2019年年度培訓(xùn)計劃

1、2019年培訓(xùn)總計起草人：日期：年月日審核人：日期：年月日批準人：日期：年月日北京時珍堂藥業(yè)有限公司原則：以實用性、有效性、針對性為培訓(xùn)的基本原則 目的：力卩強年度培訓(xùn)工作的管理，提高培訓(xùn)工作的計劃性、針對性、有效性、 使培訓(xùn)工作更為切實的發(fā)揮作用。目標(biāo)：打造一支高績效卓越團隊，使員工專業(yè)知識過硬、操作技能熟練、愛崗 敬業(yè)。具體培訓(xùn)目標(biāo)如下1、積極宣傳企業(yè)文化，提高員工的凝聚力，增強員工對企業(yè)的認同感，加強制 藥職業(yè)自豪感，自覺遵守職業(yè)道德，成為一名優(yōu)秀的員工。、樹立正確的質(zhì)量理念和 GMP意識，充實鞏固GMP專業(yè)知識，提高員工的職業(yè)素養(yǎng)，提高公司的管理水平。、強化員工在工作過程中自覺遵守 G

2、MP規(guī)定，按標(biāo)準操作規(guī)程（SOP操作，有按標(biāo)準操作規(guī)程（SOP操作的能力。、了解藥品管理法藥品管理法實施條例 、強化安全意識，了解國家安全生產(chǎn)方針，了解安全生產(chǎn)法 培訓(xùn)紀律要求 、授課老師有培訓(xùn)教材，最好做成 PPT或其它直觀易懂的教材。2、聽課時不得接打電話，把手機關(guān)機或調(diào)為振動，不得影響他人聽課。，、培訓(xùn)期間嚴格考勤，無故不參加或早退者按曠工處理。、帶本帶筆認真做好筆記。、培訓(xùn)過程中的課間休息由授課老師自行安排，聽課者必需遵守時間。、授課老師負責(zé)出考試試題，開考前試題嚴格保密，考試后給改卷人員一份標(biāo)準答案。、按計劃培訓(xùn)，一級培訓(xùn)提前 3天通知待培訓(xùn)人員。、每次培訓(xùn)要有培訓(xùn)簽到記錄，培訓(xùn)考核

3、記錄，培訓(xùn)效果評估，并填寫員工培訓(xùn)登記。五培訓(xùn)內(nèi)容及方式培訓(xùn)分為新員工培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)和老員工培訓(xùn)，老員工培訓(xùn)分為三級，一級為公司級培訓(xùn)，二級為部門級培訓(xùn)，三級為班組級培訓(xùn)。1、新員工培訓(xùn)培訓(xùn)對象：公司新招聘的所有人員培訓(xùn)內(nèi)容： 公司的組織機構(gòu)、部門領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)文化、團隊精神、安全生產(chǎn)、薪資 組成、績效考核、假期等規(guī)章制度，飲片行業(yè)的特點及制藥人應(yīng)具備的職業(yè)道德；企業(yè) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量意識、GMP專業(yè)知識；崗位操作知識、記錄填寫、工作流程。培訓(xùn)方式：辦公室統(tǒng)一組織，在多功能廳培訓(xùn)，人力部負責(zé)培訓(xùn)公司的組織機構(gòu)、 部門領(lǐng)導(dǎo)、企業(yè)文化、團隊精神、安全生產(chǎn)、薪資組成、績效考核、假期等規(guī)章制度,

4、飲片行業(yè)的特點及制藥人應(yīng)具備的職業(yè)道德。 質(zhì)量部負責(zé)培訓(xùn)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量意識、GMP專業(yè)知識。部門領(lǐng)導(dǎo)對分到本部門的員工培訓(xùn)崗位操作知識、記錄填寫、 工作流程。培訓(xùn)時間：不少于三個課時?？己朔绞剑悍挚谠?、筆試、課堂筆記，口試由授課老師在課堂上進行提問，筆試由 授課老師出卷，實行閉卷考試，課堂筆記由授課老師下課時收集課堂筆記并評分。2、一級培訓(xùn)培訓(xùn)對象：公司全體人員培訓(xùn)內(nèi)容：企業(yè)文化、團隊精神、安全生產(chǎn)法、常見安全事故防范、應(yīng)急措施 基本常識，薪資組成、績效考核、假期等規(guī)章制度；藥品管理法、藥品管理法實 施辦法、GMR知識、結(jié)合歷次GMP僉查及自檢中發(fā)現(xiàn)的問題的原因分析,講解在實施G

5、MP勺過程中易犯的錯誤，結(jié)合公司實際情況重點講解在工作中的注意事項。培訓(xùn)方式：公司質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、辦公室主任做為授課老師，或外聘授課 老師授課，辦公室統(tǒng)一組織，在多功能廳采用授課方式培訓(xùn)，辦公室負責(zé)培訓(xùn)企業(yè)文化、 團隊精神、安全生產(chǎn)法、常見安全事故防范、應(yīng)急措施基本常識，薪資組成、績效 考核、假期等規(guī)章制度；質(zhì)量部負責(zé)培訓(xùn)藥品管理法、藥品管理法實施辦法、GMR知識、結(jié)合歷次GMP僉查及自檢中發(fā)現(xiàn)的問題的原因分析,講解在實施GMP勺過程 中易犯的錯誤，結(jié)合公司實際情況重點講解在工作中的注意事項。培訓(xùn)時間：不少于六個課時?？己朔绞剑悍挚谠嚒⒐P試、課堂筆記，口試由授課老師在課堂上進行提問，筆

6、試由授課老師出卷，實行閉卷考試，課堂筆記由授課老師下課時收集課堂筆記并評分。3、二級培訓(xùn)培訓(xùn)對象：部門全體人員培訓(xùn)內(nèi)容：質(zhì)量部：質(zhì)量在飲片生產(chǎn)中的重要性，藥材和飲片取樣法，藥材和飲片 檢定通則，中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒定，微生物知識，檢驗方法和限度，對照品、對照藥材、對 照提取物、標(biāo)準品，計量，精密度，試藥、試液、指示液，儀器校驗、驗證，審計追蹤 等，供應(yīng)商審計、偏差、變更、質(zhì)量風(fēng)險評估、糾正措施與預(yù)防措施。生產(chǎn)部：中藥炮制的發(fā)展概況，北京市中藥飲片的發(fā)展歷史及現(xiàn)狀，炮制目的，結(jié)合我公司的生產(chǎn)范圍講解炮制方法炮制通則，炮制對藥物四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、 毒性及藥物理化性質(zhì)的影響，炮制常用輔料及輔料的性

7、能和作用，車間的安全制度，車 間的衛(wèi)生制度，設(shè)備管理，生產(chǎn)管理，潔凈區(qū)的概念及管理。供銷部：物料采購、入庫、貯存、出庫、退庫流程，物料入庫、貯存、出庫、退庫 基本原則，中藥材和中藥飲片貯存養(yǎng)護知識，總賬、分類賬、貨位卡、發(fā)運記錄的填寫, 常溫庫、陰涼庫的條件要求，庫房溫濕度的調(diào)節(jié)方法，防蚊蠅、防蟲、防鼠方法，庫房 的安全管理，消防器材的使用方法，庫房的衛(wèi)生制度，中藥飲片的對抗同貯、分類存放 等專業(yè)知識。工程部：廠房與設(shè)施管理，設(shè)備管理，廠房設(shè)施建造改造的原則要求，潔凈區(qū)的概 念，潔凈區(qū)維修改造的要求，設(shè)備的選型原則，設(shè)備的維修要求，備品、配件的申購、 使用程序，公司電路、水管的布置，開關(guān)的位置

8、，安全用電常識等。財務(wù)部：財務(wù)會計的基本知識，我公司的財會管理制度。辦公室：招聘人員的要求，廠區(qū)衛(wèi)生要求，后勤保障供應(yīng)的原則，人員體檢、培訓(xùn)、 薪資等管理。培訓(xùn)方式：部門領(lǐng)導(dǎo)或聘請其他部門領(lǐng)導(dǎo)做為授課老師，部門自行組織，辦公室協(xié) 助，在多功能廳培訓(xùn)或部門自行安排培訓(xùn)地點，采用授課方式培訓(xùn)。培訓(xùn)時間：生產(chǎn)部、質(zhì)量部不少于三個課時，其他部門不少于一個課時。考核方式：分口試、筆試、課堂筆記，口試由授課老師在課堂上進行提問，筆試由 授課老師出卷，實行閉卷考試，課堂筆記由授課老師下課時收集課堂筆記并評分。4、三級培訓(xùn)培訓(xùn)對象：班組全體人員培訓(xùn)內(nèi)容：質(zhì)量部各班組：QA培訓(xùn)：留樣、取樣、標(biāo)本的管理，文件的審

9、核方法，記錄的收集、審核、存放，印刷性包材樣稿的審核，車間生產(chǎn)過程的把關(guān)、預(yù)防和報告,確認與驗證、文件管理、自檢、供應(yīng)商審計、人員培訓(xùn)，物料及成品放行等。QC培訓(xùn)：各自儀器的具體操作規(guī)程，微生物檢驗操作規(guī)程，性狀、水分、灰分、浸 出物。S02鑒別、含量等測定的具體方法，檢驗報告、記錄的填寫等。生產(chǎn)部各班組：班組必備專業(yè)知識，崗位操作SOP設(shè)備操作SOP設(shè)備清潔SOP 崗位職責(zé)，崗位物料周轉(zhuǎn)程序，批記錄及輔助記錄填寫，中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準等。工程部：每臺設(shè)備的維修保養(yǎng)操作 SOP維修工具的使用方法，每臺設(shè)備的安全注 意事項等。培訓(xùn)方式：班組長或有經(jīng)驗的老員工做為培訓(xùn)老師，部門自行組織培訓(xùn)，在多功能

10、廳培訓(xùn)或在班組工作現(xiàn)場邊工作邊講解。培訓(xùn)時間：每個班組不少于三個課時?？己朔绞剑悍挚谠?、筆試，口試由授課老師在課堂上進行提問，筆試由授課老師出 卷，實行閉卷考試。5、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn) 培訓(xùn)對象：轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)內(nèi)容:部門間轉(zhuǎn)崗，需進行新崗位的二、三級培訓(xùn)，部門內(nèi)部轉(zhuǎn)崗須進行新崗位的三級培訓(xùn)培訓(xùn)方式:部門領(lǐng)導(dǎo)、班組長或有經(jīng)驗的老員工做為培訓(xùn)老師， 部門自行組織培訓(xùn),在多功能廳培訓(xùn)或在班組工作現(xiàn)場邊工作邊講解。培訓(xùn)時間：每個人員不少于兩個課時?？己朔绞剑悍挚谠?、筆試，口試由授課老師在課堂上進行提問，筆試由授課老師出卷，實行閉卷考試。六 參考文件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP（2010年修訂）中華人民共和國藥品管

11、理法（2001年修訂）中華人民共和國安全生產(chǎn)法（2014年8月31日修訂）附件：2019年度培訓(xùn)計劃2019年培訓(xùn)計劃表序號培訓(xùn)級別培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點培訓(xùn)老師培訓(xùn)日期培訓(xùn)對象課時考核方式1一級培訓(xùn)企業(yè)文化、團隊精神、安全生產(chǎn)法、常 見安全事故防范、應(yīng)急措施基本常識，薪資 組成、績效考核、假期等規(guī)章制度講課多功 能廳鄭慧賢2019 年 3 月16日上午全體人員3閉卷考試2一級培訓(xùn)藥品管理法、藥品管理法實施辦法、 GM知識、結(jié)合歷次GM臉查及自檢中發(fā)現(xiàn) 的問題的原因分析,講解在實施GMP勺過程 中易犯的錯誤，結(jié)合公司實際情況重點講解 在工作中的注意事項。講課多功 能廳柳俊穎2019 年 3 月2

12、3日上午全體人員3閉卷考試3二級培訓(xùn)質(zhì)量在飲片生產(chǎn)中的重要性，藥材和飲片取 樣法，藥材和飲片檢定通則，中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣 鑒定，微生物知識。講課多功 能廳柳俊穎2019 年 4 月20日上午質(zhì)量部全 體人員3閉卷考試4二級培訓(xùn)檢驗方法和限度，對照品、對照藥材、對照 提取物、標(biāo)準品，計量，精密度，試藥、試 液、指示液，儀器校驗、驗證，審計追蹤等， 供應(yīng)商審計，偏差、變更、質(zhì)量風(fēng)險評估、 糾正措施與預(yù)防措施。講課多功 能廳柳俊穎2019 年 4 月27日上午質(zhì)量部全 體人員3閉卷考試4二級培訓(xùn)中藥炮制的發(fā)展概況，北京市中藥飲片的發(fā) 展歷史及現(xiàn)狀，炮制目的，結(jié)合我公司的生 產(chǎn)范圍講解炮制方法炮制通則，炮制

13、對藥物 四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性及藥物理 化性質(zhì)的影響，講課多功 能廳王效洪2019 年 5 月11日上午生產(chǎn)部全 體人員3閉卷考試6二級培訓(xùn)炮制常用輔料及輔料的性能和作用，車間的 安全制度，車間的衛(wèi)生制度，設(shè)備管理，生 產(chǎn)管理，潔凈區(qū)的概念及管理。講課多功 能廳王效洪2019 年 5 月18日上午生產(chǎn)部全 體人員3閉卷考試7二級培訓(xùn)物料采購、入庫、貯存、出庫、退庫流 程，物料入庫、貯存、出庫、退庫基本原則，講課多功 能廳柳俊穎2019 年 5月25日供銷部全 體人員3閉卷考試中藥材和中藥飲片貯存養(yǎng)護知識，總賬、分 類賬、貨位卡、發(fā)運記錄的填寫，常溫庫、 陰涼庫的條件要求，庫房溫濕度的調(diào)節(jié)方法， 防蚊蠅、防蟲、防鼠方法，庫房的安全管理， 消防器材的使用方法，庫房的衛(wèi)生制度，中 藥飲片的對抗同貯、分類存放等專業(yè)知識。上午8二級培訓(xùn)廠房與設(shè)施管理，設(shè)備管理，廠房設(shè)施建造 改造的原則要求，潔凈區(qū)的概念，潔凈區(qū)維 修改造的要求，設(shè)備的選型原則，設(shè)備的維 修要求，備品、配件的申購、使用程序，公 司電路、水管的布置，開關(guān)的位置，安全用 電常識等。講課多功 能廳王效洪2019 年 5 月25日 上午、下午