保健食品命名規(guī)定和命名指引

1、保健食品命名規(guī)定和命名指南關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知國食藥監(jiān)?；?201278 號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局） ，有關(guān)單位： 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共 和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例 和保健食品注冊管 理辦法（試行）等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了 保健食品命名規(guī)定 ，制定了保健食品命名指南 ，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。國家食品藥品監(jiān)督管理局二O二年三月十五日 保健食品命名規(guī)定第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、 規(guī)范，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益， 根據(jù)中華人民共和國食品安全法 、中華人民

2、共和國食品安全法實(shí) 施條例和保健食品注冊管理辦法（試行） 等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī) 章規(guī)范，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊的保健 食品。第三條 保健食品命名基本原則：（一）符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣（三）不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容：（一）虛假、夸大或絕對化的詞語。（二）明示或暗示治療作用的詞語。（三）人名、地名、漢語拼音。（四）字母及數(shù)字，維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原 料除外。（五）除“”之外的符號(hào)。（六）消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的

3、詞語。（八）人體組織器官等詞語，批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器 官等詞語的除外。（九）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，一般由品牌名、通用名、屬 性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊商標(biāo)的， 在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注冊商標(biāo)的, 在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范，字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理，并符合下列要求：（一）不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、 形相 似的名稱。（二）不得使

4、用特定人群名稱。（三）聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。 聲稱兩 個(gè)及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱作為通用名。（四）以產(chǎn)品所用原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。 配方由三種 以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以 “多種維生素”或“多 種礦物質(zhì)”命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。 以食品 類別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態(tài)表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等

5、命名。第九條 同一申請人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和 屬性名，需要標(biāo)注特定人群的除外。需要標(biāo)注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。第十條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。保健食品命名規(guī)定（試 行）同時(shí)廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的，以本規(guī) 定為準(zhǔn)。保健食品命名指南為指導(dǎo)保健食品命名，根據(jù)保健食品命名規(guī)定，制定本指南。一、禁用語有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確 定。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括：（一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分 天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中

6、含有祖?zhèn)?、御制?秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。（二）夸大性詞意。女口：寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、 奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語。（三）絕對化詞意。女口：最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、 冠級(jí)、極致、超凡等。（四）明示或暗示治療作用的詞語，女口：處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、 治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。（五）人名，包括醫(yī)學(xué)名人，女口：華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍（六）地名，包括中華、中國、華夏等。（七）與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)， 消費(fèi)者不易理解的詞語， 如：納米、基因、太空等。八）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。（九）人體組織、器官、

7、細(xì)胞等詞語，如：腦、眼、心等。（十）超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血。（十一）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造 成消費(fèi)者誤解的。二、聲稱具有特定保健功能的保健食品， 其通用名中含有表述產(chǎn) 品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的， 可使用字母或數(shù)字， 如可使用維生素、輔酶等命名。四、以產(chǎn)品原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，如用西洋參單 一原料配方的產(chǎn)品，可命名為 XX 牌西洋參含片，不得命名為 XX 牌 花旗參含片，如果 XX 牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX 牌西洋參保健含片五、

8、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品， 不得以部分原料命名或擅自簡寫 命名，可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。六、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，具有明確功效成分的 ,可以功效成分命名， 功效成分與原料名相同的除外。七、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品， 含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì) 的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、 碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為 XX 牌多種維生素鈣鎂片，但不能命 名為 XX 牌多種維生素礦物質(zhì)片。八、同一申請人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名， 如 申報(bào) A 牌鈣片，不得申報(bào) B 牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、 需要標(biāo)注特定人群的， 應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注， 如同一申請人申報(bào) 的適宜人群分別為兒童和