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文檔簡介

1、中藥材粉碎的意義和評價指標(biāo)粉碎粉碎是借助機(jī)械力將大塊物料粉碎成適宜程度的碎塊賀喜分的操作過程。 通常要對粉碎后的物料進(jìn)行過篩,已獲得均勻的粒子。粉碎的主要目的是減少 藥物的粒徑,增加比表面積,為制劑提供所要求粒度的物料。粉碎操作對制劑 過程有一系列的意義:有利于提高難溶性藥物的溶出速度和生物利用度; 有利于提高藥物在制劑中的分散性;有利于提高有效成分從藥材中的浸出; 有利于各種制劑的制備。但粉碎過程也有可能帶來不良影響,如晶型轉(zhuǎn)變、 熱分解、粘附和吸濕性的增大等。藥物粉碎后粒子的大小直接或間接影響了藥 物制劑的穩(wěn)定性和有效性,藥物粉碎不勻,不但不能使藥物彼此混勻,而且也 會使制劑的劑量或含量不

2、準(zhǔn)確,而影響療效。(一)粉碎的原理粉碎過程是利用外加的機(jī)械力破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn),被粉碎的 物料受到外力的作用后在局部產(chǎn)生很大的應(yīng)力和形變,當(dāng)應(yīng)力超過物料分子問 力時,物料即產(chǎn)生裂縫,而粉碎。粉碎過程中常見的外加力有:沖擊力,壓縮力,剪切力,彎曲力,研磨力 等,被粉碎物料的性質(zhì)、粉碎程度不同,所需加的外力也有所不同,沖擊、壓 縮和研磨作用對脆性物質(zhì)有效,剪切對纖維狀物料有效,粗粒以沖擊力和壓縮 力為主,細(xì)碎以剪切力、研磨力為主,實(shí)際上粉碎過程是幾種力綜合作用的結(jié) 果。(二)粉碎方法根據(jù)物料粉碎時的狀態(tài)、組成、環(huán)境條件、分散方法不同,選擇不同的粉 碎方法,常見的有干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)

3、粉碎、混合粉碎、低溫粉碎等。 較常見的是干法粉碎和濕法粉碎,干法粉碎是將要無干遭到一定程度后粉碎的 方法,藥物的干燥根據(jù)藥物性質(zhì)選用適宜的干燥方法;濕法粉碎是在藥物中加 入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法,通常液體的選擇以藥物遇濕不膨 脹,兩則不起反應(yīng),不妨礙藥效為原則。這種粉碎方法可用于某些刺激性較強(qiáng) 的或有毒的藥物,以避免粉碎時粉塵飛揚(yáng)。有些難溶性藥物如爐甘石、珍珠等, 要求特別細(xì)度時,一般是用水飛法粉碎,水飛法是將藥物與水共置于研缽或流 能磨中一起淹沒,使細(xì)粉漂浮于液面或混懸于水中,然后將此混懸液倒出,余 下的粗料加水反復(fù)操作,至全部物料研磨完畢,所得的混懸液合并,沉降倒出 上層清液

4、,將濕粉干燥,粉碎的極細(xì)粉。一般藥物通常單獨(dú)粉碎,氧化性藥物和還原性藥物必須單獨(dú)粉碎,否則可 引起爆炸;貴重藥物及刺激性藥物為了減少損耗和便于勞動保護(hù),也應(yīng)該單獨(dú) 粉碎。對于處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似,可以將他們混合粉碎,可以避 免一些粘性藥物單獨(dú)粉碎困難,又可以使粉碎和混合同時進(jìn)行。低溫粉碎是利用物料在低溫狀態(tài)下的脆性,借機(jī)械拉引力粉碎。適用于: 常溫下粉碎困難的物料,如新鮮藥材,軟化點(diǎn)、熔點(diǎn)低及熱可塑性物料; 含水、含油較少的物料;要求粒度更細(xì),且可保留物料中香氣和會發(fā)餉有效 成分的物料。(三)粉碎器械目前常用的粉碎器械有:1、研缽:一般用瓷、玻璃、瑪瑙、鐵或銅制成,但以瓷研缽和玻璃研

5、缽 最為常用,主要用于小劑量藥物的粉碎和實(shí)驗(yàn)室小劑量制備。2、球磨機(jī):在不銹鋼或陶瓷的圓筒中裝入一定數(shù)量的不同大小的鋼球或 瓷球,使用是將物料裝入圓筒中蜜蜂,用電機(jī)帶動。當(dāng)圓筒轉(zhuǎn)動時,圓球被帶 動上升到一定高度后呈拋物線落下,產(chǎn)生撞擊和淹沒,使物料粉碎,球磨機(jī)要 求有適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)速(如圖1 a),才能使圓球沿壁運(yùn)行到最高點(diǎn)兒落下,產(chǎn)生最 大的撞擊力和良好的研磨作用;如轉(zhuǎn)速太低,圓球不能達(dá)到一定高度落下(圖 1b),或轉(zhuǎn)速太快,圓球受離心力的作用,沿筒壁旋轉(zhuǎn)而不落下(圖1 c), 都會減弱或失去粉碎作用。圖1球磨機(jī)在不同轉(zhuǎn)速下圓球運(yùn)轉(zhuǎn)情況a、轉(zhuǎn)速適當(dāng)b、轉(zhuǎn)速太慢c、轉(zhuǎn)速太快球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單,是最普遍的

6、粉碎機(jī)械之一。其結(jié)構(gòu)簡單,密閉操作,粉 塵少,常用于毒、劇藥和貴重藥品和吸濕性、刺激性藥物的粉碎,還可用于無 菌粉碎。但粉碎效率低,粉碎時間較長。3、沖擊式粉碎機(jī):對物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物 料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等的應(yīng)用。典型的粉碎結(jié)構(gòu)有捶擊式(圖2)和沖 擊柱式(圖3 ) o圖2才垂擊式粉碎機(jī)圖3沖擊式粉碎機(jī)1、料斗2、原料3、固定盤1、料斗2、轉(zhuǎn)盤3、固定盤4、旋轉(zhuǎn)盤5、未過篩顆粒6、過篩顆粒4、沖擊柱5、篩盤6、出捶擊式粉碎機(jī)有高速旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)軸,軸上安裝有數(shù)個捶頭,機(jī)殼上有襯板, 下部有篩板,當(dāng)物料有加料斗進(jìn)入粉碎室時,由于高速旋轉(zhuǎn)的錘頭的沖擊力和 剪切作用以及被

7、拋向襯板的撞擊力等作用而被粉碎,細(xì)粉通過篩板出料,粗料 繼續(xù)粉碎。沖擊柱式粉碎機(jī)在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)盤上有固定的若干圈沖擊柱,與轉(zhuǎn)盤對應(yīng) 的固定蓋上也固定有若干圈沖擊柱,物料由加料斗沿中心軸方向進(jìn)入粉碎機(jī), 由于離心作用從中心部位被甩向外壁,受到?jīng)_擊柱的作用而粉碎,細(xì)粒由底部 篩孔出料,粗分在粉碎機(jī)內(nèi)重復(fù)粉。4、流能磨:利用高壓氣流使藥物顆粒間以及顆粒與器壁間碰撞而產(chǎn)生強(qiáng) 烈粉碎作用,流體可以是空氣、蒸汽、惰性氣體。流能磨外觀類似于空心輪胎, 由底部噴嘴、粉碎室、定部的分級器和具單向活塞作用的文杜里送料器構(gòu)成, 如圖4 o由于粉碎過程中高壓氣流膨脹吸熱,產(chǎn)生明顯的冷卻作用,可以抵消 粉碎產(chǎn)生的熱量,適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱物料的粉碎,可獲得5 仙m以下的微粉,而且在粉碎的同時,對不同級物料進(jìn)行分級。圖4流能磨示意粉碎評價指標(biāo): 產(chǎn)量(kg/h) 粒徑分布(80、100、120目) 收粉率()、轉(zhuǎn)移率(%) 能耗(w/kg) 粉

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