病例對(duì)照研究實(shí)習(xí)

1、病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究目目 的的o掌握病例對(duì)照研究的基本設(shè)計(jì)要點(diǎn)掌握病例對(duì)照研究的基本設(shè)計(jì)要點(diǎn)o熟悉病例對(duì)照研究資料的基本分析步驟熟悉病例對(duì)照研究資料的基本分析步驟o熟悉混雜因素的識(shí)別和控制方法熟悉混雜因素的識(shí)別和控制方法【課題一課題一】原發(fā)性肝癌成組匹配病例原發(fā)性肝癌成組匹配病例對(duì)照研究對(duì)照研究 問(wèn)題問(wèn)題1 1：你認(rèn)為在本次肝癌多病因研究中應(yīng)調(diào)查哪：你認(rèn)為在本次肝癌多病因研究中應(yīng)調(diào)查哪些可疑因素（或危險(xiǎn)因素）？些可疑因素（或危險(xiǎn)因素）？ohbvhbv感染，飲酒，吸煙，肝硬化，黃曲霉毒素感染，飲酒，吸煙，肝硬化，黃曲霉毒素o因素越多，需要的樣本含量越大因素越多，需要的樣本含量越大o暴露應(yīng)可測(cè)

2、量暴露應(yīng)可測(cè)量o研究目的：研究目的：廣泛探索病因，不匹配或用頻數(shù)匹配廣泛探索病因，不匹配或用頻數(shù)匹配o研究可獲得的病例數(shù)量研究可獲得的病例數(shù)量：難，匹配，對(duì)照多于病例：難，匹配，對(duì)照多于病例o對(duì)照性質(zhì)：對(duì)照性質(zhì)：個(gè)體匹配個(gè)體匹配 社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況鄰居、同事鄰居、同事 遺傳、早期生活環(huán)境遺傳、早期生活環(huán)境同胞同胞 成年生活環(huán)境成年生活環(huán)境配偶配偶問(wèn)題問(wèn)題2 2：采用哪種對(duì)照形式的取決因素：采用哪種對(duì)照形式的取決因素是什么？是什么？問(wèn)題問(wèn)題3：請(qǐng)確定適當(dāng)精確度，按病例與：請(qǐng)確定適當(dāng)精確度，按病例與對(duì)照數(shù)對(duì)照數(shù)1:1計(jì)算各應(yīng)調(diào)查多少人？計(jì)算各應(yīng)調(diào)查多少人？5 . 06 . 1/8 . 011

3、001)(rrprrpp35. 02/ )(01ppp65. 01pqp p0 0=0.2; or=4; =0.2; or=4; 0.050.05( (雙雙)=1.96; )=1.96; 0.10.1=1.28=1.2853)()(22012ppuupqn病例組與對(duì)照組各需病例組與對(duì)照組各需5353人人問(wèn)題問(wèn)題4：選醫(yī)院病人作為研究對(duì)象有什：選醫(yī)院病人作為研究對(duì)象有什么優(yōu)缺點(diǎn)？么優(yōu)缺點(diǎn)？ o優(yōu)點(diǎn)：病例易獲得，診斷明確，信息較完整和準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)：病例易獲得，診斷明確，信息較完整和準(zhǔn)確，配合好，節(jié)省費(fèi)用確，配合好，節(jié)省費(fèi)用o缺點(diǎn)：易產(chǎn)生選擇偏倚，推論受限缺點(diǎn)：易產(chǎn)生選擇偏倚，推論受限o措施：病例多選擇幾

4、個(gè)不同層次、不同類(lèi)型的醫(yī)措施：病例多選擇幾個(gè)不同層次、不同類(lèi)型的醫(yī)院，盡量選擇門(mén)診病人院，盡量選擇門(mén)診病人問(wèn)題問(wèn)題5：用醫(yī)院病人作對(duì)照時(shí)應(yīng)特別注意什：用醫(yī)院病人作對(duì)照時(shí)應(yīng)特別注意什么問(wèn)題？若本研究的危險(xiǎn)因素為么問(wèn)題？若本研究的危險(xiǎn)因素為hbv感染、感染、吸煙、飲酒、家族腫瘤（包括肝癌）史，選吸煙、飲酒、家族腫瘤（包括肝癌）史，選擇對(duì)照時(shí)應(yīng)排除哪些病人？擇對(duì)照時(shí)應(yīng)排除哪些病人？ o排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌、慢支、排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌、慢支、乳腺癌、有家族遺傳的腫瘤等乳腺癌、有家族遺傳的腫瘤等醫(yī)院對(duì)照選擇注意事項(xiàng)：醫(yī)院對(duì)照選擇注意事項(xiàng)：o對(duì)照盡量多選幾種不同病種的病人對(duì)照盡量多選幾種不

5、同病種的病人o不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病o應(yīng)與病例有同等的暴露機(jī)會(huì)應(yīng)與病例有同等的暴露機(jī)會(huì)問(wèn)題問(wèn)題6：針對(duì)本課題，你考慮調(diào)查表應(yīng)包含哪：針對(duì)本課題，你考慮調(diào)查表應(yīng)包含哪幾大類(lèi)項(xiàng)目，每一類(lèi)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的目的是什么？幾大類(lèi)項(xiàng)目，每一類(lèi)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的目的是什么？ o一般情況調(diào)查：防失訪(fǎng)，人群特征分析一般情況調(diào)查：防失訪(fǎng)，人群特征分析o流行病學(xué)資料：暴露史資料，分析與疾病關(guān)聯(lián)流行病學(xué)資料：暴露史資料，分析與疾病關(guān)聯(lián)o臨床項(xiàng)目：疾病診斷及分級(jí)臨床項(xiàng)目：疾病診斷及分級(jí)o實(shí)驗(yàn)室檢查：確定實(shí)驗(yàn)室檢查：確定hbv感染情況感染情況問(wèn)題問(wèn)題7：提出三種你認(rèn)為可能對(duì)結(jié)果影：提出三

6、種你認(rèn)為可能對(duì)結(jié)果影響較大的偏倚及預(yù)防控制方法響較大的偏倚及預(yù)防控制方法 o選擇偏倚：盡可能多選擇幾家不同層次的選擇偏倚：盡可能多選擇幾家不同層次的醫(yī)院，新發(fā)病例，嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)化醫(yī)院，新發(fā)病例，嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)化o信息偏倚：盡量選擇新發(fā)病例，與病人良信息偏倚：盡量選擇新發(fā)病例，與病人良好溝通，選擇客觀(guān)指標(biāo)，統(tǒng)一培訓(xùn)調(diào)查員好溝通，選擇客觀(guān)指標(biāo)，統(tǒng)一培訓(xùn)調(diào)查員o混雜偏倚：匹配，分層，多因素分析混雜偏倚：匹配，分層，多因素分析問(wèn)題問(wèn)題8：結(jié)合本研究所調(diào)查的疾病及各種危：結(jié)合本研究所調(diào)查的疾病及各種危險(xiǎn)因素，你認(rèn)為哪些因素可能成為混雜因素？險(xiǎn)因素，你認(rèn)為哪些因素可能成為混雜因素？為什么？如何控制這些混雜因

7、素？為什么？如何控制這些混雜因素？ o年齡、居住地、經(jīng)濟(jì)、吸煙年齡、居住地、經(jīng)濟(jì)、吸煙-飲酒等飲酒等o以上因素與肝癌的發(fā)生有關(guān)，又與研究因以上因素與肝癌的發(fā)生有關(guān)，又與研究因素有關(guān)，且不是二者因果鏈上的中間環(huán)節(jié)素有關(guān)，且不是二者因果鏈上的中間環(huán)節(jié)o控制：匹配，分層，多因素分析控制：匹配，分層，多因素分析表1 102例肝癌病人及102例對(duì)照各研究因素暴露情況因因 素素病例病例對(duì)照對(duì)照oror95%cl95%cl2 2p p吸煙史吸煙史+ +727270701.0971.0970.6-2.00.6-2.00.090.090.050.05- -30303232飲酒史飲酒史+ +606049491.5

8、451.5450.89-2.680.89-2.682.382.380.050.05- -42425353家族家族腫瘤史腫瘤史+ +1212 7 71.8101.8100.69-4.760.69-4.761.451.450.050.05- -90909595hbsaghbsag+ +8181242412.53612.5366.66-23.596.66-23.5963.7663.76 0.050.05- -21217878抗抗-hbs-hbs+ +202065650.1390.1390.08-0.260.08-0.2640.8440.84 0.050.05- -82823737問(wèn)題問(wèn)題9：根據(jù)計(jì)算

9、結(jié)果獲得什么信息？能否：根據(jù)計(jì)算結(jié)果獲得什么信息？能否就此下結(jié)論說(shuō)這些因素與肝癌發(fā)病間存在或就此下結(jié)論說(shuō)這些因素與肝癌發(fā)病間存在或不存在直接聯(lián)系？還應(yīng)做何分析？不存在直接聯(lián)系？還應(yīng)做何分析？ohbsag和抗和抗hbs與肝癌發(fā)病有統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系：與肝癌發(fā)病有統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系：hbsag可能是危險(xiǎn)因素，抗可能是危險(xiǎn)因素，抗hbs可能是保護(hù)因可能是保護(hù)因素，而其余三因素可能與肝癌的關(guān)聯(lián)不大。素，而其余三因素可能與肝癌的關(guān)聯(lián)不大。o還不能下結(jié)論（僅是單因素分析結(jié)果）還不能下結(jié)論（僅是單因素分析結(jié)果）o還應(yīng)進(jìn)一步做分層分析或多因素分析還應(yīng)進(jìn)一步做分層分析或多因素分析問(wèn)題問(wèn)題10：?jiǎn)我蛩胤治鲈谫Y料分析階段：?jiǎn)我蛩胤?/p>

10、析在資料分析階段所起的作用是什么？所起的作用是什么？ 為進(jìn)一步研究分析提示可能的影響因素。為進(jìn)一步研究分析提示可能的影響因素。問(wèn)題問(wèn)題11：病例組與對(duì)照組性別分布是否均衡？：病例組與對(duì)照組性別分布是否均衡？表表2 病例組與對(duì)照組性別分布均衡性檢驗(yàn)病例組與對(duì)照組性別分布均衡性檢驗(yàn) 性別性別病例病例對(duì)照對(duì)照男男7040女女30602=18.18 df=1 p 0.05 0.05 0.05表表10 開(kāi)始吸煙年齡與肺癌的關(guān)系開(kāi)始吸煙年齡與肺癌的關(guān)系對(duì)照對(duì)照合計(jì)合計(jì)20歲歲20歲及不歲及不吸煙吸煙病病例例0.05 0.05表表11 吸煙量（支吸煙量（支/日）與肺癌的關(guān)系日）與肺癌的關(guān)系 對(duì)照對(duì)照合計(jì)合計(jì)11支支010支支病病例例11支支91322010支支538合計(jì)合計(jì)141630or=2.6 or=2.6 2=2.72 df=1 =2.72 df=1 p p0.052本次研究結(jié)果可得出什么結(jié)論？有哪幾本次研究結(jié)果可得出什