優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程

1、天阜 時(shí)嗎業(yè) 眼公 國(guó)JtF-JI IA FW n W l_F TA MIH-V E3R V EI-mH1AlL_ U= li_*rE3文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：1/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：分發(fā)部門(mén)人力資源（）質(zhì)量保證（）質(zhì)量控制（）技術(shù)中心（）設(shè)備動(dòng)力（）計(jì)劃調(diào)度（）制劑車(chē)間（）合成一車(chē)間（）注冊(cè)辦（）財(cái)務(wù)（）工 程（）采 購(gòu)（）信息辦（）項(xiàng)目部（）行 政（）EHS （）市場(chǎng)服務(wù)中心（）合成二車(chē)問(wèn)（）審批記錄審核部門(mén)審核人簽名審核日期質(zhì)量控制黃東制劑車(chē)間成良社合成一車(chē)問(wèn)袁燕合成二車(chē)問(wèn)徐子榮生產(chǎn)管理王春健生產(chǎn)管理周立華質(zhì)量保

2、證管玉華批準(zhǔn)部門(mén)批準(zhǔn)人簽名批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理吳保祥起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期-DBA-T & MIH-V E3R V rF-a A rmn A. E=M-1_I7- HEX* L_ UE3， li-TE3i文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：2/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：0目錄1目的 32適用范圍 33定義 34職責(zé) 35規(guī)程內(nèi)容 36環(huán)境、健康和安全EHS 87相關(guān)文件 88附件 8附件1: 5s衛(wèi)生清潔檢查表 10附件2:實(shí)驗(yàn)室外來(lái)人員出入登記表 12附件3:溫濕度記錄表 139變更歷史記錄 14起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期天阜 時(shí)

3、嗎業(yè) 眼公 國(guó)JtF-JI IA FW n W l_F TA MIH-V E3R V EI-mH1AlL_ U= li_*rE3文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：3/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室良好的工作狀態(tài)，確保檢驗(yàn)流程順暢、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn) 確、真實(shí)、可靠。2適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室包括“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五個(gè)關(guān)鍵要素。3定義無(wú)4職責(zé)各檢驗(yàn)人員：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生、環(huán)境的管理執(zhí)行。5規(guī)程內(nèi)容5.1 實(shí)驗(yàn)室組織及人員管理5.1.1 本實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)。5.1.2 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)見(jiàn)質(zhì)量控制部職位說(shuō)明書(shū)。5

4、.1.3 實(shí)驗(yàn)室的主要職責(zé)：5.1.3.1 制定和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程；5.1.3.2 制定并實(shí)施檢驗(yàn)用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、滴定液、培養(yǎng)基等的管理規(guī) 程。5.1.3.3 對(duì)物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)、留樣、并出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.1.3.4 檢測(cè)潔凈區(qū)的塵埃粒數(shù)和微生物數(shù)。5.1.3.5 檢測(cè)制藥用水質(zhì)量。5.1.3.6 負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行留樣觀察及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行總結(jié)報(bào)告和趨勢(shì) 分析。起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：4/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：5.1.3.7 參與質(zhì)量

5、反饋的調(diào)查。5.1.3.8 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作。5.1.3.9 對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的偏差進(jìn)行調(diào)查，參與年度質(zhì)量回顧分析。5.1.4 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)該具有相當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，并能夠獨(dú)立管理實(shí)驗(yàn)室。5.1.5 檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷，|經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核確認(rèn)通過(guò)方可獨(dú)立進(jìn)行 實(shí)驗(yàn)操作。5.1.6 某些特殊操作要求操作人員持證上崗。如：高壓滅菌鍋的操作、劇毒品、易制毒 品的管理等。5.1.7 實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)定期進(jìn)行與其職責(zé)相關(guān)的培訓(xùn)，并實(shí)施持續(xù)培訓(xùn)，定期評(píng)估培訓(xùn) 效果，不斷提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平。5.1.8 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告簽發(fā)人應(yīng)具備足夠的知識(shí)、資格和經(jīng)驗(yàn)，熟悉 GM嗖求及標(biāo)準(zhǔn)。具有 樣品檢驗(yàn)過(guò)程可能

6、出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題等方面的相關(guān)知識(shí)， 了解檢驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的偏離 程度，應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。5.2 實(shí)驗(yàn)室布局、設(shè)施及環(huán)境管理5.2.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備滿足檢驗(yàn)要求的功能齊全的相對(duì)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，各實(shí)驗(yàn)區(qū)域不得互相干擾。5.2.2 實(shí)驗(yàn)室布局按其功能分為：理化實(shí)驗(yàn)區(qū)，精密儀器室（放置大型精密儀器，主要 包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀等）、天平室（放置萬(wàn)分之一、十萬(wàn)分 之一精密天平）、高溫室（放置電熱恒溫干燥箱及馬沸爐等高溫設(shè)備）、留樣室（分為常 溫留樣室和陰涼留樣室）、微生物室、辦公區(qū)等。5.2.3 不同實(shí)驗(yàn)區(qū)域的管理要求5.2.3.1 理化實(shí)驗(yàn)區(qū)：溫濕度符合實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求；溫度 15-25C

7、；相對(duì)濕度0 80%各 實(shí)驗(yàn)室具備足夠的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，照明設(shè)備、實(shí)驗(yàn)用水、空調(diào)、通風(fēng)櫥、具有凈化功能的試 劑儲(chǔ)藥柜、清洗后玻璃儀器控水柜、樣品待檢區(qū)域等實(shí)驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及區(qū)域。5.2.3.2 精密儀器室：具有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，滿足儀器溫濕度要求；具有獨(dú)立的不間斷起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：5/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：電源裝置ups滿足臨時(shí)停電的儀器需求，保證儀器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。5.2.3.3 天平室：溫度相對(duì)穩(wěn)定，控制在 10c30C；相對(duì)濕度在70%；下。5.2.3.4 電熱室：足夠的空間放置，高溫爐、烤箱間有

8、足夠的散熱間隙，獨(dú)立用電系統(tǒng) 及空調(diào)。5.2.3.5 留樣室：自然室溫條件，不得隨意開(kāi)啟空調(diào)及門(mén)窗，陰涼留樣室：20Co5.2.4 實(shí)驗(yàn)人員每個(gè)工作日上、下午各監(jiān)測(cè)一次實(shí)驗(yàn)室的溫濕度并記錄于“溫濕度記錄 表”，溫濕度要求：溫度1525C；相對(duì)濕度0 80%如果溫濕度超出范圍，應(yīng)采取必 要的措施（如：開(kāi)啟空調(diào)、開(kāi)啟除濕機(jī)、拖地等）來(lái)保證實(shí)驗(yàn)室溫濕度符合要求。5.3 實(shí)驗(yàn)室安全管理5.3.1 實(shí)驗(yàn)室人員的安全管理5.3.1.1 實(shí)驗(yàn)人員要規(guī)范操作，防止出現(xiàn)由于誤操作帶來(lái)的安全問(wèn)題。5.3.1.2 實(shí)驗(yàn)工作區(qū)域嚴(yán)禁吸煙、不得存放食物、禁止大聲喧嘩。5.3.1.3 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，工作

9、鞋，必要時(shí)佩戴防護(hù)眼鏡和手套等防 護(hù)措施，不允許穿拖鞋。5.3.1.4 精密儀器應(yīng)放置在固定的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，未經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人和儀器管理員同意，不得 隨意搬動(dòng)或移動(dòng)儀器到其它實(shí)驗(yàn)室。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的安全管理5.3.2.1 實(shí)驗(yàn)室區(qū)域具有消防疏散平面圖，在緊急情況下疏散實(shí)驗(yàn)人員。5.3.2.2 各實(shí)驗(yàn)室具配備足夠數(shù)量的滅火器，并掛有使用圖示。5.3.2.3 實(shí)驗(yàn)室配備有存放劇毒品的保險(xiǎn)柜，劇毒品的使用執(zhí)行雙人雙發(fā)、雙人記帳、 雙人雙鎖、雙人運(yùn)輸、雙人使用的五雙制度。5.3.2.4 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的安全防護(hù)用具，例如：耐酸堿手套、口罩、防毒面具、 防護(hù)眼鏡等。5.3.2.5 各實(shí)驗(yàn)室配備通風(fēng)櫥

10、，揮發(fā)性試劑、有毒有害試劑的操作一定要在通風(fēng)櫥中進(jìn) 行。起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：6/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：5.3.2.6 最后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的工作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的門(mén)、窗、水、電氣等進(jìn)行全面檢查，確 保其在關(guān)閉的安全狀態(tài)，并將門(mén)鎖好，確認(rèn)后方可離開(kāi)。5.3.3 急救藥箱的管理5.3.3.1 為了對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故進(jìn)行緊急處理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備急救藥箱。5.3.3.2 急救箱應(yīng)放在指定的位置，且配標(biāo)識(shí)。5.3.3.3 應(yīng)培訓(xùn)員工藥箱所在位置和所配備藥品用途和作用。5.3.3.4 應(yīng)及時(shí)清理過(guò)期藥品并及時(shí)補(bǔ)充、

11、更新。5.3.3.5 對(duì)急救藥箱的藥品保存要按照藥品的貯存條件貯存。藥箱必備藥品由EH漱配備。5.4 實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理5.4.1 實(shí)驗(yàn)室人員的衛(wèi)生管理5.4.1.1 實(shí)驗(yàn)人員工作期間必須穿干凈的工作服，工作鞋，將長(zhǎng)發(fā)扎起。平時(shí)勤洗澡勤剪指甲。5.4.1.2 樣品檢驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理，不得在實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期存放，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)存放的樣品每 天上班實(shí)行5s時(shí)，有權(quán)進(jìn)行處理，對(duì)造成的實(shí)驗(yàn)損失不予負(fù)責(zé)。5.4.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的衛(wèi)生管理：5.4.2.1 每天早上8: 309: 00實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生清掃，確保實(shí)驗(yàn)室 清潔、整齊。5.4.2.2 實(shí)驗(yàn)人員工作服、工作鞋及個(gè)人物品均應(yīng)放置在個(gè)人更衣柜中，使用的

12、水杯應(yīng) 統(tǒng)一存放在實(shí)驗(yàn)室辦公區(qū)域的固定位置，雨傘應(yīng)放置在指定位置，不得亂放。5.4.2.3 實(shí)驗(yàn)完畢后應(yīng)隨時(shí)清理實(shí)驗(yàn)用物品，及時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)用玻璃儀器進(jìn)行清洗，保持實(shí) 驗(yàn)環(huán)境整潔。5.4.2.4 部門(mén)負(fù)責(zé)人每月組織對(duì)各崗位的衛(wèi)生清潔檢查，填寫(xiě)“5S衛(wèi)生清潔檢查表”各崗針對(duì)檢查出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。5.5 實(shí)驗(yàn)室人員出入管理起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：7/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：5.5.1 實(shí)驗(yàn)室人員憑工作證進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需更換白衣、工作鞋， 更換后的個(gè)人物品放入自己的更衣柜中。 不得隨意亂

13、放。更換完畢后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。5.5.2 QA送檢人員應(yīng)該經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并在規(guī)定的區(qū)域進(jìn)行樣品的接檢工作，不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室05.5.3 因工作原因需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員(包括參觀人員、其他部門(mén)人員、儀器維修工程 師等)需提前通知并經(jīng)過(guò)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，且有本實(shí)驗(yàn)室人員陪同方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行安全及衛(wèi)生培訓(xùn)。5.5.4 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的任何人員必要時(shí)應(yīng)該更換白衣、戴上鞋套，佩戴安全防護(hù)用具。未 經(jīng)允許不得私自拍照。5.6 實(shí)驗(yàn)室文件管理5.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有一套質(zhì)量管理體系文件維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的正常有效的運(yùn)行，必須具有相 應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，職責(zé)明確，具有相應(yīng)的工作程序，即體系管理文件和技術(shù)文

14、件。5.6.2 實(shí)驗(yàn)室體系文件要符合GMPS規(guī)的要求。5.6.3 實(shí)驗(yàn)室文件的編寫(xiě)、修訂、會(huì)簽、批準(zhǔn)、發(fā)放執(zhí)行”文件與記錄管理規(guī)程” (QS00002。5.6.4 實(shí)驗(yàn)室樣品的接收、編號(hào)、檢驗(yàn)、留樣、清理、出具報(bào)告、不合格品的登記和處 理流程；具體參見(jiàn)“實(shí)驗(yàn)室樣品接收、處理與記錄管理規(guī)程”(LC00002、和“檢驗(yàn)記錄管理規(guī)程”(LC0002O、”留樣管理規(guī)程” (LC0002。5.6.5 實(shí)驗(yàn)室采用的藥品檢驗(yàn)方法應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，證明該方法能滿足其用途時(shí)方可使用。檢驗(yàn)方法的方法學(xué)驗(yàn)證參見(jiàn)”分析方法驗(yàn)證管理規(guī)程”(LC00012)o5.6.6 實(shí)驗(yàn)室使用化學(xué)試劑和試液具體內(nèi)容參見(jiàn)“化學(xué)試劑使用和存放

15、管理規(guī)程”(LC00008。5.6.7 實(shí)驗(yàn)室記錄、報(bào)告的要求具體內(nèi)容參見(jiàn)“檢驗(yàn)記錄管理規(guī)程”(LC0002。5.6.8 持續(xù)穩(wěn)定性、穩(wěn)定性考察要求具體參見(jiàn)“穩(wěn)定性考察管理規(guī)程”(LC00022。5.6.9 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理具體參見(jiàn)“對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)程”(LC0001O,起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)： 文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：8/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：5.6.10 實(shí)驗(yàn)室必須制定所有涉及的檢驗(yàn)操作的 SOP用于指導(dǎo)檢驗(yàn)操作，防止人為差異 帶來(lái)實(shí)驗(yàn)操作誤差。5.6.11 檢驗(yàn)操作包括檢驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)儀器、校準(zhǔn)等

16、具體操作。檢驗(yàn)操作SOP原輔料或產(chǎn)品劃分，每一種原輔料和產(chǎn)品必須編制相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。每一臺(tái)儀器必須 編制相應(yīng)的操作規(guī)程。使用前需要校準(zhǔn)的儀器需要建立儀器校準(zhǔn)操作規(guī)程。5.6.12 當(dāng)檢驗(yàn)工作出現(xiàn)不符合時(shí)，需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，執(zhí)行“OOS出標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程” （LC00006、“ OO砒出趨勢(shì)管理規(guī)程” （LC00007）。6環(huán)境、健康和安全EHS無(wú)7相關(guān)文件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）文件與記錄管理規(guī)程QS00002實(shí)驗(yàn)室樣品接收、處理與記錄管理規(guī)程LC00002OO鈿出標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程LC00006OO砒出趨勢(shì)管理規(guī)程LC00007化學(xué)試劑使用和存放管理規(guī)程LC00008對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品

17、管理規(guī)程LC00010分析方法驗(yàn)證管理規(guī)程LC00012檢驗(yàn)記錄管理規(guī)程LC00020穩(wěn)定性管理規(guī)程LC00022留樣管理規(guī)程LC000268附件附件1 5S、衛(wèi)生清潔檢查表LC00001.01起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)：文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：9/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：LC00001.02附件2實(shí)驗(yàn)室外來(lái)人員出入登記表LC00001.03附件3溫濕度記錄表起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件名稱(chēng)優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程文件編號(hào)： 文件版本：LC0000102起草部1質(zhì)量控制文件貞他：10/14頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期：附件15S

18、、衛(wèi)生清潔檢查表REC LC00001.01版本：00區(qū)域：檢查時(shí)間：檢查人：項(xiàng)檢查檢查狀況檢查得分1地面、 墻壁、 門(mén)窗大 花板地面有紙屑、頭發(fā)或后其他雜物，窗臺(tái)表面啟灰塵門(mén)窗未做清潔，有灰塵及污漬墻壁隨意舌1貼掛，電源升關(guān)及插座表面有灰塵燈管未定期清潔，表面有灰塵使用過(guò)的清潔工具隨意擺放或擺放不整齊門(mén)窗玻璃有無(wú)污漬、手印窗簾后無(wú)損壞、污漬2實(shí)驗(yàn)臺(tái)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面物品擺放凌亂表面物品擺放整齊，但不潔凈，有灰塵及污漬實(shí)驗(yàn)臺(tái)抽屜內(nèi)物品擺放凌亂，且未作標(biāo)識(shí)抽屜內(nèi)物品擺放整齊，有標(biāo)識(shí)，但不潔凈，有灰塵;1毒氣櫥內(nèi)物品擺放凌亂3個(gè)人 素質(zhì)工作期間員工是否佩帶胸卡、著裝得體工作期間員工是否擅自離崗，堅(jiān)守崗位員

19、工是否維持安靜的辦公秩序員工是否嚴(yán)格執(zhí)行門(mén)鎖管理防止盜竊；是否遵守公司消防設(shè)施是否有效放置，員工是否掌握使用方法4辦公 區(qū)域 辦公 用品 個(gè)人 物品辦公桌、電腦、電話、打印機(jī)等表面是否有灰塵辦公桌上存放無(wú)用的物品，且書(shū)本、記錄、報(bào)告擺放文件夾是否分類(lèi)明確，標(biāo)識(shí)今文件柜內(nèi)文件、書(shū)籍未分類(lèi)擺放，且放置凌亂，有污一衣柜內(nèi)個(gè)人物品擺放凌亂，且放有/、必要的物品，有紙簍里的廢棄物塞的滿滿的辦公桌椅是否后損壞門(mén)、文件柜、儲(chǔ)物柜上沿啟無(wú)灰塵窗戶、文件柜、儲(chǔ)物柜、拉門(mén)槽有無(wú)灰塵5實(shí)驗(yàn) 儀器 實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)儀器表面有灰塵實(shí)驗(yàn)用玻璃儀器清洗干凈，但擺放不整齊實(shí)驗(yàn)設(shè)備布滿灰塵起草人起草日期復(fù)核人復(fù)核日期文件編號(hào)文件版本文件名稱(chēng) 優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程設(shè)備實(shí)驗(yàn)儀器是否采取定置定位管理并有明確標(biāo)識(shí)電話、臺(tái)燈、顯示屏、鍵盤(pán)是否清潔無(wú)污跡區(qū)域內(nèi)是否采取定置定位管理，并有明確標(biāo)識(shí)臨時(shí)性物品是否擺放整齊起草部門(mén)質(zhì)量控制文件頁(yè)碼頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證生效日期LC0000102 11/14總分:評(píng)