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1、 北京迪瑪克醫(yī)療科技有限公司 質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 甲 方:北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 乙 方: 甲乙雙方依照<<中華人民共和國(guó)合同法>>的有關(guān)條款,為確保雙方共同的利益,保證供貨質(zhì)量,雙方在互相合作,互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議。第一部分:供貨技術(shù)要求乙方產(chǎn)品質(zhì)量要求按頒布的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,質(zhì)量要求包含產(chǎn)品主要性能指標(biāo)、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、標(biāo)準(zhǔn)要求等內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求見(jiàn)技術(shù)協(xié)議附件或圖紙。第二部分 質(zhì)量保證能力1. 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,乙方或乙方所經(jīng)銷產(chǎn)品的生產(chǎn)商應(yīng)建立ISO9001質(zhì)量保證體系(醫(yī)療器械生產(chǎn)商還應(yīng)建立IS

2、O13485質(zhì)量保證體系),并通過(guò)第三方認(rèn)證。2. 乙方承諾能接受公告機(jī)構(gòu)或甲方以及甲方的第二方無(wú)預(yù)先通知的審核。在此情況下,甲方將保守乙方有關(guān)的商業(yè)秘密。對(duì)于乙方為經(jīng)銷商的,需與其產(chǎn)品生產(chǎn)商協(xié)商接受甲方審核。3. 對(duì)審核的結(jié)果,甲方及時(shí)反饋給乙方,乙方對(duì)甲方提出的糾正措施應(yīng)在甲方規(guī)定的日期內(nèi)執(zhí)行完畢,并將結(jié)果反饋甲方,經(jīng)甲方檢查確認(rèn)。4. 乙方指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)聯(lián)系人作為與甲方之聯(lián)系與溝通。5. 為防止產(chǎn)品質(zhì)量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、銹蝕、磕碰損傷、規(guī)格混淆等),乙方送交產(chǎn)品之外形、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、包裝、貯存和保護(hù)等,應(yīng)采取充分而有效的防護(hù)措施。6. 乙方提供甲方產(chǎn)品保證雙層塑料袋密封

3、包裝。第三部分 質(zhì)量確認(rèn)記錄1. 乙方向甲方提供產(chǎn)品時(shí),應(yīng)向甲方提交該批產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,必要時(shí)應(yīng)提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法,以便甲方或第三方驗(yàn)證。2. 乙方應(yīng)備有產(chǎn)品的檢查、試驗(yàn)等記錄,甲方需要時(shí),乙方應(yīng)隨時(shí)提供原件或復(fù)印件。3. 乙方向甲方提供的產(chǎn)品,應(yīng)事前進(jìn)行批次標(biāo)識(shí),明確區(qū)分產(chǎn)品生產(chǎn)批次及質(zhì)量情況以便甲方追蹤。在所有設(shè)備工藝參數(shù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、原材料等影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素不變的情況下,連續(xù)生產(chǎn)可視為一個(gè)生產(chǎn)批次。第四部分 產(chǎn)品驗(yàn)收1. 合同所購(gòu)貨物送至甲方公司后,如發(fā)現(xiàn)有與合同約定或圖紙不符的,乙方應(yīng)向甲方作出合理解釋,甲方可以根據(jù)實(shí)際情況要求乙方在驗(yàn)收單上注明或拒絕收貨。2. 經(jīng)驗(yàn)收檢查被判定不合格

4、而不能作讓步使用之產(chǎn)品,甲方將及時(shí)通知乙方,乙方應(yīng)在甲方要求之時(shí)間內(nèi)向甲方送交替代品或按甲方要求進(jìn)行處理。第五部分 質(zhì)量問(wèn)題的處置1. 甲方在驗(yàn)收、檢查、使用或保管中發(fā)現(xiàn)乙方的不合格品,按照甲方的處置結(jié)論,乙方重新提交出廠檢查合格的產(chǎn)品并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。必要時(shí),甲方以“供方糾正預(yù)防措施單”的形式通知乙方,乙方應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行原因分析,制定糾正措施并反饋給甲方。2. 由于不合格品的連續(xù)發(fā)生或乙方貨物出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,甲方有權(quán)解除供貨合同,由此造成的甲方損失由乙方承擔(dān)。3. 如果乙方發(fā)現(xiàn)已交付的自身產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題安全隱患,可能對(duì)甲方的正常使用造成潛在的不利影響時(shí),必須及時(shí)通知甲方,并及時(shí)安

5、排調(diào)換合格產(chǎn)品“召回”問(wèn)題產(chǎn)品。第六部分質(zhì)量損失賠償1. 乙方保證交付產(chǎn)品與甲乙雙方約定相符。由于乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應(yīng)商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質(zhì)量問(wèn)題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔(dān)責(zé)任。2. 乙方應(yīng)確保貨物在運(yùn)輸過(guò)程中不受到損傷。否則,由此造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。第七部分 產(chǎn)品信息溝通1. 當(dāng)乙方或乙方所經(jīng)銷產(chǎn)品的生產(chǎn)商有如下變化時(shí),需提前30個(gè)工作日書(shū)面通知甲方:產(chǎn)品命名和產(chǎn)品編號(hào)的變更時(shí);原材料和生產(chǎn)工藝的變更;影響數(shù)據(jù)報(bào)告、產(chǎn)品性能及產(chǎn)品特性的測(cè)試方法變更;制造地點(diǎn)的變更;潛在的影響產(chǎn)品的形式、特性和功能的制造過(guò)程改變;產(chǎn)品包裝的變更;乙方已知的其他會(huì)

6、影響到甲方公司產(chǎn)品性能和特點(diǎn)的改變;產(chǎn)品價(jià)格發(fā)生變化時(shí);2. 乙方應(yīng)保證所供產(chǎn)品材料滿足適用的國(guó)家行業(yè)地方的法律法規(guī);必要時(shí),甲方有權(quán)要求乙方提供符合有關(guān)法律法規(guī)的證明。3. 乙方應(yīng)具有100的按時(shí)交付能力,甲方同時(shí)應(yīng)向乙方提供必要的采購(gòu)信息以使乙方能滿足此期望要求。4. 為了保證甲方正確的利用產(chǎn)品材料,根據(jù)甲方要求,乙方應(yīng)向甲方提供所供產(chǎn)品的“材料安全數(shù)據(jù)清單”(MSDS)和“技術(shù)數(shù)據(jù)清單”(TDS);對(duì)于乙方為經(jīng)銷商的情況,乙方須履行向生產(chǎn)商索要資料的義務(wù)。第八部分知識(shí)產(chǎn)權(quán)及商業(yè)秘密1. 甲方對(duì)其提供給乙方的產(chǎn)品、工藝、圖紙等相關(guān)技術(shù)信息具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán);并且甲方對(duì)乙方提供的成品、樣品、設(shè)

7、計(jì)工藝及甲方的商標(biāo)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2. 乙方保證只能將此設(shè)計(jì)給予甲方使用。乙方未經(jīng)甲方同意,將此設(shè)計(jì)給予第三方使用,甲方有權(quán)向乙方索賠。3. 雙方承諾對(duì)于合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密(包括但不限于對(duì)方及其關(guān)聯(lián)企業(yè)的商業(yè)、行政、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、技術(shù)等方面信息)嚴(yán)格保密,未經(jīng)對(duì)方允許不向第三方披露。保密期限自本合同簽署日開(kāi)始直至合同執(zhí)行完畢后五年。任何一方違反此承諾,另一方有權(quán)提出索賠。4. 受損害一方向違反協(xié)議一方提出索賠的范圍包括但不限于:商務(wù)、研發(fā)及生產(chǎn)成本損失、預(yù)計(jì)利潤(rùn)損失、損害賠償金損失、法律程序相關(guān)費(fèi)用等第九部分 爭(zhēng)議的處理若乙方對(duì)甲方的處理有異議時(shí),應(yīng)在五日內(nèi)以書(shū)面形式向甲方提出,雙方

8、協(xié)商解決,逾期視為甲方處理意見(jiàn),協(xié)商不成時(shí),可提交甲方所在地法院訴訟解決或國(guó)家的相應(yīng)仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁,甲乙雙方嚴(yán)格按仲裁意見(jiàn)執(zhí)行,費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。第十部分 協(xié)議的解除與終止1. 如果甲/乙方破產(chǎn)、解體、停業(yè)、合并或者和其債權(quán)人做出安排、指定了接收人、管理接收人、清算人或者臨時(shí)清算人對(duì)全部財(cái)產(chǎn)或者部分財(cái)產(chǎn)進(jìn)行清算的話,除了作為被用來(lái)償債的部分以外,應(yīng)該立即以書(shū)面形式通知另一方詳細(xì)的情況,在這種情況下,另一方可用通知的形式立即解除本合同。(為避免疑問(wèn),即使甲/乙方有可能沒(méi)有按照規(guī)定向另一方提出書(shū)面通知,另一方也可以在發(fā)生了本款中所述情況時(shí)解除本合同。)2. 如果在本合同有效期內(nèi)的任何時(shí)間,任何一

9、方的法律地位或者有使用權(quán)的地位發(fā)生了變化或者任何一方的控制機(jī)構(gòu)發(fā)生了變化,那么該變化方應(yīng)該立即以書(shū)面形式通知另一方;另一方在收到了通知或者從其他的渠道了解了該變化方的法律地位的變化或者有使用權(quán)的地位的變化或者該變化方的控制機(jī)構(gòu)發(fā)生了變化、并根據(jù)其自己的見(jiàn)解認(rèn)為這種變化會(huì)影響其利益時(shí),可以用書(shū)面形式通知該變化方立即終止本合同。3. 由于不可抗力使乙方無(wú)法在合同規(guī)定期限內(nèi)交貨或無(wú)法交貨,乙方必須在不可抗力發(fā)生后七日之內(nèi)通知甲方(使用電子郵件或傳真等方式),并以掛號(hào)信函向甲方提供由有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的不可抗力證明。在此之后,雙方應(yīng)當(dāng)立即就善后事宜進(jìn)行協(xié)商。如果不可抗力時(shí)間較短,可適當(dāng)延長(zhǎng)交貨期。如果合同無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行,可終止合同,乙方將預(yù)付款退還甲方。4. 由于不可抗力使甲方無(wú)法在合同規(guī)定期限內(nèi)接貨或無(wú)法接貨,甲方必須在不可抗力發(fā)生后七日之內(nèi)通知乙方(使用電子郵件或傳真等方式),并以掛號(hào)信函向乙方提供由有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的不可抗力證明。在此之后,雙方應(yīng)當(dāng)立即就善后事宜進(jìn)行協(xié)商。如果不可抗力時(shí)間較短,可適當(dāng)延長(zhǎng)接貨期。如果合同無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行,可終止合同,甲方需償付乙方為執(zhí)行本合同已經(jīng)投入的費(fèi)用(包括但不限于:商務(wù)成本損失、研發(fā)成本損失、生產(chǎn)成本損失、預(yù)計(jì)利潤(rùn)損失等)。第九部分 協(xié)議有效期1. 本協(xié)議及技術(shù)要求附件

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