內(nèi)審檢查表(按過程方法)

1、2021年質(zhì)量管理體系按過程方法內(nèi)部審核檢查表16個過程內(nèi)審檢查表制定審核確認審核日期受審過程MP儂導(dǎo)作用受審核部門：管理層/管代負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件現(xiàn)場查閱檢查供學(xué)習參考4.1理解組織及具環(huán)境1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反響公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等內(nèi)部因素及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道外部因

2、素？2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評價和更新？4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級及主要供方及客戶）包括：?顧客對事物的要求，如符合性，價格，平安性?已與顧客或外部供給商達成的合同?行業(yè)標準及標準?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議?法規(guī)法案?備忘錄?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式?監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度?條約，公約及草案?和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議?組織要求?自愿原那么或行為標準?自愿標示或環(huán)境承諾？組織契約合同的承當義務(wù)4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、

3、相美方要求和公司產(chǎn)品效勞；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？4.4質(zhì)里官理體系及其過程4.4.1公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否分派這些過程的職責和權(quán)限？是否確定和應(yīng)用所需的準那么和方法包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標，以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確供學(xué)習參考保其可用性？是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改良過程？4.4.21、公司是否形成管理體系文件以支持體系運行？2、公司是否

4、保存各類記錄以證明體系的正常運行？5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 總那么最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：- 確保體系的方針、目標；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；- 體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；- 促進使用過程方法和基于風險的思維；- 確保體系所需資源的可用性；- 溝通管理體系的重要性和有效性；- 確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；促進指導(dǎo)支持人員為體系有效性做出奉獻；- 推動改良；支持其他相關(guān)管理者在職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b

5、確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和效勞的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1 制定質(zhì)量方針1、最高管理是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容：供學(xué)習參考-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原那么及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改良程度及類型-期望或渴望到達的顧客滿意度- 相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望- 達成預(yù)計結(jié)果所需資源- 利益相美方的潛在奉獻5.2.2溝通質(zhì)量方針1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織職工、職能人員及利益相關(guān)方進行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織5.3組織的崗位、職責和權(quán)限公司內(nèi)各

6、職位職責是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責間關(guān)系是否明確？受審過程MP2I劃過程受審核部門：管理層/管代1負責人：審核日期：陪同人員：1內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求1IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？6.1應(yīng)對風險和機遇的措企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風險和機遇？為確定需要應(yīng)對的風險和機供學(xué)習參考施

7、6.1.1遇：1、公司在籌劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在籌劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相美方需求？6.1.21.公司是否有籌劃應(yīng)對風險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及效勞的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？6.2.質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的籌劃1.是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標？質(zhì)量目標是否：與方一致？是否可測量？是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求？是否包括了產(chǎn)品的目標及顧客滿意的目標？2.是否認期檢查目標完成情況？是否將完成情況互相溝通？是否后不

8、適宜的目標？是否調(diào)整了不適宜的目標？3.是否確定了實現(xiàn)質(zhì)量目標要米取的措施？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結(jié)果？6.3變更的籌劃2.在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責和權(quán)限的分配或再分配受審過程MP3內(nèi)部審核過程受審核部門：質(zhì)量部1負責人：審核日期：陪同人員：1內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄竹杳記錄文件現(xiàn)場檢旦記錄查閱檢查供學(xué)習參考4.4/622本過程的輸入、輸出、

9、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？9.2.1內(nèi)部審核1內(nèi)部審核是否按照籌劃的時間間隔進行審核？2結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運行要求和ISO9001標準要求？9.2.21是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？2是否選定適合的內(nèi)審員進行內(nèi)審？3是否確定每次內(nèi)審的準那么和范圍？4內(nèi)審結(jié)果是否上報相關(guān)管理者？5內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正并驗證？6內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保存？受審過程MP4管理評審過程受審核部門：質(zhì)量部負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法

10、律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查方法結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？供學(xué)習參考9.3管理評審9.3.1 總那么最高管理者是否按照方案進行管理評審？評審時間間隔是否適宜？并在管理評審中確定質(zhì)量體系的運行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？9.3.2管理評審輸入管理評審輸入資料是否滿足標準的要求？是否包括以往管理評審米取措施的情況？與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化？有關(guān)質(zhì)量管理體系績

11、效和有效性的信息1.顧客滿意度和相關(guān)方的反響2質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度3過往的績效以及產(chǎn)品和效勞的符合性4.不合格及其糾正措施，5.監(jiān)視和測量結(jié)果，6.審核結(jié)果7.外部供方的績效，資源的充分性？來自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對風險和機遇采取的措施是否有效？有無改良的時機？9.3.3管理評審輸出管理評審輸出資料是否包括與以下事項有美的措施和決定？a改良的時機；b）質(zhì)量管埋體系所需的變更；c）資源需求并保存形成文件的信息？有哪些改良的機遇？受審過程MP砌析評價和改良受審核部門：質(zhì)量部負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合

12、同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/6.2.2/本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？供學(xué)習參考9.1.1組織是否確定了1 .需要監(jiān)視和測量的對象2 .確保有效結(jié)果所需的監(jiān)視，測量，分析和評價方法3 .實施監(jiān)視和測量的時機4 .分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機組織是否評價了質(zhì)量管理體系的績效和有效性。是否保存了形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)對哪些方面的進行監(jiān)視和測量？用什么樣的方法、頻次、圖表進行分析和測量？是否對過程的績效和

13、目標完成情況進行評價？9.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度？顧客滿意的調(diào)查結(jié)果？對顧客滿意度結(jié)果是否有分析和評價？9.1.3.分析與評價對以下內(nèi)容的分析結(jié)果和評價結(jié)果？產(chǎn)品的合格率、退貨率、返工率等，質(zhì)量目標完成情況，風險和機遇的措施，外部供方的績效改良的情況10.1改良組織為確定和選擇改良時機采取的措施是否包括：1 .改良產(chǎn)品和效勞以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望2 .糾正，預(yù)防或減少不利影響3 .改良質(zhì)量體系的后效性對產(chǎn)品進行了哪些改良？對滿足未來的需求進行了哪些改良？哪些措施減少了/、利的影響？哪些措施改良了績效和他目標完成情況？10.2不合格的糾正措施出現(xiàn)的不合格品是否做出應(yīng)對。是否通

14、過評審和分析不合格品，確定不合格原因，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格以消除產(chǎn)生不合格品的原因，防止再次發(fā)生或其他地方發(fā)生。是否采所需的措施。是否評審采取措施的有效性。需要時是否更新了籌劃期間的風險和機遇和變更質(zhì)量管理體系。供學(xué)習參考10.2.2不合格的性質(zhì)及隨后米取的措施及糾正的結(jié)果是否形成文件并保存10.3持續(xù)改良組織是否持續(xù)改良質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性。管理評審的分析評價的結(jié)果以及管理評審的輸出確立是否存在持續(xù)改良的需求和時機米取了哪些改良的要求？是否實施？受審過程COP也客要求/合同評審過程受審核部門：業(yè)務(wù)部負責人：審核日期：1陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001

15、:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？供學(xué)習參考8.2.1顧客溝通是否記錄了顧客有關(guān)產(chǎn)品的要求，如質(zhì)量、交期、包裝等？是否有客戶財廣8.2.2產(chǎn)品效勞要求確實定在確定顧客的產(chǎn)品和效勞要求時，組織是否確定產(chǎn)品和效勞的要求得到滿足，對其提供的產(chǎn)品和效勞，能夠滿足組織聲稱的要求。顧客要求都有哪些？是否包括了法規(guī)、本公司附加要求？

16、8.2.3.1與產(chǎn)品和效勞要求的評審在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和效勞之前，是否對工程進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求8.2.3.2評審的結(jié)果是否形成文件信息8.2.4假設(shè)產(chǎn)品和效勞的要求發(fā)生變更，組織是否相關(guān)形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求受審過程COP2i程設(shè)計和開發(fā)受審核部門：技術(shù)部負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法

17、法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？8.3.2設(shè)計開發(fā)籌是否為過程設(shè)計進行了分階段控制？如開發(fā)階段方案？供學(xué)習參考劃參加設(shè)計開發(fā)的人員，是否有足夠的能力？否規(guī)定了成員的職責和權(quán)限？開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商，保證設(shè)計過程按時完成？如果有新的資源要求，如設(shè)備、檢具、工裝、模具等是否對設(shè)計進行評審8.3.3設(shè)計開發(fā)輸入組織是否對制造過程的設(shè)計輸入要求進行識別

18、，形成文件并進行評審是否由相關(guān)的法規(guī)要求？是否確定了本公司的標準、如企業(yè)標準？或執(zhí)行行業(yè)標準？是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果？以上是否全部形成文件？8.3.4設(shè)計開發(fā)控制是否對過程設(shè)計進行了必要的評審，是否有評審記錄？是否進行必要的試驗、檢驗？以保證到達設(shè)計要求？是否對最終設(shè)計出的成品進行確實定，如試用、試裝、試運行，以證明已到達設(shè)計要求？8.3.5設(shè)計開發(fā)輸出設(shè)計完成后，是否滿足了設(shè)計的要求？是否對產(chǎn)品的后續(xù)過程也進行了應(yīng)有的設(shè)計？如安裝、運輸方式、維修方法等？制造過程的設(shè)計輸出是否包括a標準和圖紙；b產(chǎn)品和制造過程的特殊特性；c對影響特性的過程輸入變量的識別；d用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，

19、是否確定J產(chǎn)品合格的標準？8.3.6設(shè)計開發(fā)更設(shè)計過程中或量產(chǎn)后，如果發(fā)生設(shè)計更改，是否對更改良行了評供學(xué)習參考改審？所有的更改是否有記錄受審過程COP3生產(chǎn)效勞提供過程受審核部門：生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部負責人：審核日期：1陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？8.5.1生產(chǎn)和效勞的提供

20、的控制生產(chǎn)部是否根據(jù)合同信息，考慮庫存，結(jié)合車間生產(chǎn)能力，編制由訂單驅(qū)動的“生產(chǎn)方案書''“生產(chǎn)方案書是否能正確傳遞產(chǎn)品要求？生產(chǎn)方案是否按期完成？生產(chǎn)方案更改如何管理？各生產(chǎn)過程是否在受控的條件下進行？主要過程是否有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書并在現(xiàn)場容易得到？現(xiàn)場作業(yè)是否有嚴格按作業(yè)指導(dǎo)書進行？生產(chǎn)現(xiàn)場是否有工藝要求，產(chǎn)品檢驗標準等。對于特殊工序的焊接工序，有沒有對7N參數(shù)進行控制并記錄是否按月檢查生產(chǎn)車間工藝紀律執(zhí)行情況，并有相應(yīng)記錄。所有操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)確認有能力完成所承當?shù)墓ぷ鞴W(xué)習參考從事特殊工序的操作人員是否經(jīng)過資格認證并有上崗證現(xiàn)場是否按產(chǎn)品檢驗標準進行檢驗？包括自

21、檢和專檢當班班長是否對自檢情況進行檢查？車間主任是否每天實施巡檢，開后相應(yīng)記錄。過程檢驗是否按規(guī)定的頻次進行并肩記錄監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否經(jīng)鑒定合格？現(xiàn)場環(huán)境如何？是否清潔有序？生產(chǎn)過程中有哪些過程有環(huán)境要求包括檢測過程？是否對這些環(huán)境進行了管控？是否保存環(huán)境符合要求的證據(jù)形形成文件信息？生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施/模具是否滿足生產(chǎn)/效勞運行的要求？是否鑒定通過？是否進行了維護和保養(yǎng)并用記錄是否米取措施防范人為的錯誤？如防呆等生產(chǎn)和效勞提供的各過程中，放行的準那么是否明確？交付下道或顧客的過程是否明確？8.5.2標識和可追溯性1組織是否制定了可追溯性方案并形成文件，這些方案是否按產(chǎn)品過程和

22、制造位置明確適當?shù)目勺匪菹到y(tǒng)2.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場合，產(chǎn)品標識方式是否確定并被實施？所作產(chǎn)品標識是否能到達區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要求？3.針對監(jiān)控和測量要求，產(chǎn)品狀態(tài)標識是否確定并被實施？在任一測量點，產(chǎn)品待測、已測等狀態(tài)是否標識，使不同狀態(tài)產(chǎn)品能夠得到有效、清楚識別？4.產(chǎn)品標識實施、保持、撤除過程是否明確并受控？產(chǎn)品標識涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？供學(xué)習參考4.對有追溯性要求的場合，產(chǎn)品標識是否唯一、已受控并有記錄？8.5.3顧客或供方的財產(chǎn)1.是否存在顧客財產(chǎn)？如有是否對顧客和供方財產(chǎn)得到了識別、驗證、防護和保護？2.當顧客財產(chǎn)和供方財產(chǎn)發(fā)生損壞、喪失、不適用等情況

23、時，是否有向顧客和供方報告,是否保存相關(guān)形成文件信息？8.5.4防護1是否針對產(chǎn)品的符合性，在標識、搬運、包裝、貯存期間米取防護措施，確保產(chǎn)品不損壞、小變質(zhì)、不喪失？2在顧客有要求時，組織是否按照顧客要求提供防護措施且經(jīng)驗證有效？組織所采取的防護措施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點？8.5.6更改控制1廣品或生產(chǎn)工2要求發(fā)生變更時，是否確定了變更流程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道變更的要求？2.當產(chǎn)品要求和生產(chǎn)條件發(fā)生變化如材料、人員、設(shè)施、工藝或產(chǎn)品要求等變化時，是否對上述過程進行再確認？并保存更改評審結(jié)果？受審過程COP4交付后的活動過程受審核部門：業(yè)務(wù)部負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員

24、：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/6.2.2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？供學(xué)習參考8.5.51、是否有針對產(chǎn)品或效勞的實施進行合格性評價？2、是否實施與產(chǎn)品和效勞相關(guān)的效勞？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反響記錄？受審過程SP1形成文件的信息受審核部門：辦公室負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS090

25、01:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？7.5.1形成文件的信息公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保存這些文件信息？所有的文件是否都經(jīng)過相關(guān)責任人評審和批準，以確保適宜性和充分性？是否均注明制定或修訂日期？公司所建立的文件是否包括了質(zhì)量方針。質(zhì)量目標，質(zhì)量手冊，程序，記錄等公司的文件有無對管

26、理體系覆蓋范圍的描述？供學(xué)習參考有否受控文件清單和記錄清單？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？如何識別外部文件，文件是如何保管的？是否有外來文件清單7.5.2創(chuàng)立和更新在創(chuàng)立和更新成文信息時，公司是否確保適當?shù)模簶俗R和說明如：標題、日期、作者、索引編號；更新的文件是否經(jīng)過相關(guān)責任人的審核核批準是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法？質(zhì)量記錄的填寫是否真實，及時，清楚？記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？7.5.3形成文件的信息的控制是否確?？刂瀑|(zhì)量管理體系和標準所需的形成文件的信息無論何時何處需要這些信息，均可獲得并使用，文件是否清晰完整？保

27、存妥當？文件的分發(fā)是否有記錄？公司分發(fā)到至供方及其他相關(guān)方的文件是否受控？作廢的文件是否進行回收和處置，是否有回收記錄以防止非預(yù)期的使用現(xiàn)場使用的文件是否最新的版本質(zhì)量記錄是否進行整理分析，并為改良和管理提供信息供學(xué)習參考質(zhì)量記錄是否有適當?shù)谋４娴攸c，方式，期限，記錄保存環(huán)境是否適宜，能防止損壞，變質(zhì)或喪失，保存期限是否能滿足證實，控制，追溯，改良要求，受審過程SP2人力資源與培訓(xùn)受審核部門：辦公室負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員:審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢

28、查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/622本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？7.2能力公司是否確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，例如崗位說明書。是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗提出J要求？是否制定了培訓(xùn)方案，培訓(xùn)是否按時完成？人員是否獲得所需的能力，對培訓(xùn)結(jié)果有沒有進行評價，對人員能力有沒有文件信息的證據(jù)對承當影響質(zhì)量要求，內(nèi)部要求，法律法規(guī)要求符合性的的或調(diào)整職責的人員，組織是否對其進行在職培訓(xùn)，是否告知影響質(zhì)量的工作的人員不

29、符合顧客要求的后果。從事特殊工序的人員是否部經(jīng)過培訓(xùn)合格并有上崗證是否適當?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗的記錄？供學(xué)習參考7.3意識公司職工及各相美方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標?通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保職工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出奉獻？7.4溝通各職能層次間的溝通是如何開展的？是否使用了恰當?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否被有效的利用？溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)及其有效性？內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎蛯哟?？是否包括職工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容：止面的？負面的如投訴是否及時給出清晰回復(fù)？是否涉及績效的改良？公司對外部的溝通方式是如何進行

30、的？有誰負責7.1.6組織的知識是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識清單？以何種方式保證職工能學(xué)習到這些知識？以何種方式檢查職工學(xué)會了這些知識？公司是否認期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流？以確保經(jīng)驗知識的積累是否有通過數(shù)據(jù)分析等方式對經(jīng)常性問題進行識別，并做出相應(yīng)的措施？這些措施有無納入到相關(guān)的作業(yè)標準中？受審過程SP3根底設(shè)施設(shè)備工裝管理供學(xué)習參考受審核部門：生產(chǎn)部負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄文件查閱現(xiàn)場檢查4.4/62

31、2本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？7.1.3根底設(shè)施組織是否確定、提供和維護為到達產(chǎn)品符合要求所需的根底設(shè)施？設(shè)備和工裝？公司是否有設(shè)備臺賬？采購的設(shè)備，工裝是否經(jīng)過相關(guān)責任部們驗收合格才投入使用？所有設(shè)施設(shè)備是否有施操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門并對操作人員進行培訓(xùn)操作工是否每天對設(shè)施的進行日常維護和保養(yǎng)工作并有記錄機修人員是否每周對所管轄設(shè)施的運行情況進行周檢點并有記錄是否有設(shè)施的保養(yǎng)方案并按方案完成？7.14過程運行環(huán)境1.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求如光亮度、溫濕度、噪

32、聲、粉塵等是否充分、適宜、并得到控制？2.組織為保護職工身心健康、平安，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程活動？3.工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足職工的工作需要？是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持平安、文明的工作環(huán)境？受審核過程SP4監(jiān)視和測量資源管理受審核部門：質(zhì)量部負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：供學(xué)習參考審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄件閱文查現(xiàn)場檢查4.4/622本過程

33、的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？7.1.5監(jiān)視測量資源公司是否編制了測量設(shè)備清單？7.1.5.1總那么是否公司所有的測量設(shè)備校準都已經(jīng)納入校準系統(tǒng)，并規(guī)定了校驗周期？是否制定了？監(jiān)測裝置年度校正方案？是否所有的測量設(shè)備都按照校驗方案進行了校驗？所配置的測量和監(jiān)控設(shè)備能力是否滿足規(guī)定的要求？是否有測量設(shè)備的校驗記錄測量設(shè)備是否得到維護，以確保持續(xù)適合其用途？7.1.5.2測量溯源是否建立了測量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國際或國家成認的測量基準？測量設(shè)備校準或驗證沒有國際或國家成認的測量基準時，

34、組織是否制定用于校準或驗證的文件？是否有校準后不合格情況？是否對其檢驗過的產(chǎn)品實施了相應(yīng)的措施？受審核過程SP5外部供方和米購管理受審核部門：業(yè)務(wù)/質(zhì)量/倉庫負責人：審核日期：陪同人員：內(nèi)審員：供學(xué)習參考審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2021標準條款檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容結(jié)果記錄檢查記錄又件查閱現(xiàn)場檢查4.4/622/本過程的輸入、輸出、過程擁有者、責任部門、資源要求和目標以及方法有哪些？目標完成情況怎么樣？針對分析結(jié)果是否進行持續(xù)改良和采取糾正和預(yù)防措施？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制8.4.1總那么1

35、、公司采購過程有哪些？這些過程控制的方法是否確定、適宜且有效，能確保米購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞進行管控？3、公司是否按照規(guī)定過程實施采購？采購及批準權(quán)限是否明確并得到實施？4、.米購依據(jù)是否充分、可靠？米購產(chǎn)品的要求是否明確、適宜包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價格等？8.4.2控制類型和程度1、是否針對不向供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？2.是否進行供給商調(diào)查評價3.是否對米購產(chǎn)品的驗證記錄、與供方的溝通以及對不合格品的反響做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？8.4.3外部供

36、方的信息1、組織供方選擇、評價的準那么是否確定？組織是否按照供方選擇評價準那么進行供方的選擇、評價？供方選擇、評價結(jié)果是否形成記錄并予保持？2、組織是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準并分發(fā)至有關(guān)部門？采購是否依據(jù)目錄進行？供學(xué)習參考3、供方供貨業(yè)績是否有記錄？對供貨業(yè)績不良時是否米取措施，以促使供方改良，滿足采購要求？4、組織是否建立實施合格供方重新評價準那么？對重新評價結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？5、組織是否建立、保持與合格供方信息反響渠道，及時溝通、保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系？6、臨時供方是否建立、實施了有效的控制措施？7、顧客有要求或組織認為必要時，供方更新信息是否向顧客報告或經(jīng)顧客同意？供方更新條件、措施是否確定并予實施？受審核過程SP6產(chǎn)品和效勞的放行受審核部門：質(zhì)量部負責人：審核日期：|陪同人員：內(nèi)審員：審核準那么：IS09001:2021標準、公司質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法法規(guī)、顧客合同及其它特殊要求IS09001:2