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文檔簡介
1、注射用硫普羅寧說明書【藥品名稱】通用名:注射用硫普羅寧英文名:Tiopronin for Injection漢語拼音:Zhusheyong Liupuluoning 【成份】本品主要成份為硫普羅寧,其化學名稱為:N-(2-巰基丙酰基)-甘氨酸。其結構式為:分子式:C5H9NO3S分子量:163.20【性 狀】本品為白色疏松塊狀物?!具m 應 癥】1、 用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。2、 用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒。3、 用于降低放化療的不良反應,并可預防放化療所致的外周白細胞減少。4、 用于老年性早期白內障和玻璃體混濁。【規(guī) 格】0.1g【用法用量】靜脈滴注,一次0.2g,
2、一日一次,連續(xù)4周。配制方法:臨用前每支注射用硫普羅寧(0.1g)先用包裝盒內所附專用溶劑5%的碳酸氫鈉(pH=8.5)溶液2ml溶解,再擴溶至5%10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250500ml中,按常規(guī)靜脈滴注。 【不良反應】1、過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢、面色潮紅。2、消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退等胃腸道反應,罕見味覺異常。 【禁 忌】對硫普羅寧產(chǎn)生過敏者或嚴重不良反應的患者禁用。【注意事項】在使用本品期間應注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發(fā)現(xiàn)異常應停用本品,或相應處理?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】禁用?!緝和盟帯拷??!舅幬锵嗷プ饔谩坎坏门c具有氧化作用的藥物合并使用?!舅?/p>
3、理毒理】動物試驗表明,本品對硫代乙酰胺、四氯化碳所造成的動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用,對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進肝糖元合成,抑制膽固醇提高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升?!舅幋鷦恿W】給大鼠口服硫普羅寧(MPC),自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射后血中水平高,且至30分鐘均可檢出,口服60分鐘血漿達高峰,直至120分鐘可檢出。在人體口服、肌內注射后,尿中排泄量相近(肌注為10%12%,口服15.47%),但肌注后排泄時間延長,需824小時,血漿水平也較口服為高。 【貯 藏】避光,密閉,在陰涼處保存?!景?裝】西林瓶裝,并附5%碳酸氫鈉注射液(2ml)。 【有 效 期】24個月?!九鷾饰奶枴繃帨首諬20063409【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:山西普德藥業(yè)有限公司地 址:山西省大同市
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