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文檔簡介

1、 北京迪瑪克醫(yī)療科技有限公司 質 量 保 證 協(xié) 議 甲 方:北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 乙 方: 甲乙雙方依照<<中華人民共和國合同法>>的有關條款,為確保雙方共同的利益,保證供貨質量,雙方在互相合作,互惠互利的基礎上達成以下協(xié)議。第一部分:供貨技術要求乙方產品質量要求按頒布的相關國家標準或企業(yè)技術標準執(zhí)行,質量要求包含產品主要性能指標、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、標準要求等內容。產品技術要求見技術協(xié)議附件或圖紙。第二部分 質量保證能力1. 為了確保產品質量的穩(wěn)定,乙方或乙方所經銷產品的生產商應建立ISO9001質量保證體系(醫(yī)療器械生產商還應建立IS

2、O13485質量保證體系),并通過第三方認證。2. 乙方承諾能接受公告機構或甲方以及甲方的第二方無預先通知的審核。在此情況下,甲方將保守乙方有關的商業(yè)秘密。對于乙方為經銷商的,需與其產品生產商協(xié)商接受甲方審核。3. 對審核的結果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應在甲方規(guī)定的日期內執(zhí)行完畢,并將結果反饋甲方,經甲方檢查確認。4. 乙方指定一名質量負責人或業(yè)務聯(lián)系人作為與甲方之聯(lián)系與溝通。5. 為防止產品質量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、銹蝕、磕碰損傷、規(guī)格混淆等),乙方送交產品之外形、標識、運輸、包裝、貯存和保護等,應采取充分而有效的防護措施。6. 乙方提供甲方產品保證雙層塑料袋密封

3、包裝。第三部分 質量確認記錄1. 乙方向甲方提供產品時,應向甲方提交該批產品檢驗報告,必要時應提供檢測標準和檢測方法,以便甲方或第三方驗證。2. 乙方應備有產品的檢查、試驗等記錄,甲方需要時,乙方應隨時提供原件或復印件。3. 乙方向甲方提供的產品,應事前進行批次標識,明確區(qū)分產品生產批次及質量情況以便甲方追蹤。在所有設備工藝參數生產環(huán)節(jié)、原材料等影響產品質量的因素不變的情況下,連續(xù)生產可視為一個生產批次。第四部分 產品驗收1. 合同所購貨物送至甲方公司后,如發(fā)現(xiàn)有與合同約定或圖紙不符的,乙方應向甲方作出合理解釋,甲方可以根據實際情況要求乙方在驗收單上注明或拒絕收貨。2. 經驗收檢查被判定不合格

4、而不能作讓步使用之產品,甲方將及時通知乙方,乙方應在甲方要求之時間內向甲方送交替代品或按甲方要求進行處理。第五部分 質量問題的處置1. 甲方在驗收、檢查、使用或保管中發(fā)現(xiàn)乙方的不合格品,按照甲方的處置結論,乙方重新提交出廠檢查合格的產品并承擔由此產生的費用。必要時,甲方以“供方糾正預防措施單”的形式通知乙方,乙方應對不合格項目進行原因分析,制定糾正措施并反饋給甲方。2. 由于不合格品的連續(xù)發(fā)生或乙方貨物出現(xiàn)嚴重質量問題,甲方有權解除供貨合同,由此造成的甲方損失由乙方承擔。3. 如果乙方發(fā)現(xiàn)已交付的自身產品存在質量問題安全隱患,可能對甲方的正常使用造成潛在的不利影響時,必須及時通知甲方,并及時安

5、排調換合格產品“召回”問題產品。第六部分質量損失賠償1. 乙方保證交付產品與甲乙雙方約定相符。由于乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質量問題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔責任。2. 乙方應確保貨物在運輸過程中不受到損傷。否則,由此造成的損失由乙方負責。第七部分 產品信息溝通1. 當乙方或乙方所經銷產品的生產商有如下變化時,需提前30個工作日書面通知甲方:產品命名和產品編號的變更時;原材料和生產工藝的變更;影響數據報告、產品性能及產品特性的測試方法變更;制造地點的變更;潛在的影響產品的形式、特性和功能的制造過程改變;產品包裝的變更;乙方已知的其他會

6、影響到甲方公司產品性能和特點的改變;產品價格發(fā)生變化時;2. 乙方應保證所供產品材料滿足適用的國家行業(yè)地方的法律法規(guī);必要時,甲方有權要求乙方提供符合有關法律法規(guī)的證明。3. 乙方應具有100的按時交付能力,甲方同時應向乙方提供必要的采購信息以使乙方能滿足此期望要求。4. 為了保證甲方正確的利用產品材料,根據甲方要求,乙方應向甲方提供所供產品的“材料安全數據清單”(MSDS)和“技術數據清單”(TDS);對于乙方為經銷商的情況,乙方須履行向生產商索要資料的義務。第八部分知識產權及商業(yè)秘密1. 甲方對其提供給乙方的產品、工藝、圖紙等相關技術信息具有自主知識產權;并且甲方對乙方提供的成品、樣品、設

7、計工藝及甲方的商標具有自主知識產權。2. 乙方保證只能將此設計給予甲方使用。乙方未經甲方同意,將此設計給予第三方使用,甲方有權向乙方索賠。3. 雙方承諾對于合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密(包括但不限于對方及其關聯(lián)企業(yè)的商業(yè)、行政、生產、財務、技術等方面信息)嚴格保密,未經對方允許不向第三方披露。保密期限自本合同簽署日開始直至合同執(zhí)行完畢后五年。任何一方違反此承諾,另一方有權提出索賠。4. 受損害一方向違反協(xié)議一方提出索賠的范圍包括但不限于:商務、研發(fā)及生產成本損失、預計利潤損失、損害賠償金損失、法律程序相關費用等第九部分 爭議的處理若乙方對甲方的處理有異議時,應在五日內以書面形式向甲方提出,雙方

8、協(xié)商解決,逾期視為甲方處理意見,協(xié)商不成時,可提交甲方所在地法院訴訟解決或國家的相應仲裁機構進行仲裁,甲乙雙方嚴格按仲裁意見執(zhí)行,費用由責任方承擔。第十部分 協(xié)議的解除與終止1. 如果甲/乙方破產、解體、停業(yè)、合并或者和其債權人做出安排、指定了接收人、管理接收人、清算人或者臨時清算人對全部財產或者部分財產進行清算的話,除了作為被用來償債的部分以外,應該立即以書面形式通知另一方詳細的情況,在這種情況下,另一方可用通知的形式立即解除本合同。(為避免疑問,即使甲/乙方有可能沒有按照規(guī)定向另一方提出書面通知,另一方也可以在發(fā)生了本款中所述情況時解除本合同。)2. 如果在本合同有效期內的任何時間,任何一

9、方的法律地位或者有使用權的地位發(fā)生了變化或者任何一方的控制機構發(fā)生了變化,那么該變化方應該立即以書面形式通知另一方;另一方在收到了通知或者從其他的渠道了解了該變化方的法律地位的變化或者有使用權的地位的變化或者該變化方的控制機構發(fā)生了變化、并根據其自己的見解認為這種變化會影響其利益時,可以用書面形式通知該變化方立即終止本合同。3. 由于不可抗力使乙方無法在合同規(guī)定期限內交貨或無法交貨,乙方必須在不可抗力發(fā)生后七日之內通知甲方(使用電子郵件或傳真等方式),并以掛號信函向甲方提供由有關機構出具的不可抗力證明。在此之后,雙方應當立即就善后事宜進行協(xié)商。如果不可抗力時間較短,可適當延長交貨期。如果合同無法繼續(xù)執(zhí)行,可終止合同,乙方將預付款退還甲方。4. 由于不可抗力使甲方無法在合同規(guī)定期限內接貨或無法接貨,甲方必須在不可抗力發(fā)生后七日之內通知乙方(使用電子郵件或傳真等方式),并以掛號信函向乙方提供由有關機構出具的不可抗力證明。在此之后,雙方應當立即就善后事宜進行協(xié)商。如果不可抗力時間較短,可適當延長接貨期。如果合同無法繼續(xù)執(zhí)行,可終止合同,甲方需償付乙方為執(zhí)行本合同已經投入的費用(包括但不限于:商務成本損失、研發(fā)成本損失、生產成本損失、預計利潤損失等)。第九部分 協(xié)議有效期1. 本協(xié)議及技術要求附件

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