流行病學(xué)考試材料

1、OR 比值比 ：含義與 RR 類似，指暴露者的疾病危險性是非暴露組的多少倍。ROC 曲線 全稱為 受試者工作特性曲線 用真陽性率和假陽性率作圖得出的曲線， 可反映靈敏 度和特異度的關(guān)系 橫軸表示假陽性率 （1- 特異度 ）、縱軸表示真陽性率 （靈敏度 ） 安全注射 ：對疫（菌）苗應(yīng)用滅菌的注射器和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對使用過的注射器具 進(jìn)行安全處理，達(dá)到對接受注射者無害，對實施注射者無危險，注射后的物品（廢物）不會 給公共帶來危害，稱為安全注射。暴發(fā) outbreak ：是指在一定局部地區(qū)或集體單位中，短時間內(nèi)突然有很多相同病人出現(xiàn)。 暴發(fā)調(diào)查 疾病暴發(fā)是指在某局部地區(qū)或集體單位中， 短時間

2、內(nèi)突然出現(xiàn)異常增多性質(zhì)相同的 病例，在采取有效控制措施后，病例迅速減少。 1 準(zhǔn)備和組織 2 核實診斷 3 確定暴發(fā)的存在 4病例定義 5病例發(fā)現(xiàn)與核實 6描述疾病的三間分布 7建立假設(shè)及驗證假設(shè) 8 完善現(xiàn)場調(diào)查 9 實施控制措施 10 總結(jié)報告暴露 （exposure）指接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種狀態(tài)病例分析 是對一組相同病例的臨床資料進(jìn)行整理和統(tǒng)計分析， 以發(fā)現(xiàn)診療工作中的新現(xiàn)象和 新問題，闡明新觀點和新見解的一種描述性研究病死率 ：是表示在一定時期內(nèi)，患某病的全部病人中因該病死亡者所占的比例。病因 那些能使人群發(fā)病概率增加的因素， 就可以認(rèn)為是疾病的病因， 其中某個或多個不

3、存在 時，人群疾病發(fā)生頻率就會下降。殘疾率 ：也叫殘疾流行率：是指某一人群中，在一定期間內(nèi)每百人中實際存在的殘疾人數(shù)。 即通過詢問調(diào)查或健康檢查確診的病殘人數(shù)與調(diào)查人數(shù)之比。策略 （戰(zhàn)略）為了實現(xiàn)某一特定目標(biāo)而制定的引領(lǐng)全局的指導(dǎo)思想、行動方針。長期趨勢 ：也稱長期變異， 是對疾病動態(tài)的連續(xù)數(shù)年乃至數(shù)十年的觀察， 在這個長時間內(nèi)觀 察探討疾病的病原體，臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死亡率等的變化或它們同時發(fā)生的變化情況。抽樣調(diào)查 是相對于普查的一種比較常用的現(xiàn)狀研究方法， 指通過隨機(jī)抽樣的方法， 對特定時 間點，特定范圍內(nèi)人群的一個代表性樣本進(jìn)行調(diào)查， 以樣本統(tǒng)計量來估計總體參數(shù)所在范圍。 措施 （戰(zhàn)術(shù)）

4、為了實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)所采取的具體方法、步驟。地方性疾病 簡稱地方病指局限于某些特定地區(qū)內(nèi)相對穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病。 在我國地方病 指與當(dāng)?shù)厮烈蛩亍?生物學(xué)因素有密切關(guān)系的疾病，其病因存在于發(fā)病地區(qū)的水、 土壤、糧 食中。短期波動 ：又稱時點流行，是以日、周、月計數(shù)的短期觀察數(shù)據(jù)。隊列 （cohort）有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人分為固定隊列和動態(tài)隊列多階段抽樣 將抽樣過程分階段進(jìn)行， 每個階段使用的抽樣方法往往不同， 即將以上抽樣方法 結(jié)合使用，在大型流行病學(xué)調(diào)查中常用。二次研究 ：是指對多個原始研究證據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評價整合處理分析等， 再加工后得到更深層次 的證據(jù)。發(fā)表偏倚 具有統(tǒng)計學(xué)顯著性

5、意義的研究結(jié)果較無顯著性意義和無效的結(jié)果被報告和發(fā)表的 可能性更大發(fā)病率 ：表示在一定期間內(nèi)，一定人群中某病新發(fā)生的病例出現(xiàn)的頻率 。發(fā)病密度 ：觀察期內(nèi)發(fā)病或死亡人數(shù) /觀察人時（人數(shù)×時間）分層抽樣 將總體單位按某種特征分為若干次級 （層） ，然后從每一層內(nèi)單純隨機(jī)抽樣組成一 個樣本。分子流行病學(xué) 是闡明人群和生物群體中醫(yī)學(xué)相關(guān)生物標(biāo)志的分布及其與疾病健康的關(guān)系和 影響因素，并研究防治疾病、促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)感染率 ：是指在某個時間內(nèi)能檢查的整個人群樣本中，某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占比例。個案報告 又稱為病例報告， 是指在臨床實踐中對新病種或罕見病等的一例或少數(shù)病例所進(jìn)行 的

6、翔實報道，以引起醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注的一種描述性方法公共衛(wèi)生監(jiān)測 是指長期、 連續(xù)、系統(tǒng)地收集有關(guān)健康事件、 衛(wèi)生問題的資料，經(jīng)過科學(xué)分析 和解釋后獲得重要的公共衛(wèi)生信息， 并及時反饋給需要這些信息的人或機(jī)構(gòu)， 用以指導(dǎo)制定、 完善和評價公共衛(wèi)生干預(yù)措施與策略的過程。 其目的是為決策者提供決策依據(jù)， 并評價決策 效果。歸因危險度（ AR ）又叫特異危險度，危險度差（ RD）和超額危險度，是爆率組發(fā)病率與對 照組發(fā)病率相差的絕對值，它表示危險特意地歸因于暴露因素的程度。歸因危險度百分比（ ARP ，AR% ）又稱病因分值（ EF）或歸因分值 （AF） ，是指暴露人群中 的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全

7、部發(fā)病或死亡的百分比?；疾÷?：也稱現(xiàn)患率或流行率，指某特定時間內(nèi)一定人群中某病新舊病例所占比例。 混雜偏倚或稱混雜 指在流行病學(xué)研究中 , 由于一個或多個潛在的混雜因素的影響， 掩蓋或夸 大了研究因素與研究疾病 （事件） 之間的聯(lián)系， 從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯誤地估計的 系統(tǒng)誤差?；羯Ｐ?yīng) 指正在進(jìn)行的研究對被研究者的影響，常常是有利的影響減毒活疫苗 由減毒或無毒的病原微生物制成。常用的活疫苗有卡介苗（ BCG ）、牛痘、麻 疹和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。疾病的分布 ：疾病的分布是指疾病的人群現(xiàn)象， 是描述疾病事件在什么時間、什么地點、 哪 些人群中發(fā)生及發(fā)生多少的現(xiàn)象，在流行病學(xué)中簡稱“三間分

8、布”。計劃免疫 ：根據(jù)某些傳染病的發(fā)生規(guī)律， 將有關(guān)疫苗按科學(xué)的免疫程序， 有計劃地給人群接 種，使人體獲得對這些傳染病的免疫力，從而達(dá)到控制、消滅傳染病的目的。季節(jié)性 ：是指疾病每年在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率升高的現(xiàn)象。金標(biāo)準(zhǔn) 指當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，也稱為標(biāo)準(zhǔn)診斷 擴(kuò)大免疫計劃 ：WHO 提出的，要求在 1990 年前對全世界兒童進(jìn)行麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、百 日咳、 白喉、 破傷風(fēng)及結(jié)核病六種兒童傳染病的預(yù)防接種，以減少上述六病的發(fā)病率與死亡率。冷鏈 ：疫苗從生產(chǎn)廠家到各級貯存單位和基層、 接種點的各個環(huán)節(jié)， 都應(yīng)配備冷藏冷運(yùn)設(shè)備， 即稱為冷鏈。罹患率 ：也是人群新發(fā)病例數(shù)的

9、指標(biāo)，通常指在某一局限范圍，短時間內(nèi)的發(fā)病率。 流行 epidemic：是指某病在某地區(qū)顯著超過該病歷年發(fā)病率水平。流行病學(xué) 是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素， 并研究防制疾病及促進(jìn)健康的 策略和措施的科學(xué)滅活疫苗 選用免疫原性強(qiáng)的病原體，經(jīng)人工培養(yǎng)后，用理化的方法滅活而制成。 匹配：或稱配比， 即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致， 目的是對兩組進(jìn)行比較 時排出匹配因素的干擾。分頻數(shù)匹配、個體匹配匹配過頭 ：把不必要的項目列入匹配，企圖使病例與對照情況一致，就可能徒然丟失信息， 增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率。偏倚 Bias 從研究設(shè)計、實施、到數(shù)據(jù)處理和分析的各個環(huán)

10、節(jié)中產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差，以及結(jié)果解釋、 推論中的片面性， 導(dǎo)致研究結(jié)果與真實值之間出現(xiàn)傾向性的差異，從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯(lián)系，稱之為偏倚。普查即全面調(diào)查， 是指在特定時點或時期，特定范圍內(nèi)的全部人群 （總體） 均為研究對象的 調(diào)查。人工自動免疫 采用人工免疫的方法，將疫苗、類毒素和菌苗等免疫原接種到易感者機(jī)體， 使機(jī)體自身的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相關(guān)傳染病的特異性免疫力，從而預(yù)防傳染病發(fā)生的措施。 人工自動免疫制劑人群歸因危險度（ PAR ）總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的部分。 人群歸因危險度百分比 PAR% PAR 占總?cè)巳喝堪l(fā)?。ɑ蛩劳觯┑陌俜直?散發(fā) sporadic：是指發(fā)病率呈歷年的一般水

11、平， 各病例間在發(fā)病時間和地點方向無明顯聯(lián)系， 散在發(fā)生。篩檢 是運(yùn)用快速、 簡便的試驗、 檢查或其他方法， 將健康人群中那些可能有病或缺陷、 但表 面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。從健康人群中早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施， 不是對疾病做出診斷。傷害 凡因能量（機(jī)械能、熱能、化學(xué)能等）的傳遞或干擾超過人體的耐受性造成組織損傷， 或窒息導(dǎo)致缺氧，影響了正?；顒?，需要醫(yī)治或看護(hù)，稱之為傷害。生存率 ：又稱存活率，是指接受某種治療的病人或某病患者中，經(jīng)若干年隨訪（1、3、5 年后，尚存活的病人數(shù)所占的比例。生態(tài)學(xué)研究 以群體為觀察和分析單位， 描述不同人群中某因素的暴露狀況與疾病的頻率， 分

12、析該暴露因素與疾病的關(guān)系的一種描述性研究實驗流行病學(xué) 亦稱流行病學(xué)實驗，是通過比較給予干預(yù)措施后的試驗組人群與對照組人群 的結(jié)局，判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究方法，所以又稱干預(yù)研究?；咎攸c ： 1.屬于前瞻性研究 2.隨機(jī)分組 3.具有均衡可比的對照組 4.有人為施加的干預(yù)措施 主要類型： 臨床 試驗、現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗收益 指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療死亡率 ：表示在一定時期內(nèi)，一定人群中死于某病的頻率。隨機(jī)抽樣方法 ：單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整體抽樣、多階段抽樣 突發(fā)公共衛(wèi)生事件流行病學(xué) ，是指流行病學(xué)方法在突發(fā)公共衛(wèi)生事件調(diào)查處置中的應(yīng)用， 包 括判定

13、事件性質(zhì)、 分析事件發(fā)生的原因和危險因素、 識別高危人群， 采取相對應(yīng)的控制措施 以及評價控制效果等。突發(fā)公共衛(wèi)生事件 突發(fā)公共衛(wèi)生事件是突發(fā)事件的一種。 突然發(fā)生， 造成或者可能造成社會 公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、 群體不明原因疾病、 重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán) 重影響公眾健康的事件。突發(fā)事件 突然發(fā)生， 造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害， 需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對的自 然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件。危險因素（ risk factor ） 泛指能引起某特定不良結(jié)局或使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個 人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素系統(tǒng)抽樣 （機(jī)械抽樣 ）按

14、照一定順序，機(jī)械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法。系統(tǒng)綜述 是指針對某個主題進(jìn)行的二次研究， 在復(fù)習(xí)、 分析、 整理和綜合針對該主題的全部 原始文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，綜述過程要依照一定的標(biāo)準(zhǔn)化方法現(xiàn)況研究 是通過對特定時點（或期間） 和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量 （因素） 與疾病或健 康狀況關(guān)系的描述， 即調(diào)查這個特定群體中的個體是否患病和是否具有某些變量 （因素） 在 目標(biāo)人群中的分布， 進(jìn)一步比較分析具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或患病組與 非患病組的暴露情況，為研究的縱向深入提供線索和病因?qū)W假設(shè)。相對危險度（ RR）RR 也叫危險度比，是暴露組的危險度（測量指標(biāo)是累積發(fā)病率）與對

15、照 組的危險度之比。消除 將疾病的傳播減少到事先規(guī)定的一個非常低的水平，但不是消滅某一疾病。消滅 通過監(jiān)測和圍堵等措施，消滅傳染病病原體，從而終止所有的疾病傳播（如天花）。續(xù)發(fā)率（ SAR ）：也稱二代發(fā)病率，指在一個家庭、病房、集體宿舍、托兒所、幼兒園班中 第一個病例發(fā)生后， 在該傳染病最短潛伏期到最長潛伏期之間， 易感接觸者中固受其感染而 發(fā)病的續(xù)發(fā)病率占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。選擇偏倚 ：是指被選入到研究中的研究對象， 與沒有被選入者特征上的差異所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤 差。此種偏倚在確定研究樣本、 選擇比較組時容易產(chǎn)生， 也可產(chǎn)生于資料收集過程中的失訪 或無應(yīng)答等。循證醫(yī)學(xué) 是基于現(xiàn)有最好的

16、證據(jù)， 兼顧現(xiàn)有資源的多寡以及人們的需要和價值取向， 進(jìn)行醫(yī) 學(xué)實踐的科學(xué)移民流行病學(xué) 對移民人群的疾病分布進(jìn)行研究，以探討病因。它是通過觀察疾病在移民、 移民移入國當(dāng)?shù)鼐用窦霸拥厝巳洪g的發(fā)病率、死亡率的差異，從其差異中探討病因線索， 區(qū)分遺傳因素或環(huán)境因素作用的大小。整群抽樣 將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本周期性 ：是指疾病發(fā)生頻率經(jīng)過一個相當(dāng)規(guī)律的時間間隔，呈現(xiàn)規(guī)律性變動的狀況。 信息偏倚的種類1. 回憶偏倚 指研究對象在回憶以往研究因素的暴露情況等信息時，由于準(zhǔn)確性或完整性上的差異而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。2. 報告偏倚 在研究信息收集時，由于某些原因，研究對象有意夸

17、大或縮小某些信息而導(dǎo)致的 系統(tǒng)誤差。3. 暴露懷疑偏倚 研究者若事先了解研究對象的患病情況或某結(jié)局，可能會對其采取與對照組不可比的方法探尋認(rèn)為與某病或某結(jié)局有關(guān)的因素， 由此而導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差稱為暴露懷疑偏 倚。4. 診斷懷疑偏倚 研究者若事先了解研究對象研究因素的暴露情況，在主觀上傾向于應(yīng)該或不應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)局， 在作診斷或分析時， 有意無意地傾向于自己的判斷， 由此而導(dǎo)致的系統(tǒng) 誤差稱為診斷懷疑偏倚。5. 測量偏倚 研究者對研究所需數(shù)據(jù)進(jìn)行測量時所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。選擇偏倚的種類1. 入院率偏倚 亦稱伯克森偏倚( Berkson's bias)當(dāng)以醫(yī)院病人作為研究對象進(jìn)行研究時， 由于

18、不同患者入院率的不同所導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。2. 現(xiàn)患病例 -新發(fā)病例偏倚 也稱 奈曼偏倚 (Neyman bias)以現(xiàn)患病例為對象進(jìn)行研究，與以 新病例為對象進(jìn)行研究時相比，因研究對象的特征差異所致的系統(tǒng)誤差。3. 檢出癥候偏倚 某因素與研究疾病在病因?qū)W上無關(guān)， 但由于該因素的存在導(dǎo)致了所研究疾病 相關(guān)癥狀或體征的出現(xiàn)， 使其及早就醫(yī)， 以致該人群比一般人群該病的檢出率高， 從而得出 該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯誤結(jié)論。由此所致的系統(tǒng)誤差稱為檢出癥候偏倚。4. 無應(yīng)答偏倚 在流行病學(xué)研究中， 無應(yīng)答者是指由于種種原因那些沒有對調(diào)查信息予以應(yīng)答 的研究對象。 在特定研究樣本中， 無應(yīng)答者的患病狀況以及

19、對某些研究因素的暴露情況與應(yīng) 答者可能會不盡相同，從而導(dǎo)致系統(tǒng)誤差。5. 易感性偏倚 研究對象暴露于某可疑致病因素與否，與許多主、客觀原因有關(guān)，其有可能直 接或間接地影響研究對象對所研究疾病的易感程度，從而導(dǎo)致某因素與某疾病間的虛假聯(lián) 系。如：健康工人效應(yīng)簡答及填空： 流行病學(xué)研究內(nèi)容的三個層次 ：疾病、傷害、健康。 流行病學(xué)研究任務(wù)的三個階段 ：揭示 現(xiàn)象、找出原因、提供措施。 流行病學(xué)工作深度的三個范疇和方法應(yīng)用 ：揭示現(xiàn)象 - 借助 描述性研究 找出原因 - 借助分析性研究 提供措施及評價 - 借助實驗性研究 流行病學(xué)學(xué)科中的三大要素 ：原理、方法、應(yīng)用。 流行病學(xué)特征 ：群體的特征 對

20、比的 特征 概率論和數(shù)理統(tǒng)計的特征：社會心理的特征預(yù)防為主的特征發(fā)展的特征 影響患病率的因素： 患病率升高的因素 病程延長 發(fā)病率升高 病例遷入 健康者遷出 診斷 水平提高 報告率提高 未治愈者壽命延長 易感者遷入 患病率降低的因素病程縮短發(fā)病率下降 病例遷出 健康者遷入 治愈率提高 病死率提高 描敘性研究的特點 ：1開始時不設(shè)對照組 2 屬于觀察性研究 3是流行病學(xué)研究的起點，是疾 病預(yù)防控制的基礎(chǔ)?，F(xiàn)況研究的特點： 1 研究開始時一般不設(shè)對照組 2 分析與評價指標(biāo)一般為患病率 3 在確定暴 露與疾病的因果聯(lián)系上受到限制 4 定期進(jìn)行現(xiàn)況研究也可以獲得某病的發(fā)病率。 現(xiàn)況研究的優(yōu)點與局限性

21、優(yōu)點 1 常用抽樣調(diào)查， 結(jié)果有較強(qiáng)推廣意義 2 有來自同一群體的 自然形成的同期對照組， 結(jié)果具有可比性 3 可同時觀察多種因素 局限性 1 難以確定先因后 果的時相關(guān)系 2 不能獲得發(fā)病率資料 3 研究對象可能處于臨床前期而被誤定為正常人。 隊列研究基本原理 ，在一特定人群中選擇所需的研究對象， 根據(jù)目前或過去某個時期是否暴 露于某個帶研究的危險因素， 或其不同的爆率水平而將研究對象分成不同的組， 如暴露組和 非暴露組， 高劑量暴露組和低劑量暴露組等， 隨訪觀察一定時間， 檢查并登記各組人群待研 究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況， 比較各組結(jié)局的發(fā)生率， 從而評價和檢驗危險因素的關(guān)系。 主要 特點

22、觀察法 設(shè)立對照 由因到果，符合時間順序 確證暴露和結(jié)局因果關(guān)系 研究目的 ： 1. 確證病因假設(shè) 2.評價預(yù)防效果 3.研究疾病的自然史 4.新藥的上市后接側(cè) 研究類型 ： 1.前瞻 性隊列研究 2.歷史性隊列研究 3.雙向性隊列研究 常見偏倚 ：選擇偏倚、失訪偏倚、信息偏 倚、混雜偏倚暴露人群選擇 1職業(yè)人群 2 特殊暴露人群 3一般人群 4 有組織的人群團(tuán)體 對照人群 ： 1.內(nèi)對照 2.外對照 3.總?cè)丝趯φ?4.多重對照 隨訪 ：研究對象的隨訪是隊列研究中一項十分艱巨和重要的工作，隨訪的對象內(nèi)容、方法、 時間、隨訪者等都直接與研究工作的質(zhì)量有關(guān) 隊列研究的優(yōu)點與局限性 ：優(yōu)點 1 直

23、接獲得暴露組和非暴露組的發(fā)病率或死亡率 2 直接估計危險度 3 符合時間順序， 驗證病因的能力較強(qiáng) 4獲得一種暴露與多種結(jié)局的關(guān)系5 收集的資料完整可靠，不存在回憶偏倚 6可研究疾病的自然史 局限性 1 不適于發(fā)病率很低的疾病的病 因研究 2易發(fā)生失訪偏倚 3耗時，耗人力、物力、財力 4 設(shè)計要求嚴(yán)密，資料的收集和分 析難度較大 5 隨訪過程中，已知變量的變化或未知變量的引入增加分析難度 病例對照研究基本原理 以確診患某種特定疾病的病人作為病例 以不患該病但具有可比性的 個體作為對照 通過詢問、 實驗室檢查或復(fù)查病史， 搜集既往 危險因素暴露史 測量并比較 兩組各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗該

24、因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計學(xué)關(guān)聯(lián) 特點 回顧性、由果到因研究、觀察法、不能驗證病因 匹配的目的 1提高研究效率 2 控制混雜因素的作用 病例與對照選擇的基本原則： 代表性 可比性 病例對照研究的優(yōu)點與局限性 優(yōu)點 1 特別適用于少見病、罕見病的研究 2 省力、省錢、省 時間，并易于組織實施 3還可用于疫苗免疫學(xué)效果考核及暴發(fā)調(diào)查等 4 可同時研究多個因素 與某種疾病的聯(lián)系 5 對研究對象多無損害 局限性 1 不適于研究暴露比例很低的因素 2 選擇偏 倚難以避免 3 暴露與疾病時間先后難以判斷， 信息真實性差 4 存在回憶偏倚 5 不能測定暴露 和非暴露組疾病的率 臨床試驗的分期 I 期臨床試驗

25、 ：是在 10-30 名志愿者身上進(jìn)行臨床藥理學(xué)和人體安全性評價， 觀察人體對藥物的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)， 確定安全劑量范圍， 觀察副作用， 為制定給 藥方案提供依據(jù) II 期臨床試驗 ：在 100-300 人作研究對象，以隨機(jī)對照盲法試驗設(shè)計評價 藥物有效性、 適應(yīng)癥和不良反應(yīng)， 推薦臨床用藥劑量 III 期臨床試驗 ：3個中心以上， 1000-3000 個研究對象， 進(jìn)一步確定藥物相關(guān)指標(biāo) IV 期臨床試驗 ：新藥批準(zhǔn)上市后開展的進(jìn)一步研究。 實驗設(shè)計的原則： 對照的原則 隨機(jī)化的原則 盲法原則 重復(fù)原則 單盲：研究對象不知分組情況 雙盲：研究對象、研究者不知分組情況 三盲： 研究對象

26、、研究 者、負(fù)責(zé)資料收集者不知分組情況實驗流行病學(xué)優(yōu)缺點 1 按照隨機(jī)化的方法， 將研究對象分為試驗組和對照組， 提高了可比性， 能較好的控制研究中的偏倚和混雜 2 為前瞻性研究， 研究因素事先設(shè)計， 結(jié)局變量和測量方 法事先規(guī)定， 通過隨訪將每個對象的干預(yù)過程和結(jié)局自始至終觀察到底，通過和對照組比較，最終的論證強(qiáng)度高 3 有助于了解疾病的自然史，并且可以獲得一種干預(yù)和多個結(jié)局的關(guān)系。 缺點 1 整個試驗設(shè)計和實施條件要求高、控制嚴(yán)、難度大，在實際工作中有時難以做到。 2 受干預(yù)措施適用范圍的約束， 所選擇的研究對象代表性不夠， 以至?xí)煌潭鹊挠绊憣嶒灲Y(jié) 果推論到總體 3 研究人群數(shù)量大，

27、隨訪時間長， 因此依從性不易做得很好， 影響實驗效應(yīng)的 評價 4 由于研究因素是研究者為實現(xiàn)研究目的而施加于研究對象，故容易涉及倫理道德問題。 影響實驗流行病學(xué)研究效應(yīng)的主要因素 應(yīng) 4. 安慰劑效應(yīng) 5.潛在的未知因素的影響 評價實驗效應(yīng)的主要指標(biāo) ： 保護(hù)率（ PR） =對照組發(fā)?。ɑ蛩劳雎剩?率）× 100% 效果指數(shù)（ CE ）=對照組發(fā)?。ɑ蛩劳雎剩?確定與判斷標(biāo)準(zhǔn)的原則 1 漏診可能造成嚴(yán)重1.不能預(yù)知的結(jié)局 2.疾病的自然史 3.霍桑效實驗組發(fā)?。ɑ蛩劳雎剩?/對照組發(fā)病（或死亡/實驗組發(fā)?。ɑ蛩劳雎剩┕?， 選擇高靈敏度的診斷標(biāo)準(zhǔn) 2 療效不佳、 昂貴或誤診會給病人造成

28、嚴(yán)重后果， 選擇高特異度的診斷標(biāo)準(zhǔn) 3 重要性相等時， 診斷標(biāo)準(zhǔn)定在Se =Sp 處或 r 最大處Hill 標(biāo)準(zhǔn)的綜合判斷 ：關(guān)聯(lián)的時間順序是必需滿足的；關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度、關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性、劑量 反應(yīng)關(guān)系及實驗證據(jù)有非常重要的意義； 其他標(biāo)準(zhǔn)可作為參考。 在因果關(guān)系的判斷中， 并不 一定要求 8 條標(biāo)準(zhǔn)全部滿足。但滿足的條件越多，則其因果關(guān)聯(lián)成立的可能性越大。第一級預(yù)防 ：又稱病因預(yù)防， 是在疾?。ɑ騻Γ?尚未發(fā)生時針對病因或危險因素采取措施，降低有害暴露的水平，增強(qiáng)個體對抗有害暴露的能力，預(yù)防疾?。ɑ騻Γ┑陌l(fā)生，或至少 推遲疾病的發(fā)生。 第二級預(yù)防 ：又稱“三早”預(yù)防，即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療，

29、是在疾病 早期，癥狀體征尚未表現(xiàn)出來或難以覺察， 通過及早發(fā)現(xiàn)并診斷疾病， 及時給予適當(dāng)?shù)闹委煟?有更大的機(jī)會實現(xiàn)治愈； 或者如果疾病無法治愈， 可以通過治療阻止疾病發(fā)展到更嚴(yán)重的階 段或至少減緩發(fā)展進(jìn)程， 減少對更復(fù)雜的治療措施的需要。 第三級預(yù)防 ：又稱臨床預(yù)防或疾 病管理（ disease managemen）t ，發(fā)生在疾病的癥狀體征明顯表現(xiàn)出來之后。早期，通過適當(dāng) 的治療緩解癥狀， 預(yù)防疾病進(jìn)一步惡化， 預(yù)防急性事件的發(fā)生和復(fù)發(fā)， 預(yù)防合并癥和殘疾的 發(fā)生。 到了疾病晚期，通過早期發(fā)現(xiàn)和管理合并癥，對已經(jīng)發(fā)生的殘疾進(jìn)行康復(fù)治療，最大限度的恢復(fù)個體的機(jī)體功能和社會功能，提高生活質(zhì)量，延長壽命。公共衛(wèi)生監(jiān)測的種類與內(nèi)容 1 疾病監(jiān)測 2 死因監(jiān)測 3癥狀監(jiān)測 4 行為及行為危險因素監(jiān) 測 5 其他公共衛(wèi)生監(jiān)測 ：