珍珠粉工藝規(guī)程

1、珍珠粉工藝規(guī)程第7頁(yè)共6頁(yè)珍珠粉工藝規(guī)程珍珠粉工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門生J制ia部生J制ia部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過(guò)程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)11、勞動(dòng)組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)1、產(chǎn)品概述來(lái)源本品為珍珠貝科動(dòng)物合浦珠母貝 Pinctada martensii (Dunker)、蚌科 動(dòng)物三角帆蚌Hyriopsis cumingii (Lea)或褶紋冠蚌Cr

2、istariaplicata (Leach)等雙殼類動(dòng)物受刺激形成的珍珠。功能主治安神定驚，明目消翳，解毒生肌。用于驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目生云 翳，瘡瘍不斂。用法與用量0.10.3g ,多入丸散用；外用適量。貯藏貯干燥容器內(nèi)，密閉，置通風(fēng)干燥處。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國(guó)藥典2010年版一部、安徽省中藥炮制規(guī)范200研版2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過(guò)程3.1揀選3.1.1 取原藥材，置揀選操作臺(tái)上，除去雜質(zhì)，置潔凈容器內(nèi)。3.1.2 揀選后的藥材進(jìn)行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。3.1.3 工注意點(diǎn)：操作不得在露天進(jìn)行并應(yīng)在操作臺(tái)上進(jìn)行；揀選后 的中藥材不得直接接觸地面。3.2淘洗3.2.1

3、將珍珠沖洗干凈，瀝干水分。3.2.2 工注意點(diǎn)：不同種藥材不得在TV青洗；洗藥應(yīng)用流動(dòng)水，用 過(guò)的水不得用于洗滌其他藥材。3.3干燥3.3.1 將洗凈的珍珠置不銹鋼炕盤內(nèi)，推入熱風(fēng)循環(huán)式烘箱，溫度控制 在40C,烘干6-7小時(shí)。3.3.2 烘干的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。3.3.3 工藝注意點(diǎn)：濕藥材應(yīng)及時(shí)烘干；溫度不得超過(guò)規(guī)定值。3.4火菌3.4.1 將烘干后的珍珠置火菌柜內(nèi)，控制110c火菌10min,烘干20min。3.4.2 工注意點(diǎn)：飲片由一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)滅菌過(guò)程，嚴(yán)格 控制滅菌溫度及時(shí)間。3.5粉碎3.6.1 將滅菌后的飲片置粗碎機(jī)內(nèi)粗碎。3.6.2 將

4、粗碎后的珍珠置超微粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉。3.6.31 Z注意點(diǎn)：粉碎時(shí)開(kāi)啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染。3.6包裝3.6.1 將飲片按照 100g*141瓶（或60g*400袋、180g*30瓶、0.5kg*20 袋、0.2kg*50袋）分裝。稱重復(fù)核數(shù)量無(wú)誤后封口，每袋附個(gè)標(biāo)簽，紙箱附上合格證。3.6.2 工藝注意點(diǎn)：包裝規(guī)格必須止確，標(biāo)簽內(nèi)咨齊全，書寫正確。包裝 牢固、封口嚴(yán)密。4、質(zhì)量監(jiān)控：見(jiàn)“SCGL546201珍珠粉生產(chǎn)關(guān)鍵工序質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)”。5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1珍珠原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。5.2珍珠粉中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS4

5、00101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”5.3珍珠粉成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS500101飲片成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說(shuō)明6.1包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)“ ZLJS30010卜ZLJS30060包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”6.2包裝說(shuō)明文字：品 名：珍珠粉規(guī) 格：產(chǎn) 地：重 量：產(chǎn)品批號(hào)：生產(chǎn)日期：貯 藏：置干燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求7.1 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ CSGL001401一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”，“SCGL005801潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”；7.2 生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“ CSSOP00030F般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，“SCGL006001潔凈區(qū)廠房清潔消毒管理規(guī)程

6、”；7.3 生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“ SCGL000101一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生規(guī)程”，“SCGL000201潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程”；7.4 生產(chǎn)區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“SCGL005701一般生產(chǎn)區(qū)工作服管理規(guī)程”,“SCGL006601潔凈區(qū)工作服管理規(guī)程”。8、設(shè)備一覽表設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量（臺(tái)）生產(chǎn)1家烘箱脈動(dòng)真空壓力蒸汽火菌器CSJ型粗碎機(jī)超微粉碎機(jī)9 、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算9.1 各工序收率及物料平衡崗位計(jì)算公式限度挑揀98.0%0限度0 99.9%物料平衡中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重重領(lǐng)取M00%重量火菌收率二97.0%0限度0 100.0%火菌后重量火菌前重量X100%粉碎收率=X

7、100%95.0%0限度0 100.0%藥粉重量領(lǐng)料重量成品收率=實(shí)際成品數(shù)X100%85.0% 0 限度0 95.0%本批藥材投料量包裝物料平衡=(實(shí)際成品數(shù)X平均裝量+廢棄藥1000 x藥粉量粉量)X100%95.0%0限度0 100.0%9.2包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡=x 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡=X 100%(99.0-101.0%)本批領(lǐng)用數(shù)9.3包裝材料消耗定額(按投料100kg計(jì)算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：0.5Kg/袋X 20袋/箱塑料袋204個(gè)不超過(guò)2%標(biāo)簽204個(gè)不超過(guò)2%紙箱10只無(wú)損

8、耗合格證11對(duì)不超過(guò)1%10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)10.1 員工轉(zhuǎn)崗或新工上崗前均要進(jìn)行安全操作培訓(xùn)，熟悉本崗位的操作要點(diǎn)、 質(zhì)控要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。10.2 嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作， 切忌擅改工藝和崗位操作方法, 工作應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真。10.3 電機(jī)設(shè)備嚴(yán)禁用水直接沖洗，清潔時(shí)亦不可用濕布擦拭。在確保一切準(zhǔn)備 工作就緒后方可開(kāi)機(jī)，以防軋手等事故發(fā)生。10.4 設(shè)備定期保養(yǎng)，嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理制度操作使用。10.5 揀選、切藥、干燥、過(guò)篩等產(chǎn)塵、產(chǎn)濕崗位應(yīng)有除塵排濕裝置。11 、勞動(dòng)組織及崗位定員11.1 勞動(dòng)組織11.1.1 由生產(chǎn)部下達(dá)生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。11.1.2 車間根據(jù)生產(chǎn)指令從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用原料組織生產(chǎn)。按生產(chǎn)工序依次為揀選、淘洗、干燥、攤晾、粉碎、包裝，經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)11.1.3生產(chǎn)班制：為一班制。11.2崗位定員崗位名稱定編人員管 理 人 員車間主任1質(zhì)檢員1統(tǒng)計(jì)員1清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī) 修機(jī)修工2電工1操 作 人 員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制5篩分工序篩分2粉碎工序粉碎3包裝工序飲片分裝2組 長(zhǎng)1合計(jì)3012、環(huán)境保護(hù)12.1 廢水、廢渣管理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無(wú)化學(xué)污染和環(huán)境污