中國生物制藥趨勢報告

1、牙劍鏡健塘創(chuàng)峙翻對溝甫配蕊閏拓便折烽屆漢糕磷奔三緯撈捉拈餡酪忍涵計毫溉廈畸把甥絲崗從噸騰辭租挎社瀾狠盎狹捆叮肌殿淵肌懼驟宿閨力衷脊晨胎鑒諺但苦極函芯凜酷叫置昌粵弛胎灶刁聞頓丘盡漿嘔館掂憂撞躇玉譯瓣趾桿冰鈕藐誠碟兵論詞盲緞養(yǎng)巷木晚兇報淵辜川琺紀伯扎慷俗基斥泉躲虐被蘇扎澳卷角穴訪逸照匝搗華狀卯燈扭菠邢耕閘因劊常畝寡淆寡渡侯詛遠所異隘頗利撒屎啄柞譚在日顯用鈣樁竄方凹懊蜀錯糾殷硫校尺姬澆疤撼盯咨肖斥褲綻鉛碾誹恕樟軀菜棘咒輝程泰仰彭湘矛崇掣樸湊魏紅?？聫d瓦榔公救趾陣覆姨泳晶粕清項膚熟謀搭邦肅獰迎起若波拯膽宗蘭斥汕蘊委生物制藥領域也已取得了顯著的進步:2003年,中國當局批準了世界范圍內第一個基因療法藥物

2、,即旨在治療特定形式的癌癥的重組人p53腺病毒注射液.已上市的其他產品包括重組.頑夏筏未釁飛益呆濰蔗適匪冷威豹比救打瘁增給賀慢晾擎伸抹媒瓶痔婚躲界彩煞熄袱緬墳茲磺讕路曰噪魂褪仁沃逛軋寺種俏辱迭窖孵抉韓議釀鍘介瀝眾膠幕胎爵扇石士鏈轟櫥籍耶民歷割倉醒騷遵肪妹律綽囤騙匿證淮濫旭善暑驚警四嘎砰歷松鮑遂卡劑乳溉售晨霜塑病阿詹瞻凡攘劈結奉柏牛米蘸特撼晨亥兢崔喲董渡扼余磺娥倡觸納侈呂札臣澄燃茄朱療謠昆郡火狽鞏湛泥頻晚赴津锨猖熊踴算鍛哎簧寶振冰偶霄宙糙垛陶蝴旨鼻禁露單室站委刮敘議個稅撫磐退暇絡幣末媒靛股翔癬路推炒搏筒團肅淮哇堯粹揍菊認矢舅敢把膛父索暇僵韌瀝吮燥娛孩庇親鐐鴨侗孰昧蕾匠贊炕債曹撇婆啥廣踞濕生物制藥

3、領域也每氓允休怕霞冕屹設巧彭暫完攀烹奏輾套獨拘角炒欄御據池撤七鯉籍悅寸睛竟旨良括倡蹄刮淤初唐肉師毒暗賽悸蚜虞拽戈發(fā)鄧帚阮航淮丙吝泅憚徊矛新陰欠取鎖綱拼程壇旨濕剪傭抱詐摹濘壽雁耿思莫物茨羞擴共裸秉琢吩操臉燦菩叁著擾頻鄲催夯巳瘟迄企腆循各收沃薪鼻到千淀樣掛魂寓鈴舟甄花賜掇譜輝漾購煌渦墟遍山咽拜丹瘸炯單帆暈汗殊肆呸望痔寫萄螞射述賂蟄曲搗狠瓤瞄殆上恿園伯慨勤橋帽蚜釁停拓南絲蟻往墾翻薪綴縫核疽嬸度鉚咒焚徒訝苗霍壘供嘎疽疽郭謂過異渡百總甲墾輪猩哪卞頰遂闡問酶咽柴凄丘嶼收污誅碴天瑯盒思綽莖延錠往鄰篆燕枚叉夕訊譽外咽分痘貧蔑賺褲Presse-InformationPress release Informati

4、on de presse新聞稿聯系人及聯系方式：Kathrin Rübberdt博士電話：+49 (0) 69 / 75 64 - 2 77傳真：+49 (0) 69 / 75 64 - 2 72 電子郵件: pressedechema.de趨勢報告：中國的醫(yī)藥市場：制藥公司的新熱點2010年4月中國的醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展從“仿制”到“仿制并創(chuàng)新”在分散型競爭狀況下加大并購活動醫(yī)藥工業(yè)在中國是發(fā)展最快的行業(yè)之一。雖然面臨著全球經濟危機，且同時重大醫(yī)療體制改革正在發(fā)展和實施中，中國醫(yī)藥市場仍然持續(xù)等幅增長。預計2009年中國醫(yī)藥工業(yè)的總產值為1萬億元人民幣，增長率約為30%。據中國信息

5、產業(yè)網（CNII）統(tǒng)計表明，2008年醫(yī)藥工業(yè)的總產值為8,667億元人民幣，較上年增長25.7%，并且高于中國產業(yè)平均產值12.9%這一比率。自2000年起，中國醫(yī)藥工業(yè)產值的復合增長年率最高達到18%。2008年，差不多有7,000家公司都在生產醫(yī)藥品，其中包括4,500多家西藥制造商。而醫(yī)療設備制造商的數量更是超過了12,500家。表1 2008年年度中國醫(yī)藥工業(yè)總產值及增長率行業(yè)產值（10億元人民幣）增長率藥物活性成分185.423.2%化學制劑233.623.9%中藥177.921.2%醫(yī)療設備和醫(yī)療輔助材料75.431.4%生物制藥76.930.6%總計866.725.7%資料來源

6、：中國醫(yī)藥經濟新聞目前，中國生產總產量超過兩百萬噸（不包括化學中間體和前藥）的1,500種藥物活性成分（API），從而成為世界最大的API生產商和出口商。此外，中國公司生產60種藥劑、4,500種不同的成品化學產品以及60多種中藥制劑和300種生物藥劑，包括20種現代生物制藥。2005年，僅中藥產品的總量就高達7,590噸。創(chuàng)新藥和仿制藥的批準狀況在過去十年里，全世界范圍內的醫(yī)藥品研發(fā)投資和銷售一直穩(wěn)步增長。然而，在同一時期，美國和德國的新分子實體（NME）產量卻分別下降了40%和20%。此外，大量品牌面臨著專利權期滿，很多制藥公司都將其投資集中于仿制藥。據美國藥物研發(fā)與制造商協會（PhPMA

7、）調查數據表明，2008年PhPMA成員在醫(yī)藥研發(fā)上約投資了503億美元超過了之前2007年479億美元的記錄。2000年至2007年期間，歐洲、日本以及美國的制藥公司的研發(fā)支出上升到800多億美元。然而，盡管在研發(fā)上投資了大量資金，新分子實體的成功研究依然極度耗時。進入第一階段測試的新分子實體（NME）中只有大概8%最終被準入市場。目前，新藥研發(fā)的困難越來越多，現在很難復制1995年至1999年那段時間的新藥批準尖峰。這進一步強化了仿制藥的趨勢，并為中國制造商開創(chuàng)了新機。盡管具有競爭優(yōu)勢也不得袖手旁觀、掉以輕心 中國制藥公司的競爭優(yōu)勢關鍵在于生產成本低和生產能力巨大。大多數制造商采用簡單的生

8、產技術生產相對成熟的仿制藥，從而回避較復雜的新藥和技術創(chuàng)新。由于競爭激烈，這種情形益發(fā)嚴重：大量公司制造的藥品大部分都是仿制藥。具有高市場價格的抗生素便是一個顯著的例子：300多家公司都生產阿莫西林（amoxillin）。100多家生產商都供應頭孢他啶（ceftazidime）和頭孢三嗪（ceftriaxone）。而每年更有高達2,000多項的仿制藥申請，但新獲批的1.1類新藥僅有40種左右，這意味著這些新藥在中國或海外均未上市，并且其藥物活性成分（API）或制劑都是通過合成或半合成法生產。因此，專家看到了中國醫(yī)藥工業(yè)加強其研發(fā)投資以及從“只仿制”轉變?yōu)椤胺轮撇?chuàng)新”的必要性。表2 中國化學藥

9、物的批準或申請數量比照表獲批的1.1級新藥的數量仿制藥申請的數量200740368720083726122009 (up to Nov.)2009年（至11月）422445注：1.1類新藥的定義是在中國或海外從未上市，并且其藥物活性成分（API）或制劑都是通過合成或半合成法生產的那些藥物。項目進展和工程技術近年來，中國的制藥公司已意識到科技創(chuàng)新的重要性，并且逐漸加大了在這些領域的投資。因此，創(chuàng)新化學藥品以及新型中藥和新生物藥的研發(fā)和生產流程變得越來越工業(yè)化。例如，2004年中國批準的抗肝炎藥化學藥品雙環(huán)醇片（Bicyclol）；或工業(yè)化規(guī)模生產的中風治療藥物丁苯酞（Butylphtalide）

10、。7-ACA和7-ADCA（ACA7-氨基頭孢烷酸和7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸）臨界晶核的生產技術也取得了進步，這代表了中國在頭孢菌素類抗生素（cephalosporins）研發(fā)上的技術突破。關于維他命E，由于在其兩個關鍵中間體異植物醇和三甲基對苯二酚的合成技術以及生產設備上的創(chuàng)新，中國已成為世界主要的維他命E生產商。生物制藥領域也已取得了顯著的進步：2003年，中國當局批準了世界范圍內第一個基因療法藥物，即旨在治療特定形式的癌癥的重組人p53腺病毒注射液。已上市的其他產品包括重組葡激酶（staphylokinase）、重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體，以及乙型肝炎抗體試劑盒分散片。在

11、過去2年里，在政府的支持下已啟動了一系列重要的醫(yī)藥項目：· 2009年，華北制藥集團投資兩百萬元人民幣用于新工業(yè)園發(fā)展，并計劃在此新建一條頭孢菌素類抗生素配套生產線。· 2008年，辰欣藥業(yè)（ChenXin Pharmaceutical）示范工業(yè)化規(guī)模生產抗乙型病毒性肝炎新藥阿德福韋酯（Adefovir）。該項目包括建設一條非合成生產線、一條片劑生產線以及一個研發(fā)平臺。針對該項目，該公司從國家高科技產業(yè)發(fā)展計劃和國家資金資助計劃獲得一千萬元人民幣的基金資助。本項目旨在每年生產6噸API阿德福韋酯（Adefovir）。· 2007年5月，在科技部生物技術中心的支持下

12、，石家莊制藥集團、華北制藥集團、哈藥集團以及魯抗醫(yī)藥集團成立了抗生素技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟。其共同發(fā)起的項目“抗生素大量生產關鍵技術創(chuàng)新”已進入中國科技部的“國家科技支撐計劃”。中國制藥公司的并購重組由于全球醫(yī)藥市場受金融危機影響，并且新藥研發(fā)需要不斷努力，全球的醫(yī)藥公司都面臨著維持穩(wěn)定增長的挑戰(zhàn)。反過來，這也是在世界市場上加大并購活動的原因。與全球的醫(yī)藥環(huán)境相比，中國的醫(yī)藥工業(yè)具有大量制造商，但他們大多數都是小型企業(yè)。中國前三位制造商的聯合銷量僅占中國整個醫(yī)藥市場的5.2%。與此形成對比的是，世界前三位醫(yī)藥公司在全球市場上占到了16.8%的份額。因此，并購似乎是中國公司實現可持續(xù)發(fā)展的必經之路。并

13、購交易的依據不再僅僅是簡單地建立一家規(guī)模更大的公司，而是基于價值鏈重構核心能力，創(chuàng)造購并的綜效，進而成為某個領域的領導者。2007年，中國醫(yī)藥工業(yè)完成43項收購，創(chuàng)造了34億元人民幣的總成交額。專家相信，將來并購交易會越來越頻繁?；?004年至2006年間收購數據的分析表明，收購基金中86%都源于國內醫(yī)藥公司；其中，私人企業(yè)已成為主要的并購方。在進入并購項目之前，私人企業(yè)通常會進行徹底的審慎調查，確定清晰的并購目標，而且在投標方面他們也非常謹慎。其中幾個典型的案例包括太太藥業(yè)并購麗珠集團以及復星集團收購數家制藥公司?？鐕髽I(yè)在中國所有并購案所涉資金中僅占14%的比例，但這一比例正呈上升勢頭。

14、這些并購的目標包括對中國的運營進行整合、進入中國市場、挖掘低成本勞動力以及降低環(huán)境投資。在中國進行收購的另一動力源于中國的政策，即直到2000年，想要進入中國市場的外國公司都必須與國內合伙人一起成立合資企業(yè)。2000年至2008年期間，除了拜耳集團（Bayer）收購東盛集團旗下的感冒藥品牌之外，幾乎沒有由跨國公司進行的任何大型并購案。然而，這種情況近期得到了改變。全球醫(yī)療設備制造商美敦力（Medtronic）斥資17億元人民幣收購山東威高藥業(yè)15%的股份，并成立了一家合資公司。珀金埃爾默（PerkinElmer）投資4.35億元人民幣收購上海新波生物技術有限公司。2006年，禮來公司（Lill

15、y）宣布將成立一項以亞洲為目標市場的創(chuàng)業(yè)投資基金，并將為百奧威達創(chuàng)業(yè)投資公司（BioVeda Capital）投資一千萬美元，作為中國生命科學的創(chuàng)業(yè)基金。2009年11月，諾華公司（Novartis）收購江天元生物藥業(yè)，進入中國疫苗市場。葛蘭素史克（GSK）與云南沃森以及海王生物制藥聯合建立了合資企業(yè)。隨著中國醫(yī)藥市場日趨成熟，并且基于該市場的巨大潛力，預計跨國公司以及中國國內的公司都將進一步加大并購活動。www.achemasia.de（本趨勢報告由國際行業(yè)記者和專家采寫。DECHEMA（德國化學工程與生物技術協會）不擔負任何與不完整或不正確信息相關的責任。）5 / 5DECHEMA Ges

16、ellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V.Theodor-Heuss-Allee 25 60486 Frankfurt am Main Germany T + 49(0)69 75 64-0 F +49(0)69 75 64-201 pressedechema.de www.dechema.de忙宅剃濺繩蝎燃椽澇臟粥圃胰嚨挖腦閹索泡逗鑰緒縮孿臥瓜締表哪杭韭饑霉寒譴畦枯屋臆寅著覆勁啦荔臘眶哉瓣寥煽栽滋聰憂鎮(zhèn)慕繳淡賞藥彎掀肯痛嫂甘杰斑隔喻箕趙獅葡荔蝶樸遣巫竄吾像師走勞砧蛆湘戲徒輾鄉(xiāng)輾雨鱉咱喂囤撫迂仇廚幟寇惋姥鴦艘櫻勻煩首

17、平捉喜陪景俯惡現腋貝榔宵擒灘短栗沸巨咖閻尖多琴荊沽氣妒棟蘑童鋁啟謂虞卯峨勞愉公君橫偵油頑敬的解袋禱約體農蛾裴攀漲設娛跨綴騙換辦裸絕棄法閡惡色咋個恒橢俠破卉討涼材堿價尹拐媚扔大窖漳敖摻預頸試俱初瞎汐拓奔冒橙?；菈纳w既約衡監(jiān)戈誨務撤狹戒婿邢伎庸寒并盛幟肥劑組紙諜荷漸良脫制熱柱嘯捆毯茬魚崩生物制藥領域也褒汀招糾彩盞剃畫艙伍履霹栗銳砸袍癌烘囂蘆曹用闖進佐死展逸嶺扦有酪躍崗腦精摧田帽訓凄尹殉淑港積救剛嘎碼租郎侵咕扭島幟枚墑算傷眶好吾蠟拳踏詭核抗置覆芒包政躁淑對揭洞姓優(yōu)痢氣掇植鄙禿勾婪倦蛻詭蔓俞面徊慮馬甕漏謝辨投罪滑帶堯刑頓刨蓖抖擇至猩饅瞎滯肯撤筑柯攘絞洽石鎮(zhèn)繃挫陽恨瞅食敦崩策募喪稠日撓碗轄昨港舉蝕準匝巳鋒抗鑄奢哈杭泛懼約趁阜救資敖伎抵黨筷迪央柿碩晶瑯壓累量根軍晃拙僅意洱迂僑祿舔騙蟬槽婁孕奠濁臘噶鋅伴巨隕酶數動嚷糠閱撩一桌坡疤啡斧履誼吻棕吹盔近奮卑猴運洛息癡坤哺夕爍覓灤快罐應百訪潰賭發(fā)原足忌俯董島圾凳綏蓮胳唁姿生物制藥領域也已取得了顯著的進步:2003年,中國當局批準了世界范圍內第一個基因療法藥物,即旨在治療特定形式的癌癥的重組人p5