃岡市黃州區(qū)東湖辦三臺河村三組第二章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2.1 質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準確、服務(wù)規(guī)范質(zhì)量方針是實驗室在質(zhì)量方面的總的宗旨和方向，要求全體員工理解、貫徹、執(zhí)行，故應(yīng)簡單明確，便于記憶。本條除要表述質(zhì)量方針外，還要解釋和說明質(zhì)量方針的含義。質(zhì)量方針聲明是以聲明的方式發(fā)布質(zhì)量方針。

6、2.2 質(zhì)量目標質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化，包括總體目標和具體目標。總體目標是實驗室的長遠的、宏觀的、戰(zhàn)略的目標，例如若干年內(nèi)檢測質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量在本專業(yè)達到領(lǐng)先水平，或?qū)嶒炇以谝欢ǚ秶鷥?nèi)具有相當?shù)闹鹊龋痪唧w目標是實驗室在質(zhì)量方面的具體要求：例如檢測報告的客觀性、正確性，原始數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準確性，合同履約情況、客戶滿意程度等等。質(zhì)量目標通常以承諾和要求兩種形式提出，承諾是對外界的擔保，要求是對內(nèi)部員工的約束。例如ISO17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求第4.2.2條規(guī)定質(zhì)量方針（目標）至少包括：a）實驗室管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務(wù)質(zhì)量的承諾；b）管理者關(guān)于實

7、驗室服務(wù)標準的聲明；c）與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；d）要求實驗室所有與檢測和校準有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e）實驗室管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾當然，如果認定機構(gòu)一定要求實驗室在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的基礎(chǔ)上再額外增加質(zhì)量承諾的內(nèi)容，那么為避免重復(fù)，可以將方針和目標中承諾的部分提出來單獨作為質(zhì)量承諾。質(zhì)量目標可以分解到各個職能層次，也可以量化，但應(yīng)易于考核。所以實驗室在分解和量化質(zhì)量目標時應(yīng)同時制定考核辦法。質(zhì)量目標是動態(tài)的，預(yù)期的目標實現(xiàn)以后，實驗室應(yīng)調(diào)整、制定新的目標。因此，實驗室需定期評審其質(zhì)量目標的適宜性、充分性等。第三章 質(zhì)量手冊管理3.

8、1 概述質(zhì)量手冊是闡述檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量實踐的文件。本實驗室的質(zhì)量手冊是指導(dǎo)實驗室質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊的管理主要是對其進行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責任，從而保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。3.2 職責3.2.1 實驗室的質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人歸口管理。質(zhì)量負責人主持并組織辦公室編制、修訂、宣貫、發(fā)放、歸檔、復(fù)印、借閱、回收及監(jiān)督執(zhí)行。3.2.2 當質(zhì)量手冊編制或作出重大修訂后，應(yīng)由質(zhì)量負責人組織實驗室全體員工進行學(xué)習和宣貫并遵照執(zhí)行。3.2.3 質(zhì)量負責人維護質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。3.2.4 質(zhì)量手冊經(jīng)實驗室主任批準后發(fā)布實施。3.3 質(zhì)量手冊的編寫3

9、.3.1 編寫目的編寫質(zhì)量手冊是為了闡明本實驗室的質(zhì)量方針，規(guī)定實驗室的內(nèi)部組織機構(gòu)和崗位職責，展示實驗室的服務(wù)能力，描述管理體系和要求。它是實驗室全面、及時、準確、有效地貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢測活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是實驗室管理體系文件中的最高層首要文件。3.3.2 編寫依據(jù)國家認證認可監(jiān)督管理委員會«實驗室資質(zhì)認定評審準則»(國認實函2006141號），實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法3.3.3 編寫要求(1) 質(zhì)量手冊應(yīng)明確表達良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標，并向社會、客戶作出應(yīng)有的承諾和保證。 (2) 質(zhì)量手冊應(yīng)規(guī)定出實驗室的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責

10、。(3) 質(zhì)量手冊應(yīng)展示實驗室開展檢測服務(wù)能力。(4) 質(zhì)量手冊應(yīng)反映出實驗室的資源配置。(5) 質(zhì)量手冊應(yīng)詳細地描述實驗室管理體系及其質(zhì)量活動所包含的全部要素和質(zhì)量要求。3.3.4 適用范圍適用于實驗室檢測服務(wù)工作的全部活動，但不包含科研、生產(chǎn)、銷售和其他活動。3.4 質(zhì)量手冊的版本3.4.1 質(zhì)量手冊分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均應(yīng)在首頁加注相應(yīng)的標記。3.4.2 受控副本編號登記發(fā)放，受控正本存資料室。手冊內(nèi)容需作更改時，應(yīng)首先對受控正本進行更改，其后再對受控副本依次進行跟蹤更換。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時加注“作廢”標識，歸檔保存或者銷毀，

11、以保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。3.4.3 非受控手冊文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號。3.5 質(zhì)量手冊的維護和修訂3.5.1 實驗室全體員工都有權(quán)對質(zhì)量手冊提出修改意見。3.5.2 遇有以下情況之一時，手冊應(yīng)予修訂：(1) 手冊中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實工作；(2) 實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處；(3) 組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；(4) 現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)有矛盾；(5) 內(nèi)審和評審中認為需要進行調(diào)整。3.5.3 遇到下列原因之一時，應(yīng)考慮對手冊進行改版： (1) 一次修改條款數(shù)量超過6處；(2) 認可準則改版；(3) 組織機構(gòu)發(fā)生變化；(4) 檢測標準和服務(wù)能力發(fā)生變化；(

12、5) 評審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問題；(6) 質(zhì)量方針和目標發(fā)生變化；(7) 法律法規(guī)變化。3.5.4 質(zhì)量負責人提出修改計劃報實驗室主任批準后，再由質(zhì)量負責人組織實施。修改后的手冊文件由質(zhì)量負責人組織技術(shù)負責人和相關(guān)部門負責人審核后，報實驗室主任批準發(fā)布實施。3.6 質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收3.6.1 手冊發(fā)放由辦公室負責。3.6.2 受控正本保存在辦公室的資料檔案室。3.6.3 受控副本手冊發(fā)放至檢測室的負責人。3.6.4 非受控本可發(fā)給上級主管機關(guān)、實驗室的客戶。3.6.5 受控本發(fā)放時應(yīng)造冊登記，由領(lǐng)用和保管人員對領(lǐng)用手冊進行簽名確認。3.6.6 受控本的領(lǐng)用和保管人員在調(diào)離本實驗室時應(yīng)交回領(lǐng)

13、用的質(zhì)量手冊。3.6.7受控本更換下來的舊版手冊或更改下來的插頁應(yīng)由辦公室及時回收，并加注“作廢”標識。3.7 質(zhì)量手冊的借閱3.7.1 受控質(zhì)量手冊及其它文件屬實驗室知識著作和內(nèi)部文件，一律不得外借和帶離實驗室。3.7.2 非受控質(zhì)量手冊及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到實驗室主任的批準，由辦公室負責辦理手續(xù)。3.8 質(zhì)量手冊持有者的責任3.8.1 手冊的存放應(yīng)能方便員工的使用。在崗員工應(yīng)自覺遵守手冊的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。3.8.2 手冊持有人必須妥善保管手冊，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時，應(yīng)及時報告質(zhì)量負責人，由質(zhì)量負責人向?qū)嶒炇抑?/p>

14、任報告后，做出處理決定。3.8.3 換版或更改后的手冊下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。3.9 質(zhì)量手冊的宣貫3.9.1 換版或更改后的手冊和文件，應(yīng)由辦公室制定出宣貫計劃，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，由質(zhì)量負責人組織宣貫。3.9.2 宣貫實施情況應(yīng)由辦公室負責進行統(tǒng)計和做好記錄。3.10 質(zhì)量手冊的保密本實驗室的質(zhì)量手冊屬于保密文件，未經(jīng)實驗室主任的批準不得對外公開或傳播。3.11 質(zhì)量手冊的解釋本實驗室質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸實驗室主任。第四章 管理要求4.1 組織本實驗室于2012年9月7日正式成立，經(jīng)法人授權(quán)，能承擔相應(yīng)的法律責任，保證客觀、公正、獨立地從事檢測活動。4.1.1 本實驗室能獨立承擔第三

15、方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立賬目和獨立核算。4.1.2 本實驗室有固定的工作場所共280，儀器設(shè)備15臺套，其中固定的儀器設(shè)備 8 臺套，便攜式儀器設(shè)備2臺套，可移動儀器設(shè)備5臺套。4.1.3本實驗室的管理體系覆蓋了在室內(nèi)固定場所，流動場所、室外場所等各方面的工作。4.1.4具與所開展檢測（校準）活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。其中具有中級和中級以上職稱的人員占62.5%，高級職稱人員占12.5%，工作年限在5年以上的人員占62.5%。4.1.5本實驗室從組織機構(gòu)和崗位職責方面保證實驗室及所有人員與檢測活動、檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系；在員工行為準則和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定

16、實驗室及所有人員不得參與有損判斷獨立性或誠信度的活動，不得參與同檢測、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動。所在母體組織法人和實驗室領(lǐng)導(dǎo)通過公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.6本實驗室及所有人員承諾確保所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見HBHT-PF-01-2012保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序。4.1.7組織機構(gòu)框圖表明了本實驗室的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位。以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式表明了本實驗室質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之

17、間的關(guān)系。4.1.8本實驗室的最高管理者(主任)由湖北恒霆公司經(jīng)理擔任；技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人由實驗室主任任命.4.1.9本實驗室的管理人員包括主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檔案管理員、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、財務(wù)負責人，內(nèi)審員等；操作人員包括檢測人員、維護修理人員；核查人員包括報告或證書的校核人員、審核人員、批準人員。以上人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系在實驗室崗位職責和任職條件中規(guī)定。當某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時脫離本崗位時，由規(guī)定的人員代理其職責：實驗室主任由質(zhì)量負責人代理，技術(shù)負責人與質(zhì)量負責人相互代理，4.1.10本實驗室任命并授權(quán)1名資深的檢測（校準）人員為監(jiān)督員，對檢測（

18、校準）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進行日常監(jiān)督。必要時，例如有新項目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時進行專項監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評審提交監(jiān)督報告。4.1.11本實驗室設(shè)技術(shù)負責人1名，其主要職責是全面負責技術(shù)運作以及確保與質(zhì)量有關(guān)的資源的充分性和有效性（詳見實驗室崗位職責和任職條件）。設(shè)質(zhì)量負責人一名，其主要職責是負責與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見實驗室崗位職責和任職條件）。4.1.12本實驗室對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，將編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。該計劃包括項目要求、人員

19、、經(jīng)費、進度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。相關(guān)文件：1附錄4實驗室崗位職責和任職條件2附錄3組織機構(gòu)框圖3附錄7以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式4附錄5員工行為準則5HBHT-PF-01-2012保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序4.2 管理體系本實驗室按照實驗室和檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則（以下簡稱評審準則）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨立性并與所開展的檢測活動相適應(yīng)。本實驗室的管理體系文件由質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計劃表格等四個層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊的附件）。質(zhì)量手冊是綱領(lǐng)性文件，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，記錄計劃表格是證實性文件。本實驗室的質(zhì)量政策通過質(zhì)量方針、質(zhì)

20、量目標體現(xiàn)（詳見第二章）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標中包含了實驗室領(lǐng)導(dǎo)對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾，以及對遵循評審準則及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。4.2.1 管理體系是為實施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。它能保證實驗室現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標。實驗室已經(jīng)將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。本實驗室承諾始終不渝地遵循認可準則的要求，并保證管理體系對質(zhì)量方針和目標的適應(yīng)性和有效性。4.2.2 質(zhì)量方針是本實驗室檢測的總體要求，由主任組織制定，主任批準發(fā)布。質(zhì)量目標是為落實質(zhì)量方針而制定的具體控制要求

21、，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量承諾均已在第2章闡明，在管理評審時應(yīng)對質(zhì)量目標的實施情況加以評審，確保其持續(xù)適宜。4.2.3 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是用于評價管理體系運行有效性的判定依據(jù)，是本實驗室在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章將其針對相關(guān)部門和層次上得到分解。4.2.4 實驗室主任應(yīng)向全體員工及時傳達客戶要求以及與報告質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求。這種傳達可通過合同評審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進行落實。4.2.5 主任應(yīng)對管理體系的適應(yīng)性、符合性和有效性進行定期或不定期評審，及時評價本實驗室管理體系是否達到了所規(guī)定的宗旨要求。4.2.6 主任負責本實驗室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應(yīng)

22、滿足質(zhì)量目標的要求和本實驗室發(fā)展的總體要求。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件的形式體現(xiàn)。對管理體系的任何更改進行策劃時，應(yīng)保持其系統(tǒng)性和完整性。4.2.7 管理體系的貫徹和執(zhí)行4.2.7.1本實驗室的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負責人負責，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時的解決或糾正，對需要調(diào)整的管理體系文件適時按照程序進行修改和補充。質(zhì)量負責人要始終保持實驗室管理體系文件的有效性。4.2.7.2本實驗室的每個員工都要熟悉與自己相關(guān)的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負責人提出對文件的修改或補充意見，

23、但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動。相關(guān)文件：1附錄14程序文件目錄2附錄15作業(yè)指導(dǎo)書目錄4.3文件控制4.3.1 總則本實驗室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過對管理體系文件有效的控制來保證本實驗室管理體系運行的有效性。本實驗室已建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測活動有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標準、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測和(或)校準方法，以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊等。質(zhì)量負責人應(yīng)維護和確保管理體系文件的有效性。4.3.2 管理體系文件的構(gòu)成實驗室管理體系文件由以下六部分組成：質(zhì)量手冊、

24、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計劃、外來文件。4.3.2.1 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊描述了本實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、檢測能力，規(guī)定了管理體系的各個要素，是實驗室開展檢測作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶說明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。4.3.2.2 程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測活動各控制環(huán)節(jié)的過程，是質(zhì)量手冊的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、引用標準(必要時)、職責、活動順序和支撐性記錄表格。4.3.2.3 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測活動的技術(shù)工具(作業(yè))文件,它包含了安全規(guī)定、檢測細則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程(規(guī)則)、計

25、算機軟件程序、對照圖/曲線/換算表、抽樣標準和方法、測量不確定度評定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護等作業(yè)文件,以及消耗品的驗收等方法。4.3.2.4 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動的見證性文件，本實驗室的質(zhì)量記錄包含了實驗室的機構(gòu)設(shè)置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動和檢測活動以及所有外來文件和全部資源配置檔案。質(zhì)量記錄執(zhí)行HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序。4.3.2.5 質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是實驗室針對特定質(zhì)量活動，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。本實驗室的質(zhì)量計劃包括檢測計劃、審核和評審計劃、能力驗證和比對實驗計劃、量值溯源計劃、人員

26、培訓(xùn)計劃、儀器設(shè)備維護計劃、開展新項目的計劃、采購計劃、抽樣計劃等。質(zhì)量計劃制定和審批執(zhí)行HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序。4.3.2.6 外來文件外來文件是指來自客戶、法定機構(gòu)、認可組織的文件以及來自外部的標準、規(guī)程、檢測方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣受控。4.3.3 文件的批準和發(fā)布4.3.3.1 管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人審查并報實驗室主任批準，還應(yīng)建立識別管理體系文件當前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無效和(或)作廢的文件。4.3.3.2 檢測實驗室所用程序應(yīng)確保以下幾方面：(1) 實驗室主任和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件

27、的授權(quán)有效版本；(2) 由文件的批準人定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；(3) 及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無效文件；(4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考文件”的標記。4.3.3.3 實驗室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標識。該標識應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)。檔案類文件由檔案管理員保管，機密類文件未經(jīng)主任批準不得查閱,其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。4.3.3.4 管理體系文件的編號文件編號說明: 文件年號/或版號單種文件識別序號管理體系

28、文件的類型識別實驗室識別為HBHT 文件類型識別說明：SC系列 - 質(zhì)量手冊 JH系列 - 質(zhì)量計劃PF系列 - 程序文件 ZY系列 - 作業(yè)指導(dǎo)書JL系列 - 質(zhì)量記錄(包括BY投訴、JZ糾正措施處理單、NS內(nèi)審、GP管理評審、JD監(jiān)督報告等) 4.3.4 文件變更4.3.4.1 本實驗室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查、原批準人進行批準。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.4.2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當?shù)母郊袠嗣鳌?.3.4.3 本實驗室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標

29、注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布，讓文件使用人員知道和理解。4.3.4.4 本實驗室制訂了HBHT-PF-19-2012計算機及計算機數(shù)據(jù)保護的程序，該程序描述了如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。4.3.5 支持文件1HBHT-PF-02-2012管理體系文件控制和維護程序2HBHT-PF-19-2012計算機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序3HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序4文件控制清單5文件發(fā)放登記記錄4.4 檢測分包4.4.1 概述分包是利用其他實驗室的能力對本實驗室自身能力的不足的必要補充，是合理利用社會資源降低檢測成本，維護客戶利益的有效方法。為防止來自外

30、部實驗室的質(zhì)量風險，有效的保證分包檢測數(shù)據(jù)的公正可靠，本實驗室應(yīng)選擇符合認可準則要求的檢測分包實驗室承擔分包檢測。本實驗室就其分包方的工作對客戶負責，但由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。本實驗室還應(yīng)保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標準的證明記錄。4.4.2 調(diào)查和審核分包實驗室當本實驗室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項檢測能力等需將檢測工作分包時，檢測活動應(yīng)安排在符合認可準則要求的有協(xié)議保證的實驗室中進行。由技術(shù)負責人負責分包管理工作，質(zhì)量負責人組織內(nèi)審員協(xié)助實施對分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。除調(diào)查、審核分包實驗室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍?/p>

31、以及分包的意圖用書面形式通知客戶，在得到客戶的書面同意后方可實施分包活動。4.4.3 分包實驗室的選擇分包實驗室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的實驗室：(1) 通過省級以上計量認證的實驗室；(2) 通過國家實驗室認可委認可的實驗室；(3) 通過ISO9000認證的實驗室；(4) 滿足有關(guān)法律要求的實驗室；(5) 有質(zhì)量保證體系的實驗室。4.4.4 分包協(xié)議的內(nèi)容本實驗室與分包實驗室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1) 甲乙雙方實驗室名稱；(2) 分包內(nèi)容（檢測項目）；(3) 分包性質(zhì)(固定的還是臨時的)；(4) 檢測方法和細則的規(guī)定(執(zhí)行標準或方法)；(5) 分包執(zhí)行時間限制要求；(6) 操

32、作人員水平要求；(7) 設(shè)備和標準物質(zhì)要求；(8) 分包實驗的環(huán)境條件；(9) 分包實驗室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件；(10) 對分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明時)；(11) 檢測報告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(12) 分包項目的收費；(13) 樣品和樣品資料要求；(14) 分包方授權(quán)簽字人員的資格確認；(15) 雙方的責任和權(quán)利；(16) 違約的處理；(17) 合同簽訂日期和有效期；(18) 其他約定。4.4.5 資料保管本實驗室應(yīng)保存分包實驗室的名錄、分包實驗室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報告。分包檢測涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負責登記造冊和

33、保管建檔。相關(guān)文件：HBHT-PF-03-2012檢測工作的分包管理程序4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.5.1 概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本實驗室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。實驗室制定了HBHT-PF-04-2012外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序，對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。技術(shù)負責人承擔對外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。4.5.2 外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇為避免將外部風險引入本實驗室導(dǎo)致對質(zhì)量保證構(gòu)成影響，本實驗室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)

34、。4.5.3 質(zhì)量保證措施當外部支持服務(wù)和供應(yīng)無獨立的質(zhì)量保證時，實驗室按照HBHT-PF-04-2012外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序?qū)λ徺I的設(shè)備、材料和服務(wù)進行符合性檢查驗收。如有可能應(yīng)對所購設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準方法和檢測標準的要求進行檢查驗收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。4.5.4 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄本實驗室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng)品的名錄，或者經(jīng)長期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合實驗室檢測要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括：(1) 外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址；(2) 服務(wù)和供應(yīng)品名稱；(3) 規(guī)格或型號；(4) 質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明；(5) 本實驗室的長

35、期使用記錄。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由試驗室的檔案管理員負責建檔保存，本項執(zhí)行HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序。4.5.5 支持文件1HBHT-PF-04-2012外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序2HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序3合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄4.6 合同評審4.6.1 評審程序本實驗室對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，并制定了HBHT-PF-05-2012要求、標書和合同的評審程序，以滿足客戶對檢測能得到正確、及時和有結(jié)果的要求。該程序包括以下內(nèi)容：(1) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；(2) 本實驗室有能力

36、和資源滿足這些要求得到實現(xiàn)；(3) 選擇適當?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測方法；(4) 要求、標書和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。當發(fā)現(xiàn)客戶要求或標書與合同之間存在差異時，應(yīng)在檢測工作開始之前得到有效的解決，使每項合同都能得到本實驗室和客戶雙方的接受。對合同、標書的評審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測工作，即若本實驗室有部分檢測需分包時，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。本實驗室要求在執(zhí)行合同的過程中，若出現(xiàn)對合同的偏離，均應(yīng)及時通知委托檢測的客戶。4.6.2 評審記錄為保證所簽合同、標書的有效性，本實驗室應(yīng)保存包括檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的評審記錄，以及在執(zhí)行合同、標書期間就客戶

37、的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有記錄，包括工作開始前的評審記錄。4.6.3 合同變更在檢測工作開始后如果需要修改合同或標書，技術(shù)負責人則應(yīng)重新進行合同或標書的評審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本實驗室內(nèi)外的所有受到影響的人員。4.6.4 支持文件HBHT-PF-05-2012要求、標書和合同的評審程序。4.7 申述和投訴4.7.1 總則受理客戶的投訴是提高本實驗室信譽和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評審的依據(jù)之一。因此，本實驗室對來自客戶的投訴應(yīng)適時作出安排并妥善處理。4.7.2 投訴的處理本實驗室處理客戶投訴工作由質(zhì)量負責人負責。質(zhì)量負責人應(yīng)制定出本實驗室處理投訴的文件化程序

38、，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。質(zhì)量負責人應(yīng)將處理投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的全部過程形成記錄，交檔案管理員歸檔保存。處理投訴的程序執(zhí)行HBHT-PF-06-2012處理投訴程序。4.7.3 附加審核當客戶或其他人員及機構(gòu)的投訴涉及到本實驗室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測報告的正確性提出疑問時，質(zhì)量負責人應(yīng)及時對本試驗室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責進行審核。4.7.4 支持文件1.HBHT-PF-06-2012處理投訴程序4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進4.8.1 糾正措施糾正措施是保證本實驗室為實施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風險控制所必不可少的手段之一。當發(fā)現(xiàn)或被確定某項工作或活

39、動為不符合時，技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責和權(quán)利對本實驗室工作中存在并已經(jīng)確認的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。糾正措施執(zhí)行HBHT-PF-08-2012實施糾正和預(yù)防措施程序。4.8.1.1 發(fā)現(xiàn)問題本實驗室應(yīng)通過對檢測過程和檢測結(jié)果的觀察來努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問題。這種觀察可以通過不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的反映等方式進行。4.8.1 .2原因分析實施糾正措施的負責人應(yīng)仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀

40、器設(shè)備及其校準等，從中找出主要原因，并進行詳細調(diào)查分析。4.8.1.3糾正措施的選擇和實施當確定需要采取糾正措施時，技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟合理地安排糾正措施的實施，糾正措施的確定應(yīng)與問題的嚴重程度和風險大小相適應(yīng)。本實驗室應(yīng)將糾正活動調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實施。4.8.1.4糾正措施的監(jiān)控負責實施糾正措施的人員應(yīng)對糾正措施的實施結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是適用的和有效的。4.8.1.5 附加審核在實施糾正措施以后，如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對本實驗室符合其政策和程序，或符合認可準則產(chǎn)生懷

41、疑時，本實驗室的技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。4.8.2 預(yù)防措施實施有效的預(yù)防措施，既可消除潛在的不符合情況或其他潛在的不期望情況，也可化解可能會發(fā)生的風險，避免出現(xiàn)質(zhì)量風險和其他可能出現(xiàn)的不期望結(jié)果，以及對本試驗室與客戶利益的損害。本實驗室無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進工作。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實施計劃，以減少類似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此來改進和提高本實驗室的質(zhì)量工作。預(yù)防措施執(zhí)行HBHT-PF-08-2012實施糾正和

42、預(yù)防措施程序。4.8.3預(yù)防措施的制訂及實施技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在的潛在不符合的原因，并適時制定相應(yīng)的所需改進的預(yù)防措施及其實施計劃和程序。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。4.8.4改進措施本實驗室通過實施質(zhì)量方針和目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。4.8.4.1 需改進工作內(nèi)容的確認本實驗室通過嚴格維護管理體系的正常運行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機制，集思廣益，分析從體系運行、質(zhì)量方針實施、目標的實現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進管理體系的

43、有效性方面存在的缺欠以及需改進工作內(nèi)容。質(zhì)量負責人負責提出需改進工作內(nèi)容并由實驗室主任確認。4.8.4.2 改進措施的制定和實施需改進工作內(nèi)容確認后，由質(zhì)量負責人提出改進計劃和措施，實驗室主任批準后實施。4.8.4.3 改進效果的確認改進計劃和措施實施后，根據(jù)實施效果進行審核，由質(zhì)量負責人提出審核意見及是否需要持續(xù)采用改進措施報實驗室主任確認，由本實驗室主任通報改進情況，并確定進一步的工作。4.8.5支持文件HBHT-PF-08-2012實施糾正和預(yù)防措施程序4.9 記錄4.9.1 總則記錄是為完成的檢測工作或達到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動的見證文件。記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩種。

44、4.9.2 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時也為管理體系要素運行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)?？陀^、真實、準確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準則。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。記錄執(zhí)行HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序。4.9.3 技術(shù)記錄4.9.3.1 檢測人員應(yīng)認真填寫檢測活動中所有觀測到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。每項檢測記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄應(yīng)當字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。記錄應(yīng)包括負

45、責抽樣的人員、從事各項檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或標識。4.9.3.2 檢測觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。4.9.3.3校核人員應(yīng)對實驗人員填寫的原始記錄進行認真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實有效性。當記錄出現(xiàn)錯誤時，由原記錄人員杠改并保持原記錄仍可辨認，即在原廢除的數(shù)據(jù)(或文字)上劃二道水平線并加蓋執(zhí)行人的名章后，再在錯誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù)(或文字)。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.9.4 記錄保存技術(shù)負責人負責本實驗室檢測活動記錄的管理，質(zhì)量負責人和檔案管理員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。所有

46、記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。對所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。另外，還應(yīng)建立相應(yīng)的程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改，并明確規(guī)定記錄的保存期。4.9.5 支持文件HBHT-PF-09-2012記錄和檔案管理程序4.10 內(nèi)部審核4.10.1 總則為保持管理體系運行的有效性，必須定期和不定期的對管理體系運行的符合性和有效性進行獨立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運行，并實現(xiàn)自我完善的功能，以達到預(yù)防和降低檢測風險的目的。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負責人制定計劃并組織實施。4.10.2 內(nèi)審要求為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要

47、求，每年有計劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。當遇到質(zhì)量問題時，應(yīng)及時安排對管理體系相關(guān)內(nèi)容的審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對要求整改的問題實施監(jiān)督檢查，保證在議定的期限內(nèi)完成整改。內(nèi)審員對整改實施的結(jié)果還應(yīng)進行跟蹤，并對整改措施實施的有效性進行驗證，直至驗證有效為止。4.10.3 內(nèi)審的實施審核工作由質(zhì)量負責人在審核前制定出詳細的內(nèi)審實施計劃，經(jīng)實驗室主任批準后，按時間和對象實施審核。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標準認真檢查和核對事實，分析不符合的原因和不符合的事實。內(nèi)審員對采取的整改和糾正措施的實施進

48、行跟蹤驗證。審核中如對發(fā)給委托人檢測結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時，則質(zhì)量負責人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。審核的實施應(yīng)執(zhí)行HBHT-PF-10-2012管理體系內(nèi)部審核程序。4.10.4 支持文件HBHT-PF-10-2012管理體系內(nèi)部審核程序4.11 管理評審4.11.1 評審目的管理評審是對本實驗室管理體系運行的適應(yīng)性進行評價。通過管理評審，對實驗室管理體系中不相適應(yīng)的部分進行必要的改進，使管理體系更有效地運行。4.11.2 評審要求管理評審由本實驗室主任主持，技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人必須參加，其他人員可有選擇的參加或列席。管理評審以會議形式，分析研究內(nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體

49、系的重要變化以及聽取委托人的要求，并對管理體系的調(diào)整和改動做出決定。實驗室主任每年至少對實試驗室的管理體系組織一次評審，如遇特殊情況也可臨時安排評審。管理評審內(nèi)容如下：(1) 質(zhì)量方針的貫徹情況與質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；(2) 政策和程序的適用性；(3) 管理和監(jiān)督人員的報告；(4) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；(5) 糾正措施和預(yù)防措施；(6) 由外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果；(7) 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；(8) 工作量和工作類型的變化；(9) 客戶的反饋意見；(10) 客戶投訴；(11) 改進的建議(12) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等。4.11.3 評審的實施評審的組織與實施由

50、實驗室主任做出計劃和安排，由辦公室負責人召集。參加人員應(yīng)事前根據(jù)實驗室主任的要求準備評審的文件，評審用的文件必須包括內(nèi)審匯總報告和委托人意見反饋。當遇法律、法規(guī)、檢測標準、體系標準發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗證成績不夠理想，或遇重大檢測事故等情況發(fā)生時，則由質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人準備相應(yīng)的評審文件。評審重點對管理體系的適應(yīng)性做出判定，并提出對現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補充、完善的具體實施意見。評審中由辦公室負責人記錄評審過程，并寫出評審報告。該報告經(jīng)質(zhì)量負責人審核后實驗室主任批準。管理評審實施執(zhí)行HBHT-PF-11-2012管理評審程序。4.11.4 整改措施管理評審時應(yīng)記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此

51、采取的整改措施。技術(shù)負責人應(yīng)確保這些措施在適當和約定的時間內(nèi)得到實施。4.11.5 支持文件1.HBHT-PF-11-2012管理評審程序第五章 技術(shù)要求本實驗室為提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測報告的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，而測量不確定度是表征測量結(jié)果質(zhì)量的參數(shù)。因此，實驗室的技術(shù)要求就是對本實驗室所作檢測的總的測量不確定度有影響的各個因素的控制要求，確保出具技術(shù)上有效（即正確可靠），測量不確定度滿足要求的測量數(shù)據(jù)，是本實驗室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。決定檢測正確性和可靠性，即對總的測量不確定度有影響有以下因素：(1) 人員技術(shù)水平；(2) 設(shè)施和環(huán)境條件的控制；(3) 檢測方法及方法有效性的確認；

52、(4) 設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制；(5) 測量的溯源的有效性；(6) 抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；(7) 檢測物品的制備。 由于上述因素對總測量不確定度都會有影響，雖然這種影響對（各類）檢測之間明顯不同，但實驗室主任在檢測方法及程序制定、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準所用設(shè)備時，應(yīng)充分考慮這些因素。 由于上述因素對總的測量不確定度的影響在各類檢測之間有很大的差異，因此實驗室應(yīng)充分重視測量不確定度的評定，從中鑒別上述因素對不同檢測項目總的測量不確定度影響的大小，并據(jù)此采取相應(yīng)措施加強對其中影響較大因素的有效控制。5.1 人員5.1.1 總則一切工作都需要人的參與，無論管理體系建立和有效

53、運行，還是技術(shù)活動的有效控制均要求本實驗室人員具有良好的技術(shù)素質(zhì)、質(zhì)量風險意識、法制和服務(wù)觀念。只有具備上述條件，才能保證檢測工作的質(zhì)量。為達到本實驗室的質(zhì)量目標，本實驗室配備了足夠和合格的人力資源，確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測以及評價結(jié)果和簽署檢測報告人員的能力，并對從事特定工作的人員，按照要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和可證明的技能進行資格確認，對技術(shù)人員的能力進行適時的培訓(xùn)和資格考試，以保持人力資源始終滿足本實驗室向客戶提供合格技術(shù)服務(wù)的要求。對在培員工的使用，還安排了適當?shù)谋O(jiān)督。5.1.2 人員構(gòu)成實驗室主任根據(jù)檢測范圍設(shè)立專業(yè)檢驗室，根據(jù)檢測項目配備相應(yīng)的檢驗人員，本實驗室人員配備

54、詳見實驗室實驗檢測人員一覽表。本實驗室所有檢驗人員均須持證上崗。因本實驗室人員較少，工作人員均一專多能，一人多證。5.1.3 關(guān)鍵人員的任職條件(1) 技術(shù)負責人a)或具有國家承認的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作5年以上；b）具有工程師以上技術(shù)職稱；c）在工作經(jīng)歷中至少要包括5年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。(2) 質(zhì)量負責人a)具有國家承認的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作5年以上；b）具有工程師技術(shù)職稱；c）從事質(zhì)量管理工作5年以上。(3) 授權(quán)簽字人a)有國家承認的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作年限5年以上；b）具有工程師以上技術(shù)職稱；c）在工作經(jīng)歷中至少要包括5年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。d）熟悉相應(yīng)的檢測管理程序、報告的核查程序；e）掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍；f）掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準狀態(tài)；g）具有對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定的能力；h）熟悉認可準則及相關(guān)技術(shù)文件要求。(4) 內(nèi)審員a) 具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱；b）至少有5年檢測等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷；c）經(jīng)過培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格